小儿哮喘患者静脉注射硫酸镁雾化疗效比较
2021年2月19日 更新者：Saima Khatoon
雾化硫酸镁与静脉注射硫酸镁治疗急性哮喘患儿的疗效比较
研究的目的是评估雾化硫酸镁对患有急性哮喘的儿童的有效性。研究结果包括人口统计变量、排除标准和儿童哮喘评分，包括呼吸率、室内空气中的 SPO2（氧气需求）、听诊结果在胸部，呼吸困难和收缩。
研究概览
详细说明
征得监护人知情同意后，将148例小儿哮喘评分8-15分的急性中重度哮喘患者随机分为2组，一组给予硫酸镁雾化吸入，另一组给予硫酸镁静脉滴注，比较疗效6 小时后，两组的 PAS 均较基线降低 4 分。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
148
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Punjab
-
Lahore、Punjab、巴基斯坦、56000
- King Edward Medical University/Mayo Hospital Lahore
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2年 至 12年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 2 至 12 岁的患者，根据操作定义，哮喘急性中度至重度恶化 在 60 分钟内对哮喘标准治疗无反应的儿童
排除标准：
- 有慢性肺病史和肾功能异常者 由于肝病或肾病禁忌 MgSO4 对 MgSO4 过敏 有其他合并症的儿童
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：雾化硫酸镁
通过超声波雾化器将 100mg mgso4 溶解在 20ml 生理盐水中
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MgSO4 100mg溶于20ml生理盐水，超声雾化10分钟，分别在30、60、120、240、360分钟评估PAS评分
其他名称：
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实验性的：静脉注射硫酸镁
根据体重静脉注射硫酸镁。
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2 至 12 岁的患者将在半小时内接受静脉注射硫酸镁 50 mg/kg
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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雾化硫酸镁和静脉注射硫酸镁对患有急性哮喘的儿童的疗效将通过干预 6 小时时评估的 PAS 评分下降来评估。
大体时间：6个小时
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如果在干预的第 6 小时 PAS 分数下降至少 4 分，则认为干预有效。
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6个小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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ICU停留时间
大体时间：72 小时/3 天
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这将以小时为单位
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72 小时/3 天
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住院时间
大体时间：120 小时/5 天
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这将以小时为单位
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120 小时/5 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Muhammad-Haroon Hamid, MBBS,FCPS,FRCP、chairman /Head of department of pediatrics unit1 K.E medical university/mayo hospital l
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Alansari K, Ahmed W, Davidson BL, Alamri M, Zakaria I, Alrifaai M. Nebulized magnesium for moderate and severe pediatric asthma: A randomized trial. Pediatr Pulmonol. 2015 Dec;50(12):1191-9. doi: 10.1002/ppul.23158. Epub 2015 Feb 4.
- Daengsuwan T, Watanatham S. A comparative pilot study of the efficacy and safety of nebulized magnesium sulfate and intravenous magnesium sulfate in children with severe acute asthma. Asian Pac J Allergy Immunol. 2017 Jun;35(2):108-112. doi: 10.12932/AP0780.
- Goodacre S, Cohen J, Bradburn M, Gray A, Benger J, Coats T; 3Mg Research Team. Intravenous or nebulised magnesium sulphate versus standard therapy for severe acute asthma (3Mg trial): a double-blind, randomised controlled trial. Lancet Respir Med. 2013 Jun;1(4):293-300. doi: 10.1016/S2213-2600(13)70070-5. Epub 2013 May 17.
- Shan Z, Rong Y, Yang W, Wang D, Yao P, Xie J, Liu L. Intravenous and nebulized magnesium sulfate for treating acute asthma in adults and children: a systematic review and meta-analysis. Respir Med. 2013 Mar;107(3):321-30. doi: 10.1016/j.rmed.2012.12.001. Epub 2013 Jan 3.
- Powell C, Kolamunnage-Dona R, Lowe J, Boland A, Petrou S, Doull I, Hood K, Williamson P; MAGNETIC study group. Magnesium sulphate in acute severe asthma in children (MAGNETIC): a randomised, placebo-controlled trial. Lancet Respir Med. 2013 Jun;1(4):301-8. doi: 10.1016/S2213-2600(13)70037-7. Epub 2013 Apr 22. Erratum In: Lancet Respir Med. 2013 Jun;1(4):285.
- Kokotajlo S, Degnan L, Meyers R, Siu A, Robinson C. Use of intravenous magnesium sulfate for the treatment of an acute asthma exacerbation in pediatric patients. J Pediatr Pharmacol Ther. 2014 Apr;19(2):91-7. doi: 10.5863/1551-6776-19.2.91.
- Singhi S, Grover S, Bansal A, Chopra K. Randomised comparison of intravenous magnesium sulphate, terbutaline and aminophylline for children with acute severe asthma. Acta Paediatr. 2014 Dec;103(12):1301-6. doi: 10.1111/apa.12780. Epub 2014 Oct 2.
- Albuali WH. The use of intravenous and inhaled magnesium sulphate in management of children with bronchial asthma. J Matern Fetal Neonatal Med. 2014 Nov;27(17):1809-15. doi: 10.3109/14767058.2013.876620. Epub 2014 Jan 30.
有用的网址
- Powell C, Dona RK, Lowe, J, Boland A, Petrou S, Doull I, et al. Magnesium sulphate in acute sever asthma in children (MAGNETIC): a randomized, placebo-controlled trial. The Lancet Respiratory Medicine. 2013;1(4):301-8.
- Kokotajlo S, Degnan L, Meyers R, Siu A, Robinson C. Use of intravenous magnesium sulfate for the treatment of an acute asthma exacerbation in pediatric patients.J Pediatr Pharmacol Ther. 2014;19(2) :91-7.
- Goodacre S, Cohen J, Research Team. Intravenous or nebulised magnesium sulphate versus standard therapy for severe acute asthma (3Mg trial): a double-blind, randomised controlled trial.Lancet Respir Med. 2013;1(4
- Singhi S, Grover S, Bansal A, Chopra K. Randomised comparison of intravenous magnesium sulphate, terbutaline and aminophylline for children with acute severe asthma. Acta Peadiatrica. 2014;103(12):1301-6
- Shan Z, Rong Y, Yang W, Wang D, Yao P, Xie J,et al. Intravenous and nebulized magnesium sulfate for treating acute asthma in adults and children: a systematic review and meta-analysis. Respiratory medicine. 2013;107(3):321-30.
- Alansari K, Ahmed W, Davidson B, Alamri M, Zakaria I, Alrifaari M. Nebulized magnesium for moderate and severe pediatric asthma: A randomized tria.Pediatr Pumonol 2015;50(12):1191-9.
- Albuali WH. The Use of Intravenous and inhaled magnesium sulphate in management of children with bronchial asthma. J Matern Fetal Neonatal.2014;27(17):1809-15.
- aengsuwan T, Watanatham S. A comparative pilot study of the efficacy and safety of nebulized magnesium sulfate and intravenous magnesium sulfate in children with severe acute asthma. Asian Pac/allergy immunol. 2016; 35(2):108-
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年10月1日
初级完成 (实际的)
2020年9月30日
研究完成 (实际的)
2020年9月30日
研究注册日期
首次提交
2020年7月16日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月3日
首次发布 (实际的)
2020年8月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月19日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 137/RC/KEMU
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
数据将在发布后根据合理要求共享。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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