Laskimonsisäisen magnesiumsulfaatin kanssa sumutetun tehon vertailu astmaa sairastavilla lapsilla
perjantai 19. helmikuuta 2021 päivittänyt: Saima Khatoon
Sumutetun magnesiumsulfaatin ja suonensisäisen magnesiumsulfaatin tehokkuuden vertailu lapsilla, joilla on akuutti astma
Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida sumutetun magnesiumsulfaatin tehokkuutta akuuttia astmaa sairastavilla lapsilla. Tutkimusperfoma koostuu demografisista muuttujista, poissulkemiskriteereistä ja lasten astman pisteistä, jotka sisältävät hengitystiheyden, SPO2:n huoneilmassa (hapentarve), auskultatiiviset löydökset. rinnassa, dysneassa ja vetäytymisessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Saatuaan edunvalvojan tietoisen suostumuksen 148 akuuttia keskivaikeaa astmaa sairastavaa potilasta, joilla on lasten astma pisteet 8-15, luokitellaan satunnaisesti kahteen ryhmään ja yksi ryhmä saa sumutuksen magnesiumsulfaatilla ja toinen suonensisäistä magnesiumsulfaattia ja tehoa verrataan. PAS:n lasku 4 pisteellä lähtötasosta kummassakin ryhmässä 6 tunnin jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
148
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 56000
- King Edward Medical University/Mayo Hospital Lahore
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 2–12-vuotiaat potilaat, joilla on akuutti keskivaikea tai vaikea astman pahenemisvaihe operatiivisen määritelmän mukaan lapset, jotka eivät reagoi astman tavanomaiseen hoitoon 60 minuutin kohdalla
Poissulkemiskriteerit:
- henkilöt, joilla on ollut krooninen keuhkosairaus ja epänormaali munuaisten toiminta, MgSO4:n vasta-aihe johtuen maksa- tai munuaissairausallergista MgSo4-lapsille, joilla on muita samanaikaisia sairauksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sumutettu magnesiumsulfaatti
100 mg mgso4:a 20 ml:ssa normaalia suolaliuosta ultraäänisumuttimen kautta
|
MgSO4 100mg 20 ml:ssa normaalia suolaliuosta annetaan ultraäänisumuttimella 10 minuutin aikana, ja PAS-pisteet arvioidaan 30,60,120,240,360 minuutin kohdalla.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Laskimonsisäinen magnesiumsulfaatti
Magnesiumsulfaattia painon mukaan annetaan suonensisäisesti.
|
2–12-vuotiaat henkilöt saavat suonensisäisesti magnesiumsulfaattia 50 mg/kg puolen tunnin aikana
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nebulisoidun magnesiumsulfaatin tehokkuus laskimoon annettavan magnesiumsulfaatin kanssa lapsilla, joilla on akuutti astma, arvioidaan PAS-pistemäärän laskulla, joka on arvioitu 6 tunnin kuluttua interventiosta.
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
Interventio katsotaan tehokkaaksi, jos PAS-pistemäärä on laskenut vähintään 4 pistettä interventiotunnilla 6.
|
6 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
teho-osaston oleskelun kesto
Aikaikkuna: 72 tuntia/3 päivää
|
tämä mitataan tunneissa
|
72 tuntia/3 päivää
|
|
sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: 120 tuntia/5 päivää
|
tämä mitataan tunneissa
|
120 tuntia/5 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Muhammad-Haroon Hamid, MBBS,FCPS,FRCP, chairman /Head of department of pediatrics unit1 K.E medical university/mayo hospital l
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Alansari K, Ahmed W, Davidson BL, Alamri M, Zakaria I, Alrifaai M. Nebulized magnesium for moderate and severe pediatric asthma: A randomized trial. Pediatr Pulmonol. 2015 Dec;50(12):1191-9. doi: 10.1002/ppul.23158. Epub 2015 Feb 4.
- Daengsuwan T, Watanatham S. A comparative pilot study of the efficacy and safety of nebulized magnesium sulfate and intravenous magnesium sulfate in children with severe acute asthma. Asian Pac J Allergy Immunol. 2017 Jun;35(2):108-112. doi: 10.12932/AP0780.
- Goodacre S, Cohen J, Bradburn M, Gray A, Benger J, Coats T; 3Mg Research Team. Intravenous or nebulised magnesium sulphate versus standard therapy for severe acute asthma (3Mg trial): a double-blind, randomised controlled trial. Lancet Respir Med. 2013 Jun;1(4):293-300. doi: 10.1016/S2213-2600(13)70070-5. Epub 2013 May 17.
- Shan Z, Rong Y, Yang W, Wang D, Yao P, Xie J, Liu L. Intravenous and nebulized magnesium sulfate for treating acute asthma in adults and children: a systematic review and meta-analysis. Respir Med. 2013 Mar;107(3):321-30. doi: 10.1016/j.rmed.2012.12.001. Epub 2013 Jan 3.
- Powell C, Kolamunnage-Dona R, Lowe J, Boland A, Petrou S, Doull I, Hood K, Williamson P; MAGNETIC study group. Magnesium sulphate in acute severe asthma in children (MAGNETIC): a randomised, placebo-controlled trial. Lancet Respir Med. 2013 Jun;1(4):301-8. doi: 10.1016/S2213-2600(13)70037-7. Epub 2013 Apr 22. Erratum In: Lancet Respir Med. 2013 Jun;1(4):285.
- Kokotajlo S, Degnan L, Meyers R, Siu A, Robinson C. Use of intravenous magnesium sulfate for the treatment of an acute asthma exacerbation in pediatric patients. J Pediatr Pharmacol Ther. 2014 Apr;19(2):91-7. doi: 10.5863/1551-6776-19.2.91.
- Singhi S, Grover S, Bansal A, Chopra K. Randomised comparison of intravenous magnesium sulphate, terbutaline and aminophylline for children with acute severe asthma. Acta Paediatr. 2014 Dec;103(12):1301-6. doi: 10.1111/apa.12780. Epub 2014 Oct 2.
- Albuali WH. The use of intravenous and inhaled magnesium sulphate in management of children with bronchial asthma. J Matern Fetal Neonatal Med. 2014 Nov;27(17):1809-15. doi: 10.3109/14767058.2013.876620. Epub 2014 Jan 30.
Hyödyllisiä linkkejä
- Powell C, Dona RK, Lowe, J, Boland A, Petrou S, Doull I, et al. Magnesium sulphate in acute sever asthma in children (MAGNETIC): a randomized, placebo-controlled trial. The Lancet Respiratory Medicine. 2013;1(4):301-8.
- Kokotajlo S, Degnan L, Meyers R, Siu A, Robinson C. Use of intravenous magnesium sulfate for the treatment of an acute asthma exacerbation in pediatric patients.J Pediatr Pharmacol Ther. 2014;19(2) :91-7.
- Goodacre S, Cohen J, Research Team. Intravenous or nebulised magnesium sulphate versus standard therapy for severe acute asthma (3Mg trial): a double-blind, randomised controlled trial.Lancet Respir Med. 2013;1(4
- Singhi S, Grover S, Bansal A, Chopra K. Randomised comparison of intravenous magnesium sulphate, terbutaline and aminophylline for children with acute severe asthma. Acta Peadiatrica. 2014;103(12):1301-6
- Shan Z, Rong Y, Yang W, Wang D, Yao P, Xie J,et al. Intravenous and nebulized magnesium sulfate for treating acute asthma in adults and children: a systematic review and meta-analysis. Respiratory medicine. 2013;107(3):321-30.
- Alansari K, Ahmed W, Davidson B, Alamri M, Zakaria I, Alrifaari M. Nebulized magnesium for moderate and severe pediatric asthma: A randomized tria.Pediatr Pumonol 2015;50(12):1191-9.
- Albuali WH. The Use of Intravenous and inhaled magnesium sulphate in management of children with bronchial asthma. J Matern Fetal Neonatal.2014;27(17):1809-15.
- aengsuwan T, Watanatham S. A comparative pilot study of the efficacy and safety of nebulized magnesium sulfate and intravenous magnesium sulfate in children with severe acute asthma. Asian Pac/allergy immunol. 2016; 35(2):108-
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 4. elokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 23. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hengityselinten sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Yliherkkyys, välitön
- Keuhkoputken sairaudet
- Keuhkosairaudet, obstruktiiviset
- Hengitysteiden yliherkkyys
- Yliherkkyys
- Astma
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Antikonvulsantit
- Kalsiumia säätelevät hormonit ja aineet
- Lisääntymistä säätelevät aineet
- Kalsiumkanavan salpaajat
- Tokolyyttiset aineet
- Magnesium sulfaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- 137/RC/KEMU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
Tietoja jaetaan julkistamisen jälkeen kohtuullisesta pyynnöstä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .