Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van de werkzaamheid van verneveld met intraveneus magnesiumsulfaat bij kinderen met astma

19 februari 2021 bijgewerkt door: Saima Khatoon

Vergelijking van de werkzaamheid van verneveld magnesiumsulfaat met intraveneus magnesiumsulfaat bij kinderen met acuut astma

Het doel van de studie is om de effectiviteit van verneveld magnesiumsulfaat te beoordelen bij kinderen met acuut astma. De studieprestaties bestaan ​​uit demografische variabelen, uitsluitingscriteria en pediatrische astmascore, waaronder ademhalingsfrequentie, SPO2 bij kamerlucht (zuurstofbehoefte), auscultatoire bevindingen in borst, dysnea en retracties.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Na geïnformeerde toestemming van de voogd, zullen 148 patiënten met acuut matig tot ernstig astma met pediatrische astmascore 8-15 willekeurig worden ingedeeld in 2 groepen en één groep zal verneveld worden met magnesiumsulfaat en de andere zal intraveneus magnesiumsulfaat krijgen en de effectiviteit zal worden vergeleken met 4 punten verlaging van de PAS ten opzichte van de uitgangswaarde in beide groepen na 6 uur.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

148

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 56000
        • King Edward Medical University/Mayo Hospital Lahore

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 jaar tot 12 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten in de leeftijd van 2 tot 12 jaar met acute matige tot ernstige exacerbatie van astma volgens de operationele definitie kinderen die niet reageren op de standaardbehandeling van astma na 60 minuten

Uitsluitingscriteria:

  • mensen met een voorgeschiedenis van chronische longziekte en abnormale nierfunctie contra-indicatie voor MgSO4 vanwege lever- of nierziekte allergie voor MgSo4 kinderen met een andere comorbide ziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Verneveld magnesiumsulfaat
100 mg mgso4 in 20 ml normale zoutoplossing via ultrasone vernevelaar
Geneesmiddel: Verneveld magnesiumsulfaat
MgSO4 100 mg in 20 ml normale zoutoplossing wordt toegediend via een ultrasone vernevelaar gedurende 10 minuten en de PAS-score wordt beoordeeld op 30,60,120,240,360 minuten
Andere namen:
  • Verneveld MgSO4
Experimenteel: Intraveneus magnesiumsulfaat
Magnesiumsulfaat afhankelijk van het gewicht zal intraveneus worden toegediend.
Geneesmiddel: Intraveneus magnesiumsulfaat
patiënten van 2 tot 12 jaar krijgen gedurende een half uur intraveneus magnesiumsulfaat 50 mg/kg
Andere namen:
  • IV MgSO4

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De werkzaamheid van verneveld magnesiumsulfaat met intraveneus magnesiumsulfaat bij kinderen met acuut astma zal worden beoordeeld aan de hand van een daling van de PAS-score, zoals beoordeeld na 6 uur interventie.
Tijdsspanne: 6 uur
De interventie wordt als effectief beschouwd als er een daling van ten minste 4 punten in de PAS-score is op uur 6 van de interventie.
6 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
duur van verblijf op de IC
Tijdsspanne: 72 uur/3 dagen
dit wordt gemeten in uren
72 uur/3 dagen
duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: 120 uur/5 dagen
dit wordt gemeten in uren
120 uur/5 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Saima Khatoon

Medewerkers

King Edward Medical University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Muhammad-Haroon Hamid, MBBS,FCPS,FRCP, chairman /Head of department of pediatrics unit1 K.E medical university/mayo hospital l

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 augustus 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 137/RC/KEMU

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

Op redelijk verzoek worden gegevens na publicatie gedeeld.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren