소아천식에서 황산마그네슘 분무제와 황산마그네슘 정맥주사제의 효능 비교
2021년 2월 19일 업데이트: Saima Khatoon
급성 천식 소아에서 황산마그네슘 분무와 정맥주사용 황산마그네슘의 효능 비교
연구의 목적은 급성 천식을 나타내는 소아에서 분무화된 황산마그네슘의 효과를 평가하는 것입니다. 연구 성능은 인구통계학적 변수, 제외 기준 및 호흡률을 포함하는 소아 천식 점수, 실내 공기에서의 SPO2(산소 요구량), 청진 소견으로 구성됩니다. 가슴, 호흡 곤란 및 후퇴.
연구 개요
상세 설명
소아 천식 8-15점의 급성 중등도 및 중증 천식 환자 148명을 보호자의 사전동의를 거쳐 무작위로 2그룹으로 분류하여 한 그룹은 황산마그네슘 분무를, 다른 그룹은 황산마그네슘을 정맥주사하여 효과를 비교한다. 6시간 후 두 그룹 모두 기준선에서 PAS가 4점 감소했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
148
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Punjab
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Lahore, Punjab, 파키스탄, 56000
- King Edward Medical University/Mayo Hospital Lahore
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 운영상의 정의에 따라 급성 중등도에서 중증의 천식 악화가 있는 2세에서 12세 사이의 환자 60분 동안 천식의 표준 치료에 반응하지 않는 어린이
제외 기준:
- 만성 폐 질환의 병력이 있고 간 또는 신장 질환으로 인해 MgSO4에 대한 비정상적 신장 기능 금기인 MgSO4에 대한 알레르기 다른 동반 질환이 있는 어린이
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 분무화된 황산마그네슘
초음파 분무기를 통한 생리 식염수 20ml에 mgso4 100mg
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MgSO4 100mg in 20 ml 생리식염수를 10분에 걸쳐 초음파 분무기를 통해 투여하고 30,60,120,240,360분에 PAS 점수를 평가합니다.
다른 이름들:
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실험적: 정맥 황산마그네슘
체중에 따라 황산마그네슘을 정맥주사합니다.
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2세에서 12세 사이의 환자는 30분에 걸쳐 황산마그네슘 50mg/kg을 정맥주사합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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급성 천식을 앓는 소아에서 정맥내 황산마그네슘과 분무화된 황산마그네슘의 효능은 중재 6시간에 평가된 바와 같이 PAS 점수의 하락으로 평가될 것입니다.
기간: 6 시간
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중재 6시간에 PAS 점수가 최소 4포인트 하락하면 중재가 효과적인 것으로 간주됩니다.
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6 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ICU 체류 기간
기간: 72시간/3일
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시간 단위로 측정됩니다.
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72시간/3일
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입원 기간
기간: 120시간/5일
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시간 단위로 측정됩니다.
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120시간/5일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Muhammad-Haroon Hamid, MBBS,FCPS,FRCP, chairman /Head of department of pediatrics unit1 K.E medical university/mayo hospital l
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Alansari K, Ahmed W, Davidson BL, Alamri M, Zakaria I, Alrifaai M. Nebulized magnesium for moderate and severe pediatric asthma: A randomized trial. Pediatr Pulmonol. 2015 Dec;50(12):1191-9. doi: 10.1002/ppul.23158. Epub 2015 Feb 4.
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- Goodacre S, Cohen J, Bradburn M, Gray A, Benger J, Coats T; 3Mg Research Team. Intravenous or nebulised magnesium sulphate versus standard therapy for severe acute asthma (3Mg trial): a double-blind, randomised controlled trial. Lancet Respir Med. 2013 Jun;1(4):293-300. doi: 10.1016/S2213-2600(13)70070-5. Epub 2013 May 17.
- Shan Z, Rong Y, Yang W, Wang D, Yao P, Xie J, Liu L. Intravenous and nebulized magnesium sulfate for treating acute asthma in adults and children: a systematic review and meta-analysis. Respir Med. 2013 Mar;107(3):321-30. doi: 10.1016/j.rmed.2012.12.001. Epub 2013 Jan 3.
- Powell C, Kolamunnage-Dona R, Lowe J, Boland A, Petrou S, Doull I, Hood K, Williamson P; MAGNETIC study group. Magnesium sulphate in acute severe asthma in children (MAGNETIC): a randomised, placebo-controlled trial. Lancet Respir Med. 2013 Jun;1(4):301-8. doi: 10.1016/S2213-2600(13)70037-7. Epub 2013 Apr 22. Erratum In: Lancet Respir Med. 2013 Jun;1(4):285.
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유용한 링크
- Powell C, Dona RK, Lowe, J, Boland A, Petrou S, Doull I, et al. Magnesium sulphate in acute sever asthma in children (MAGNETIC): a randomized, placebo-controlled trial. The Lancet Respiratory Medicine. 2013;1(4):301-8.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 3일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 19일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 137/RC/KEMU
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
IPD 계획 설명
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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