EMPACT-MI: エンパグリフロジンが心臓発作 (心筋梗塞) を起こした人々の心不全および死亡のリスクを低下させることができるかどうかをテストする研究
EMPACT-MI: 急性心筋梗塞患者の心不全による入院および死亡率に対する EMPAgliflozin の効果を評価するための、合理化された、多施設、無作為化、並列グループ、二重盲検プラセボ対照優越性試験
これは、心臓発作(心筋梗塞)を起こした成人を対象とした研究です。 この研究の目的は、エンパグリフロジンと呼ばれる薬が、心不全で病院に行かなければならない可能性を下げるのに役立つかどうか、および心血管疾患で死亡する可能性を下げるかどうかを調べることです.
入院中の人は、心臓発作の治療を受けてすぐに研究に参加することがあります。 参加者は偶然に 2 つのグループに分けられます。 1 グループは 1 日 1 エンパグリフロジン錠を服用します。 もう一方のグループは、1 日 1 錠のプラセボを服用します。 プラセボ錠剤はエンパグリフロジン錠剤に似ていますが、薬は含まれていません。 すべての参加者は標準治療を継続します。 エンパグリフロジンは、SGLT-2 阻害剤として知られる医薬品のクラスに属します。 エンパグリフロジンは、2 型糖尿病患者の血糖値を下げるのに役立つ薬です。 研究者は、エンパグリフロジンは、糖尿病であるかどうかにかかわらず、心不全のリスクがある心臓発作後の人々にも役立つ可能性があると考えています.
参加者は、約 1 ~ 2 年間研究に参加します。 この間、対面での訪問が約 4 回あり、電話またはモバイル アプリケーションを使用しての訪問が 2 回あります。 エンパグリフロジン群とプラセボ群の結果を比較します。 医師はまた、参加者の一般的な健康状態を定期的にチェックします。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究場所
-
-
Alabama
-
Alexander City、Alabama、アメリカ、35010
- Advanced Cardiovascular LLC
-
Birmingham、Alabama、アメリカ、35243
- Grandview Medical Center
-
Huntsville、Alabama、アメリカ、35801
- Heart Center Research, LLC
-
-
Arizona
-
Gilbert、Arizona、アメリカ、85297
- Mercy Gilbert Medical Center
-
-
Arkansas
-
Little Rock、Arkansas、アメリカ、72205
- Arkansas Cardiology, PA
-
-
California
-
Bakersfield、California、アメリカ、93309
- Comprehensive Cardiovascular Medical Group
-
Covina、California、アメリカ、91723
- Valley Clinical Trials, Inc.
-
Long Beach、California、アメリカ、90813
- Cardiovascular Innovation and Research Center
-
Los Angeles、California、アメリカ、90095
- University of California Los Angeles
-
Mission Hills、California、アメリカ、91346
- InvivoCure
-
Northridge、California、アメリカ、91325
- Valley Clinical Trials, Inc.
-
Pasadena、California、アメリカ、91105
- Valley Clinical Trials, Inc.
-
San Diego、California、アメリカ、92123
- San Diego Cardiac Center
-
San Diego、California、アメリカ、92123
- Kaiser Permanente
-
Torrance、California、アメリカ、90502
- The Lundquist Institute for BioMedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center
-
West Hills、California、アメリカ、91307
- Interventional Cardiology Medical Group
-
-
District of Columbia
-
Washington、District of Columbia、アメリカ、20037
- George Washington University Medical Faculty Associates
-
-
Florida
-
Clearwater、Florida、アメリカ、33756
- Clearwater Cardiovascular Consultants
-
Fort Lauderdale、Florida、アメリカ、33312
- Integrative Research Associates
-
Jacksonville、Florida、アメリカ、32209
- University of Florida Health Jacksonville
-
Palm Beach Gardens、Florida、アメリカ、33410
- Cardiology Partners Clinical Research Institute
-
Port Charlotte、Florida、アメリカ、33952
- Charlotte Heart Group Research Center
-
-
Georgia
-
Atlanta、Georgia、アメリカ、30303
- Grady Memorial Hospital
-
Thomasville、Georgia、アメリカ、31792
- Cardiovascular Consultants of South Georgia, LLC
-
Tucker、Georgia、アメリカ、30084
- Atlanta Heart Specialists, LLC
-
-
Illinois
-
Fairview Heights、Illinois、アメリカ、62208
- Advanced Heart Care, LLC, Medicoricum, LLC
-
-
Indiana
-
Elkhart、Indiana、アメリカ、46514
- Midwest Cardiovascular Research and Education Foundation
-
Munster、Indiana、アメリカ、46321
- Cardiovascular Research of Northwest Indiana, LLC
-
Richmond、Indiana、アメリカ、47374
- Reid Physician Associates
-
-
Kansas
-
Overland Park、Kansas、アメリカ、66211
- Midwest Heart and Vascular Specialists
-
-
Kentucky
-
Lexington、Kentucky、アメリカ、40536-0200
- University of Kentucky Medical Center
-
Louisville、Kentucky、アメリカ、40202
- University Of Louisville
-
-
Maine
-
Bangor、Maine、アメリカ、04401
- Eastern Maine Medical Center
-
-
Maryland
-
Columbia、Maryland、アメリカ、21044
- Cardiovascular Specialists of Central Maryland
-
Rockville、Maryland、アメリカ、20850
- Shady Grove Adventist Hospital
-
-
Michigan
-
Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49546
- Healthy Heart Cardiology
-
Kalamazoo、Michigan、アメリカ、49009
- Western Michigan University
-
Midland、Michigan、アメリカ、48670
- Mid Michigan Medical Center
-
Ypsilanti、Michigan、アメリカ、48197
- Michigan Heart, PC
-
-
Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55407
- Minneapolis Heart Institute Foundation
-
-
Mississippi
-
Tupelo、Mississippi、アメリカ、38801
- Cardiology Associates Research, LLC
-
-
Missouri
-
Columbia、Missouri、アメリカ、65212
- University of Missouri Health System
-
Columbia、Missouri、アメリカ、65201
- Missouri Cardiovascular Specialists, LLP
-
North Kansas City、Missouri、アメリカ、64116
- North Kansas City Hospital
-
Saint Louis、Missouri、アメリカ、63136
- St. Louis Heart and Vascular, P.C.
-
Saint Louis、Missouri、アメリカ、63128
- Gateway Cardiology, PC
-
-
New Jersey
-
Hackensack、New Jersey、アメリカ、07601
- Holy Name Medical Center
-
Pomona、New Jersey、アメリカ、08240
- AtlantiCare
-
Vineland、New Jersey、アメリカ、08360
- The Heart House
-
-
New York
-
Liverpool、New York、アメリカ、13088
- SJH Cardiology Associates
-
Stony Brook、New York、アメリカ、11794
- Stony Brook University Hospital
-
-
North Carolina
-
Asheville、North Carolina、アメリカ、28803
- Asheville Cardiology Associates
-
Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27517
- The University of North Carolina at Chapel Hill
-
Durham、North Carolina、アメリカ、27705
- Duke University Medical Center
-
Greensboro、North Carolina、アメリカ、27401
- Moses H. Cone Memorial Hospital
-
Greensboro、North Carolina、アメリカ、27405
- Medication Management, LLC
-
Raleigh、North Carolina、アメリカ、27607
- North Carolina Heart and Vascular
-
-
North Dakota
-
Minot、North Dakota、アメリカ、58701
- Trinity Health Center Medical Arts
-
-
Ohio
-
Canton、Ohio、アメリカ、44710
- Aultman Hospital
-
Cincinnati、Ohio、アメリカ、45220
- Cincinnati VA Medical Center
-
Kettering、Ohio、アメリカ、45429
- Kettering Medical Center
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73135
- South Oklahoma Heart Research Group
-
Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73120
- Oklahoma Heart Hospital Research Foundation, Incorporated
-
-
Pennsylvania
-
Camp Hill、Pennsylvania、アメリカ、17011
- Capital Area Research, LLC
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- Penn Presbyterian Medical Center
-
Sayre、Pennsylvania、アメリカ、18840
- Guthrie Medical Group PC
-
-
South Carolina
-
Greenville、South Carolina、アメリカ、29607
- Upstate Cardiology, PA
-
Lancaster、South Carolina、アメリカ、29720
- Carolina Heart Specialists, LLC
-
-
South Dakota
-
Rapid City、South Dakota、アメリカ、57701
- Monument Health
-
-
Tennessee
-
Nashville、Tennessee、アメリカ、37203
- Centennial Heart Cardiovascular Consultants, LLC
-
Oak Ridge、Tennessee、アメリカ、37830
- Parkway Cardiology Associates
-
Powell、Tennessee、アメリカ、37849
- Cardiovascular Research of Knoxville
-
-
Texas
-
Allen、Texas、アメリカ、75013
- Texas Health Presbyterian Hospital Allen
-
Amarillo、Texas、アメリカ、79109
- PharmaTex Research
-
Amarillo、Texas、アメリカ、79106
- Amarillo Heart Clinical Research Institute, Incorporated
-
Dallas、Texas、アメリカ、75216
- Dallas VA Medical Center
-
Plano、Texas、アメリカ、75093
- Baylor Scott and White Health
-
San Antonio、Texas、アメリカ、78201
- South Texas Cardiovascular Consultants
-
Sherman、Texas、アメリカ、75092
- Revival Research Institute, LLC.
-
Tyler、Texas、アメリカ、75701
- Cardiovascular Associates of East Texas, PA
-
-
Virginia
-
Manassas、Virginia、アメリカ、20109
- Carient Heart and Vascular
-
Newport News、Virginia、アメリカ、23601
- Riverside Regional Medical Center
-
Newport News、Virginia、アメリカ、23606
- Tidewater Physicians Multispecialty Group
-
Norfolk、Virginia、アメリカ、23507
- Sentara Hospitals
-
Roanoke、Virginia、アメリカ、24014
- Roanoke Heart Institute PLC
-
-
-
-
-
Belgrano、アルゼンチン、C1428ART
- Instituto Cardiovascular de Buenos Aires
-
Ciudad Autonoma Buenos Aires、アルゼンチン、C1180 AAX
- Fundacion Sanatorio Güemes
-
Cordoba、アルゼンチン、X5016KEH
- Hospital Privado Centro Medico de Cordoba
-
Cordoba、アルゼンチン、X5020AAA
- Clínica Privada del Prado
-
Cordoba、アルゼンチン、X5000
- Hospital Italiano de Cordoba
-
Cordoba、アルゼンチン、X5000
- Sanatorio Allende
-
Cordoba、アルゼンチン、X5006CBI
- Centro Medico Luquez
-
Coronel Suarez、アルゼンチン、B7540GHD
- Centro de Investigacion Clinica Coronel Suarez
-
Corrientes、アルゼンチン、3400
- Instituto de Cardiologia de Corrientes
-
Monserrat、アルゼンチン、C1093AAS
- Fundación favaloro para la Docencia e Investigación Médica
-
Quilmes、アルゼンチン、B1878GEG
- Sanatorio Modelo de Quilmes
-
Rosario、アルゼンチン、S2000
- Sanatorio Parque
-
Rosario、アルゼンチン、S2000
- Instituto Cardiovascular de Rosario
-
Rosario、アルゼンチン、S2000
- Sanatorio Delta
-
San Martin、アルゼンチン、B1650CSP
- Corporacion Medica de Gral. San Martin S.A.
-
San Miguel de Tucuman、アルゼンチン、4000
- Centro Privado de Cardiología
-
San Nicolas、アルゼンチン、2900
- Clinica U.O.M.
-
Santa Fe、アルゼンチン、3081
- Sanatorio Diagnóstico
-
Santa Fé、アルゼンチン、S3000EOZ
- Hospital "Dr. José Maria Cullen"
-
Villa Maria、アルゼンチン、5900
- Clinica Privada Fusavim SRL
-
-
-
-
-
Afula、イスラエル、18101
- Haemek Medical Center
-
Ashdod、イスラエル、77000
- Assuta Medical Center
-
Ashkelon、イスラエル、78278
- Barzilai Medical Center
-
Beer Sheba、イスラエル、8410101
- Soroka Univ. Medical Center
-
Beer Yaacov、イスラエル、70300
- Assaf Harofe Medical Center
-
Hadera、イスラエル、38100
- Hillel Yaffe Medical Center, Hadera
-
Haifa、イスラエル、34362
- Lady Davis Carmel Medical Center
-
Haifa、イスラエル、31096
- Rambam Medical Center
-
Haifa、イスラエル、33394
- Bnei Zion Medical Center, Haifa
-
Jerusalem、イスラエル、9103102
- Shaare Zedek Medical Center, Jerusalem 91031
-
Jerusalem、イスラエル、91120
- Hadassah Medical Center, Ein-Karem
-
Jerusalem、イスラエル、91000
- Hadassah Medical Center, Ein-Karem
-
Kfar-Saba、イスラエル、44281
- Meir Medical Center
-
Nahariya、イスラエル、22100
- West.Galilee Med.Cent.Naharia
-
Petah Tikva、イスラエル、49100
- Rabin Medical Center Beilinson
-
Petah Tikva、イスラエル、4941492
- Rabin Medical Center Beilinson
-
Ramat Gan、イスラエル、52621
- The Chaim Sheba Medical Center Tel HaShomer
-
Rehovot、イスラエル、76100
- Kaplan Medical Center
-
Safed、イスラエル、13100
- Ziv Medical Center
-
Tel Aviv、イスラエル、64239
- Sourasky Medical Center
-
Tiberias、イスラエル、15208
- Baruch Padeh Medical Center
-
-
-
-
-
Aurangabad、インド、431 010
- Kamalnayan Bajaj Hospital
-
Bangalore、インド、560099
- Narayana Institute of Cardiac Sciences
-
Bangalore、インド、560069
- Sri Jayadeva Institute of Cardiovascular Sciences & Research
-
Belagavi、インド、590010
- KLES Dr.Prabhakar Kore Hospital and Medical Research Centre
-
Chennai、インド、600037
- Madras Medical Mission,
-
Jaipur、インド、302017
- Eternal Heart Care Centre & Research Institute Pvt. Ltd.
-
Mumbai、インド、400012
- KEM Hospital and Seth G S Medical College
-
Mumbai、インド、400022
- Sion Hospital (Lokmanya Tilak Municipal Hospital)
-
Nagpur、インド、440009
- Government Medical College & Hospital
-
New Delhi、インド、110060
- Sir Gangaram Hospital
-
New Delhi、インド、110002
- GB Pant Institute of Post Graduate Medical Education and Research
-
New Delhi、インド、110017
- Max Superspeciality Hospital
-
Pune、インド、411004
- Sahyadri Speciality Hospital
-
-
-
-
-
Cherkasy、ウクライナ、18009
- Cherkasy Regional Cardiological Center
-
Dnepropetrovsk、ウクライナ、49006
- City Joint Emergency Hospital, Dnepropetrovsk
-
Ivano-Frankivsk、ウクライナ、76005
- Ivano-Frankivsk City Central Clinical Hospital
-
Ivano-Frankivsk、ウクライナ、76008
- Clinical Medical Diagnostic Center Simedgroup
-
Kharkiv、ウクライナ、61039
- L.T. Malaya Institute of Therapy AMS of Ukraine
-
Kharkiv、ウクライナ、61176
- CI of Healthcare Kharkiv CCH #8, Kharkiv
-
Kharkiv、ウクライナ、61058
- Reg.Clin.Hosp.Non-Commercial Enterprise
-
Khmelnytskyi、ウクライナ、29007
- Khmelnytskyi Regional Hospital
-
Kiev、ウクライナ、03115
- Kiev City Clinical Hospital No. 5
-
Kiev、ウクライナ、03680
- SI NSC M.D. Strazhesko Institute Cardiology of NAMSU, Kyiv
-
Kiev、ウクライナ、2091
- City Clinical Hospital No. 1, Kiev
-
Kiev、ウクライナ、2166
- Kiev Emergency Care Hospital
-
Lutsk、ウクライナ、43024
- Lutsk City Clinical Hospital
-
Lviv、ウクライナ、79015
- Communal Noncommercial Enterprise of Lviv Regional Council "Lviv Regional Clinical Psychiatric Hospital"
-
Odesa、ウクライナ、65025
- Odesa Regional Clinical Hospital
-
Ternopil、ウクライナ、46001
- Regional Clinical Hospital, Ternopil
-
Uzhgorod、ウクライナ、88000
- Transcarpathian Regional Clinical Center
-
Zhytomyr、ウクライナ、10002
- Zhytomyr Regional Clinical Hospital, Dept. Endocrinology
-
-
-
-
-
Alkmaar、オランダ、1815 JD
- Noordwest Ziekenhuisgroep
-
Amersfoort、オランダ、3813 TZ
- Meander Medisch Centrum
-
Amsterdam、オランダ、1091 HA
- Onze Lieve Vrouwe Gasthuis
-
Amsterdam、オランダ、1081HV
- Amsterdam UMC locatie VUMC
-
Arnhem、オランダ、6815 AD
- Rijnstate Hospital
-
Breda、オランダ、4819 EV
- Amphia Ziekenhuis
-
Capelle Aan Den Ijssel、オランダ、2906 ZC
- IJsselland ziekenhuis
-
Eindhoven、オランダ、5623 EJ
- Catharina Ziekenhuis
-
Enschede、オランダ、7513 ER
- Medisch Spectrum Twente
-
Goes、オランダ、4462 RA
- Admiraal de Ruyter Ziekenhuis
-
Groningen、オランダ、9713 GZ
- Universitair Medisch Centrum Groningen
-
Haarlem、オランダ、2035 RC
- Spaarne Ziekenhuis
-
Heerlen、オランダ、6419 PC
- Zuyderland Medisch Centrum
-
Hertogenbosch、オランダ、5223 GZ
- Jeroen Bosch Ziekenhuis-Hertogenbosch
-
Hilversum、オランダ、1213 XZ
- Tergooi Ziekenhuis
-
Hoorn、オランダ、1624 NP
- Vasculair Onderzoek Centrum
-
Leeuwarden、オランダ、8934 AD
- Medisch Centrum Leeuwarden
-
Leiden、オランダ、2334 CK
- Alrijne Ziekenhuis
-
Leiden、オランダ、2300 RC
- Leids Universitair Medisch Centrum (LUMC)
-
Tiel、オランダ、4002 WP
- Ziekenhuis Rivierenland
-
Tilburg、オランダ、5042 AD
- Tweesteden Ziekenhuis, locatie Tilburg
-
Zwolle、オランダ、8025 AB
- Isala Zwolle
-
-
-
-
New South Wales
-
Concord、New South Wales、オーストラリア、2139
- Concord Repatriation General Hospital
-
Liverpool、New South Wales、オーストラリア、2170
- South Western Sydney Local Health District
-
St Leonards、New South Wales、オーストラリア、2065
- Royal North Shore Hospital
-
Westmead、New South Wales、オーストラリア、2145
- Westmead Hospital
-
-
Queensland
-
Chermside、Queensland、オーストラリア、4032
- The Prince Charles Hospital
-
Herston、Queensland、オーストラリア、4029
- Royal Brisbane and Women's Hospital
-
Southport、Queensland、オーストラリア、4215
- Gold Coast University Hospital
-
-
Victoria
-
Melbourne、Victoria、オーストラリア、3004
- Alfred Hospital
-
-
-
-
-
Oakville、カナダ、L6M 0L8
- Oakville Trafalgar Memorial Hospital
-
-
Alberta
-
Calgary、Alberta、カナダ、T2N 4Z6
- Heritage Medical Research Clinic
-
Edmonton、Alberta、カナダ、T5H 3V9
- Royal Alexandra Hospital
-
Edmonton、Alberta、カナダ、T6G 2B7
- University of Alberta Hospital (University of Alberta)
-
-
British Columbia
-
Kamloops、British Columbia、カナダ、V2C 2T1
- Royal Inland Hospital
-
Surrey、British Columbia、カナダ、V3V 0C6
- Surrey Memorial Hospital
-
Vancouver、British Columbia、カナダ、V5Z 1M9
- Vancouver General Hospital
-
Victoria、British Columbia、カナダ、V8R 1B2
- Victoria Heart Institute Foundation
-
-
Manitoba
-
Winnipeg、Manitoba、カナダ、R2H 2A6
- St. Boniface Hospital
-
-
New Brunswick
-
Moncton、New Brunswick、カナダ、E1G 1A7
- GA Research Associates Ltd.
-
-
Nova Scotia
-
Halifax、Nova Scotia、カナダ、B3H 3A7
- QEII Health Sciences Centre
-
-
Ontario
-
Brampton、Ontario、カナダ、L6R 3J7
- William Osler Health Centre
-
Kingston、Ontario、カナダ、K7L 2V7
- Queen's University
-
Mississauga、Ontario、カナダ、L4Y 1M3
- One Heart Care Ventures
-
Newmarket、Ontario、カナダ、L3Y 2P7
- Southlake Regional Health Centre
-
Peterborough、Ontario、カナダ、K9J 7C6
- Peterborough Regional Health Centre
-
Scarborough、Ontario、カナダ、M1B 4Z8
- Heart Health Institute
-
Toronto、Ontario、カナダ、M5S 1B2
- Women's College Hospital
-
-
Quebec
-
Montreal、Quebec、カナダ、H2X 0A9
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
-
Montreal、Quebec、カナダ、H1T 1C8
- Montreal Heart Institute
-
Montreal、Quebec、カナダ、H3G 1A4
- Montreal General Hospital - McGill University Health Centre
-
Montreal、Quebec、カナダ、H4A 3J1
- McGill University Health Centre (MUHC)
-
Sainte-Foy、Quebec、カナダ、G1V 4G5
- IUCPQ (Laval University)
-
Sherbrooke、Quebec、カナダ、J1H 5N4
- CIUSSS de l Estrie-CHUS
-
Terrebonne (Lachenaie)、Quebec、カナダ、J6V 2H2
- CSSS du Sud de Lanaudiere - Hopital Pierre-Le Gardeur
-
Trois-Rivieres、Quebec、カナダ、G8Z 3R9
- CIUSSS de la Mauricie-et-du-Centre-du-Quebec
-
-
Saskatchewan
-
Regina、Saskatchewan、カナダ、S4P 0W5
- Prairie Vascular Research Inc.
-
-
-
-
-
Badalona、スペイン、08916
- Hospital Germans Trias i Pujol
-
Barcelona、スペイン、08907
- University Hospital of Bellvitge
-
Madrid、スペイン、28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Tarragona、スペイン、43005
- Hospital Universitari Joan Xxiii
-
Vigo、スペイン、36213
- Complejo Hospitalario Universitario de Vigo
-
-
-
-
-
Belgrade、セルビア、11000
- University Clinical Center of Serbia
-
Belgrade、セルビア、11000
- Institute for Cardiovascular Diseases Dedinje
-
Belgrade、セルビア、11040
- Clinical Hospital Center Dr. Dragisa Misovic
-
Belgrade、セルビア、11050
- Clinical Medical Center Zvezdara, Belgrade
-
Kragujevac、セルビア、34000
- University Clinical Center of Kragujevac
-
Leskovac、セルビア、16000
- General Hospital Leskovac
-
Nis、セルビア、18000
- University Clinical Center Nis
-
Niska Banja、セルビア、18205
- Institute for Treatment and Rehabilitation, Niska Banja
-
Pancevo、セルビア、26101
- General Hospital Pancevo
-
Sremska Kamenica、セルビア、21204
- Institute of Cardiovascular Diseases
-
Sremska Mitrovica、セルビア、22000
- General Hospital Sremska Mitrovica
-
Subotica、セルビア、24107
- General Hospital Subotica, Internal Medicine
-
Uzice、セルビア、31000
- Health Center Uzice
-
Zajecar、セルビア、19000
- Health Centre Zajecar
-
Zrenjanin、セルビア、23101
- General Hospital - Djordje Joanovic
-
-
-
-
-
Aalborg、デンマーク、9000
- Aalborg Universitetsshospital
-
Aarhus N、デンマーク、8200
- Aarhus University Hospital
-
Copenhagen、デンマーク、2100
- Rigshospitalet
-
Frederiksberg、デンマーク、2000
- Frederiksberg Hospital
-
Herlev、デンマーク、2730
- Herlev and Gentofte Hospital
-
Slagelse、デンマーク、4200
- Slagelse Sygehus
-
-
-
-
-
Bad Friedrichshall、ドイツ、74177
- SLK-Kliniken Heilbronn GmbH
-
Bad Nauheim、ドイツ、61231
- Kerckhoff-Klinik, Bad Nauheim
-
Berlin、ドイツ、12203
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
Bonn、ドイツ、53127
- Universitätsklinikum Bonn AöR
-
Bremen、ドイツ、28277
- Bremer Institut für Herz- und Kreislaufforschung (BIHKF) am Klinikum Links der Weser
-
Coburg、ドイツ、96450
- Klinikum Coburg gGmbH
-
Dortmund、ドイツ、44137
- St. Johannes Hospital Dortmund
-
Dresden、ドイツ、01067
- Stadtisches Klinikum Dresden
-
Frankfurt am Main、ドイツ、60596
- Universitatsklinikum Frankfurt
-
Frankfurt/Main、ドイツ、65929
- Klinikum Frankfurt Höchst GmbH
-
Freiburg I. Breisgau、ドイツ、79106
- Universitäts-Herzzentrum Freiburg, Bad Krozingen GmbH
-
Hamburg、ドイツ、22307
- Asklepios Kliniken GmbH & Co. KGaA
-
Hannover、ドイツ、30625
- Medizinische Hochschule Hannover
-
Kassel、ドイツ、34121
- Ambulantes Herzzentrum Kassel
-
Leipzig、ドイツ、04103
- Universitätsklinikum Leipzig
-
Mainz、ドイツ、55131
- Katholisches Klinikum Mainz
-
Münster、ドイツ、48153
- Clemenshospital
-
Papenburg、ドイツ、26871
- Kardiologische Praxis Papenburg
-
Regensburg、ドイツ、93053
- Universitätsklinikum Regensburg
-
-
-
-
-
Baja、ハンガリー、6500
- Lausmed Kft. Outpatient Unit of Internal Medicine
-
Budapest、ハンガリー、1122
- Semmelweis University
-
Budapest、ハンガリー、1085
- Semmelweis University
-
Budapest、ハンガリー、1134
- Magyar Honvedseg Egeszsegugyi Kozpont
-
Budapest、ハンガリー、1204
- Jahn Ferenc Del-Pest Hospital
-
Budapest、ハンガリー、1023
- Buda Hospital of the Hospitaller Order of Saint John of God
-
Budapest、ハンガリー、1115
- St. Imre Hospital, Budapest
-
Debrecen、ハンガリー、4032
- University Debrecen Hospital
-
Hodmezovasarhely、ハンガリー、6800
- Csongrad Megyei Eu. Ellato Kozp. Hodmezovasarhely-Mako
-
Kaposvar、ハンガリー、7400
- Somogy County Kaposi Mór Teaching Hospital
-
Kecskemet、ハンガリー、6000
- Bacs-Kiskun Megyei Onkormanyzat Hospital
-
Kistarcsa、ハンガリー、2143
- Pest Megyei Flor Ferenc Hospital
-
Szeged、ハンガリー、6720
- University of Szeged
-
Szekesfehervar、ハンガリー、8000
- Fejer County Saint George University Teaching Hospital
-
Szolnok、ハンガリー、5000
- Jasz-Nagykun-Szolnok Megyei Hetenyi G. Korhaz-Rendelointezet
-
Zalaegerszeg、ハンガリー、8900
- Zala County Hospital, Zalaegerszeg
-
-
-
-
-
Corbeil Essonnes、フランス、91106
- HOP Sud Francilien
-
Grenoble Cedex 9、フランス、38043
- HOP CHU de Grenoble
-
Lille、フランス、59037
- CHRU Lille
-
Lyon、フランス、69007
- Hospital de Saint Joseph et Saint Luc
-
Paris、フランス、75018
- HOP Bichat
-
Rouen Cedex、フランス、76031
- CHU Rouen
-
Tours、フランス、37044
- HOP Trousseau
-
Vandoeuvre-lès-Nancy、フランス、54511
- HOP Brabois
-
-
-
-
-
Aracaju - SE、ブラジル、49055-530
- jmf Clinica do Coracao ltda
-
Balneario Camboriu、ブラジル、88331-085
- Hospital Santa Isabel
-
Belo Horizonte、ブラジル、30441-070
- Hospital Madre Teresa
-
Brasilia、ブラジル、70390 700
- Hospital do Coração do Brasil
-
Campina Grande do Sul、ブラジル、83430-000
- Hospital Angelina Caron
-
Campinas、ブラジル、13010-001
- Centro Especializado em Cardiol Loema Instituto de Pesq Clin
-
Campinas、ブラジル、13060-080
- IPECC - Instituto de Pesquisa Clínica de Campinas
-
Fortaleza、ブラジル、60840-285
- Hospital de Messejana Dr. Carlos Alberto Studart Gomes
-
Goiania、ブラジル、74605-020
- HC-UFG - Hospital das Clínicas da Universidade Federal de Goiás
-
Joinville、ブラジル、89227-680
- Hospital Regional Hans Dieter Schmidt
-
Marília、ブラジル、17515-000
- Santa Casa de Misericórdia de Marília
-
Passo Fundo、ブラジル、99010-080
- Hospital São Vicente de Paulo
-
Porto Alegre、ブラジル、91350-200
- Hospital Nossa Senhora da Conceição
-
Porto Alegre、ブラジル、90620-001
- Instituto de Cardiologia Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre、ブラジル、01046 010
- Hospital São Lucas da PUCRS
-
Recife、ブラジル、52051-380
- Hospital Agamenon Magalhaes
-
Ribeirao Preto、ブラジル、14051-140
- Fundacao de apoio ao ensino e assitencia HCFMRP
-
Rio de Janeiro、ブラジル、22031-011
- Hospital Copa D'or
-
Salvador、ブラジル、41810-011
- Instituto de Ensino e Pesquisa do Hospital da Bahia
-
Sao Jose do Rio Preto、ブラジル、15090-000
- Hospital de Base - Fac Med de Sao Jose do Rio Preto
-
Sao Paulo、ブラジル、05403-000
- Hospital das Clínicas de Sao Paulo - INCOR
-
Sao Paulo、ブラジル、01333-030
- Hospital Samaritano
-
Sao Paulo、ブラジル、04321-120
- Hospital Sao Luiz Jabaquara
-
Sao Paulo、ブラジル、04544-000
- Hospital Sao Luiz Morumbi
-
São Bernardo do Campo、ブラジル、09715-090
- CEMEC - Centro Multidisciplinar de Estudos Clínicos
-
Votuporanga、ブラジル、15500-003
- Santa Casa de Votuporanga
-
-
-
-
-
Blagoevgrad、ブルガリア、2700
- Multiprofile Hospital For Active Treatment Pulse AD
-
Gabrovo、ブルガリア、5300
- Multiprofile Hospital For Active Treatment "Dr. Tota Venkova" AD
-
Haskovo、ブルガリア、6304
- Multiprofile Hospital for Active Treatment AD Haskovo
-
Pazardzhik、ブルガリア、4400
- Multiprofile Hospital For Active Treatment - Pazardzhik AD
-
Pernik、ブルガリア、2300
- Specialized Hospital for Active Treatment Sv. Georgi - Pernik
-
Pleven、ブルガリア、5804
- Multiprofile Hospital for Active Treatment Heart and Brain EAD
-
Pleven、ブルガリア、5804
- SHAT in Cardiology EAD, Pleven
-
Pleven、ブルガリア、5808
- Medical Center Medconsult Pleven LTD
-
Plovdiv、ブルガリア、4003
- Hospital MHAT Plovdiv, AD
-
Sofia、ブルガリア、1407
- City Clin.Univ.MPHAT EOOD,Clin.of Cardiology, Sofia
-
Sofia、ブルガリア、1309
- National Heart Hospital, Sofia
-
Sofia、ブルガリア、1431
- University Multiprofile Hospital for Active Treatement "Alexandrovska" EAD
-
Sofia、ブルガリア、1527
- UMHAT "Tsaritsa Yoannalsul"
-
Sofia、ブルガリア、1606
- Medical Military Academy MHAT Sofia
-
Sofia、ブルガリア、1606
- Multiprofile Hospital MHATEM 'Pirogov', Sofia
-
Sofia、ブルガリア、1750
- MHAT Sv.Anna, Clinic of Internal Diseases, Sofia
-
Stara Zagora、ブルガリア、6004
- Hospital Trakia Park
-
-
-
-
-
Belchatow、ポーランド、97-400
- American Heart of Poland
-
Bialystok、ポーランド、15-276
- Univ. Clinic Hosp, Bialystok
-
Bielsko-Biala、ポーランド、43-316
- American Heart of Poland Sp. z o.o.
-
Chorzow、ポーランド、32-500
- American-Polish Heart Clinic, Lesser Poland Cardiovascular Centre
-
Dabrowa Gornicza、ポーランド、41-300
- American Heart of Poland Sp. z o.o.
-
Gdynia、ポーランド、81-423
- NZOZ Pro-Cordis Sopockie Centrum Bad. Kardiolog.
-
Katowice、ポーランド、40-635
- Silesian Medical University in Katowice
-
Kedzierzyn-Kozle、ポーランド、47-200
- American Heart of Poland Sp. z o.o.
-
Krakow、ポーランド、30-688
- University Hospital in Krakow
-
Krakow、ポーランド、31-202
- The John Paul II Hosp.,Dept.of Coronary Heart Disease,Krakow
-
Nowy Targ、ポーランド、34-400
- Podhalanski Special.Hosp,Intern.Med&Cardiology Dept,Nowy Tag
-
Ostroleka、ポーランド、07-410
- Mazowiecki Szpital Specjalistyczny im. dr Jozefa Psarskiego
-
Oswiecim、ポーランド、32-600
- Medicome Limited Liability Company
-
Pulawy、ポーランド、24-100
- Independent Public Healthcare, Dept. of Cardiology, Pulawy
-
Sztum、ポーランド、82-400
- American Heart of Poland Sp. z o.o.
-
Tychy、ポーランド、43-100
- American Heart of Poland Sp. z o.o.
-
Walbrzych、ポーランド、58-309
- Dr Alfred Sokołowski Specialist Hospital
-
Warsaw、ポーランド、02-097
- Central Hospital of Medical Academy, Warsaw
-
Warsaw、ポーランド、04-628
- Instytut Kardiologii, Warszawa
-
Wroclaw、ポーランド、50-981
- 4. Military Clinical Hospital with Polyclinic SP ZOZ
-
Wroclaw、ポーランド、50-556
- Jan Mikulicz-Radecki UnivClinic Hosp,Cardiology Dept,Wroclaw
-
-
-
-
-
Baia Mare、ルーマニア、430031
- Emergency Clinical County Hospital, Baia Mare
-
Balotesti、ルーマニア、077016
- Spitalul Clinic De Urgenta "Prof. Dr. Agrippa Ionescu"
-
Braila、ルーマニア、810325
- Spitalul Judetean de Urgenta Braila
-
Brasov、ルーマニア、500326
- Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Brasov
-
Bucharest、ルーマニア、010825
- Military Central Clinical Emergency Hospital
-
Bucharest、ルーマニア、050098
- Emergency University Hospital, Bucharest
-
Bucharest、ルーマニア、011461
- Elias Emergency Hospital, Bucharest
-
Bucharest、ルーマニア、022322
- Prof.C.C.Iliescu Hospital, National Institute of Cardiology
-
Bucharest、ルーマニア、041915
- Emergency Clinical Hospital "Bagdasar-Arseni"
-
Cluj Napoca、ルーマニア、400001
- Heart Institute "Niculae Stancioiu", Cluj Napoca
-
Cluj Napoca、ルーマニア、400347
- Clincal Reabilitation Hospital, Cluj Napoca
-
Craiova、ルーマニア、200642
- Spitalul Clinic Judetean, Craiova
-
Iasi、ルーマニア、700503
- Cardiovascular Diseases Institute "Prof. Georgescu", Iasi
-
Iasi、ルーマニア、700732
- SC Cardiomed SRL, Iasi
-
Oradea、ルーマニア、410151
- SC Endodigest SRL
-
Pitesti、ルーマニア、110437
- Sal Med Srl
-
Sibiu、ルーマニア、550245
- Emergency County Clinical Hospital, Sibiu
-
Targu-Mures、ルーマニア、540124
- Centrul Medical Cardiomed
-
Targu-Mures、ルーマニア、540136
- Country Clinical Emergency Hospital, Targu-Mures
-
Timisoara、ルーマニア、300310
- Cardiology and Cardiovascular Rehabilitation Clinic
-
-
-
-
-
Arkhangelsk、ロシア連邦、163001
- First City Clinical Hospital named after E. E. Volosevich
-
Kirov、ロシア連邦、610014
- Regional Clinical Hospital, Kirov
-
Krasnodar、ロシア連邦、350086
- Regional Clinical Hospital No.1 n.a. Ochapovskiy, Krasnodar
-
Moscow、ロシア連邦、121309
- State Healthcare Institution Clinical Hosp. No. 51, Moscow
-
Nizhniy Novgorod、ロシア連邦、603126
- Reg.Clin.Hosp.n.a.Semashko
-
Penza、ロシア連邦、440026
- Penza Regional Clinical Hospital named after N.N.Burdenko
-
Petrozavodsk、ロシア連邦、185019
- Republic Kareliya Republican Hosp. named after V.A. Baranov
-
Ryazan、ロシア連邦、390039
- GUZ Ryazanskiy Regional Clin. Cardiology Dispensary, Ryazan
-
Samara、ロシア連邦、443070
- Samara Regional Clinical Cardiology Clinic, Day Hosp. Dept.
-
Saratov、ロシア連邦、410012
- Saratov State Med.Univ.n.a.Razumovskogo
-
Saratov、ロシア連邦、410039
- Saratov Regional Cardiac Center
-
St. Petersburg、ロシア連邦、195067
- Medical Academy named after I. Mechnikov, St. Petersburg
-
St. Petersburg、ロシア連邦、192242
- Saint-Petersburg I.I. Dzhanelidze Research Institute of Emergency Medicine
-
Syktyvkar、ロシア連邦、167981
- Komi Republican Cardiological Dispensary
-
Tver、ロシア連邦、170036
- Regional clinical hospital, Tver
-
Tyumen、ロシア連邦、625026
- Tyumen Cardiology Center, Dept.of Cardiac Arrhythmia
-
Volgograd、ロシア連邦、400062
- State Budg.Healthc.Instit Volgograd RegClin.Cardiology Centr
-
-
-
-
-
Beijing、中国、100020
- Beijing Chao-Yang Hospital
-
Beijing、中国、100034
- Peking University First Hospital
-
Beijing、中国、100029
- China-Japan Friendship Hospital
-
Beijing、中国、100022
- Chinese PLA General Hospital
-
Beijing、中国、101100
- Beijing Luhe Hospital Capital Medical University
-
Changsha、中国、410008
- Xiangya Hospital, Central South University
-
Changsha、中国、410007
- Changsha Central Hospital
-
Guangzhou、中国、510100
- Guangdong Provincial People's Hospital
-
Haerbin、中国、150001
- The First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
Haikou、中国、570311
- Hainan General Hospital
-
Hangzhou、中国、310013
- Zhejiang Hospital
-
Hangzhou、中国、310016
- Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University, School of Medicine
-
Hangzhou、中国、310004
- Shulan(Hanghzhou) Hospital
-
Lanzhou、中国、730030
- The Second Affiliated Hospital of Lanzhou Medical University
-
Nanjing、中国、210008
- Nanjing Drum Tower Hospital
-
Shanghai、中国、200032
- Zhongshan Hospital Fudan University
-
Shenyang、中国、110016
- People's Hospital of Liaoning Province
-
Shenzhen、中国、518036
- Peking University Shenzhen Hospital
-
Wuhan、中国、430060
- Renmin Hospital of Wuhan University
-
-
-
-
-
Bucheon、大韓民国、14754
- Bucheon Sejong Hospital
-
Busan、大韓民国、49241
- Pusan National Univ. Hosp
-
Cheongiu、大韓民国、28644
- Chungbuk National University Hospital
-
Daejoen、大韓民国、35015
- Chungnam National University Hospital
-
Gwangju、大韓民国、61469
- Chonnam National University Hospital
-
Seongnam、大韓民国、13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Wonju-si、大韓民国、26426
- Yonsei University Wonju Severance Christian Hospital
-
-
-
-
-
Aichi, Kasugai、日本、486-8510
- Kasugai Municipal Hospital
-
Aichi, Toyota、日本、471-8513
- TOYOTA Memorial Hospital
-
Chiba, Matsudo、日本、271-0077
- Seikeikai New Tokyo Heart Clinic
-
Chiba, Matsudo、日本、270-2251
- Chibanishi General Hospital
-
Fukuoka, Fukuoka、日本、810-0001
- Saiseikai Fukuoka General Hospital
-
Gifu, Gifu、日本、500-8717
- Gifu Prefectural General Medical Center
-
Gifu, Ogaki、日本、503-8502
- Ogaki Municipal Hospital
-
Hatsukaichi、日本、738-8503
- Hiroshima General Hospital
-
Hiroshima, Hiroshima、日本、734-8530
- Hiroshima Prefectural Hospital
-
Hyogo, Himeji、日本、670-0981
- Hyogo Brain and Heart Center
-
Ibaraki, Kasama、日本、309-1793
- Ibaraki Prefectural Central Hospital
-
Ibaraki, Tsuchiura、日本、300-0028
- Tsuchiura Kyodo General Hospital
-
Ishikawa, Kanazawa、日本、920-8530
- Ishikawa Prefectural Central Hospital
-
Izunokuni、日本、410-2295
- Juntendo University Shizuoka Hospital
-
Kanagawa, Isehara、日本、259-1193
- Tokai University Hospital
-
Kanagawa, Sagamihara、日本、252-5188
- Sagamihara Kyodo Hospital
-
Kanagawa, Yokohama、日本、232-0024
- Yokohama City University Medical Center
-
Kasuga、日本、816-0864
- Fukuoka Tokushukai Hospital
-
Kumamoto, Kumamoto、日本、861-4193
- Saiseikai Kumamoto Hospital
-
Kumamoto, Kumamoto、日本、861-8520
- Japanese Red Cross Kumamoto Hospital
-
Kusatsu、日本、525-8585
- Kusatsu General Hospital
-
Miyazaki、日本、880-2102
- Miyazaki Medical Association Hospital
-
Nagano, Nagano、日本、380-0814
- Nagano Chuo Hospital
-
Osaka, Osaka、日本、543-0035
- Osaka Police Hospital
-
Takamatsu、日本、760-8557
- Kagawa Prefectural Central Hospital
-
Tokushima、日本、770-0042
- Tokushima Prefectural Central Hospital
-
Tokyo, Chuo-ku、日本、104-8560
- St. Luke's International Hospital
-
Urayasu、日本、279-0001
- Tokyo Bay Urayasu Ichikawa Medical Center
-
Yokohama、日本、227-8501
- Showa University Fujigaoka Hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- -スクリーニング時の完全な同意年齢(現地の法律によると、少なくとも18歳以上)。
- -治験への入場前に、ICH-GCPおよび現地の法律に従って署名され、日付が記入された書面によるインフォームドコンセント。
- 男性または女性の患者。 出産の可能性がある女性 (WOCBP) は、ICH M3 (R2) に従って非常に効果的な避妊方法を使用する準備ができており、一貫して正しく使用された場合に年間 1% 未満の低い失敗率になる必要があります。 これらの基準を満たす避妊方法のリストは、患者情報に記載されています。
- 自発性急性心筋梗塞(AMI)の診断:ST上昇型心筋梗塞(STEMI)または非ST上昇型心筋梗塞(NSTEMI)で、入院後14日以内に無作為化される。 適格事象として院内心筋梗塞(MI)を有する患者の場合、入院から14日以内に無作為化を行う必要があります。
EITHER として定義される HF の高リスク
症状(例: 呼吸困難;運動耐性の低下;疲労)、または混雑の兆候(例: 肺のラ音、パチパチ音またはクレピテーション;頸静脈圧の上昇;胸部 X 線でのうっ血など)、治療が必要な場合 (例: 経口利尿薬療法の増強または開始;静脈内 利尿療法;静脈内 血管作用薬;機械的介入など)入院中いつでも。
また
- -心エコー検査、心室造影法、心臓コンピューター断層撮影法(CT)、磁気共鳴画像法(MRI)、またはインデックス入院中の放射性核種画像法で測定した、新たに開発された左室駆出率(LVEF)が45%未満。
さらに、次のリスク要因の少なくとも 1 つ:
- 年齢 > 65 歳、
- 新開発のLVEF < 35%、
- 医療記録に記録された以前の MI (インデックス MI の前)、
- 推定糸球体濾過率 (eGFR) < 60 ml/分/1.73m2 (インデックス入院中の任意の時点で、ローカルラボのクレアチニンに基づく慢性腎臓病疫学共同方程式 (CKD-EPI) 式を使用)、
- 心房細動 (持続性または永続性; 発作性の場合は、インデックス MI に関連する場合にのみ有効)、
- 2型糖尿病(以前または新しい診断)、
- N-Terminal pro-Brain Natriuretic Peptide (NT-proBNP) 洞調律患者の場合は >1,400 pg/mL、心房細動の場合は >2,800 pg/mL。脳ナトリウム利尿ペプチド (BNP) 洞調律患者の場合は >350 pg/mL、心房細動の場合は > 700 pg/mL、入院中の任意の時点で測定、
- 入院中の任意の時点で測定された尿酸 >7.5 mg/dL (>446 μmol/L)、
- -肺動脈収縮期圧[または右心室収縮期圧]>40mmHg(非侵襲的[通常、入院中の任意の時点で臨床的に示された心筋梗塞後の心エコー検査から得られる]または侵襲的)、
- -患者は、インデックス MI に対して血行再建術を受けていない (および計画された血行再建術がない)。 血管造影が実施されていない患者、血行再建術の試みが失敗した患者、介入に適していないびまん性アテローム性動脈硬化症;ただし、非閉塞性冠動脈のために血行再建術が行われなかった場合は含まれません)、
- -インデックスMIの時点での3血管冠動脈疾患、
- 末梢動脈疾患(冠動脈外血管疾患、例: 下肢動脈疾患または頸動脈疾患)。
除外基準:
- インデックスMIの前の慢性心不全(HF)の診断。
- -無作為化で収縮期血圧<90 mmHg。
- 心原性ショックまたは静脈注射の使用 無作為化前の過去24時間の強心薬。
- -無作為化時に計画された冠動脈バイパス移植。
- たこつぼ心筋症の現在の診断。
- -現在の重度の(狭窄または逆流)心臓弁膜症。
- eGFR < 20ml/分/1.73m2 (インデックス入院中の地元のラボからの最新のクレアチニンに基づくCKD-EPIフォーミュラを使用)または透析中。
- I型糖尿病。 さらなる除外基準が適用されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
プラセボコンパレーター:プラセボ
|
プラセボ
|
実験的:エンパグリフロジン
|
エンパグリフロジン
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
---|---|
最初の心不全入院または全死因死亡までの時間の複合
時間枠:26ヶ月まで
|
26ヶ月まで
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
---|---|
HHFまたは全死因死亡の総数
時間枠:26ヶ月まで
|
26ヶ月まで
|
非選択的心血管(CV)入院または全死因死亡の総数
時間枠:26ヶ月まで
|
26ヶ月まで
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選択的でない全原因入院または全原因死亡の総数
時間枠:26ヶ月まで
|
26ヶ月まで
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心筋梗塞または全死因による入院の総数
時間枠:26ヶ月まで
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26ヶ月まで
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心血管死亡までの時間
時間枠:26ヶ月まで
|
26ヶ月まで
|
協力者と研究者
スポンサー
出版物と役立つリンク
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 1245-0202
- 2019-001037-13 (EudraCT番号)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
研究が完了し、一次原稿が出版のために受理された後、研究者は次のリンクを使用できます https://www.mystudywindow.com/msw/datasharing この研究に関する臨床研究文書へのアクセスを要求し、署名された「文書共有契約」に基づいて。
また、研究者は次のリンクを使用できます https://www.mystudywindow.com/msw/datasharing 研究提案の提出後、ウェブサイトに概説されている条件に従って、この研究およびその他のリストされた研究について、臨床研究データへのアクセスを要求するための情報を検索するため。
共有されるデータは生の臨床研究データ セットです。
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
プラセボの臨床試験
-
Palacky University完了
-
Universidade Federal do ParaConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico完了
-
Advice Pharma Group srl積極的、募集していない肥満 | 栄養障害 | 体重 | 減量 | 食生活 | 太りすぎと肥満 | 健康行動 | ダイエット、健康 | ダイエット習慣 | ライフスタイル | 栄養、健康 | 行動障害イタリア
-
University Hospital, Strasbourg, France積極的、募集していない