Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af effektiviteten af ​​forstøvet med intravenøst ​​magnesiumsulfat hos børn med astma

19. februar 2021 opdateret af: Saima Khatoon

Sammenligning af effektiviteten af ​​forstøvet magnesiumsulfat med intravenøst ​​magnesiumsulfat hos børn med akut astma

Formålet med undersøgelsen er at vurdere effektiviteten af ​​forstøvet magnesiumsulfat hos børn med akut astma. Studieperfoma består af demografiske variabler, eksklusionskriterier og pædiatrisk astma-score, der inkluderer respirationsfrekvens, SPO2 ved rumluft (behov af ilt), auskultatoriske fund i bryst, dysnø og tilbagetrækninger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter at have fået informeret samtykke fra værge, vil 148 patienter med akut moderat til svær astma med pædiatrisk astmascore 8-15 blive tilfældigt klassificeret i 2 grupper, og en gruppe vil modtage forstøvning med magnesiumsulfat, og andre vil modtage intravenøs magnesiumsulfat, og effektiviteten vil blive sammenlignet med 4 point reduktion i PAS fra baseline i begge grupper efter 6 timer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

148

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 56000
        • king Edward medical university/mayo hospital lahore

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter i alderen 2 til 12 år med akut moderat til svær forværring af astma som per operationel definition børn, der ikke reagerer på standardbehandling af astma efter 60 minutter

Ekskluderingskriterier:

  • personer med kronisk lungesygdom og unormal nyrefunktion kontraindikation for MgSO4 på grund af lever- eller nyresygdomsallergi over for MgSo4-børn, som har anden komorbid sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Forstøvet magnesiumsulfat
100 mg mgso4 i 20 ml normalt saltvand via ultralydsforstøver
Medicin: Forstøvet magnesiumsulfat
MgSO4 100mg i 20 ml normal saltvand vil blive givet via ultralydsforstøver over 10 minutter, og PAS-score vil blive vurderet til 30,60,120,240,360 minutter
Andre navne:
  • Forstøvet MgSO4
Eksperimentel: Intravenøs magnesiumsulfat
Magnesiumsulfat efter vægt vil blive givet intravenøst.
Medicin: Intravenøs magnesiumsulfat
pkt i alderen 2 til 12 år vil få intravenøs magnesiumsulfat 50 mg/kg over en halv time
Andre navne:
  • IV MgS04

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekten af ​​forstøvet magnesiumsulfat med intravenøst ​​magnesiumsulfat hos børn med akut astma vil blive vurderet ved et fald i PAS-score, som vurderet efter 6 timers intervention.
Tidsramme: 6 timer
Interventionen vil blive betragtet som effektiv, hvis der er et fald på mindst 4 point i PAS-score ved time-6 af interventionen.
6 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
varighed af intensivophold
Tidsramme: 72 timer/3 dage
dette vil blive målt i timer
72 timer/3 dage
varigheden af ​​hospitalsopholdet
Tidsramme: 120 timer/5 dage
dette vil blive målt i timer
120 timer/5 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Saima Khatoon

Samarbejdspartnere

King Edward Medical University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Muhammad-Haroon Hamid, MBBS,FCPS,FRCP, chairman /Head of department of pediatrics unit1 K.E medical university/mayo hospital l

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. august 2020

Først opslået (Faktiske)

4. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 137/RC/KEMU

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Data vil blive delt efter offentliggørelse på en rimelig anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Astma hos børn

Kliniske forsøg med Forstøvet magnesiumsulfat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner