Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie skuteczności nebulizacji z dożylnym siarczanem magnezu u dzieci z astmą

19 lutego 2021 zaktualizowane przez: Saima Khatoon

Porównanie skuteczności nebulizowanego siarczanu magnezu z dożylnym siarczanem magnezu u dzieci z ostrą astmą

Celem badania jest ocena skuteczności nebulizowanego siarczanu magnezu u dzieci z ostrą astmą. Badanie perfoma obejmuje zmienne demograficzne, kryteria wykluczenia i punktację astmy u dzieci, która obejmuje częstość oddechów, SPO2 w powietrzu pokojowym (zapotrzebowanie na tlen), wyniki badań osłuchowych w klatce piersiowej, duszność i retrakcje.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Po uzyskaniu świadomej zgody opiekuna, 148 pacjentów z ostrą umiarkowaną lub ciężką astmą z punktacją astmy dziecięcej 8-15 zostanie losowo sklasyfikowanych w 2 grupach, z których jedna otrzyma nebulizację z siarczanem magnezu, a druga otrzyma dożylny siarczan magnezu, a skuteczność zostanie porównana o 4-punktowe zmniejszenie PAS w stosunku do wartości wyjściowych w obu grupach po 6 godzinach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

148

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 56000
        • King edward Medical University/Mayo Hospital Lahore

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci w wieku od 2 do 12 lat z ostrym zaostrzeniem astmy o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego zgodnie z definicją operacyjną dzieci, które nie reagują na standardowe leczenie astmy po 60 minutach

Kryteria wyłączenia:

  • osoby z przewlekłą chorobą płuc w wywiadzie i nieprawidłową czynnością nerek przeciwwskazania do stosowania MgSO4 z powodu choroby wątroby lub nerek alergia na MgSO4 dzieci z innymi chorobami współistniejącymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Nebulizowany siarczan magnezu
100 mg mgso4 w 20 ml soli fizjologicznej przez nebulizator ultradźwiękowy
Lek: Nebulizowany siarczan magnezu
MgSO4 100 mg w 20 ml normalnej soli fizjologicznej zostanie podane przez nebulizator ultradźwiękowy przez 10 minut, a wynik PAS zostanie oceniony po 30 60 120 240 360 minutach
Inne nazwy:
  • Nebulizowany MgSO4
Eksperymentalny: Dożylny siarczan magnezu
Siarczan magnezu w zależności od wagi zostanie podany dożylnie.
Lek: Dożylny siarczan magnezu
pacjenci w wieku od 2 do 12 lat otrzymają dożylnie siarczan magnezu w dawce 50 mg/kg przez pół godziny
Inne nazwy:
  • IV MgSO4

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność nebulizowanego siarczanu magnezu z dożylnym siarczanem magnezu u dzieci z ostrą astmą będzie oceniana na podstawie spadku wyniku PAS ocenianego po 6 godzinach od interwencji.
Ramy czasowe: 6 godzin
Interwencja zostanie uznana za skuteczną, jeśli nastąpi spadek wyniku PAS o co najmniej 4 punkty w 6. godzinie interwencji.
6 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czas pobytu na OIT
Ramy czasowe: 72 godziny/3 dni
będzie to mierzone w godzinach
72 godziny/3 dni
czas pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 120 godzin/5 dni
będzie to mierzone w godzinach
120 godzin/5 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Saima Khatoon

Współpracownicy

King Edward Medical University

Śledczy

  • Główny śledczy: Muhammad-Haroon Hamid, MBBS,FCPS,FRCP, chairman /Head of department of pediatrics unit1 K.E medical university/mayo hospital l

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 137/RC/KEMU

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Dane zostaną udostępnione po publikacji na uzasadnione żądanie.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Astma u dzieci

Badania kliniczne na Nebulizowany siarczan magnezu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Luxembourg

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj