Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av effekten av nebuliserat med intravenöst magnesiumsulfat hos barn med astma

19 februari 2021 uppdaterad av: Saima Khatoon

Jämförelse av effekten av nebuliserat magnesiumsulfat med intravenöst magnesiumsulfat hos barn med akut astma

Syftet med studien är att bedöma effektiviteten av nebuliserat magnesiumsulfat hos barn med akut astma. Studieperfoma består av demografiska variabler, uteslutningskriterier och pediatrisk astmapoäng som inkluderar andningsfrekvens, SPO2 i rumsluft (behov av syre), auskultatoriska fynd i bröst, dysné och retraktioner.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Efter att ha fått informerat samtycke från vårdnadshavare kommer 148 patienter med akut måttlig till svår astma med pediatrisk astmapoäng 8-15 att slumpmässigt klassificeras i 2 grupper och en grupp kommer att få nebulisering med magnesiumsulfat och andra kommer att få intravenöst magnesiumsulfat och effektivitet kommer att jämföras med 4 poängs minskning av PAS från baslinjen i båda grupperna efter 6 timmar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

148

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 56000
        • King Edward Medical University/Mayo Hospital Lahore

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 år till 12 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter i åldern 2 till 12 år med akut måttlig till svår exacerbation av astma enligt operativ definition barn som inte reagerar på standardbehandling av astma efter 60 minuter

Exklusions kriterier:

  • de med en historia av kronisk lungsjukdom och onormal njurfunktion kontraindikation för MgSO4 på grund av lever- eller njursjukdomsallergi mot MgSo4-barn som har annan komorbid sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Nebuliserat magnesiumsulfat
100 mg mgso4 i 20 ml normal koksaltlösning via ultraljudsnebulisator
Läkemedel: Nebuliserat magnesiumsulfat
MgSO4 100mg i 20 ml normal koksaltlösning kommer att ges via ultraljudsnebulisator under 10 minuter, och PAS-poängen kommer att bedömas vid 30,60,120,240,360 minuter
Andra namn:
  • Nebuliserad MgSO4
Experimentell: Intravenöst magnesiumsulfat
Magnesiumsulfat efter vikt ges intravenöst.
Läkemedel: Intravenöst magnesiumsulfat
poäng i åldern 2 till 12 år kommer att få intravenöst magnesiumsulfat 50 mg/kg under en halvtimme
Andra namn:
  • IV MgS04

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekten av nebuliserat magnesiumsulfat med intravenöst magnesiumsulfat hos barn med akut astma kommer att bedömas genom en minskning av PAS-poängen, bedömd efter 6 timmars intervention.
Tidsram: 6 timmar
Interventionen kommer att anses effektiv om det finns en minskning med minst 4 poäng i PAS-poäng vid timme-6 av interventionen.
6 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
längden på intensivvårdsvistelsen
Tidsram: 72 timmar/3 dagar
detta kommer att mätas i timmar
72 timmar/3 dagar
sjukhusvistelsens längd
Tidsram: 120 timmar/5 dagar
detta kommer att mätas i timmar
120 timmar/5 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Saima Khatoon

Samarbetspartners

King Edward Medical University

Utredare

  • Huvudutredare: Muhammad-Haroon Hamid, MBBS,FCPS,FRCP, chairman /Head of department of pediatrics unit1 K.E medical university/mayo hospital l

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

30 september 2020

Avslutad studie (Faktisk)

30 september 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 augusti 2020

Första postat (Faktisk)

4 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 137/RC/KEMU

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

Data kommer att delas efter publicering på rimlig begäran.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera