Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Valohoitohoidon vaikutus happisaturaatiomittaukseen vastasyntyneillä

torstai 21. syyskuuta 2023 päivittänyt: H. Tolga Çelik, Hacettepe University

Valoterapiavalojen vaikutus happisaturaatiomittaukseen pulssioksimetrillä vastasyntyneillä.

Tämä on prospektiivinen kliininen tutkimus, joka suoritetaan kliinisen tutkimuksen eettisen komitean hyväksynnällä.

Valoterapiavalojen vaikutusta pulssioksimetrian tarkkuuteen tutkitaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Jokaisen potilaan happisaturaatio mitataan ei-invasiivisesti kertakäyttöisellä polyeteenistä valmistetun vastasyntyneen anturin avulla, joka on teipattu vauvan kämmenelle, varpaalle tai jalan selkään. Anturi liitetään Massimo Rad97 -pulssioksimetriin, joka on standardoitu tehtaalla. Se käy läpi automaattisen järjestelmätarkistuksen, kun se kytketään päälle, eikä se tarvitse enempää kalibrointia ennen käyttöä. Happisaturaatiomittaukset katsotaan kelvollisiksi, kun niissä on normaali pletysmografinen aaltomuoto, täyden mittakaavan signaalin voimakkuuspalkki ja vakaa syke, joka on lähellä riippumatonta elektrokardiografista (EKG) pulssia. Pulssioksimetri toimii käyttämällä plethsmografiatekniikkaa, joka mahdollistaa valtimopulssin havaitsemisen) ja oksimetriaa (joka mittaa happisaturaatiota tietyillä aallonpituuksilla). Pulssioksimetri asetetaan jokaiselle lapselle, kuten on jo kuvattu. Kun vakaa pulssioksimetrin lukema on saatu, arvo kirjataan ("ennen") ja sitten anturi peitetään tavallisella kertakäyttövaipalla kiiltävä puoli ylöspäin. Kun lukema vakiintuu, arvo tallennetaan ("aikana") ja sitten vaippa poistetaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: H Tolga Çelik, MD, Ass Prof
  • Puhelinnumero: +905305925584
  • Sähköposti: htcelik@gmail.com

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Ankara, Turkki
        • Hacettepe University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 4 viikkoa (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki vastasyntyneet, jotka saavat valohoitoa epäsuoraan hyperbilirubinemiaan Hacettepe-yliopiston NICU:ssa, otetaan mukaan tutkimukseen, kun heidän vanhempansa/huoltajansa ovat saaneet tietoisen suostumuksen.

Kaikkien sairaalahoidossa olevien vauvojen happisaturaatiota seurataan rutiininomaisesti pulssioksimetrillä. Tässä tutkimuksessa valohoitoa saavien vastasyntyneiden happisaturaatio tallennetaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • vastasyntyneet vauvat (0-28 päivää)
  • hoidetaan Hacettepen yliopiston lastensairaalan vastasyntyneiden tehohoitoyksikössä
  • saavat valoterapiahoitoa

Poissulkemiskriteerit:

  • Vastasyntyneet vauvat, joilla on mitä tahansa happisaturaatioon vaikuttavia sairauksia, mukaan lukien synnynnäinen sydänsairaus, kromosomisairaus, synnynnäinen aineenvaihduntahäiriö, anemia, verenkiertohäiriö, hypovolemia tai hydrops fetalis

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Happisaturaatioprosentti ennen peittämistä ja sen aikana
Aikaikkuna: Kaksi dataa ("ennen" ja "aikana") tallennetaan peräkkäin jokaiselle lapselle, kun lukema vakiintuu. Kaikki mittaukset suoritetaan 6 kuukauden kuluessa tutkimusprotokollakalenterin mukaan.
Jokaisen potilaan kahta datapistettä (happisaturaatioprosentti ennen oksimetrin anturin peittämistä ja sen aikana) verrataan.
Kaksi dataa ("ennen" ja "aikana") tallennetaan peräkkäin jokaiselle lapselle, kun lukema vakiintuu. Kaikki mittaukset suoritetaan 6 kuukauden kuluessa tutkimusprotokollakalenterin mukaan.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hacettepe University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 25. helmikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 25. elokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 31. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 18815

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hyperbilirubinemia, vastasyntyneiden epäsuora

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa