Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

EMPACT-MI: En undersøgelse for at teste, om Empagliflozin kan sænke risikoen for hjertesvigt og død hos mennesker, der havde et hjerteanfald (myokardieinfarkt)

13. november 2023 opdateret af: Boehringer Ingelheim

EMPACT-MI: Et strømlinet, multicenter, randomiseret, parallel gruppe, dobbeltblind placebokontrolleret overlegenhedsforsøg til evaluering af effekten af ​​EMPAgliflozin på hospitalsindlæggelse for hjertesvigt og dødelighed hos patienter med akut myokardieinfarkt

Dette er en undersøgelse hos voksne, der havde et hjerteanfald (myokardieinfarkt). Formålet med denne undersøgelse er at finde ud af, om et lægemiddel kaldet empagliflozin er med til at sænke chancerne for at skulle på hospitalet for hjertesvigt, og om det sænker chancerne for at dø af hjerte-kar-sygdomme.

Folk, der er på hospitalet, kan deltage i undersøgelsen kort efter at være blevet behandlet for deres hjerteanfald. Deltagerne inddeles tilfældigt i 2 grupper. En gruppe tager 1 empagliflozin tablet om dagen. Den anden gruppe tager 1 placebotablet om dagen. Placebo-tabletter ligner empagliflozin-tabletter, men indeholder ingen medicin. Alle deltagere fortsætter deres standardbehandling. Empagliflozin tilhører en klasse af lægemidler kendt som SGLT-2-hæmmere. Empagliflozin er et lægemiddel, der hjælper personer med type 2-diabetes med at sænke deres blodsukker. Forskere mener, at empagliflozin også kan hjælpe folk efter hjerteanfald, som er i risiko for hjertesvigt, uanset om de har diabetes eller ej.

Deltagerne er i undersøgelsen i omkring 1 til 2 år. I løbet af denne tid er der omkring 4 besøg personligt, 2 besøg foretages enten via telefon eller ved brug af en mobilapplikation. Resultater mellem empagliflozin- og placebogruppen sammenlignes. Lægerne kontrollerer også regelmæssigt deltagernes generelle helbred.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

6522

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Belgrano, Argentina, C1428ART
        • Instituto Cardiovascular de Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1180 AAX
        • Fundacion Sanatorio Güemes
      • Cordoba, Argentina, X5016KEH
        • Hospital Privado Centro Medico de Cordoba
      • Cordoba, Argentina, X5020AAA
        • Clinica Privada del Prado
      • Cordoba, Argentina, X5000
        • Hospital Italiano de Cordoba
      • Cordoba, Argentina, X5000
        • Sanatorio Allende
      • Cordoba, Argentina, X5006CBI
        • Centro Medico Luquez
      • Coronel Suarez, Argentina, B7540GHD
        • Centro de Investigacion Clinica Coronel Suarez
      • Corrientes, Argentina, 3400
        • Instituto de Cardiologia de Corrientes
      • Monserrat, Argentina, C1093AAS
        • Fundacion Favaloro para la Docencia e Investigacion Medica
      • Quilmes, Argentina, B1878GEG
        • Sanatorio Modelo de Quilmes
      • Rosario, Argentina, S2000
        • Sanatorio Parque
      • Rosario, Argentina, S2000
        • Instituto Cardiovascular de Rosario
      • Rosario, Argentina, S2000
        • Sanatorio Delta
      • San Martin, Argentina, B1650CSP
        • Corporacion Medica de Gral. San Martin S.A.
      • San Miguel de Tucuman, Argentina, 4000
        • Centro Privado de Cardiología
      • San Nicolas, Argentina, 2900
        • Clinica U.O.M.
      • Santa Fe, Argentina, 3081
        • Sanatorio Diagnóstico
      • Santa Fé, Argentina, S3000EOZ
        • Hospital "Dr. José Maria Cullen"
      • Villa Maria, Argentina, 5900
        • Clinica Privada Fusavim SRL
    • New South Wales
      • Concord, New South Wales, Australien, 2139
        • Concord Repatriation General Hospital
      • Liverpool, New South Wales, Australien, 2170
        • South Western Sydney Local Health District
      • St Leonards, New South Wales, Australien, 2065
        • Royal North Shore Hospital
      • Westmead, New South Wales, Australien, 2145
        • Westmead Hospital
    • Queensland
      • Chermside, Queensland, Australien, 4032
        • The Prince Charles Hospital
      • Herston, Queensland, Australien, 4029
        • Royal Brisbane and Women's Hospital
      • Southport, Queensland, Australien, 4215
        • Gold Coast University Hospital
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3004
        • Alfred Hospital
      • Aracaju - SE, Brasilien, 49055-530
        • jmf Clinica do Coracao ltda
      • Balneario Camboriu, Brasilien, 88331-085
        • Hospital Santa Isabel
      • Belo Horizonte, Brasilien, 30441-070
        • Hospital Madre Teresa
      • Brasilia, Brasilien, 70390 700
        • Hospital do Coracao do Brasil
      • Campina Grande do Sul, Brasilien, 83430-000
        • Hospital Angelina Caron
      • Campinas, Brasilien, 13010-001
        • Centro Especializado em Cardiol Loema Instituto de Pesq Clin
      • Campinas, Brasilien, 13060-080
        • IPECC - Instituto de Pesquisa Clínica de Campinas
      • Fortaleza, Brasilien, 60840-285
        • Hospital de Messejana Dr. Carlos Alberto Studart Gomes
      • Goiania, Brasilien, 74605-020
        • HC-UFG - Hospital das Clínicas da Universidade Federal de Goiás
      • Joinville, Brasilien, 89227-680
        • Hospital Regional Hans Dieter Schmidt
      • Marília, Brasilien, 17515-000
        • Santa Casa de Misericórdia de Marília
      • Passo Fundo, Brasilien, 99010-080
        • Hospital São Vicente de Paulo
      • Porto Alegre, Brasilien, 91350-200
        • Hospital Nossa Senhora da Conceicao
      • Porto Alegre, Brasilien, 90620-001
        • Instituto de Cardiologia Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Brasilien, 01046 010
        • Hospital Sao Lucas da PUCRS
      • Recife, Brasilien, 52051-380
        • Hospital Agamenon Magalhaes
      • Ribeirao Preto, Brasilien, 14051-140
        • Fundacao de apoio ao ensino e assitencia HCFMRP
      • Rio de Janeiro, Brasilien, 22031-011
        • Hospital Copa D'or
      • Salvador, Brasilien, 41810-011
        • Instituto de Ensino e Pesquisa do Hospital da Bahia
      • Sao Jose do Rio Preto, Brasilien, 15090-000
        • Hospital de Base - Fac Med de Sao Jose do Rio Preto
      • Sao Paulo, Brasilien, 05403-000
        • Hospital das Clínicas de Sao Paulo - INCOR
      • Sao Paulo, Brasilien, 01333-030
        • Hospital Samaritano
      • Sao Paulo, Brasilien, 04321-120
        • Hospital Sao Luiz Jabaquara
      • Sao Paulo, Brasilien, 04544-000
        • Hospital Sao Luiz Morumbi
      • São Bernardo do Campo, Brasilien, 09715-090
        • CEMEC - Centro Multidisciplinar de Estudos Clínicos
      • Votuporanga, Brasilien, 15500-003
        • Santa Casa de Votuporanga
      • Blagoevgrad, Bulgarien, 2700
        • Multiprofile Hospital For Active Treatment Pulse AD
      • Gabrovo, Bulgarien, 5300
        • Multiprofile Hospital For Active Treatment "Dr. Tota Venkova" AD
      • Haskovo, Bulgarien, 6304
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment AD Haskovo
      • Pazardzhik, Bulgarien, 4400
        • Multiprofile Hospital For Active Treatment - Pazardzhik AD
      • Pernik, Bulgarien, 2300
        • Specialized Hospital for Active Treatment Sv. Georgi - Pernik
      • Pleven, Bulgarien, 5804
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment Heart and Brain EAD
      • Pleven, Bulgarien, 5804
        • SHAT in Cardiology EAD, Pleven
      • Pleven, Bulgarien, 5808
        • Medical Center Medconsult Pleven LTD
      • Plovdiv, Bulgarien, 4003
        • Hospital MHAT Plovdiv, AD
      • Sofia, Bulgarien, 1407
        • City Clin.Univ.MPHAT EOOD,Clin.of Cardiology, Sofia
      • Sofia, Bulgarien, 1309
        • National Heart Hospital, Sofia
      • Sofia, Bulgarien, 1431
        • University Multiprofile Hospital for Active Treatement "Alexandrovska" EAD
      • Sofia, Bulgarien, 1527
        • UMHAT "Tsaritsa Yoannalsul"
      • Sofia, Bulgarien, 1606
        • Medical Military Academy MHAT Sofia
      • Sofia, Bulgarien, 1606
        • Multiprofile Hospital MHATEM 'Pirogov', Sofia
      • Sofia, Bulgarien, 1750
        • MHAT Sv.Anna, Clinic of Internal Diseases, Sofia
      • Stara Zagora, Bulgarien, 6004
        • Hospital Trakia Park
      • Oakville, Canada, L6M 0L8
        • Oakville Trafalgar Memorial Hospital
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 4Z6
        • Heritage Medical Research Clinic
      • Edmonton, Alberta, Canada, T5H 3V9
        • Royal Alexandra Hospital
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
        • University of Alberta Hospital (University of Alberta)
    • British Columbia
      • Kamloops, British Columbia, Canada, V2C 2T1
        • Royal Inland Hospital
      • Surrey, British Columbia, Canada, V3V 0C6
        • Surrey Memorial Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
        • Vancouver General Hospital
      • Victoria, British Columbia, Canada, V8R 1B2
        • Victoria Heart Institute Foundation
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R2H 2A6
        • St. Boniface Hospital
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Canada, E1G 1A7
        • GA Research Associates Ltd.
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 3A7
        • QEII Health Sciences Centre
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Canada, L6R 3J7
        • William Osler Health Centre
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 2V7
        • Queen's University
      • Mississauga, Ontario, Canada, L4Y 1M3
        • One Heart Care Ventures
      • Newmarket, Ontario, Canada, L3Y 2P7
        • Southlake Regional Health Centre
      • Peterborough, Ontario, Canada, K9J 7C6
        • Peterborough Regional Health Centre
      • Scarborough, Ontario, Canada, M1B 4Z8
        • Heart Health Institute
      • Toronto, Ontario, Canada, M5S 1B2
        • Women's College Hospital
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 0A9
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T 1C8
        • Montreal Heart Institute
      • Montreal, Quebec, Canada, H3G 1A4
        • Montreal General Hospital - McGill University Health Centre
      • Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
        • McGill University Health Centre (MUHC)
      • Sainte-Foy, Quebec, Canada, G1V 4G5
        • IUCPQ (Laval University)
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
        • CIUSSS de l Estrie-CHUS
      • Terrebonne (Lachenaie), Quebec, Canada, J6V 2H2
        • CSSS du Sud de Lanaudiere - Hopital Pierre-Le Gardeur
      • Trois-Rivieres, Quebec, Canada, G8Z 3R9
        • CIUSSS de la Mauricie-et-du-Centre-du-Québec
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Canada, S4P 0W5
        • Prairie Vascular Research Inc.
      • Aalborg, Danmark, 9000
        • Aalborg Universitetsshospital
      • Aarhus N, Danmark, 8200
        • Aarhus University Hospital
      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • Rigshospitalet
      • Frederiksberg, Danmark, 2000
        • Frederiksberg Hospital
      • Herlev, Danmark, 2730
        • Herlev and Gentofte Hospital
      • Slagelse, Danmark, 4200
        • Slagelse Sygehus
      • Arkhangelsk, Den Russiske Føderation, 163001
        • First City Clinical Hospital named after E. E. Volosevich
      • Kirov, Den Russiske Føderation, 610014
        • Regional Clinical Hospital, Kirov
      • Krasnodar, Den Russiske Føderation, 350086
        • Regional Clinical Hospital No.1 n.a. Ochapovskiy, Krasnodar
      • Moscow, Den Russiske Føderation, 121309
        • State Healthcare Institution Clinical Hosp. No. 51, Moscow
      • Nizhniy Novgorod, Den Russiske Føderation, 603126
        • Reg.Clin.Hosp.n.a.Semashko
      • Penza, Den Russiske Føderation, 440026
        • Penza Regional Clinical Hospital named after N.N.Burdenko
      • Petrozavodsk, Den Russiske Føderation, 185019
        • Republic Kareliya Republican Hosp. named after V.A. Baranov
      • Ryazan, Den Russiske Føderation, 390039
        • GUZ Ryazanskiy Regional Clin. Cardiology Dispensary, Ryazan
      • Samara, Den Russiske Føderation, 443070
        • Samara Regional Clinical Cardiology Clinic, Day Hosp. Dept.
      • Saratov, Den Russiske Føderation, 410012
        • Saratov State Med.Univ.n.a.Razumovskogo
      • Saratov, Den Russiske Føderation, 410039
        • Saratov Regional Cardiac Center
      • St. Petersburg, Den Russiske Føderation, 195067
        • Medical Academy named after I. Mechnikov, St. Petersburg
      • St. Petersburg, Den Russiske Føderation, 192242
        • Saint-Petersburg I.I. Dzhanelidze Research Institute of Emergency Medicine
      • Syktyvkar, Den Russiske Føderation, 167981
        • Komi Republican Cardiological Dispensary
      • Tver, Den Russiske Føderation, 170036
        • Regional clinical hospital, Tver
      • Tyumen, Den Russiske Føderation, 625026
        • Tyumen Cardiology Center, Dept.of Cardiac Arrhythmia
      • Volgograd, Den Russiske Føderation, 400062
        • State Budg.Healthc.Instit Volgograd RegClin.Cardiology Centr
    • Alabama
      • Alexander City, Alabama, Forenede Stater, 35010
        • Advanced Cardiovascular LLC
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35243
        • Grandview Medical Center
      • Huntsville, Alabama, Forenede Stater, 35801
        • Heart Center Research, LLC
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Forenede Stater, 85297
        • Mercy Gilbert Medical Center
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
        • Arkansas Cardiology, PA
    • California
      • Bakersfield, California, Forenede Stater, 93309
        • Comprehensive Cardiovascular Medical Group
      • Covina, California, Forenede Stater, 91723
        • Valley Clinical Trials, Inc.
      • Long Beach, California, Forenede Stater, 90813
        • Cardiovascular Innovation and Research Center
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • University of California Los Angeles
      • Mission Hills, California, Forenede Stater, 91346
        • InvivoCure
      • Northridge, California, Forenede Stater, 91325
        • Valley Clinical Trials, Inc.
      • Pasadena, California, Forenede Stater, 91105
        • Valley Clinical Trials, Inc.
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92123
        • San Diego Cardiac Center
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92123
        • Kaiser Permanente
      • Torrance, California, Forenede Stater, 90502
        • The Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center
      • West Hills, California, Forenede Stater, 91307
        • Interventional Cardiology Medical Group
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20037
        • George Washington University Medical Faculty Associates
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Forenede Stater, 33756
        • Clearwater Cardiovascular Consultants
      • Fort Lauderdale, Florida, Forenede Stater, 33312
        • Integrative Research Associates
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32209
        • University of Florida Health Jacksonville
      • Palm Beach Gardens, Florida, Forenede Stater, 33410
        • Cardiology Partners Clinical Research Institute
      • Port Charlotte, Florida, Forenede Stater, 33952
        • Charlotte Heart Group Research Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30303
        • Grady Memorial Hospital
      • Thomasville, Georgia, Forenede Stater, 31792
        • Cardiovascular Consultants of South Georgia, LLC
      • Tucker, Georgia, Forenede Stater, 30084
        • Atlanta Heart Specialists, LLC
    • Illinois
      • Fairview Heights, Illinois, Forenede Stater, 62208
        • Advanced Heart Care, LLC, Medicoricum, LLC
    • Indiana
      • Elkhart, Indiana, Forenede Stater, 46514
        • Midwest Cardiovascular Research and Education Foundation
      • Munster, Indiana, Forenede Stater, 46321
        • Cardiovascular Research of Northwest Indiana, LLC
      • Richmond, Indiana, Forenede Stater, 47374
        • Reid Physician Associates
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Forenede Stater, 66211
        • Midwest Heart and Vascular Specialists
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40536-0200
        • University of Kentucky Medical Center
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40202
        • University of Louisville
    • Maine
      • Bangor, Maine, Forenede Stater, 04401
        • Eastern Maine Medical Center
    • Maryland
      • Columbia, Maryland, Forenede Stater, 21044
        • Cardiovascular Specialists of Central Maryland
      • Rockville, Maryland, Forenede Stater, 20850
        • Shady Grove Adventist Hospital
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49546
        • Healthy Heart Cardiology
      • Kalamazoo, Michigan, Forenede Stater, 49009
        • Western Michigan University
      • Midland, Michigan, Forenede Stater, 48670
        • Mid Michigan Medical Center
      • Ypsilanti, Michigan, Forenede Stater, 48197
        • Michigan Heart, PC
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55407
        • Minneapolis Heart Institute Foundation
    • Mississippi
      • Tupelo, Mississippi, Forenede Stater, 38801
        • Cardiology Associates Research, LLC
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Forenede Stater, 65212
        • University of Missouri Health System
      • Columbia, Missouri, Forenede Stater, 65201
        • Missouri Cardiovascular Specialists, LLP
      • North Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64116
        • North Kansas City Hospital
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63136
        • St. Louis Heart and Vascular, P.C.
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63128
        • Gateway Cardiology, PC
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Forenede Stater, 07601
        • Holy Name Medical Center
      • Pomona, New Jersey, Forenede Stater, 08240
        • AtlantiCare
      • Vineland, New Jersey, Forenede Stater, 08360
        • The Heart House
    • New York
      • Liverpool, New York, Forenede Stater, 13088
        • SJH Cardiology Associates
      • Stony Brook, New York, Forenede Stater, 11794
        • Stony Brook University Hospital
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Forenede Stater, 28803
        • Asheville Cardiology Associates
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27517
        • The University of North Carolina at Chapel Hill
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27705
        • Duke University Medical Center
      • Greensboro, North Carolina, Forenede Stater, 27401
        • Moses H. Cone Memorial Hospital
      • Greensboro, North Carolina, Forenede Stater, 27405
        • Medication Management, LLC
      • Raleigh, North Carolina, Forenede Stater, 27607
        • North Carolina Heart and Vascular
    • North Dakota
      • Minot, North Dakota, Forenede Stater, 58701
        • Trinity Health Center Medical Arts
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Forenede Stater, 44710
        • Aultman Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45220
        • Cincinnati VA Medical Center
      • Kettering, Ohio, Forenede Stater, 45429
        • Kettering Medical Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73135
        • South Oklahoma Heart Research Group
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73120
        • Oklahoma Heart Hospital Research Foundation, Incorporated
    • Pennsylvania
      • Camp Hill, Pennsylvania, Forenede Stater, 17011
        • Capital Area Research, LLC
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Penn Presbyterian Medical Center
      • Sayre, Pennsylvania, Forenede Stater, 18840
        • Guthrie Medical Group PC
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29607
        • Upstate Cardiology, PA
      • Lancaster, South Carolina, Forenede Stater, 29720
        • Carolina Heart Specialists, LLC
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Forenede Stater, 57701
        • Monument Health
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
        • Centennial Heart Cardiovascular Consultants, LLC
      • Oak Ridge, Tennessee, Forenede Stater, 37830
        • Parkway Cardiology Associates
      • Powell, Tennessee, Forenede Stater, 37849
        • Cardiovascular Research of Knoxville
    • Texas
      • Allen, Texas, Forenede Stater, 75013
        • Texas Health Presbyterian Hospital Allen
      • Amarillo, Texas, Forenede Stater, 79109
        • PharmaTex Research
      • Amarillo, Texas, Forenede Stater, 79106
        • Amarillo Heart Clinical Research Institute, Incorporated
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75216
        • Dallas VA Medical Center
      • Plano, Texas, Forenede Stater, 75093
        • Baylor Scott and White Health
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78201
        • South Texas Cardiovascular Consultants
      • Sherman, Texas, Forenede Stater, 75092
        • Revival Research Institute, LLC.
      • Tyler, Texas, Forenede Stater, 75701
        • Cardiovascular Associates of East Texas, PA
    • Virginia
      • Manassas, Virginia, Forenede Stater, 20109
        • Carient Heart and Vascular
      • Newport News, Virginia, Forenede Stater, 23601
        • Riverside Regional Medical Center
      • Newport News, Virginia, Forenede Stater, 23606
        • Tidewater Physicians Multispecialty Group
      • Norfolk, Virginia, Forenede Stater, 23507
        • Sentara Hospitals
      • Roanoke, Virginia, Forenede Stater, 24014
        • Roanoke Heart Institute PLC
      • Corbeil Essonnes, Frankrig, 91106
        • HOP Sud Francilien
      • Grenoble Cedex 9, Frankrig, 38043
        • HOP CHU de Grenoble
      • Lille, Frankrig, 59037
        • CHRU Lille
      • Lyon, Frankrig, 69007
        • Hospital de Saint Joseph et Saint Luc
      • Paris, Frankrig, 75018
        • HOP Bichat
      • Rouen Cedex, Frankrig, 76031
        • CHU Rouen
      • Tours, Frankrig, 37044
        • HOP Trousseau
      • Vandoeuvre-lès-Nancy, Frankrig, 54511
        • HOP Brabois
      • Alkmaar, Holland, 1815 JD
        • Noordwest Ziekenhuisgroep
      • Amersfoort, Holland, 3813 TZ
        • Meander Medisch Centrum
      • Amsterdam, Holland, 1091 HA
        • Onze Lieve Vrouwe Gasthuis
      • Amsterdam, Holland, 1081HV
        • Amsterdam UMC locatie VUMC
      • Arnhem, Holland, 6815 AD
        • Rijnstate Hospital
      • Breda, Holland, 4819 EV
        • Amphia ziekenhuis
      • Capelle Aan Den Ijssel, Holland, 2906 ZC
        • IJsselland Ziekenhuis
      • Eindhoven, Holland, 5623 EJ
        • Catharina Ziekenhuis
      • Enschede, Holland, 7513 ER
        • Medisch Spectrum Twente
      • Goes, Holland, 4462 RA
        • Admiraal de Ruyter Ziekenhuis
      • Groningen, Holland, 9713 GZ
        • Universitair Medisch Centrum Groningen
      • Haarlem, Holland, 2035 RC
        • Spaarne Ziekenhuis
      • Heerlen, Holland, 6419 PC
        • Zuyderland Medisch Centrum
      • Hertogenbosch, Holland, 5223 GZ
        • Jeroen Bosch Ziekenhuis-Hertogenbosch
      • Hilversum, Holland, 1213 XZ
        • Tergooi Ziekenhuis
      • Hoorn, Holland, 1624 NP
        • Vasculair Onderzoek Centrum
      • Leeuwarden, Holland, 8934 AD
        • Medisch Centrum Leeuwarden
      • Leiden, Holland, 2334 CK
        • Alrijne Ziekenhuis
      • Leiden, Holland, 2300 RC
        • Leids Universitair Medisch Centrum (LUMC)
      • Tiel, Holland, 4002 WP
        • Ziekenhuis Rivierenland
      • Tilburg, Holland, 5042 AD
        • Tweesteden Ziekenhuis, locatie Tilburg
      • Zwolle, Holland, 8025 AB
        • Isala Zwolle
      • Aurangabad, Indien, 431 010
        • Kamalnayan Bajaj Hospital
      • Bangalore, Indien, 560099
        • Narayana Institute of Cardiac Sciences
      • Bangalore, Indien, 560069
        • Sri Jayadeva Institute of Cardiovascular Sciences & Research
      • Belagavi, Indien, 590010
        • KLES Dr.Prabhakar Kore Hospital and Medical Research Centre
      • Chennai, Indien, 600037
        • Madras Medical Mission,
      • Jaipur, Indien, 302017
        • Eternal Heart Care Centre & Research Institute Pvt. Ltd.
      • Mumbai, Indien, 400012
        • KEM Hospital and Seth G S Medical College
      • Mumbai, Indien, 400022
        • Sion Hospital (Lokmanya Tilak Municipal Hospital)
      • Nagpur, Indien, 440009
        • Government Medical College & Hospital
      • New Delhi, Indien, 110060
        • Sir Gangaram Hospital
      • New Delhi, Indien, 110002
        • GB Pant Institute of Post Graduate Medical Education and Research
      • New Delhi, Indien, 110017
        • Max Superspeciality Hospital
      • Pune, Indien, 411004
        • Sahyadri Speciality Hospital
      • Afula, Israel, 18101
        • Haemek Medical Center
      • Ashdod, Israel, 77000
        • Assuta Medical Center
      • Ashkelon, Israel, 78278
        • Barzilai Medical Center
      • Beer Sheba, Israel, 8410101
        • Soroka Univ. Medical Center
      • Beer Yaacov, Israel, 70300
        • Assaf Harofe Medical Center
      • Hadera, Israel, 38100
        • Hillel Yaffe Medical Center, Hadera
      • Haifa, Israel, 34362
        • Lady Davis Carmel Medical Center
      • Haifa, Israel, 31096
        • Rambam Medical Center
      • Haifa, Israel, 33394
        • Bnei Zion Medical Center, Haifa
      • Jerusalem, Israel, 9103102
        • Shaare Zedek Medical Center, Jerusalem 91031
      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Hadassah Medical Center, Ein-Karem
      • Jerusalem, Israel, 91000
        • Hadassah Medical Center, Ein-Karem
      • Kfar-Saba, Israel, 44281
        • Meir Medical Center
      • Nahariya, Israel, 22100
        • West.Galilee Med.Cent.Naharia
      • Petah Tikva, Israel, 49100
        • Rabin Medical Center Beilinson
      • Petah Tikva, Israel, 4941492
        • Rabin Medical Center Beilinson
      • Ramat Gan, Israel, 52621
        • The Chaim Sheba Medical Center Tel HaShomer
      • Rehovot, Israel, 76100
        • Kaplan Medical Center
      • Safed, Israel, 13100
        • Ziv Medical Center
      • Tel Aviv, Israel, 64239
        • Sourasky Medical Center
      • Tiberias, Israel, 15208
        • Baruch Padeh Medical Center
      • Aichi, Kasugai, Japan, 486-8510
        • Kasugai Municipal Hospital
      • Aichi, Toyota, Japan, 471-8513
        • Toyota Memorial Hospital
      • Chiba, Matsudo, Japan, 271-0077
        • Seikeikai New Tokyo Heart Clinic
      • Chiba, Matsudo, Japan, 270-2251
        • Chibanishi General Hospital
      • Fukuoka, Fukuoka, Japan, 810-0001
        • Saiseikai Fukuoka General Hospital
      • Gifu, Gifu, Japan, 500-8717
        • Gifu Prefectural General Medical Center
      • Gifu, Ogaki, Japan, 503-8502
        • Ogaki Municipal Hospital
      • Hatsukaichi, Japan, 738-8503
        • Hiroshima General Hospital
      • Hiroshima, Hiroshima, Japan, 734-8530
        • Hiroshima Prefectural Hospital
      • Hyogo, Himeji, Japan, 670-0981
        • Hyogo Brain and Heart Center
      • Ibaraki, Kasama, Japan, 309-1793
        • Ibaraki Prefectural Central Hospital
      • Ibaraki, Tsuchiura, Japan, 300-0028
        • Tsuchiura Kyodo General Hospital
      • Ishikawa, Kanazawa, Japan, 920-8530
        • Ishikawa Prefectural Central Hospital
      • Izunokuni, Japan, 410-2295
        • Juntendo University Shizuoka Hospital
      • Kanagawa, Isehara, Japan, 259-1193
        • Tokai University Hospital
      • Kanagawa, Sagamihara, Japan, 252-5188
        • Sagamihara Kyodo Hospital
      • Kanagawa, Yokohama, Japan, 232-0024
        • Yokohama City University Medical Center
      • Kasuga, Japan, 816-0864
        • Fukuoka Tokushukai Hospital
      • Kumamoto, Kumamoto, Japan, 861-4193
        • Saiseikai Kumamoto Hospital
      • Kumamoto, Kumamoto, Japan, 861-8520
        • Japanese Red Cross Kumamoto Hospital
      • Kusatsu, Japan, 525-8585
        • Kusatsu General Hospital
      • Miyazaki, Japan, 880-2102
        • Miyazaki Medical Association Hospital
      • Nagano, Nagano, Japan, 380-0814
        • Nagano Chuo Hospital
      • Osaka, Osaka, Japan, 543-0035
        • Osaka Police Hospital
      • Takamatsu, Japan, 760-8557
        • Kagawa Prefectural Central Hospital
      • Tokushima, Japan, 770-0042
        • Tokushima Prefectural Central Hospital
      • Tokyo, Chuo-ku, Japan, 104-8560
        • St. Luke's International Hospital
      • Urayasu, Japan, 279-0001
        • Tokyo Bay Urayasu Ichikawa Medical Center
      • Yokohama, Japan, 227-8501
        • Showa University Fujigaoka Hospital
      • Beijing, Kina, 100020
        • Beijing Chao-Yang Hospital
      • Beijing, Kina, 100034
        • Peking University First Hospital
      • Beijing, Kina, 100029
        • China-Japan Friendship Hospital
      • Beijing, Kina, 100022
        • Chinese PLA General Hospital
      • Beijing, Kina, 101100
        • Beijing Luhe Hospital Capital Medical University
      • Changsha, Kina, 410008
        • Xiangya Hospital, Central South University
      • Changsha, Kina, 410007
        • Changsha Central Hospital
      • Guangzhou, Kina, 510100
        • Guangdong Provincial People's Hospital
      • Haerbin, Kina, 150001
        • The First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
      • Haikou, Kina, 570311
        • Hainan General Hospital
      • Hangzhou, Kina, 310013
        • Zhejiang Hospital
      • Hangzhou, Kina, 310016
        • Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University, School of Medicine
      • Hangzhou, Kina, 310004
        • Shulan(Hanghzhou) Hospital
      • Lanzhou, Kina, 730030
        • The Second Affiliated Hospital of Lanzhou Medical University
      • Nanjing, Kina, 210008
        • Nanjing Drum Tower Hospital
      • Shanghai, Kina, 200032
        • Zhongshan Hospital Fudan University
      • Shenyang, Kina, 110016
        • People's Hospital of Liaoning Province
      • Shenzhen, Kina, 518036
        • Peking University Shenzhen Hospital
      • Wuhan, Kina, 430060
        • Renmin Hospital of Wuhan University
      • Bucheon, Korea, Republikken, 14754
        • Bucheon Sejong Hospital
      • Busan, Korea, Republikken, 49241
        • Pusan National Univ. Hosp
      • Cheongiu, Korea, Republikken, 28644
        • Chungbuk National University Hospital
      • Daejoen, Korea, Republikken, 35015
        • Chungnam National University Hospital
      • Gwangju, Korea, Republikken, 61469
        • Chonnam National University Hospital
      • Seongnam, Korea, Republikken, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Wonju-si, Korea, Republikken, 26426
        • Yonsei University Wonju Severance Christian Hospital
      • Belchatow, Polen, 97-400
        • American Heart of Poland
      • Bialystok, Polen, 15-276
        • Univ. Clinic Hosp, Bialystok
      • Bielsko-Biala, Polen, 43-316
        • American Heart of Poland Sp. z o.o.
      • Chorzow, Polen, 32-500
        • American-Polish Heart Clinic, Lesser Poland Cardiovascular Centre
      • Dabrowa Gornicza, Polen, 41-300
        • American Heart of Poland Sp. z o.o.
      • Gdynia, Polen, 81-423
        • NZOZ Pro-Cordis Sopockie Centrum Bad. Kardiolog.
      • Katowice, Polen, 40-635
        • Silesian Medical University in Katowice
      • Kedzierzyn-Kozle, Polen, 47-200
        • American Heart of Poland Sp. z o.o.
      • Krakow, Polen, 30-688
        • University Hospital in Krakow
      • Krakow, Polen, 31-202
        • The John Paul II Hosp.,Dept.of Coronary Heart Disease,Krakow
      • Nowy Targ, Polen, 34-400
        • Podhalanski Special.Hosp,Intern.Med&Cardiology Dept,Nowy Tag
      • Ostroleka, Polen, 07-410
        • Mazowiecki Szpital Specjalistyczny im. dr Jozefa Psarskiego
      • Oswiecim, Polen, 32-600
        • Medicome Limited Liability Company
      • Pulawy, Polen, 24-100
        • Independent Public Healthcare, Dept. of Cardiology, Pulawy
      • Sztum, Polen, 82-400
        • American Heart of Poland Sp. z o.o.
      • Tychy, Polen, 43-100
        • American Heart of Poland Sp. z o.o.
      • Walbrzych, Polen, 58-309
        • Dr Alfred Sokołowski Specialist Hospital
      • Warsaw, Polen, 02-097
        • Central Hospital of Medical Academy, Warsaw
      • Warsaw, Polen, 04-628
        • Instytut Kardiologii, Warszawa
      • Wroclaw, Polen, 50-981
        • 4. Military Clinical Hospital with Polyclinic SP ZOZ
      • Wroclaw, Polen, 50-556
        • Jan Mikulicz-Radecki UnivClinic Hosp,Cardiology Dept,Wroclaw
      • Baia Mare, Rumænien, 430031
        • Emergency Clinical County Hospital, Baia Mare
      • Balotesti, Rumænien, 077016
        • Spitalul Clinic De Urgenta "Prof. Dr. Agrippa Ionescu"
      • Braila, Rumænien, 810325
        • Spitalul Judetean de Urgenta Braila
      • Brasov, Rumænien, 500326
        • Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Brasov
      • Bucharest, Rumænien, 010825
        • Military Central Clinical Emergency Hospital
      • Bucharest, Rumænien, 050098
        • Emergency University Hospital, Bucharest
      • Bucharest, Rumænien, 011461
        • Elias Emergency Hospital, Bucharest
      • Bucharest, Rumænien, 022322
        • Prof.C.C.Iliescu Hospital, National Institute of Cardiology
      • Bucharest, Rumænien, 041915
        • Emergency Clinical Hospital "Bagdasar-Arseni"
      • Cluj Napoca, Rumænien, 400001
        • Heart Institute "Niculae Stancioiu", Cluj Napoca
      • Cluj Napoca, Rumænien, 400347
        • Clincal Reabilitation Hospital, Cluj Napoca
      • Craiova, Rumænien, 200642
        • Spitalul Clinic Judetean, Craiova
      • Iasi, Rumænien, 700503
        • Cardiovascular Diseases Institute "Prof. Georgescu", Iasi
      • Iasi, Rumænien, 700732
        • SC Cardiomed SRL, Iasi
      • Oradea, Rumænien, 410151
        • SC Endodigest SRL
      • Pitesti, Rumænien, 110437
        • Sal Med Srl
      • Sibiu, Rumænien, 550245
        • Emergency County Clinical Hospital, Sibiu
      • Targu-Mures, Rumænien, 540124
        • Centrul Medical Cardiomed
      • Targu-Mures, Rumænien, 540136
        • Country Clinical Emergency Hospital, Targu-Mures
      • Timisoara, Rumænien, 300310
        • Cardiology and Cardiovascular Rehabilitation Clinic
      • Belgrade, Serbien, 11000
        • University Clinical Center of Serbia
      • Belgrade, Serbien, 11000
        • Institute for Cardiovascular Diseases Dedinje
      • Belgrade, Serbien, 11040
        • Clinical Hospital Center Dr. Dragisa Misovic
      • Belgrade, Serbien, 11050
        • Clinical Medical Center Zvezdara, Belgrade
      • Kragujevac, Serbien, 34000
        • University Clinical Center of Kragujevac
      • Leskovac, Serbien, 16000
        • General Hospital Leskovac
      • Nis, Serbien, 18000
        • University Clinical Center Nis
      • Niska Banja, Serbien, 18205
        • Institute for Treatment and Rehabilitation, Niska Banja
      • Pancevo, Serbien, 26101
        • General Hospital Pancevo
      • Sremska Kamenica, Serbien, 21204
        • Institute of Cardiovascular Diseases
      • Sremska Mitrovica, Serbien, 22000
        • General Hospital Sremska Mitrovica
      • Subotica, Serbien, 24107
        • General Hospital Subotica, Internal Medicine
      • Uzice, Serbien, 31000
        • Health Center Uzice
      • Zajecar, Serbien, 19000
        • Health Centre Zajecar
      • Zrenjanin, Serbien, 23101
        • General Hospital - Djordje Joanovic
      • Badalona, Spanien, 08916
        • Hospital Germans Trias i Pujol
      • Barcelona, Spanien, 08907
        • University Hospital of Bellvitge
      • Madrid, Spanien, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Tarragona, Spanien, 43005
        • Hospital Universitari Joan XXIII
      • Vigo, Spanien, 36213
        • Complejo Hospitalario Universitario de Vigo
      • Bad Friedrichshall, Tyskland, 74177
        • SLK-Kliniken Heilbronn GmbH
      • Bad Nauheim, Tyskland, 61231
        • Kerckhoff-Klinik, Bad Nauheim
      • Berlin, Tyskland, 12203
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin
      • Bonn, Tyskland, 53127
        • Universitätsklinikum Bonn AöR
      • Bremen, Tyskland, 28277
        • Bremer Institut für Herz- und Kreislaufforschung (BIHKF) am Klinikum Links der Weser
      • Coburg, Tyskland, 96450
        • Klinikum Coburg gGmbH
      • Dortmund, Tyskland, 44137
        • St. Johannes Hospital Dortmund
      • Dresden, Tyskland, 01067
        • Stadtisches Klinikum Dresden
      • Frankfurt am Main, Tyskland, 60596
        • Universitatsklinikum Frankfurt
      • Frankfurt/Main, Tyskland, 65929
        • Klinikum Frankfurt Höchst GmbH
      • Freiburg I. Breisgau, Tyskland, 79106
        • Universitäts-Herzzentrum Freiburg, Bad Krozingen GmbH
      • Hamburg, Tyskland, 22307
        • Asklepios Kliniken GmbH & Co. KGaA
      • Hannover, Tyskland, 30625
        • Medizinische Hochschule Hannover
      • Kassel, Tyskland, 34121
        • Ambulantes Herzzentrum Kassel
      • Leipzig, Tyskland, 04103
        • Universitätsklinikum Leipzig
      • Mainz, Tyskland, 55131
        • Katholisches Klinikum Mainz
      • Münster, Tyskland, 48153
        • Clemenshospital
      • Papenburg, Tyskland, 26871
        • Kardiologische Praxis Papenburg
      • Regensburg, Tyskland, 93053
        • Universitätsklinikum Regensburg
      • Cherkasy, Ukraine, 18009
        • Cherkasy Regional Cardiological Center
      • Dnepropetrovsk, Ukraine, 49006
        • City Joint Emergency Hospital, Dnepropetrovsk
      • Ivano-Frankivsk, Ukraine, 76005
        • Ivano-Frankivsk City Central Clinical Hospital
      • Ivano-Frankivsk, Ukraine, 76008
        • Clinical Medical Diagnostic Center Simedgroup
      • Kharkiv, Ukraine, 61039
        • L.T. Malaya Institute of Therapy AMS of Ukraine
      • Kharkiv, Ukraine, 61176
        • CI of Healthcare Kharkiv CCH #8, Kharkiv
      • Kharkiv, Ukraine, 61058
        • Reg.Clin.Hosp.Non-Commercial Enterprise
      • Khmelnytskyi, Ukraine, 29007
        • Khmelnytskyi Regional Hospital
      • Kiev, Ukraine, 03115
        • Kiev City Clinical Hospital No. 5
      • Kiev, Ukraine, 03680
        • SI NSC M.D. Strazhesko Institute Cardiology of NAMSU, Kyiv
      • Kiev, Ukraine, 2091
        • City Clinical Hospital No. 1, Kiev
      • Kiev, Ukraine, 2166
        • Kiev Emergency Care Hospital
      • Lutsk, Ukraine, 43024
        • Lutsk City Clinical Hospital
      • Lviv, Ukraine, 79015
        • Communal Noncommercial Enterprise of Lviv Regional Council "Lviv Regional Clinical Psychiatric Hospital"
      • Odesa, Ukraine, 65025
        • Odesa Regional Clinical Hospital
      • Ternopil, Ukraine, 46001
        • Regional Clinical Hospital, Ternopil
      • Uzhgorod, Ukraine, 88000
        • Transcarpathian Regional Clinical Center
      • Zhytomyr, Ukraine, 10002
        • Zhytomyr Regional Clinical Hospital, Dept. Endocrinology
      • Baja, Ungarn, 6500
        • Lausmed Kft. Outpatient Unit of Internal Medicine
      • Budapest, Ungarn, 1122
        • Semmelweis University
      • Budapest, Ungarn, 1085
        • Semmelweis University
      • Budapest, Ungarn, 1134
        • Magyar Honvedseg Egeszsegugyi Kozpont
      • Budapest, Ungarn, 1204
        • Jahn Ferenc Del-Pest Hospital
      • Budapest, Ungarn, 1023
        • Buda Hospital of the Hospitaller Order of Saint John of God
      • Budapest, Ungarn, 1115
        • St. Imre Hospital, Budapest
      • Debrecen, Ungarn, 4032
        • University Debrecen Hospital
      • Hodmezovasarhely, Ungarn, 6800
        • Csongrad Megyei Eu. Ellato Kozp. Hodmezovasarhely-Mako
      • Kaposvar, Ungarn, 7400
        • Somogy County Kaposi Mór Teaching Hospital
      • Kecskemet, Ungarn, 6000
        • Bacs-Kiskun Megyei Onkormanyzat Hospital
      • Kistarcsa, Ungarn, 2143
        • Pest Megyei Flor Ferenc Hospital
      • Szeged, Ungarn, 6720
        • University of Szeged
      • Szekesfehervar, Ungarn, 8000
        • Fejer County Saint George University Teaching Hospital
      • Szolnok, Ungarn, 5000
        • Jasz-Nagykun-Szolnok Megyei Hetenyi G. Korhaz-Rendelointezet
      • Zalaegerszeg, Ungarn, 8900
        • Zala County Hospital, Zalaegerszeg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Fuldstændig lavalder (i henhold til lokal lovgivning, mindst ≥ 18 år) ved screening.
  2. Underskrevet og dateret skriftligt informeret samtykke i overensstemmelse med ICH-GCP og lokal lovgivning forud for optagelse i forsøget.
  3. Mandlige eller kvindelige patienter. Kvinder i den fødedygtige alder (WOCBP) skal være klar til og i stand til at bruge yderst effektive præventionsmetoder i henhold til ICH M3 (R2), der resulterer i en lav fejlrate på mindre end 1 % om året, når de anvendes konsekvent og korrekt. En liste over præventionsmetoder, der opfylder disse kriterier, findes i patientinformationen.
  4. Diagnose af spontant akut myokardieinfarkt (AMI): ST-elevation myokardieinfarkt (STEMI) eller ikke-ST elevation myokardieinfarkt (NSTEMI) med randomisering, der skal ske senest 14 kalenderdage efter hospitalsindlæggelse. For patienter med et indlagt myokardieinfarkt (MI) som kvalificerende hændelse skal randomisering stadig ske inden for 14 dage efter hospitalsindlæggelse.
  5. Høj risiko for HF, defineret som ENTEN

    1. Symptomer (f.eks. dyspnø; nedsat træningstolerance; træthed) eller tegn på overbelastning (f.eks. pulmonale rystelser, krakeleringer eller krepitationer; forhøjet halsvenetryk; overbelastning på røntgen af ​​thorax), som kræver behandling (f.eks. forstærkning eller påbegyndelse af oral diuretikabehandling; i.v. diuretisk terapi; i.v. vasoaktivt middel; mekaniske indgreb etc.) på ethvert tidspunkt under indlæggelsen.

      ELLER

    2. Nyudviklet venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF) < 45 % målt ved ekkokardiografi, ventrikulografi, hjertecomputertomografi (CT), magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) eller radionuklid-billeddannelse under indeksindlæggelse.
  6. Derudover mindst én af følgende risikofaktorer:

    • Alder > 65 år,
    • Nyudviklet LVEF < 35 %,
    • Tidligere MI (før indeks MI) dokumenteret i lægejournaler,
    • Estimeret glomerulær filtreringshastighed (eGFR) < 60 ml/min/1,73 m2 (ved brug af Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration Equation (CKD-EPI) formel baseret på kreatinin fra lokalt laboratorium på ethvert tidspunkt under indekshospitalet),
    • Atrieflimren (vedvarende eller permanent; hvis paroxysmal, kun gyldig hvis forbundet med indeks MI),
    • Type 2 diabetes mellitus (tidligere eller ny diagnose),
    • N-Terminal pro-hjerne-natriuretisk peptid (NT-proBNP) >1.400 pg/mL til patienter i sinusrytme, >2.800 pg/mL ved atrieflimren; Brain Natriuretic Peptide (BNP) >350 pg/mL for patienter i sinusrytme, >700 pg/mL ved atrieflimren, målt på ethvert tidspunkt under indlæggelse,
    • Urinsyre >7,5 mg/dL (>446 μmol/L), målt på ethvert tidspunkt under indlæggelse,
    • Pulmonalarterie systolisk tryk [eller højre ventrikulært systolisk tryk] >40 mmHg (ikke-invasiv [normalt opnået fra klinisk indiceret post-MI ekkokardiografi] eller invasiv, på ethvert tidspunkt under hospitalsindlæggelse),
    • Patient ikke revaskulariseret (og ingen planlagt revaskularisering) for indeks MI (Inkluderer f.eks. patienter, hvor der ikke udføres angiografi, mislykkede revaskulariseringsforsøg, diffus aterosklerose, der ikke er modtagelig for intervention; men inkluderer IKKE, hvis revaskularisering ikke blev udført på grund af ikke-obstruktive kranspulsårer),
    • 3-kar koronararteriesygdom på tidspunktet for indeks MI,
    • Diagnose af perifer arteriesygdom (ekstrakoronar vaskulær sygdom, f.eks. underekstremitetsarteriesygdom eller halspulsåresygdom).

Ekskluderingskriterier:

  1. Diagnose af kronisk hjertesvigt (HF) før indeks MI.
  2. Systolisk blodtryk < 90 mmHg ved randomisering.
  3. Kardiogent shock eller brug af i.v. inotrope i de sidste 24 timer før randomisering.
  4. Koronararterie-bypass-transplantation planlagt på tidspunktet for randomisering.
  5. Nuværende diagnose af Takotsubo kardiomyopati.
  6. Enhver aktuel alvorlig (stenotisk eller regurgitant) hjerteklapsygdom.
  7. eGFR < 20 ml/min/1,73m2 (ved at bruge CKD-EPI-formel baseret på seneste kreatinin fra lokalt laboratorium under indeksindlæggelse) eller på dialyse.
  8. Type I diabetes mellitus. Yderligere udelukkelseskriterier gælder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Placebo
Eksperimentel: Empagliflozin
Empagliflozin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammensat af tid til første indlæggelse af hjertesvigt eller dødelighed af alle årsager
Tidsramme: op til 26 måneder
op til 26 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Samlet antal HHF eller dødelighed af alle årsager
Tidsramme: op til 26 måneder
op til 26 måneder
Samlet antal ikke-elektive kardiovaskulære (CV) indlæggelser eller dødelighed af alle årsager
Tidsramme: op til 26 måneder
op til 26 måneder
Samlet antal ikke-elektive indlæggelser af alle årsager eller dødelighed af alle årsager
Tidsramme: op til 26 måneder
op til 26 måneder
Samlet antal indlæggelser for MI eller dødelighed af alle årsager
Tidsramme: op til 26 måneder
op til 26 måneder
Tid til CV-dødelighed
Tidsramme: op til 26 måneder
op til 26 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. december 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. november 2023

Studieafslutning (Faktiske)

5. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. august 2020

Først opslået (Faktiske)

12. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Efter undersøgelsen er afsluttet, og det primære manuskript er accepteret til publicering, kan forskere bruge dette følgende link https://www.mystudywindow.com/msw/datasharing at anmode om adgang til de kliniske undersøgelsesdokumenter vedrørende denne undersøgelse og efter en underskrevet "Document Sharing Agreement".

Forskere kan også bruge følgende link https://www.mystudywindow.com/msw/datasharing at finde information med henblik på at anmode om adgang til de kliniske undersøgelsesdata, for denne og andre listede undersøgelser, efter indsendelse af et forskningsforslag og i henhold til vilkårene beskrevet på hjemmesiden.

De delte data er de rå kliniske undersøgelsesdatasæt.

IPD-delingstidsramme

Efter at alle regulatoriske aktiviteter er afsluttet i USA og EU for produktet og indikationen, og efter at det primære manuskript er blevet accepteret til offentliggørelse.

IPD-delingsadgangskriterier

For studiedokumenter - ved underskrivelse af en 'Dokumentdelingsaftale'. For undersøgelsesdata - 1. efter indsendelse og godkendelse af forskningsforslaget (tjek vil blive udført af både det uafhængige bedømmelsespanel og sponsor, herunder kontrol af, at den planlagte analyse ikke konkurrerer med sponsorens publikationsplan); 2. og ved underskrivelse af en 'Datadelingsaftale'.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myokardieinfarkt

Kliniske forsøg med Placebo

3
Abonner