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Confronto dell'efficacia di nebulizzato con solfato di magnesio per via endovenosa nei bambini con asma

19 febbraio 2021 aggiornato da: Saima Khatoon

Confronto dell'efficacia del solfato di magnesio nebulizzato con il solfato di magnesio per via endovenosa nei bambini con asma acuto

Lo scopo dello studio è valutare l'efficacia del solfato di magnesio nebulizzato nei bambini che presentano asma acuto. Il perfoma dello studio è costituito da variabili demografiche, criteri di esclusione e punteggio dell'asma pediatrico che include frequenza respiratoria, SPO2 all'aria ambiente (richiesta di ossigeno), risultati auscultatori nel torace, dispnea e retrazioni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Dopo aver ottenuto il consenso informato dal tutore, 148 pazienti con asma acuto da moderato a grave con punteggio di asma pediatrico 8-15 saranno classificati in modo casuale in 2 gruppi e un gruppo riceverà la nebulizzazione con solfato di magnesio e l'altro riceverà solfato di magnesio per via endovenosa e l'efficacia sarà confrontata di 4 punti di riduzione della PAS rispetto al basale in entrambi i gruppi dopo 6 ore.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

148

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 56000
        • king Edward medical university/mayo hospital lahore

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 2 anni a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti di età compresa tra 2 e 12 anni con esacerbazione acuta da moderata a grave dell'asma secondo la definizione operativa bambini che non rispondono al trattamento standard dell'asma a 60 minuti

Criteri di esclusione:

  • quelli con storia di malattia polmonare cronica e funzionalità renale anormale controindicazione per MgSO4 a causa di malattia epatica o renale allergia a MgSo4 bambini con altre malattie in comorbidità

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Solfato di magnesio nebulizzato
100 mg di mgso4 in 20 ml di soluzione fisiologica tramite nebulizzatore ad ultrasuoni
Droga: Magnesio solfato nebulizzato
MgSO4 100 mg in 20 ml di soluzione fisiologica verrà somministrato tramite nebulizzatore ad ultrasuoni per 10 minuti e il punteggio PAS sarà valutato a 30,60,120,240,360 minuti
Altri nomi:
  • MgSO4 nebulizzato
Sperimentale: Solfato di magnesio per via endovenosa
Il solfato di magnesio in base al peso verrà somministrato per via endovenosa.
Droga: Solfato di magnesio per via endovenosa
i pazienti di età compresa tra 2 e 12 anni riceveranno solfato di magnesio per via endovenosa 50 mg/kg per mezz'ora
Altri nomi:
  • EV MgSO4

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'efficacia del solfato di magnesio nebulizzato con solfato di magnesio per via endovenosa nei bambini con asma acuto sarà valutata da un calo del punteggio PAS, valutato a 6 ore di intervento.
Lasso di tempo: 6 ore
L'intervento sarà considerato efficace se si verifica un calo di almeno 4 punti nel punteggio PAS all'ora 6 dell'intervento.
6 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
durata della degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: 72 ore/3 giorni
questo sarà misurato in ore
72 ore/3 giorni
durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: 120 ore/5 giorni
questo sarà misurato in ore
120 ore/5 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Saima Khatoon

Collaboratori

King Edward Medical University

Investigatori

  • Investigatore principale: Muhammad-Haroon Hamid, MBBS,FCPS,FRCP, chairman /Head of department of pediatrics unit1 K.E medical university/mayo hospital l

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2019

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

4 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 137/RC/KEMU

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

I dati saranno condivisi dopo la pubblicazione su ragionevole richiesta.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Magnesio solfato nebulizzato

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