EMPACT-MI: 엠파글리플로진이 심장마비(심근경색증) 환자의 심부전 및 사망 위험을 낮출 수 있는지 여부를 테스트하기 위한 연구
2023년 11월 13일 업데이트: Boehringer Ingelheim
EMPACT-MI: 급성 심근경색 환자의 심부전으로 인한 입원 및 사망에 대한 EMPAgliflozin의 효과를 평가하기 위한 간소화된, 다기관, 무작위, 병렬 그룹, 이중 맹검 위약 대조 우월성 시험
이것은 심장마비(심근경색증)가 있었던 성인을 대상으로 한 연구입니다. 이 연구의 목적은 엠파글리플로진이라는 약이 심부전으로 병원에 가야 할 가능성을 낮추는 데 도움이 되는지, 심혈관 질환으로 사망할 가능성을 낮추는지를 알아보는 것입니다.
병원에 있는 사람들은 심장마비 치료를 받은 직후 연구에 참여할 수 있습니다. 참가자는 우연히 두 그룹으로 나뉩니다. 한 그룹은 하루에 엠파글리플로진 1정을 복용합니다. 다른 그룹은 하루에 위약 1정을 복용합니다. 위약 정제는 엠파글리플로진 정제처럼 생겼지만 어떠한 약도 포함하지 않습니다. 모든 참가자는 표준 치료를 계속합니다. Empagliflozin은 SGLT-2 억제제로 알려진 의약품 종류에 속합니다. 엠파글리플로진은 제2형 당뇨병 환자의 혈당을 낮추는 데 도움이 되는 약입니다. 연구자들은 엠파글리플로진이 당뇨병 여부와 관계없이 심부전 위험이 있는 심장마비 후 사람들에게 도움이 될 수 있다고 생각합니다.
참가자는 약 1~2년 동안 연구에 참여합니다. 이 기간 동안 직접 방문은 약 4회, 전화 또는 모바일 애플리케이션을 사용하여 2회의 방문이 이루어집니다. 엠파글리플로진과 위약 그룹 간의 결과를 비교합니다. 의사는 또한 정기적으로 참가자의 전반적인 건강 상태를 확인합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
6522
단계
- 3단계
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연구 장소
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Alkmaar, 네덜란드, 1815 JD
- Noordwest Ziekenhuisgroep
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Amersfoort, 네덜란드, 3813 TZ
- Meander Medisch Centrum
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Amsterdam, 네덜란드, 1091 HA
- Onze Lieve Vrouwe Gasthuis
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Amsterdam, 네덜란드, 1081HV
- Amsterdam UMC locatie VUMC
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Arnhem, 네덜란드, 6815 AD
- Rijnstate Hospital
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Breda, 네덜란드, 4819 EV
- Amphia ziekenhuis
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Capelle Aan Den Ijssel, 네덜란드, 2906 ZC
- IJsselland ziekenhuis
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Eindhoven, 네덜란드, 5623 EJ
- Catharina Ziekenhuis
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Enschede, 네덜란드, 7513 ER
- Medisch Spectrum Twente
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Goes, 네덜란드, 4462 RA
- Admiraal de Ruyter Ziekenhuis
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Groningen, 네덜란드, 9713 GZ
- Universitair Medisch Centrum Groningen
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Haarlem, 네덜란드, 2035 RC
- Spaarne Ziekenhuis
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Heerlen, 네덜란드, 6419 PC
- Zuyderland Medisch Centrum
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Hertogenbosch, 네덜란드, 5223 GZ
- Jeroen Bosch Ziekenhuis-Hertogenbosch
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Hilversum, 네덜란드, 1213 XZ
- Tergooi Ziekenhuis
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Hoorn, 네덜란드, 1624 NP
- Vasculair Onderzoek Centrum
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Leeuwarden, 네덜란드, 8934 AD
- Medisch Centrum Leeuwarden
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Leiden, 네덜란드, 2334 CK
- Alrijne Ziekenhuis
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Leiden, 네덜란드, 2300 RC
- Leids Universitair Medisch Centrum (LUMC)
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Tiel, 네덜란드, 4002 WP
- Ziekenhuis Rivierenland
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Tilburg, 네덜란드, 5042 AD
- Tweesteden Ziekenhuis, locatie Tilburg
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Zwolle, 네덜란드, 8025 AB
- Isala Zwolle
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Bucheon, 대한민국, 14754
- Bucheon Sejong Hospital
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Busan, 대한민국, 49241
- Pusan National Univ. Hosp
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Cheongiu, 대한민국, 28644
- Chungbuk National University Hospital
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Daejoen, 대한민국, 35015
- Chungnam National University Hospital
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Gwangju, 대한민국, 61469
- Chonnam National University Hospital
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Seongnam, 대한민국, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
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Wonju-si, 대한민국, 26426
- Yonsei University Wonju Severance Christian Hospital
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Aalborg, 덴마크, 9000
- Aalborg Universitetsshospital
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Aarhus N, 덴마크, 8200
- Aarhus University Hospital
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Copenhagen, 덴마크, 2100
- Rigshospitalet
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Frederiksberg, 덴마크, 2000
- Frederiksberg Hospital
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Herlev, 덴마크, 2730
- Herlev and Gentofte Hospital
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Slagelse, 덴마크, 4200
- Slagelse Sygehus
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Bad Friedrichshall, 독일, 74177
- SLK-Kliniken Heilbronn GmbH
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Bad Nauheim, 독일, 61231
- Kerckhoff-Klinik, Bad Nauheim
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Berlin, 독일, 12203
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
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Bonn, 독일, 53127
- Universitätsklinikum Bonn AöR
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Bremen, 독일, 28277
- Bremer Institut für Herz- und Kreislaufforschung (BIHKF) am Klinikum Links der Weser
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Coburg, 독일, 96450
- Klinikum Coburg gGmbH
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Dortmund, 독일, 44137
- St. Johannes Hospital Dortmund
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Dresden, 독일, 01067
- Städtisches Klinikum Dresden
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Frankfurt am Main, 독일, 60596
- Universitatsklinikum Frankfurt
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Frankfurt/Main, 독일, 65929
- Klinikum Frankfurt Höchst GmbH
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Freiburg I. Breisgau, 독일, 79106
- Universitäts-Herzzentrum Freiburg, Bad Krozingen GmbH
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Hamburg, 독일, 22307
- Asklepios Kliniken GmbH & Co. KGaA
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Hannover, 독일, 30625
- Medizinische Hochschule Hannover
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Kassel, 독일, 34121
- Ambulantes Herzzentrum Kassel
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Leipzig, 독일, 04103
- Universitätsklinikum Leipzig
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Mainz, 독일, 55131
- Katholisches Klinikum Mainz
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Münster, 독일, 48153
- Clemenshospital
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Papenburg, 독일, 26871
- Kardiologische Praxis Papenburg
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Regensburg, 독일, 93053
- Universitätsklinikum Regensburg
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Arkhangelsk, 러시아 연방, 163001
- First City Clinical Hospital named after E. E. Volosevich
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Kirov, 러시아 연방, 610014
- Regional Clinical Hospital, Kirov
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Krasnodar, 러시아 연방, 350086
- Regional Clinical Hospital No.1 n.a. Ochapovskiy, Krasnodar
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Moscow, 러시아 연방, 121309
- State Healthcare Institution Clinical Hosp. No. 51, Moscow
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Nizhniy Novgorod, 러시아 연방, 603126
- Reg.Clin.Hosp.n.a.Semashko
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Penza, 러시아 연방, 440026
- Penza Regional Clinical Hospital named after N.N.Burdenko
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Petrozavodsk, 러시아 연방, 185019
- Republic Kareliya Republican Hosp. named after V.A. Baranov
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Ryazan, 러시아 연방, 390039
- GUZ Ryazanskiy Regional Clin. Cardiology Dispensary, Ryazan
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Samara, 러시아 연방, 443070
- Samara Regional Clinical Cardiology Clinic, Day Hosp. Dept.
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Saratov, 러시아 연방, 410012
- Saratov State Med.Univ.n.a.Razumovskogo
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Saratov, 러시아 연방, 410039
- Saratov Regional Cardiac Center
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St. Petersburg, 러시아 연방, 195067
- Medical Academy named after I. Mechnikov, St. Petersburg
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St. Petersburg, 러시아 연방, 192242
- Saint-Petersburg I.I. Dzhanelidze Research Institute of Emergency Medicine
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Syktyvkar, 러시아 연방, 167981
- Komi Republican Cardiological Dispensary
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Tver, 러시아 연방, 170036
- Regional clinical hospital, Tver
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Tyumen, 러시아 연방, 625026
- Tyumen Cardiology Center, Dept.of Cardiac Arrhythmia
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Volgograd, 러시아 연방, 400062
- State Budg.Healthc.Instit Volgograd RegClin.Cardiology Centr
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Baia Mare, 루마니아, 430031
- Emergency Clinical County Hospital, Baia Mare
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Balotesti, 루마니아, 077016
- Spitalul Clinic De Urgenta "Prof. Dr. Agrippa Ionescu"
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Braila, 루마니아, 810325
- Spitalul Județean de Urgență Brăila
-
Brasov, 루마니아, 500326
- Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Brasov
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Bucharest, 루마니아, 010825
- Military Central Clinical Emergency Hospital
-
Bucharest, 루마니아, 050098
- Emergency University Hospital, Bucharest
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Bucharest, 루마니아, 011461
- Elias Emergency Hospital, Bucharest
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Bucharest, 루마니아, 022322
- Prof.C.C.Iliescu Hospital, National Institute of Cardiology
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Bucharest, 루마니아, 041915
- Emergency Clinical Hospital "Bagdasar-Arseni"
-
Cluj Napoca, 루마니아, 400001
- Heart Institute "Niculae Stancioiu", Cluj Napoca
-
Cluj Napoca, 루마니아, 400347
- Clincal Reabilitation Hospital, Cluj Napoca
-
Craiova, 루마니아, 200642
- Spitalul Clinic Judetean, Craiova
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Iasi, 루마니아, 700503
- Cardiovascular Diseases Institute "Prof. Georgescu", Iasi
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Iasi, 루마니아, 700732
- SC Cardiomed SRL, Iasi
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Oradea, 루마니아, 410151
- SC Endodigest SRL
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Pitesti, 루마니아, 110437
- Sal Med Srl
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Sibiu, 루마니아, 550245
- Emergency County Clinical Hospital, Sibiu
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Targu-Mures, 루마니아, 540124
- Centrul Medical Cardiomed
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Targu-Mures, 루마니아, 540136
- Country Clinical Emergency Hospital, Targu-Mures
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Timisoara, 루마니아, 300310
- Cardiology and Cardiovascular Rehabilitation Clinic
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Alabama
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Alexander City, Alabama, 미국, 35010
- Advanced Cardiovascular LLC
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Birmingham, Alabama, 미국, 35243
- Grandview Medical Center
-
Huntsville, Alabama, 미국, 35801
- Heart Center Research, LLC
-
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Arizona
-
Gilbert, Arizona, 미국, 85297
- Mercy Gilbert Medical Center
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
- Arkansas Cardiology, PA
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-
California
-
Bakersfield, California, 미국, 93309
- Comprehensive Cardiovascular Medical Group
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Covina, California, 미국, 91723
- Valley Clinical Trials, Inc.
-
Long Beach, California, 미국, 90813
- Cardiovascular Innovation and Research Center
-
Los Angeles, California, 미국, 90095
- University of California Los Angeles
-
Mission Hills, California, 미국, 91346
- InvivoCure
-
Northridge, California, 미국, 91325
- Valley Clinical Trials, Inc.
-
Pasadena, California, 미국, 91105
- Valley Clinical Trials, Inc.
-
San Diego, California, 미국, 92123
- San Diego Cardiac Center
-
San Diego, California, 미국, 92123
- Kaiser Permanente
-
Torrance, California, 미국, 90502
- The Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center
-
West Hills, California, 미국, 91307
- Interventional Cardiology Medical Group
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-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, 미국, 20037
- George Washington University Medical Faculty Associates
-
-
Florida
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Clearwater, Florida, 미국, 33756
- Clearwater Cardiovascular Consultants
-
Fort Lauderdale, Florida, 미국, 33312
- Integrative Research Associates
-
Jacksonville, Florida, 미국, 32209
- University of Florida Health Jacksonville
-
Palm Beach Gardens, Florida, 미국, 33410
- Cardiology Partners Clinical Research Institute
-
Port Charlotte, Florida, 미국, 33952
- Charlotte Heart Group Research Center
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30303
- Grady Memorial Hospital
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Thomasville, Georgia, 미국, 31792
- Cardiovascular Consultants of South Georgia, LLC
-
Tucker, Georgia, 미국, 30084
- Atlanta Heart Specialists, LLC
-
-
Illinois
-
Fairview Heights, Illinois, 미국, 62208
- Advanced Heart Care, LLC, Medicoricum, LLC
-
-
Indiana
-
Elkhart, Indiana, 미국, 46514
- Midwest Cardiovascular Research and Education Foundation
-
Munster, Indiana, 미국, 46321
- Cardiovascular Research of Northwest Indiana, LLC
-
Richmond, Indiana, 미국, 47374
- Reid Physician Associates
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-
Kansas
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Overland Park, Kansas, 미국, 66211
- Midwest Heart and Vascular Specialists
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-
Kentucky
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Lexington, Kentucky, 미국, 40536-0200
- University of Kentucky Medical Center
-
Louisville, Kentucky, 미국, 40202
- University of Louisville
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-
Maine
-
Bangor, Maine, 미국, 04401
- Eastern Maine Medical Center
-
-
Maryland
-
Columbia, Maryland, 미국, 21044
- Cardiovascular Specialists of Central Maryland
-
Rockville, Maryland, 미국, 20850
- Shady Grove Adventist Hospital
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-
Michigan
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Grand Rapids, Michigan, 미국, 49546
- Healthy Heart Cardiology
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Kalamazoo, Michigan, 미국, 49009
- Western Michigan University
-
Midland, Michigan, 미국, 48670
- Mid Michigan Medical Center
-
Ypsilanti, Michigan, 미국, 48197
- Michigan Heart, PC
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-
Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55407
- Minneapolis Heart Institute Foundation
-
-
Mississippi
-
Tupelo, Mississippi, 미국, 38801
- Cardiology Associates Research, LLC
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-
Missouri
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Columbia, Missouri, 미국, 65212
- University of Missouri Health System
-
Columbia, Missouri, 미국, 65201
- Missouri Cardiovascular Specialists, LLP
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North Kansas City, Missouri, 미국, 64116
- North Kansas City Hospital
-
Saint Louis, Missouri, 미국, 63136
- St. Louis Heart and Vascular, P.C.
-
Saint Louis, Missouri, 미국, 63128
- Gateway Cardiology, PC
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-
New Jersey
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Hackensack, New Jersey, 미국, 07601
- Holy Name Medical Center
-
Pomona, New Jersey, 미국, 08240
- AtlantiCare
-
Vineland, New Jersey, 미국, 08360
- The Heart House
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New York
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Liverpool, New York, 미국, 13088
- SJH Cardiology Associates
-
Stony Brook, New York, 미국, 11794
- Stony Brook University Hospital
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-
North Carolina
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Asheville, North Carolina, 미국, 28803
- Asheville Cardiology Associates
-
Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27517
- The University of North Carolina at Chapel Hill
-
Durham, North Carolina, 미국, 27705
- Duke University Medical Center
-
Greensboro, North Carolina, 미국, 27401
- Moses H. Cone Memorial Hospital
-
Greensboro, North Carolina, 미국, 27405
- Medication Management, LLC
-
Raleigh, North Carolina, 미국, 27607
- North Carolina Heart and Vascular
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North Dakota
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Minot, North Dakota, 미국, 58701
- Trinity Health Center Medical Arts
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-
Ohio
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Canton, Ohio, 미국, 44710
- Aultman Hospital
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45220
- Cincinnati VA Medical Center
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Kettering, Ohio, 미국, 45429
- Kettering Medical Center
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-
Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73135
- South Oklahoma Heart Research Group
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Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73120
- Oklahoma Heart Hospital Research Foundation, Incorporated
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Pennsylvania
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Camp Hill, Pennsylvania, 미국, 17011
- Capital Area Research, LLC
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Penn Presbyterian Medical Center
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Sayre, Pennsylvania, 미국, 18840
- Guthrie Medical Group PC
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-
South Carolina
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Greenville, South Carolina, 미국, 29607
- Upstate Cardiology, PA
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Lancaster, South Carolina, 미국, 29720
- Carolina Heart Specialists, LLC
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South Dakota
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Rapid City, South Dakota, 미국, 57701
- Monument Health
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37203
- Centennial Heart Cardiovascular Consultants, LLC
-
Oak Ridge, Tennessee, 미국, 37830
- Parkway Cardiology Associates
-
Powell, Tennessee, 미국, 37849
- Cardiovascular Research of Knoxville
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-
Texas
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Allen, Texas, 미국, 75013
- Texas Health Presbyterian Hospital Allen
-
Amarillo, Texas, 미국, 79109
- PharmaTex Research
-
Amarillo, Texas, 미국, 79106
- Amarillo Heart Clinical Research Institute, Incorporated
-
Dallas, Texas, 미국, 75216
- Dallas VA Medical Center
-
Plano, Texas, 미국, 75093
- Baylor Scott and White Health
-
San Antonio, Texas, 미국, 78201
- South Texas Cardiovascular Consultants
-
Sherman, Texas, 미국, 75092
- Revival Research Institute, LLC.
-
Tyler, Texas, 미국, 75701
- Cardiovascular Associates of East Texas, PA
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-
Virginia
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Manassas, Virginia, 미국, 20109
- Carient Heart and Vascular
-
Newport News, Virginia, 미국, 23601
- Riverside Regional Medical Center
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Newport News, Virginia, 미국, 23606
- Tidewater Physicians Multispecialty Group
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Norfolk, Virginia, 미국, 23507
- Sentara Hospitals
-
Roanoke, Virginia, 미국, 24014
- Roanoke Heart Institute PLC
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Blagoevgrad, 불가리아, 2700
- Multiprofile Hospital For Active Treatment Pulse AD
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Gabrovo, 불가리아, 5300
- Multiprofile Hospital For Active Treatment "Dr. Tota Venkova" AD
-
Haskovo, 불가리아, 6304
- Multiprofile Hospital for Active Treatment AD Haskovo
-
Pazardzhik, 불가리아, 4400
- Multiprofile Hospital For Active Treatment - Pazardzhik AD
-
Pernik, 불가리아, 2300
- Specialized Hospital for Active Treatment Sv. Georgi - Pernik
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Pleven, 불가리아, 5804
- Multiprofile Hospital for Active Treatment Heart and Brain EAD
-
Pleven, 불가리아, 5804
- SHAT in Cardiology EAD, Pleven
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Pleven, 불가리아, 5808
- Medical Center Medconsult Pleven LTD
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Plovdiv, 불가리아, 4003
- Hospital MHAT Plovdiv, AD
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Sofia, 불가리아, 1407
- City Clin.Univ.MPHAT EOOD,Clin.of Cardiology, Sofia
-
Sofia, 불가리아, 1309
- National Heart Hospital, Sofia
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Sofia, 불가리아, 1431
- University Multiprofile Hospital for Active Treatement "Alexandrovska" EAD
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Sofia, 불가리아, 1527
- UMHAT "Tsaritsa Yoannalsul"
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Sofia, 불가리아, 1606
- Medical Military Academy MHAT Sofia
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Sofia, 불가리아, 1606
- Multiprofile Hospital MHATEM 'Pirogov', Sofia
-
Sofia, 불가리아, 1750
- MHAT Sv.Anna, Clinic of Internal Diseases, Sofia
-
Stara Zagora, 불가리아, 6004
- Hospital Trakia Park
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Aracaju - SE, 브라질, 49055-530
- jmf Clinica do Coracao ltda
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Balneario Camboriu, 브라질, 88331-085
- Hospital Santa Isabel
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Belo Horizonte, 브라질, 30441-070
- Hospital Madre Teresa
-
Brasilia, 브라질, 70390 700
- Hospital do Coração do Brasil
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Campina Grande do Sul, 브라질, 83430-000
- Hospital Angelina Caron
-
Campinas, 브라질, 13010-001
- Centro Especializado em Cardiol Loema Instituto de Pesq Clin
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Campinas, 브라질, 13060-080
- IPECC - Instituto de Pesquisa Clínica de Campinas
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Fortaleza, 브라질, 60840-285
- Hospital de Messejana Dr. Carlos Alberto Studart Gomes
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Goiania, 브라질, 74605-020
- HC-UFG - Hospital das Clínicas da Universidade Federal de Goiás
-
Joinville, 브라질, 89227-680
- Hospital Regional Hans Dieter Schmidt
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Marília, 브라질, 17515-000
- Santa Casa de Misericórdia de Marília
-
Passo Fundo, 브라질, 99010-080
- Hospital Sao Vicente de Paulo
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Porto Alegre, 브라질, 91350-200
- Hospital Nossa Senhora da Conceicao
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Porto Alegre, 브라질, 90620-001
- Instituto de Cardiologia Rio Grande do Sul
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Porto Alegre, 브라질, 01046 010
- Hospital Sao Lucas da PUCRS
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Recife, 브라질, 52051-380
- Hospital Agamenon Magalhaes
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Ribeirao Preto, 브라질, 14051-140
- Fundacao de apoio ao ensino e assitencia HCFMRP
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Rio de Janeiro, 브라질, 22031-011
- Hospital Copa D'or
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Salvador, 브라질, 41810-011
- Instituto de Ensino e Pesquisa do Hospital da Bahia
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Sao Jose do Rio Preto, 브라질, 15090-000
- Hospital de Base - Fac Med de Sao Jose do Rio Preto
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Sao Paulo, 브라질, 05403-000
- Hospital das Clínicas de Sao Paulo - INCOR
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Sao Paulo, 브라질, 01333-030
- Hospital Samaritano
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Sao Paulo, 브라질, 04321-120
- Hospital Sao Luiz Jabaquara
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Sao Paulo, 브라질, 04544-000
- Hospital Sao Luiz Morumbi
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São Bernardo do Campo, 브라질, 09715-090
- CEMEC - Centro Multidisciplinar de Estudos Clínicos
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Votuporanga, 브라질, 15500-003
- Santa Casa de Votuporanga
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Belgrade, 세르비아, 11000
- University Clinical Center of Serbia
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Belgrade, 세르비아, 11000
- Institute for Cardiovascular Diseases Dedinje
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Belgrade, 세르비아, 11040
- Clinical Hospital Center Dr. Dragisa Misovic
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Belgrade, 세르비아, 11050
- Clinical Medical Center Zvezdara, Belgrade
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Kragujevac, 세르비아, 34000
- University Clinical Center of Kragujevac
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Leskovac, 세르비아, 16000
- General Hospital Leskovac
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Nis, 세르비아, 18000
- University Clinical Center Nis
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Niska Banja, 세르비아, 18205
- Institute for Treatment and Rehabilitation, Niska Banja
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Pancevo, 세르비아, 26101
- General Hospital Pancevo
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Sremska Kamenica, 세르비아, 21204
- Institute of Cardiovascular Diseases
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Sremska Mitrovica, 세르비아, 22000
- General Hospital Sremska Mitrovica
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Subotica, 세르비아, 24107
- General Hospital Subotica, Internal Medicine
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Uzice, 세르비아, 31000
- Health Center Uzice
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Zajecar, 세르비아, 19000
- Health Centre Zajecar
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Zrenjanin, 세르비아, 23101
- General Hospital - Djordje Joanovic
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Badalona, 스페인, 08916
- Hospital Germans Trias i Pujol
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Barcelona, 스페인, 08907
- University Hospital of Bellvitge
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Madrid, 스페인, 28041
- Hospital Universitario 12 De Octubre
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Tarragona, 스페인, 43005
- Hospital Universitari Joan Xxiii
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Vigo, 스페인, 36213
- Complejo Hospitalario Universitario de Vigo
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Belgrano, 아르헨티나, C1428ART
- Instituto Cardiovascular de Buenos Aires
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Ciudad Autonoma Buenos Aires, 아르헨티나, C1180 AAX
- Fundacion Sanatorio Güemes
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Cordoba, 아르헨티나, X5016KEH
- Hospital Privado Centro Medico de Cordoba
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Cordoba, 아르헨티나, X5020AAA
- Clinica Privada del Prado
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Cordoba, 아르헨티나, X5000
- Hospital Italiano de Cordoba
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Cordoba, 아르헨티나, X5000
- Sanatorio Allende
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Cordoba, 아르헨티나, X5006CBI
- Centro Medico Luquez
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Coronel Suarez, 아르헨티나, B7540GHD
- Centro de Investigacion Clinica Coronel Suarez
-
Corrientes, 아르헨티나, 3400
- Instituto de Cardiologia de Corrientes
-
Monserrat, 아르헨티나, C1093AAS
- Fundación favaloro para la Docencia e Investigación Médica
-
Quilmes, 아르헨티나, B1878GEG
- Sanatorio Modelo de Quilmes
-
Rosario, 아르헨티나, S2000
- Sanatorio Parque
-
Rosario, 아르헨티나, S2000
- Instituto Cardiovascular de Rosario
-
Rosario, 아르헨티나, S2000
- Sanatorio Delta
-
San Martin, 아르헨티나, B1650CSP
- Corporacion Medica de Gral. San Martin S.A.
-
San Miguel de Tucuman, 아르헨티나, 4000
- Centro Privado de Cardiología
-
San Nicolas, 아르헨티나, 2900
- Clinica U.O.M.
-
Santa Fe, 아르헨티나, 3081
- Sanatorio Diagnóstico
-
Santa Fé, 아르헨티나, S3000EOZ
- Hospital "Dr. José Maria Cullen"
-
Villa Maria, 아르헨티나, 5900
- Clinica Privada Fusavim SRL
-
-
-
-
-
Cherkasy, 우크라이나, 18009
- Cherkasy Regional Cardiological Center
-
Dnepropetrovsk, 우크라이나, 49006
- City Joint Emergency Hospital, Dnepropetrovsk
-
Ivano-Frankivsk, 우크라이나, 76005
- Ivano-Frankivsk City Central Clinical Hospital
-
Ivano-Frankivsk, 우크라이나, 76008
- Clinical Medical Diagnostic Center Simedgroup
-
Kharkiv, 우크라이나, 61039
- L.T. Malaya Institute of Therapy AMS of Ukraine
-
Kharkiv, 우크라이나, 61176
- CI of Healthcare Kharkiv CCH #8, Kharkiv
-
Kharkiv, 우크라이나, 61058
- Reg.Clin.Hosp.Non-Commercial Enterprise
-
Khmelnytskyi, 우크라이나, 29007
- Khmelnytskyi Regional Hospital
-
Kiev, 우크라이나, 03115
- Kiev City Clinical Hospital No. 5
-
Kiev, 우크라이나, 03680
- SI NSC M.D. Strazhesko Institute Cardiology of NAMSU, Kyiv
-
Kiev, 우크라이나, 2091
- City Clinical Hospital No. 1, Kiev
-
Kiev, 우크라이나, 2166
- Kiev Emergency Care Hospital
-
Lutsk, 우크라이나, 43024
- Lutsk City Clinical Hospital
-
Lviv, 우크라이나, 79015
- Communal Noncommercial Enterprise of Lviv Regional Council "Lviv Regional Clinical Psychiatric Hospital"
-
Odesa, 우크라이나, 65025
- Odesa Regional Clinical Hospital
-
Ternopil, 우크라이나, 46001
- Regional Clinical Hospital, Ternopil
-
Uzhgorod, 우크라이나, 88000
- Transcarpathian Regional Clinical Center
-
Zhytomyr, 우크라이나, 10002
- Zhytomyr Regional Clinical Hospital, Dept. Endocrinology
-
-
-
-
-
Afula, 이스라엘, 18101
- Haemek Medical Center
-
Ashdod, 이스라엘, 77000
- Assuta Medical Center
-
Ashkelon, 이스라엘, 78278
- Barzilai Medical Center
-
Beer Sheba, 이스라엘, 8410101
- Soroka Univ. Medical Center
-
Beer Yaacov, 이스라엘, 70300
- Assaf Harofe Medical Center
-
Hadera, 이스라엘, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center, Hadera
-
Haifa, 이스라엘, 34362
- Lady Davis Carmel Medical Center
-
Haifa, 이스라엘, 31096
- Rambam Medical Center
-
Haifa, 이스라엘, 33394
- Bnei Zion Medical Center, Haifa
-
Jerusalem, 이스라엘, 9103102
- Shaare Zedek Medical Center, Jerusalem 91031
-
Jerusalem, 이스라엘, 91120
- Hadassah Medical Center, Ein-Karem
-
Jerusalem, 이스라엘, 91000
- Hadassah Medical Center, Ein-Karem
-
Kfar-Saba, 이스라엘, 44281
- Meir Medical Center
-
Nahariya, 이스라엘, 22100
- West.Galilee Med.Cent.Naharia
-
Petah Tikva, 이스라엘, 49100
- Rabin Medical Center Beilinson
-
Petah Tikva, 이스라엘, 4941492
- Rabin Medical Center Beilinson
-
Ramat Gan, 이스라엘, 52621
- The Chaim Sheba Medical Center Tel HaShomer
-
Rehovot, 이스라엘, 76100
- Kaplan Medical Center
-
Safed, 이스라엘, 13100
- Ziv Medical Center
-
Tel Aviv, 이스라엘, 64239
- Sourasky Medical Center
-
Tiberias, 이스라엘, 15208
- Baruch Padeh Medical Center
-
-
-
-
-
Aurangabad, 인도, 431 010
- Kamalnayan Bajaj Hospital
-
Bangalore, 인도, 560099
- Narayana Institute of Cardiac Sciences
-
Bangalore, 인도, 560069
- Sri Jayadeva Institute of Cardiovascular Sciences & Research
-
Belagavi, 인도, 590010
- KLES Dr.Prabhakar Kore Hospital and Medical Research Centre
-
Chennai, 인도, 600037
- Madras Medical Mission,
-
Jaipur, 인도, 302017
- Eternal Heart Care Centre & Research Institute Pvt. Ltd.
-
Mumbai, 인도, 400012
- KEM Hospital and Seth G S Medical College
-
Mumbai, 인도, 400022
- Sion Hospital (Lokmanya Tilak Municipal Hospital)
-
Nagpur, 인도, 440009
- Government Medical College & Hospital
-
New Delhi, 인도, 110060
- Sir Gangaram Hospital
-
New Delhi, 인도, 110002
- GB Pant Institute of Post Graduate Medical Education and Research
-
New Delhi, 인도, 110017
- Max Superspeciality Hospital
-
Pune, 인도, 411004
- Sahyadri Speciality Hospital
-
-
-
-
-
Aichi, Kasugai, 일본, 486-8510
- Kasugai Municipal Hospital
-
Aichi, Toyota, 일본, 471-8513
- Toyota Memorial Hospital
-
Chiba, Matsudo, 일본, 271-0077
- Seikeikai New Tokyo Heart Clinic
-
Chiba, Matsudo, 일본, 270-2251
- Chibanishi General Hospital
-
Fukuoka, Fukuoka, 일본, 810-0001
- Saiseikai Fukuoka General Hospital
-
Gifu, Gifu, 일본, 500-8717
- Gifu Prefectural General Medical Center
-
Gifu, Ogaki, 일본, 503-8502
- Ogaki Municipal Hospital
-
Hatsukaichi, 일본, 738-8503
- Hiroshima General Hospital
-
Hiroshima, Hiroshima, 일본, 734-8530
- Hiroshima Prefectural Hospital
-
Hyogo, Himeji, 일본, 670-0981
- Hyogo Brain and Heart Center
-
Ibaraki, Kasama, 일본, 309-1793
- Ibaraki Prefectural Central Hospital
-
Ibaraki, Tsuchiura, 일본, 300-0028
- Tsuchiura Kyodo General Hospital
-
Ishikawa, Kanazawa, 일본, 920-8530
- Ishikawa Prefectural Central Hospital
-
Izunokuni, 일본, 410-2295
- Juntendo University Shizuoka Hospital
-
Kanagawa, Isehara, 일본, 259-1193
- Tokai University Hospital
-
Kanagawa, Sagamihara, 일본, 252-5188
- Sagamihara Kyodo Hospital
-
Kanagawa, Yokohama, 일본, 232-0024
- Yokohama City University Medical Center
-
Kasuga, 일본, 816-0864
- Fukuoka Tokushukai Hospital
-
Kumamoto, Kumamoto, 일본, 861-4193
- Saiseikai Kumamoto Hospital
-
Kumamoto, Kumamoto, 일본, 861-8520
- Japanese Red Cross Kumamoto Hospital
-
Kusatsu, 일본, 525-8585
- Kusatsu General Hospital
-
Miyazaki, 일본, 880-2102
- Miyazaki Medical Association Hospital
-
Nagano, Nagano, 일본, 380-0814
- Nagano Chuo Hospital
-
Osaka, Osaka, 일본, 543-0035
- Osaka Police Hospital
-
Takamatsu, 일본, 760-8557
- Kagawa Prefectural Central Hospital
-
Tokushima, 일본, 770-0042
- Tokushima Prefectural Central Hospital
-
Tokyo, Chuo-ku, 일본, 104-8560
- St. Luke's International Hospital
-
Urayasu, 일본, 279-0001
- Tokyo Bay Urayasu Ichikawa Medical Center
-
Yokohama, 일본, 227-8501
- Showa University Fujigaoka Hospital
-
-
-
-
-
Beijing, 중국, 100020
- Beijing Chao-Yang Hospital
-
Beijing, 중국, 100034
- Peking University First Hospital
-
Beijing, 중국, 100029
- China-Japan Friendship Hospital
-
Beijing, 중국, 100022
- Chinese PLA General hospital
-
Beijing, 중국, 101100
- Beijing Luhe Hospital Capital Medical University
-
Changsha, 중국, 410008
- Xiangya Hospital, Central South University
-
Changsha, 중국, 410007
- Changsha Central Hospital
-
Guangzhou, 중국, 510100
- Guangdong Provincial People'S Hospital
-
Haerbin, 중국, 150001
- The First Affiliated Hospital Of Harbin Medical University
-
Haikou, 중국, 570311
- Hainan General Hospital
-
Hangzhou, 중국, 310013
- Zhejiang Hospital
-
Hangzhou, 중국, 310016
- Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University, School of Medicine
-
Hangzhou, 중국, 310004
- Shulan(Hanghzhou) Hospital
-
Lanzhou, 중국, 730030
- The Second Affiliated Hospital of Lanzhou Medical University
-
Nanjing, 중국, 210008
- Nanjing Drum Tower Hospital
-
Shanghai, 중국, 200032
- Zhongshan Hospital Fudan University
-
Shenyang, 중국, 110016
- People's Hospital of Liaoning Province
-
Shenzhen, 중국, 518036
- Peking University Shenzhen Hospital
-
Wuhan, 중국, 430060
- Renmin Hospital of Wuhan University
-
-
-
-
-
Oakville, 캐나다, L6M 0L8
- Oakville Trafalgar Memorial Hospital
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 4Z6
- Heritage Medical Research Clinic
-
Edmonton, Alberta, 캐나다, T5H 3V9
- Royal Alexandra Hospital
-
Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 2B7
- University of Alberta Hospital (University of Alberta)
-
-
British Columbia
-
Kamloops, British Columbia, 캐나다, V2C 2T1
- Royal Inland Hospital
-
Surrey, British Columbia, 캐나다, V3V 0C6
- Surrey Memorial Hospital
-
Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z 1M9
- Vancouver General Hospital
-
Victoria, British Columbia, 캐나다, V8R 1B2
- Victoria Heart Institute Foundation
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R2H 2A6
- St. Boniface Hospital
-
-
New Brunswick
-
Moncton, New Brunswick, 캐나다, E1G 1A7
- GA Research Associates Ltd.
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3H 3A7
- QEII Health Sciences Centre
-
-
Ontario
-
Brampton, Ontario, 캐나다, L6R 3J7
- William Osler Health Centre
-
Kingston, Ontario, 캐나다, K7L 2V7
- Queen's University
-
Mississauga, Ontario, 캐나다, L4Y 1M3
- One Heart Care Ventures
-
Newmarket, Ontario, 캐나다, L3Y 2P7
- Southlake Regional Health Centre
-
Peterborough, Ontario, 캐나다, K9J 7C6
- Peterborough Regional Health Centre
-
Scarborough, Ontario, 캐나다, M1B 4Z8
- Heart Health Institute
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5S 1B2
- Women's College Hospital
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H2X 0A9
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H1T 1C8
- Montreal Heart Institute
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H3G 1A4
- Montreal General Hospital - McGill University Health Centre
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H4A 3J1
- McGill University Health Centre (MUHC)
-
Sainte-Foy, Quebec, 캐나다, G1V 4G5
- IUCPQ (Laval University)
-
Sherbrooke, Quebec, 캐나다, J1H 5N4
- CIUSSS de l Estrie-CHUS
-
Terrebonne (Lachenaie), Quebec, 캐나다, J6V 2H2
- CSSS du Sud de Lanaudiere - Hopital Pierre-Le Gardeur
-
Trois-Rivieres, Quebec, 캐나다, G8Z 3R9
- CIUSSS de la Mauricie-et-du-Centre-du-Quebec
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, 캐나다, S4P 0W5
- Prairie Vascular Research Inc.
-
-
-
-
-
Belchatow, 폴란드, 97-400
- American Heart of Poland
-
Bialystok, 폴란드, 15-276
- Univ. Clinic Hosp, Bialystok
-
Bielsko-Biala, 폴란드, 43-316
- American Heart of Poland Sp. z o.o.
-
Chorzow, 폴란드, 32-500
- American-Polish Heart Clinic, Lesser Poland Cardiovascular Centre
-
Dabrowa Gornicza, 폴란드, 41-300
- American Heart of Poland Sp. z o.o.
-
Gdynia, 폴란드, 81-423
- NZOZ Pro-Cordis Sopockie Centrum Bad. Kardiolog.
-
Katowice, 폴란드, 40-635
- Silesian Medical University in Katowice
-
Kedzierzyn-Kozle, 폴란드, 47-200
- American Heart of Poland Sp. z o.o.
-
Krakow, 폴란드, 30-688
- University Hospital in Krakow
-
Krakow, 폴란드, 31-202
- The John Paul II Hosp.,Dept.of Coronary Heart Disease,Krakow
-
Nowy Targ, 폴란드, 34-400
- Podhalanski Special.Hosp,Intern.Med&Cardiology Dept,Nowy Tag
-
Ostroleka, 폴란드, 07-410
- Mazowiecki Szpital Specjalistyczny im. dr Jozefa Psarskiego
-
Oswiecim, 폴란드, 32-600
- Medicome Limited Liability Company
-
Pulawy, 폴란드, 24-100
- Independent Public Healthcare, Dept. of Cardiology, Pulawy
-
Sztum, 폴란드, 82-400
- American Heart of Poland Sp. z o.o.
-
Tychy, 폴란드, 43-100
- American Heart of Poland Sp. z o.o.
-
Walbrzych, 폴란드, 58-309
- Dr Alfred Sokołowski Specialist Hospital
-
Warsaw, 폴란드, 02-097
- Central Hospital of Medical Academy, Warsaw
-
Warsaw, 폴란드, 04-628
- Instytut Kardiologii, Warszawa
-
Wroclaw, 폴란드, 50-981
- 4. Military Clinical Hospital with Polyclinic SP ZOZ
-
Wroclaw, 폴란드, 50-556
- Jan Mikulicz-Radecki UnivClinic Hosp,Cardiology Dept,Wroclaw
-
-
-
-
-
Corbeil Essonnes, 프랑스, 91106
- HOP Sud Francilien
-
Grenoble Cedex 9, 프랑스, 38043
- HOP CHU de Grenoble
-
Lille, 프랑스, 59037
- CHRU Lille
-
Lyon, 프랑스, 69007
- Hospital de Saint Joseph et Saint Luc
-
Paris, 프랑스, 75018
- HOP Bichat
-
Rouen Cedex, 프랑스, 76031
- CHU Rouen
-
Tours, 프랑스, 37044
- HOP Trousseau
-
Vandoeuvre-lès-Nancy, 프랑스, 54511
- HOP Brabois
-
-
-
-
-
Baja, 헝가리, 6500
- Lausmed Kft. Outpatient Unit of Internal Medicine
-
Budapest, 헝가리, 1122
- Semmelweis University
-
Budapest, 헝가리, 1085
- Semmelweis University
-
Budapest, 헝가리, 1134
- Magyar Honvedseg Egeszsegugyi Kozpont
-
Budapest, 헝가리, 1204
- Jahn Ferenc Del-Pest Hospital
-
Budapest, 헝가리, 1023
- Buda Hospital of the Hospitaller Order of Saint John of God
-
Budapest, 헝가리, 1115
- St. Imre Hospital, Budapest
-
Debrecen, 헝가리, 4032
- University Debrecen Hospital
-
Hodmezovasarhely, 헝가리, 6800
- Csongrad Megyei Eu. Ellato Kozp. Hodmezovasarhely-Mako
-
Kaposvar, 헝가리, 7400
- Somogy County Kaposi Mór Teaching Hospital
-
Kecskemet, 헝가리, 6000
- Bacs-Kiskun Megyei Onkormanyzat Hospital
-
Kistarcsa, 헝가리, 2143
- Pest Megyei Flor Ferenc Hospital
-
Szeged, 헝가리, 6720
- University of Szeged
-
Szekesfehervar, 헝가리, 8000
- Fejer County Saint George University Teaching Hospital
-
Szolnok, 헝가리, 5000
- Jasz-Nagykun-Szolnok Megyei Hetenyi G. Korhaz-Rendelointezet
-
Zalaegerszeg, 헝가리, 8900
- Zala County Hospital, Zalaegerszeg
-
-
-
-
New South Wales
-
Concord, New South Wales, 호주, 2139
- Concord Repatriation General Hospital
-
Liverpool, New South Wales, 호주, 2170
- South Western Sydney Local Health District
-
St Leonards, New South Wales, 호주, 2065
- Royal North Shore Hospital
-
Westmead, New South Wales, 호주, 2145
- Westmead Hospital
-
-
Queensland
-
Chermside, Queensland, 호주, 4032
- The Prince Charles Hospital
-
Herston, Queensland, 호주, 4029
- Royal Brisbane and Women's Hospital
-
Southport, Queensland, 호주, 4215
- Gold Coast University Hospital
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, 호주, 3004
- Alfred Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 스크리닝 시 동의한 전체 연령(현지 법률에 따라 최소 ≥ 18세).
- 임상시험에 참여하기 전에 ICH-GCP 및 현지 법률에 따라 서명하고 날짜를 기입한 서면 동의서.
- 남성 또는 여성 환자. 가임 여성(WOCBP)은 ICH M3(R2)에 따라 일관되고 올바르게 사용할 경우 실패율이 연간 1% 미만인 매우 효과적인 피임 방법을 사용할 준비가 되어 있어야 합니다. 이러한 기준을 충족하는 피임 방법 목록은 환자 정보에 제공됩니다.
- 자발성 급성 심근경색증(AMI)의 진단: ST-상승 심근경색증(STEMI) 또는 비ST 상승 심근경색증(NSTEMI)은 입원 후 14일 이내에 무작위로 발생합니다. 적격 사례로 병원 내 심근경색증(MI)이 있는 환자의 경우에도 입원 후 14일 이내에 무작위 배정이 이루어져야 합니다.
둘 중 하나로 정의되는 HF의 고위험
증상(예: 호흡곤란; 운동 내성 감소; 피로), 또는 혼잡의 징후(예: 폐음, 딱딱거림 또는 염발음; 상승된 경정맥압; 흉부 X-레이 상의 울혈), 치료가 필요한 경우(예: 경구 이뇨 요법의 강화 또는 개시; i.v. 이뇨 요법; i.v. 혈관작용제; 기계적 개입 등) 입원 중 언제든지.
또는
- 인덱스 입원 중 심장초음파검사, 심실조영술, 심장 컴퓨터 단층촬영(CT), 자기공명영상(MRI) 또는 방사성핵종 영상으로 측정했을 때 새로 개발된 좌심실 박출률(LVEF) < 45%.
또한 다음 위험 요소 중 하나 이상:
- 연령 > 65세,
- 새로 개발된 LVEF < 35%,
- 의료 기록에 기록된 이전 MI(인덱스 MI 전),
- 예상 사구체 여과율(eGFR) < 60 ml/min/1.73m2 (지표 입원 중 언제든지 현지 실험실의 크레아티닌을 기반으로 하는 만성 신장 질환 역학 협력 방정식(CKD-EPI) 공식 사용),
- 심방 세동(지속적 또는 영구적; 발작인 경우 지수 MI와 연관된 경우에만 유효),
- 제2형 진성 당뇨병(이전 진단 또는 신규 진단),
- N-Terminal Pro-Brain Natriuretic Peptide(NT-proBNP) 동율동 환자의 경우 >1,400pg/mL, 심방 세동의 경우 >2,800pg/mL; BNP(Brain Natriuretic Peptide) >350pg/mL(동율동 환자), >700pg/mL(심방 세동의 경우), 입원 기간 중 언제든지 측정,
- 요산 >7.5mg/dL(>446μmol/L), 입원 중 언제든지 측정,
- 폐동맥 수축기압[또는 우심실 수축기압] >40 mmHg(입원 중 언제든지 비침습적[보통 임상적으로 표시된 MI 심초음파 검사에서 얻음] 또는 침습적),
- 지수 MI에 대해 재혈관화되지 않은(및 계획된 재관류화 없음) 환자(예: 혈관조영술을 시행하지 않은 환자, 실패한 혈관재생술 시도, 개입이 불가능한 미만성 죽상동맥경화증; 그러나 비폐색성 관상동맥으로 인해 혈관재생술을 시행하지 않은 경우는 포함하지 않음),
- 지수 MI 시점의 3-혈관 관상동맥 질환,
- 말초동맥질환(관외혈관질환, 예. 하지 동맥 질환 또는 경동맥 질환).
제외 기준:
- 지수 MI 이전의 만성 심부전(HF) 진단.
- 무작위화 시 수축기 혈압 < 90 mmHg.
- 심장성 쇼크 또는 i.v. 무작위화 전 마지막 24시간 동안 근수축.
- 관상동맥 우회로 이식술은 무작위 배정 시점에 계획됩니다.
- Takotsubo 심근 병증의 현재 진단.
- 현재 심각한(협착성 또는 역류성) 판막 심장 질환.
- eGFR < 20ml/분/1.73m2 (지표 입원 기간 동안 지역 실험실에서 얻은 가장 최근의 크레아티닌을 기반으로 한 CKD-EPI 공식 사용) 또는 투석.
- 제1형 당뇨병. 추가 제외 기준이 적용됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 위약
|
위약
|
|
실험적: 엠파글리플로진
|
엠파글리플로진
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
첫 번째 심부전 입원 또는 모든 원인으로 인한 사망까지의 시간의 합성
기간: 최대 26개월
|
최대 26개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
총 HHF 또는 모든 원인으로 인한 사망 수
기간: 최대 26개월
|
최대 26개월
|
|
비선택적 심혈관(CV) 입원 또는 모든 원인으로 인한 사망의 총 수
기간: 최대 26개월
|
최대 26개월
|
|
비선택적 모든 원인으로 인한 총 입원 또는 모든 원인으로 인한 사망의 총 수
기간: 최대 26개월
|
최대 26개월
|
|
MI 또는 모든 원인으로 인한 사망으로 인한 총 입원 수
기간: 최대 26개월
|
최대 26개월
|
|
CV 사망률까지의 시간
기간: 최대 26개월
|
최대 26개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
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유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 12월 16일
기본 완료 (실제)
2023년 11월 5일
연구 완료 (실제)
2023년 11월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 10일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 13일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1245-0202
- 2019-001037-13 (EudraCT 번호)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
연구가 완료되고 1차 원고의 출판이 승인된 후 연구자는 https://www.mystudywindow.com/msw/datasharing 링크를 사용할 수 있습니다. 이 연구와 관련된 임상 연구 문서에 대한 액세스를 요청하고 "문서 공유 계약"에 서명했습니다.
또한 연구원은 https://www.mystudywindow.com/msw/datasharing 링크를 사용할 수 있습니다. 연구 제안서를 제출한 후 웹 사이트에 설명된 조건에 따라 이 연구 및 기타 나열된 연구에 대한 임상 연구 데이터에 대한 액세스를 요청하기 위해 정보를 찾을 수 있습니다.
공유되는 데이터는 원시 임상 연구 데이터 세트입니다.
IPD 공유 기간
제품 및 적응증에 대한 미국 및 EU의 모든 규제 활동이 완료되고 기본 원고가 출판용으로 승인된 후.
IPD 공유 액세스 기준
학습 문서의 경우 - '문서 공유 계약'에 서명할 때.
연구 데이터의 경우 - 1. 연구 제안서 제출 및 승인 후(계획된 분석이 스폰서의 출판 계획과 경쟁하지 않는지 확인하는 것을 포함하여 독립적인 검토 패널과 스폰서가 확인을 수행함) 2. 그리고 '데이터 공유 계약'에 서명할 때.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
위약에 대한 임상 시험
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AJU Pharm Co., Ltd.OM Pharma SA모병
-
University Hospital, Strasbourg, France모집하지 않고 적극적으로