Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

EMPACT-MI: Badanie mające na celu sprawdzenie, czy empagliflozyna może zmniejszyć ryzyko niewydolności serca i śmierci u osób po zawale serca

13 listopada 2023 zaktualizowane przez: Boehringer Ingelheim

EMPACT-MI: Usprawnione, wieloośrodkowe, randomizowane, równoległe badanie kliniczne z podwójnie ślepą próbą, kontrolowane placebo, mające na celu ocenę wpływu EMPAgliflozyny na hospitalizację z powodu niewydolności serca i śmiertelności u pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego

Jest to badanie z udziałem osób dorosłych po zawale serca (zawale mięśnia sercowego). Celem tego badania jest ustalenie, czy lek o nazwie empagliflozyna pomaga zmniejszyć ryzyko konieczności pójścia do szpitala z powodu niewydolności serca i czy zmniejsza ryzyko zgonu z powodu chorób układu krążenia.

Osoby przebywające w szpitalu mogą dołączyć do badania wkrótce po leczeniu zawału serca. Uczestnicy są losowo przydzielani do 2 grup. Jedna grupa przyjmuje 1 tabletkę empagliflozyny dziennie. Druga grupa przyjmuje 1 tabletkę placebo dziennie. Tabletki placebo wyglądają jak tabletki empagliflozyny, ale nie zawierają żadnego leku. Wszyscy uczestnicy kontynuują standardowe leczenie. Empagliflozyna należy do klasy leków znanych jako inhibitory SGLT-2. Empagliflozyna to lek, który pomaga osobom z cukrzycą typu 2 obniżyć poziom cukru we krwi. Naukowcy uważają, że empagliflozyna może również pomóc osobom po zawale serca, które są zagrożone niewydolnością serca, niezależnie od tego, czy chorują na cukrzycę, czy nie.

Uczestnicy uczestniczą w badaniu przez około 1 do 2 lat. W tym czasie odbywa się około 4 wizyt osobistych, 2 wizyty odbywają się telefonicznie lub za pomocą aplikacji mobilnej. Porównuje się wyniki pomiędzy grupami otrzymującymi empagliflozynę i placebo. Lekarze regularnie sprawdzają również ogólny stan zdrowia uczestników.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

6522

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Argentyna
      • Belgrano, Argentyna, C1428ART
        • Instituto Cardiovascular de Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentyna, C1180 AAX
        • Fundacion Sanatorio Güemes
      • Cordoba, Argentyna, X5016KEH
        • Hospital Privado Centro Medico de Cordoba
      • Cordoba, Argentyna, X5020AAA
        • Clinica Privada del Prado
      • Cordoba, Argentyna, X5000
        • Hospital Italiano de Cordoba
      • Cordoba, Argentyna, X5000
        • Sanatorio Allende
      • Cordoba, Argentyna, X5006CBI
        • Centro Medico Luquez
      • Coronel Suarez, Argentyna, B7540GHD
        • Centro de Investigacion Clinica Coronel Suarez
      • Corrientes, Argentyna, 3400
        • Instituto de Cardiología de Corrientes
      • Monserrat, Argentyna, C1093AAS
        • Fundación favaloro para la Docencia e Investigación Médica
      • Quilmes, Argentyna, B1878GEG
        • Sanatorio Modelo de Quilmes
      • Rosario, Argentyna, S2000
        • Sanatorio Parque
      • Rosario, Argentyna, S2000
        • Instituto Cardiovascular de Rosario
      • Rosario, Argentyna, S2000
        • Sanatorio Delta
      • San Martin, Argentyna, B1650CSP
        • Corporacion Medica de Gral. San Martin S.A.
      • San Miguel de Tucuman, Argentyna, 4000
        • Centro Privado de Cardiología
      • San Nicolas, Argentyna, 2900
        • Clinica U.O.M.
      • Santa Fe, Argentyna, 3081
        • Sanatorio Diagnóstico
      • Santa Fé, Argentyna, S3000EOZ
        • Hospital "Dr. José Maria Cullen"
      • Villa Maria, Argentyna, 5900
        • Clinica Privada Fusavim SRL
  • Australia
    • New South Wales
      • Concord, New South Wales, Australia, 2139
        • Concord Repatriation General Hospital
      • Liverpool, New South Wales, Australia, 2170
        • South Western Sydney Local Health District
      • St Leonards, New South Wales, Australia, 2065
        • Royal North Shore Hospital
      • Westmead, New South Wales, Australia, 2145
        • Westmead Hospital
    • Queensland
      • Chermside, Queensland, Australia, 4032
        • The Prince Charles Hospital
      • Herston, Queensland, Australia, 4029
        • Royal Brisbane and Women's Hospital
      • Southport, Queensland, Australia, 4215
        • Gold Coast University Hospital
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3004
        • Alfred Hospital
  • Brazylia
      • Aracaju - SE, Brazylia, 49055-530
        • jmf Clinica do Coracao ltda
      • Balneario Camboriu, Brazylia, 88331-085
        • Hospital Santa Isabel
      • Belo Horizonte, Brazylia, 30441-070
        • Hospital Madre Teresa
      • Brasilia, Brazylia, 70390 700
        • Hospital do Coração do Brasil
      • Campina Grande do Sul, Brazylia, 83430-000
        • Hospital Angelina Caron
      • Campinas, Brazylia, 13010-001
        • Centro Especializado em Cardiol Loema Instituto de Pesq Clin
      • Campinas, Brazylia, 13060-080
        • IPECC - Instituto de Pesquisa Clínica de Campinas
      • Fortaleza, Brazylia, 60840-285
        • Hospital de Messejana Dr. Carlos Alberto Studart Gomes
      • Goiania, Brazylia, 74605-020
        • HC-UFG - Hospital das Clínicas da Universidade Federal de Goiás
      • Joinville, Brazylia, 89227-680
        • Hospital Regional Hans Dieter Schmidt
      • Marília, Brazylia, 17515-000
        • Santa Casa de Misericórdia de Marília
      • Passo Fundo, Brazylia, 99010-080
        • Hospital Sao Vicente de Paulo
      • Porto Alegre, Brazylia, 91350-200
        • Hospital Nossa Senhora Da Conceicao
      • Porto Alegre, Brazylia, 90620-001
        • Instituto de Cardiologia Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Brazylia, 01046 010
        • Hospital São Lucas da PUCRS
      • Recife, Brazylia, 52051-380
        • Hospital Agamenon Magalhaes
      • Ribeirao Preto, Brazylia, 14051-140
        • Fundacao de apoio ao ensino e assitencia HCFMRP
      • Rio de Janeiro, Brazylia, 22031-011
        • Hospital Copa D'or
      • Salvador, Brazylia, 41810-011
        • Instituto de Ensino e Pesquisa do Hospital da Bahia
      • Sao Jose do Rio Preto, Brazylia, 15090-000
        • Hospital de Base - Fac Med de Sao Jose do Rio Preto
      • Sao Paulo, Brazylia, 05403-000
        • Hospital das Clínicas de Sao Paulo - INCOR
      • Sao Paulo, Brazylia, 01333-030
        • Hospital Samaritano
      • Sao Paulo, Brazylia, 04321-120
        • Hospital Sao Luiz Jabaquara
      • Sao Paulo, Brazylia, 04544-000
        • Hospital Sao Luiz Morumbi
      • São Bernardo do Campo, Brazylia, 09715-090
        • CEMEC - Centro Multidisciplinar de Estudos Clínicos
      • Votuporanga, Brazylia, 15500-003
        • Santa Casa de Votuporanga
  • Bułgaria
      • Blagoevgrad, Bułgaria, 2700
        • Multiprofile Hospital For Active Treatment Pulse AD
      • Gabrovo, Bułgaria, 5300
        • Multiprofile Hospital For Active Treatment "Dr. Tota Venkova" AD
      • Haskovo, Bułgaria, 6304
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment AD Haskovo
      • Pazardzhik, Bułgaria, 4400
        • Multiprofile Hospital For Active Treatment - Pazardzhik AD
      • Pernik, Bułgaria, 2300
        • Specialized Hospital for Active Treatment Sv. Georgi - Pernik
      • Pleven, Bułgaria, 5804
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment Heart and Brain EAD
      • Pleven, Bułgaria, 5804
        • SHAT in Cardiology EAD, Pleven
      • Pleven, Bułgaria, 5808
        • Medical Center Medconsult Pleven LTD
      • Plovdiv, Bułgaria, 4003
        • Hospital MHAT Plovdiv, AD
      • Sofia, Bułgaria, 1407
        • City Clin.Univ.MPHAT EOOD,Clin.of Cardiology, Sofia
      • Sofia, Bułgaria, 1309
        • National Heart Hospital, Sofia
      • Sofia, Bułgaria, 1431
        • University Multiprofile Hospital for Active Treatement "Alexandrovska" EAD
      • Sofia, Bułgaria, 1527
        • UMHAT "Tsaritsa Yoannalsul"
      • Sofia, Bułgaria, 1606
        • Medical Military Academy MHAT Sofia
      • Sofia, Bułgaria, 1606
        • Multiprofile Hospital MHATEM 'Pirogov', Sofia
      • Sofia, Bułgaria, 1750
        • MHAT Sv.Anna, Clinic of Internal Diseases, Sofia
      • Stara Zagora, Bułgaria, 6004
        • Hospital Trakia Park
  • Chiny
      • Beijing, Chiny, 100020
        • Beijing Chao-yang Hospital
      • Beijing, Chiny, 100034
        • Peking University First Hospital
      • Beijing, Chiny, 100029
        • China-Japan Friendship Hospital
      • Beijing, Chiny, 100022
        • Chinese PLA General Hospital
      • Beijing, Chiny, 101100
        • Beijing Luhe Hospital Capital Medical University
      • Changsha, Chiny, 410008
        • Xiangya Hospital, Central South University
      • Changsha, Chiny, 410007
        • Changsha Central Hospital
      • Guangzhou, Chiny, 510100
        • Guangdong Provincial People's Hospital
      • Haerbin, Chiny, 150001
        • The First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
      • Haikou, Chiny, 570311
        • Hainan General Hospital
      • Hangzhou, Chiny, 310013
        • Zhejiang Hospital
      • Hangzhou, Chiny, 310016
        • Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University, School of Medicine
      • Hangzhou, Chiny, 310004
        • Shulan(Hanghzhou) Hospital
      • Lanzhou, Chiny, 730030
        • The Second Affiliated Hospital of Lanzhou Medical University
      • Nanjing, Chiny, 210008
        • Nanjing Drum Tower Hospital
      • Shanghai, Chiny, 200032
        • Zhongshan Hospital Fudan University
      • Shenyang, Chiny, 110016
        • People's Hospital of Liaoning Province
      • Shenzhen, Chiny, 518036
        • Peking University Shenzhen Hospital
      • Wuhan, Chiny, 430060
        • Renmin Hospital of Wuhan University
  • Dania
      • Aalborg, Dania, 9000
        • Aalborg Universitetsshospital
      • Aarhus N, Dania, 8200
        • Aarhus University Hospital
      • Copenhagen, Dania, 2100
        • Rigshospitalet
      • Frederiksberg, Dania, 2000
        • Frederiksberg Hospital
      • Herlev, Dania, 2730
        • Herlev and Gentofte Hospital
      • Slagelse, Dania, 4200
        • Slagelse Sygehus
  • Federacja Rosyjska
      • Arkhangelsk, Federacja Rosyjska, 163001
        • First City Clinical Hospital named after E. E. Volosevich
      • Kirov, Federacja Rosyjska, 610014
        • Regional Clinical Hospital, Kirov
      • Krasnodar, Federacja Rosyjska, 350086
        • Regional Clinical Hospital No.1 n.a. Ochapovskiy, Krasnodar
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 121309
        • State Healthcare Institution Clinical Hosp. No. 51, Moscow
      • Nizhniy Novgorod, Federacja Rosyjska, 603126
        • Reg.Clin.Hosp.n.a.Semashko
      • Penza, Federacja Rosyjska, 440026
        • Penza Regional Clinical Hospital named after N.N.Burdenko
      • Petrozavodsk, Federacja Rosyjska, 185019
        • Republic Kareliya Republican Hosp. named after V.A. Baranov
      • Ryazan, Federacja Rosyjska, 390039
        • GUZ Ryazanskiy Regional Clin. Cardiology Dispensary, Ryazan
      • Samara, Federacja Rosyjska, 443070
        • Samara Regional Clinical Cardiology Clinic, Day Hosp. Dept.
      • Saratov, Federacja Rosyjska, 410012
        • Saratov State Med.Univ.n.a.Razumovskogo
      • Saratov, Federacja Rosyjska, 410039
        • Saratov Regional Cardiac Center
      • St. Petersburg, Federacja Rosyjska, 195067
        • Medical Academy named after I. Mechnikov, St. Petersburg
      • St. Petersburg, Federacja Rosyjska, 192242
        • Saint-Petersburg I.I. Dzhanelidze Research Institute of Emergency Medicine
      • Syktyvkar, Federacja Rosyjska, 167981
        • Komi Republican Cardiological Dispensary
      • Tver, Federacja Rosyjska, 170036
        • Regional clinical hospital, Tver
      • Tyumen, Federacja Rosyjska, 625026
        • Tyumen Cardiology Center, Dept.of Cardiac Arrhythmia
      • Volgograd, Federacja Rosyjska, 400062
        • State Budg.Healthc.Instit Volgograd RegClin.Cardiology Centr
  • Francja
      • Corbeil Essonnes, Francja, 91106
        • HOP Sud Francilien
      • Grenoble Cedex 9, Francja, 38043
        • HOP CHU de Grenoble
      • Lille, Francja, 59037
        • CHRU Lille
      • Lyon, Francja, 69007
        • Hospital de Saint Joseph et Saint Luc
      • Paris, Francja, 75018
        • HOP Bichat
      • Rouen Cedex, Francja, 76031
        • CHU Rouen
      • Tours, Francja, 37044
        • HOP Trousseau
      • Vandoeuvre-lès-Nancy, Francja, 54511
        • HOP Brabois
  • Hiszpania
      • Badalona, Hiszpania, 08916
        • Hospital Germans Trias i Pujol
      • Barcelona, Hiszpania, 08907
        • University Hospital of Bellvitge
      • Madrid, Hiszpania, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Tarragona, Hiszpania, 43005
        • Hospital Universitari Joan XXIII
      • Vigo, Hiszpania, 36213
        • Complejo Hospitalario Universitario de Vigo
  • Holandia
      • Alkmaar, Holandia, 1815 JD
        • Noordwest Ziekenhuisgroep
      • Amersfoort, Holandia, 3813 TZ
        • Meander Medisch Centrum
      • Amsterdam, Holandia, 1091 HA
        • Onze Lieve Vrouwe Gasthuis
      • Amsterdam, Holandia, 1081HV
        • Amsterdam UMC locatie VUMC
      • Arnhem, Holandia, 6815 AD
        • Rijnstate Hospital
      • Breda, Holandia, 4819 EV
        • Amphia Ziekenhuis
      • Capelle Aan Den Ijssel, Holandia, 2906 ZC
        • IJsselland ziekenhuis
      • Eindhoven, Holandia, 5623 EJ
        • Catharina Ziekenhuis
      • Enschede, Holandia, 7513 ER
        • Medisch Spectrum Twente
      • Goes, Holandia, 4462 RA
        • Admiraal de Ruyter Ziekenhuis
      • Groningen, Holandia, 9713 GZ
        • Universitair Medisch Centrum Groningen
      • Haarlem, Holandia, 2035 RC
        • Spaarne ziekenhuis
      • Heerlen, Holandia, 6419 PC
        • Zuyderland Medisch Centrum
      • Hertogenbosch, Holandia, 5223 GZ
        • Jeroen Bosch Ziekenhuis-Hertogenbosch
      • Hilversum, Holandia, 1213 XZ
        • Tergooi Ziekenhuis
      • Hoorn, Holandia, 1624 NP
        • Vasculair Onderzoek Centrum
      • Leeuwarden, Holandia, 8934 AD
        • Medisch Centrum Leeuwarden
      • Leiden, Holandia, 2334 CK
        • Alrijne Ziekenhuis
      • Leiden, Holandia, 2300 RC
        • Leids Universitair Medisch Centrum (LUMC)
      • Tiel, Holandia, 4002 WP
        • Ziekenhuis Rivierenland
      • Tilburg, Holandia, 5042 AD
        • Tweesteden Ziekenhuis, locatie Tilburg
      • Zwolle, Holandia, 8025 AB
        • Isala Zwolle
  • Indie
      • Aurangabad, Indie, 431 010
        • Kamalnayan Bajaj Hospital
      • Bangalore, Indie, 560099
        • Narayana Institute of Cardiac Sciences
      • Bangalore, Indie, 560069
        • Sri Jayadeva Institute of Cardiovascular Sciences & Research
      • Belagavi, Indie, 590010
        • KLES Dr.Prabhakar Kore Hospital and Medical Research Centre
      • Chennai, Indie, 600037
        • Madras Medical Mission,
      • Jaipur, Indie, 302017
        • Eternal Heart Care Centre & Research Institute Pvt. Ltd.
      • Mumbai, Indie, 400012
        • KEM Hospital and Seth G S Medical College
      • Mumbai, Indie, 400022
        • Sion Hospital (Lokmanya Tilak Municipal Hospital)
      • Nagpur, Indie, 440009
        • Government Medical College & Hospital
      • New Delhi, Indie, 110060
        • Sir Gangaram Hospital
      • New Delhi, Indie, 110002
        • GB Pant Institute of Post Graduate Medical Education and Research
      • New Delhi, Indie, 110017
        • Max Superspeciality Hospital
      • Pune, Indie, 411004
        • Sahyadri Speciality Hospital
  • Izrael
      • Afula, Izrael, 18101
        • Haemek Medical Center
      • Ashdod, Izrael, 77000
        • Assuta Medical Center
      • Ashkelon, Izrael, 78278
        • Barzilai Medical Center
      • Beer Sheba, Izrael, 8410101
        • Soroka Univ. Medical Center
      • Beer Yaacov, Izrael, 70300
        • Assaf Harofe Medical Center
      • Hadera, Izrael, 38100
        • Hillel Yaffe Medical Center, Hadera
      • Haifa, Izrael, 34362
        • Lady Davis Carmel Medical Center
      • Haifa, Izrael, 31096
        • Rambam Medical Center
      • Haifa, Izrael, 33394
        • Bnei Zion Medical Center, Haifa
      • Jerusalem, Izrael, 9103102
        • Shaare Zedek Medical Center, Jerusalem 91031
      • Jerusalem, Izrael, 91120
        • Hadassah Medical Center, Ein-Karem
      • Jerusalem, Izrael, 91000
        • Hadassah Medical Center, Ein-Karem
      • Kfar-Saba, Izrael, 44281
        • Meir Medical Center
      • Nahariya, Izrael, 22100
        • West.Galilee Med.Cent.Naharia
      • Petah Tikva, Izrael, 49100
        • Rabin Medical Center Beilinson
      • Petah Tikva, Izrael, 4941492
        • Rabin Medical Center Beilinson
      • Ramat Gan, Izrael, 52621
        • The Chaim Sheba Medical Center Tel HaShomer
      • Rehovot, Izrael, 76100
        • Kaplan Medical Center
      • Safed, Izrael, 13100
        • ZIV Medical Center
      • Tel Aviv, Izrael, 64239
        • Sourasky Medical Center
      • Tiberias, Izrael, 15208
        • Baruch Padeh Medical Center
  • Japonia
      • Aichi, Kasugai, Japonia, 486-8510
        • Kasugai Municipal Hospital
      • Aichi, Toyota, Japonia, 471-8513
        • Toyota Memorial Hospital
      • Chiba, Matsudo, Japonia, 271-0077
        • Seikeikai New Tokyo Heart Clinic
      • Chiba, Matsudo, Japonia, 270-2251
        • Chibanishi General Hospital
      • Fukuoka, Fukuoka, Japonia, 810-0001
        • Saiseikai Fukuoka General Hospital
      • Gifu, Gifu, Japonia, 500-8717
        • Gifu Prefectural General Medical Center
      • Gifu, Ogaki, Japonia, 503-8502
        • Ogaki Municipal Hospital
      • Hatsukaichi, Japonia, 738-8503
        • Hiroshima General Hospital
      • Hiroshima, Hiroshima, Japonia, 734-8530
        • Hiroshima Prefectural Hospital
      • Hyogo, Himeji, Japonia, 670-0981
        • Hyogo Brain and Heart Center
      • Ibaraki, Kasama, Japonia, 309-1793
        • Ibaraki Prefectural Central Hospital
      • Ibaraki, Tsuchiura, Japonia, 300-0028
        • Tsuchiura Kyodo General Hospital
      • Ishikawa, Kanazawa, Japonia, 920-8530
        • Ishikawa Prefectural Central Hospital
      • Izunokuni, Japonia, 410-2295
        • Juntendo University Shizuoka Hospital
      • Kanagawa, Isehara, Japonia, 259-1193
        • Tokai University Hospital
      • Kanagawa, Sagamihara, Japonia, 252-5188
        • Sagamihara Kyodo Hospital
      • Kanagawa, Yokohama, Japonia, 232-0024
        • Yokohama City University Medical Center
      • Kasuga, Japonia, 816-0864
        • Fukuoka Tokushukai Hospital
      • Kumamoto, Kumamoto, Japonia, 861-4193
        • Saiseikai Kumamoto Hospital
      • Kumamoto, Kumamoto, Japonia, 861-8520
        • Japanese Red Cross Kumamoto Hospital
      • Kusatsu, Japonia, 525-8585
        • Kusatsu General Hospital
      • Miyazaki, Japonia, 880-2102
        • Miyazaki Medical Association Hospital
      • Nagano, Nagano, Japonia, 380-0814
        • Nagano Chuo Hospital
      • Osaka, Osaka, Japonia, 543-0035
        • Osaka Police Hospital
      • Takamatsu, Japonia, 760-8557
        • Kagawa Prefectural Central Hospital
      • Tokushima, Japonia, 770-0042
        • Tokushima Prefectural Central Hospital
      • Tokyo, Chuo-ku, Japonia, 104-8560
        • St. Luke's International Hospital
      • Urayasu, Japonia, 279-0001
        • Tokyo Bay Urayasu Ichikawa Medical Center
      • Yokohama, Japonia, 227-8501
        • Showa University Fujigaoka Hospital
  • Kanada
      • Oakville, Kanada, L6M 0L8
        • Oakville Trafalgar Memorial Hospital
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4Z6
        • Heritage Medical Research Clinic
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5H 3V9
        • Royal Alexandra Hospital
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
        • University of Alberta Hospital (University of Alberta)
    • British Columbia
      • Kamloops, British Columbia, Kanada, V2C 2T1
        • Royal Inland Hospital
      • Surrey, British Columbia, Kanada, V3V 0C6
        • Surrey Memorial Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • Vancouver General Hospital
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V8R 1B2
        • Victoria Heart Institute Foundation
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2H 2A6
        • St. Boniface Hospital
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Kanada, E1G 1A7
        • GA Research Associates Ltd.
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 3A7
        • QEII Health Sciences Centre
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Kanada, L6R 3J7
        • William Osler Health Centre
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
        • Queen's University
      • Mississauga, Ontario, Kanada, L4Y 1M3
        • One Heart Care Ventures
      • Newmarket, Ontario, Kanada, L3Y 2P7
        • Southlake Regional Health Centre
      • Peterborough, Ontario, Kanada, K9J 7C6
        • Peterborough Regional Health Centre
      • Scarborough, Ontario, Kanada, M1B 4Z8
        • Heart Health Institute
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5S 1B2
        • Women's College Hospital
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 0A9
        • Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 1C8
        • Montreal Heart Institute
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
        • Montreal General Hospital - McGill University Health Centre
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
        • McGill University Health Centre (MUHC)
      • Sainte-Foy, Quebec, Kanada, G1V 4G5
        • IUCPQ (Laval University)
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • CIUSSS de l Estrie-CHUS
      • Terrebonne (Lachenaie), Quebec, Kanada, J6V 2H2
        • CSSS du Sud de Lanaudiere - Hopital Pierre-Le Gardeur
      • Trois-Rivieres, Quebec, Kanada, G8Z 3R9
        • CIUSSS de la Mauricie-et-du-Centre-du-Québec
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Kanada, S4P 0W5
        • Prairie Vascular Research Inc.
  • Niemcy
      • Bad Friedrichshall, Niemcy, 74177
        • SLK-Kliniken Heilbronn GmbH
      • Bad Nauheim, Niemcy, 61231
        • Kerckhoff-Klinik, Bad Nauheim
      • Berlin, Niemcy, 12203
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin
      • Bonn, Niemcy, 53127
        • Universitätsklinikum Bonn AöR
      • Bremen, Niemcy, 28277
        • Bremer Institut für Herz- und Kreislaufforschung (BIHKF) am Klinikum Links der Weser
      • Coburg, Niemcy, 96450
        • Klinikum Coburg gGmbH
      • Dortmund, Niemcy, 44137
        • St. Johannes Hospital Dortmund
      • Dresden, Niemcy, 01067
        • Städtisches Klinikum Dresden
      • Frankfurt am Main, Niemcy, 60596
        • Universitatsklinikum Frankfurt
      • Frankfurt/Main, Niemcy, 65929
        • Klinikum Frankfurt Höchst GmbH
      • Freiburg I. Breisgau, Niemcy, 79106
        • Universitäts-Herzzentrum Freiburg, Bad Krozingen GmbH
      • Hamburg, Niemcy, 22307
        • Asklepios Kliniken GmbH & Co. KGaA
      • Hannover, Niemcy, 30625
        • Medizinische Hochschule Hannover
      • Kassel, Niemcy, 34121
        • Ambulantes Herzzentrum Kassel
      • Leipzig, Niemcy, 04103
        • Universitatsklinikum Leipzig
      • Mainz, Niemcy, 55131
        • Katholisches Klinikum Mainz
      • Münster, Niemcy, 48153
        • Clemenshospital
      • Papenburg, Niemcy, 26871
        • Kardiologische Praxis Papenburg
      • Regensburg, Niemcy, 93053
        • Universitätsklinikum Regensburg
  • Polska
      • Belchatow, Polska, 97-400
        • American Heart of Poland
      • Bialystok, Polska, 15-276
        • Univ. Clinic Hosp, Bialystok
      • Bielsko-Biala, Polska, 43-316
        • American Heart of Poland Sp. z o.o.
      • Chorzow, Polska, 32-500
        • American-Polish Heart Clinic, Lesser Poland Cardiovascular Centre
      • Dabrowa Gornicza, Polska, 41-300
        • American Heart of Poland Sp. z o.o.
      • Gdynia, Polska, 81-423
        • NZOZ Pro-Cordis Sopockie Centrum Bad. Kardiolog.
      • Katowice, Polska, 40-635
        • Silesian Medical University in Katowice
      • Kedzierzyn-Kozle, Polska, 47-200
        • American Heart of Poland Sp. z o.o.
      • Krakow, Polska, 30-688
        • University Hospital in Krakow
      • Krakow, Polska, 31-202
        • The John Paul II Hosp.,Dept.of Coronary Heart Disease,Krakow
      • Nowy Targ, Polska, 34-400
        • Podhalanski Special.Hosp,Intern.Med&Cardiology Dept,Nowy Tag
      • Ostroleka, Polska, 07-410
        • Mazowiecki Szpital Specjalistyczny im. dr Jozefa Psarskiego
      • Oswiecim, Polska, 32-600
        • Medicome Limited Liability Company
      • Pulawy, Polska, 24-100
        • Independent Public Healthcare, Dept. of Cardiology, Pulawy
      • Sztum, Polska, 82-400
        • American Heart of Poland Sp. z o.o.
      • Tychy, Polska, 43-100
        • American Heart of Poland Sp. z o.o.
      • Walbrzych, Polska, 58-309
        • Dr Alfred Sokołowski Specialist Hospital
      • Warsaw, Polska, 02-097
        • Central Hospital of Medical Academy, Warsaw
      • Warsaw, Polska, 04-628
        • Instytut Kardiologii, Warszawa
      • Wroclaw, Polska, 50-981
        • 4. Military Clinical Hospital with Polyclinic SP ZOZ
      • Wroclaw, Polska, 50-556
        • Jan Mikulicz-Radecki UnivClinic Hosp,Cardiology Dept,Wroclaw
  • Republika Korei
      • Bucheon, Republika Korei, 14754
        • Bucheon Sejong Hospital
      • Busan, Republika Korei, 49241
        • Pusan National Univ. Hosp
      • Cheongiu, Republika Korei, 28644
        • Chungbuk National University Hospital
      • Daejoen, Republika Korei, 35015
        • Chungnam National University Hospital
      • Gwangju, Republika Korei, 61469
        • Chonnam National University Hospital
      • Seongnam, Republika Korei, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Wonju-si, Republika Korei, 26426
        • Yonsei University Wonju Severance Christian Hospital
  • Rumunia
      • Baia Mare, Rumunia, 430031
        • Emergency Clinical County Hospital, Baia Mare
      • Balotesti, Rumunia, 077016
        • Spitalul Clinic De Urgenta "Prof. Dr. Agrippa Ionescu"
      • Braila, Rumunia, 810325
        • Spitalul Județean de Urgență Brăila
      • Brasov, Rumunia, 500326
        • Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Brasov
      • Bucharest, Rumunia, 010825
        • Military Central Clinical Emergency Hospital
      • Bucharest, Rumunia, 050098
        • Emergency University Hospital, Bucharest
      • Bucharest, Rumunia, 011461
        • Elias Emergency Hospital, Bucharest
      • Bucharest, Rumunia, 022322
        • Prof.C.C.Iliescu Hospital, National Institute of Cardiology
      • Bucharest, Rumunia, 041915
        • Emergency Clinical Hospital "Bagdasar-Arseni"
      • Cluj Napoca, Rumunia, 400001
        • Heart Institute "Niculae Stancioiu", Cluj Napoca
      • Cluj Napoca, Rumunia, 400347
        • Clincal Reabilitation Hospital, Cluj Napoca
      • Craiova, Rumunia, 200642
        • Spitalul Clinic Judetean, Craiova
      • Iasi, Rumunia, 700503
        • Cardiovascular Diseases Institute "Prof. Georgescu", Iasi
      • Iasi, Rumunia, 700732
        • SC Cardiomed SRL, Iasi
      • Oradea, Rumunia, 410151
        • SC Endodigest SRL
      • Pitesti, Rumunia, 110437
        • Sal Med Srl
      • Sibiu, Rumunia, 550245
        • Emergency County Clinical Hospital, Sibiu
      • Targu-Mures, Rumunia, 540124
        • Centrul Medical Cardiomed
      • Targu-Mures, Rumunia, 540136
        • Country Clinical Emergency Hospital, Targu-Mures
      • Timisoara, Rumunia, 300310
        • Cardiology and Cardiovascular Rehabilitation Clinic
  • Serbia
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • University Clinical Center of Serbia
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Institute for Cardiovascular Diseases Dedinje
      • Belgrade, Serbia, 11040
        • Clinical Hospital Center Dr. Dragisa Misovic
      • Belgrade, Serbia, 11050
        • Clinical Medical Center Zvezdara, Belgrade
      • Kragujevac, Serbia, 34000
        • University Clinical Center of Kragujevac
      • Leskovac, Serbia, 16000
        • General Hospital Leskovac
      • Nis, Serbia, 18000
        • University Clinical Center Nis
      • Niska Banja, Serbia, 18205
        • Institute for Treatment and Rehabilitation, Niska Banja
      • Pancevo, Serbia, 26101
        • General Hospital Pancevo
      • Sremska Kamenica, Serbia, 21204
        • Institute of Cardiovascular Diseases
      • Sremska Mitrovica, Serbia, 22000
        • General Hospital Sremska Mitrovica
      • Subotica, Serbia, 24107
        • General Hospital Subotica, Internal Medicine
      • Uzice, Serbia, 31000
        • Health Center Uzice
      • Zajecar, Serbia, 19000
        • Health Centre Zajecar
      • Zrenjanin, Serbia, 23101
        • General Hospital - Djordje Joanovic
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Alexander City, Alabama, Stany Zjednoczone, 35010
        • Advanced Cardiovascular LLC
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35243
        • Grandview Medical Center
      • Huntsville, Alabama, Stany Zjednoczone, 35801
        • Heart Center Research, LLC
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Stany Zjednoczone, 85297
        • Mercy Gilbert Medical Center
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
        • Arkansas Cardiology, PA
    • California
      • Bakersfield, California, Stany Zjednoczone, 93309
        • Comprehensive Cardiovascular Medical Group
      • Covina, California, Stany Zjednoczone, 91723
        • Valley Clinical Trials, Inc.
      • Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90813
        • Cardiovascular Innovation and Research Center
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
        • University of California Los Angeles
      • Mission Hills, California, Stany Zjednoczone, 91346
        • InvivoCure
      • Northridge, California, Stany Zjednoczone, 91325
        • Valley Clinical Trials, Inc.
      • Pasadena, California, Stany Zjednoczone, 91105
        • Valley Clinical Trials, Inc.
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92123
        • San Diego Cardiac Center
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92123
        • Kaiser Permanente
      • Torrance, California, Stany Zjednoczone, 90502
        • The Lundquist Institute for BioMedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center
      • West Hills, California, Stany Zjednoczone, 91307
        • Interventional Cardiology Medical Group
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20037
        • George Washington University Medical Faculty Associates
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Stany Zjednoczone, 33756
        • Clearwater Cardiovascular Consultants
      • Fort Lauderdale, Florida, Stany Zjednoczone, 33312
        • Integrative Research Associates
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32209
        • University of Florida Health Jacksonville
      • Palm Beach Gardens, Florida, Stany Zjednoczone, 33410
        • Cardiology Partners Clinical Research Institute
      • Port Charlotte, Florida, Stany Zjednoczone, 33952
        • Charlotte Heart Group Research Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30303
        • Grady Memorial Hospital
      • Thomasville, Georgia, Stany Zjednoczone, 31792
        • Cardiovascular Consultants of South Georgia, LLC
      • Tucker, Georgia, Stany Zjednoczone, 30084
        • Atlanta Heart Specialists, LLC
    • Illinois
      • Fairview Heights, Illinois, Stany Zjednoczone, 62208
        • Advanced Heart Care, LLC, Medicoricum, LLC
    • Indiana
      • Elkhart, Indiana, Stany Zjednoczone, 46514
        • Midwest Cardiovascular Research and Education Foundation
      • Munster, Indiana, Stany Zjednoczone, 46321
        • Cardiovascular Research of Northwest Indiana, LLC
      • Richmond, Indiana, Stany Zjednoczone, 47374
        • Reid Physician Associates
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Stany Zjednoczone, 66211
        • Midwest Heart and Vascular Specialists
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40536-0200
        • University of Kentucky Medical Center
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
        • University of Louisville
    • Maine
      • Bangor, Maine, Stany Zjednoczone, 04401
        • Eastern Maine Medical Center
    • Maryland
      • Columbia, Maryland, Stany Zjednoczone, 21044
        • Cardiovascular Specialists of Central Maryland
      • Rockville, Maryland, Stany Zjednoczone, 20850
        • Shady Grove Adventist Hospital
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49546
        • Healthy Heart Cardiology
      • Kalamazoo, Michigan, Stany Zjednoczone, 49009
        • Western Michigan University
      • Midland, Michigan, Stany Zjednoczone, 48670
        • Mid Michigan Medical Center
      • Ypsilanti, Michigan, Stany Zjednoczone, 48197
        • Michigan Heart, PC
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55407
        • Minneapolis Heart Institute Foundation
    • Mississippi
      • Tupelo, Mississippi, Stany Zjednoczone, 38801
        • Cardiology Associates Research, LLC
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Stany Zjednoczone, 65212
        • University of Missouri Health System
      • Columbia, Missouri, Stany Zjednoczone, 65201
        • Missouri Cardiovascular Specialists, LLP
      • North Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64116
        • North Kansas City Hospital
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63136
        • St. Louis Heart and Vascular, P.C.
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63128
        • Gateway Cardiology, PC
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07601
        • Holy Name Medical Center
      • Pomona, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08240
        • AtlantiCare
      • Vineland, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08360
        • The Heart House
    • New York
      • Liverpool, New York, Stany Zjednoczone, 13088
        • SJH Cardiology Associates
      • Stony Brook, New York, Stany Zjednoczone, 11794
        • Stony Brook University Hospital
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28803
        • Asheville Cardiology Associates
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27517
        • The University of North Carolina at Chapel Hill
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27705
        • Duke University Medical Center
      • Greensboro, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27401
        • Moses H. Cone Memorial Hospital
      • Greensboro, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27405
        • Medication Management, LLC
      • Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27607
        • North Carolina Heart and Vascular
    • North Dakota
      • Minot, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58701
        • Trinity Health Center Medical Arts
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Stany Zjednoczone, 44710
        • Aultman Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45220
        • Cincinnati VA Medical Center
      • Kettering, Ohio, Stany Zjednoczone, 45429
        • Kettering Medical Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73135
        • South Oklahoma Heart Research Group
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73120
        • Oklahoma Heart Hospital Research Foundation, Incorporated
    • Pennsylvania
      • Camp Hill, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17011
        • Capital Area Research, LLC
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Penn Presbyterian Medical Center
      • Sayre, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18840
        • Guthrie Medical Group PC
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29607
        • Upstate Cardiology, PA
      • Lancaster, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29720
        • Carolina Heart Specialists, LLC
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57701
        • Monument Health
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
        • Centennial Heart Cardiovascular Consultants, LLC
      • Oak Ridge, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37830
        • Parkway Cardiology Associates
      • Powell, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37849
        • Cardiovascular Research of Knoxville
    • Texas
      • Allen, Texas, Stany Zjednoczone, 75013
        • Texas Health Presbyterian Hospital Allen
      • Amarillo, Texas, Stany Zjednoczone, 79109
        • PharmaTex Research
      • Amarillo, Texas, Stany Zjednoczone, 79106
        • Amarillo Heart Clinical Research Institute, Incorporated
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75216
        • Dallas VA Medical Center
      • Plano, Texas, Stany Zjednoczone, 75093
        • Baylor Scott and White Health
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78201
        • South Texas Cardiovascular Consultants
      • Sherman, Texas, Stany Zjednoczone, 75092
        • Revival Research Institute, LLC.
      • Tyler, Texas, Stany Zjednoczone, 75701
        • Cardiovascular Associates of East Texas, PA
    • Virginia
      • Manassas, Virginia, Stany Zjednoczone, 20109
        • Carient Heart and Vascular
      • Newport News, Virginia, Stany Zjednoczone, 23601
        • Riverside Regional Medical Center
      • Newport News, Virginia, Stany Zjednoczone, 23606
        • Tidewater Physicians Multispecialty Group
      • Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23507
        • Sentara Hospitals
      • Roanoke, Virginia, Stany Zjednoczone, 24014
        • Roanoke Heart Institute PLC
  • Ukraina
      • Cherkasy, Ukraina, 18009
        • Cherkasy Regional Cardiological Center
      • Dnepropetrovsk, Ukraina, 49006
        • City Joint Emergency Hospital, Dnepropetrovsk
      • Ivano-Frankivsk, Ukraina, 76005
        • Ivano-Frankivsk City Central Clinical Hospital
      • Ivano-Frankivsk, Ukraina, 76008
        • Clinical Medical Diagnostic Center Simedgroup
      • Kharkiv, Ukraina, 61039
        • L.T. Malaya Institute of Therapy AMS of Ukraine
      • Kharkiv, Ukraina, 61176
        • CI of Healthcare Kharkiv CCH #8, Kharkiv
      • Kharkiv, Ukraina, 61058
        • Reg.Clin.Hosp.Non-Commercial Enterprise
      • Khmelnytskyi, Ukraina, 29007
        • Khmelnytskyi Regional Hospital
      • Kiev, Ukraina, 03115
        • Kiev City Clinical Hospital No. 5
      • Kiev, Ukraina, 03680
        • SI NSC M.D. Strazhesko Institute Cardiology of NAMSU, Kyiv
      • Kiev, Ukraina, 2091
        • City Clinical Hospital No. 1, Kiev
      • Kiev, Ukraina, 2166
        • Kiev Emergency Care Hospital
      • Lutsk, Ukraina, 43024
        • Lutsk City Clinical Hospital
      • Lviv, Ukraina, 79015
        • Communal Noncommercial Enterprise of Lviv Regional Council "Lviv Regional Clinical Psychiatric Hospital"
      • Odesa, Ukraina, 65025
        • Odesa Regional Clinical Hospital
      • Ternopil, Ukraina, 46001
        • Regional Clinical Hospital, Ternopil
      • Uzhgorod, Ukraina, 88000
        • Transcarpathian Regional Clinical Center
      • Zhytomyr, Ukraina, 10002
        • Zhytomyr Regional Clinical Hospital, Dept. Endocrinology
  • Węgry
      • Baja, Węgry, 6500
        • Lausmed Kft. Outpatient Unit of Internal Medicine
      • Budapest, Węgry, 1122
        • Semmelweis University
      • Budapest, Węgry, 1085
        • Semmelweis University
      • Budapest, Węgry, 1134
        • Magyar Honvedseg Egeszsegugyi Kozpont
      • Budapest, Węgry, 1204
        • Jahn Ferenc Del-Pest Hospital
      • Budapest, Węgry, 1023
        • Buda Hospital of the Hospitaller Order of Saint John of God
      • Budapest, Węgry, 1115
        • St. Imre Hospital, Budapest
      • Debrecen, Węgry, 4032
        • University Debrecen Hospital
      • Hodmezovasarhely, Węgry, 6800
        • Csongrad Megyei Eu. Ellato Kozp. Hodmezovasarhely-Mako
      • Kaposvar, Węgry, 7400
        • Somogy County Kaposi Mór Teaching Hospital
      • Kecskemet, Węgry, 6000
        • Bacs-Kiskun Megyei Onkormanyzat Hospital
      • Kistarcsa, Węgry, 2143
        • Pest Megyei Flor Ferenc Hospital
      • Szeged, Węgry, 6720
        • University of Szeged
      • Szekesfehervar, Węgry, 8000
        • Fejer County Saint George University Teaching Hospital
      • Szolnok, Węgry, 5000
        • Jasz-Nagykun-Szolnok Megyei Hetenyi G. Korhaz-Rendelointezet
      • Zalaegerszeg, Węgry, 8900
        • Zala County Hospital, Zalaegerszeg

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pełnoletni przyzwolenie (zgodnie z lokalnymi przepisami co najmniej 18 lat) w momencie badania przesiewowego.
  2. Podpisana i opatrzona datą pisemna świadoma zgoda zgodnie z ICH-GCP i lokalnymi przepisami przed dopuszczeniem do badania.
  3. Pacjenci płci męskiej lub żeńskiej. Kobiety w wieku rozrodczym (WOCBP) muszą być gotowe i zdolne do stosowania wysoce skutecznych metod kontroli urodzeń zgodnie z ICH M3 (R2), które przy konsekwentnym i prawidłowym stosowaniu skutkują niskim odsetkiem niepowodzeń wynoszącym mniej niż 1% rocznie. Lista metod antykoncepcji spełniających te kryteria znajduje się w ulotce dla pacjenta.
  4. Rozpoznanie samoistnego ostrego zawału mięśnia sercowego (AMI): zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST (STEMI) lub zawał mięśnia sercowego bez uniesienia odcinka ST (NSTEMI) z randomizacją nie później niż 14 dni kalendarzowych po przyjęciu do szpitala. W przypadku pacjentów z wewnątrzszpitalnym zawałem mięśnia sercowego (MI) jako zdarzeniem kwalifikującym, randomizacja musi nastąpić w ciągu 14 dni od przyjęcia do szpitala.

  5. Wysokie ryzyko HF, definiowane jako JEDNAK

    1. Objawy (np. duszność; zmniejszona tolerancja wysiłku; zmęczenie) lub oznaki przekrwienia (np. rzężenia, trzeszczenia lub trzeszczenia w płucach; podwyższone ciśnienie w żyłach szyjnych; przekrwienie na zdjęciu rentgenowskim klatki piersiowej), które wymagają leczenia (np. zwiększenie lub rozpoczęcie leczenia doustnymi lekami moczopędnymi; iv terapia moczopędna; iv środek wazoaktywny; interwencja mechaniczna itp.) w dowolnym momencie hospitalizacji.

      LUB

    2. Nowo opracowana frakcja wyrzutowa lewej komory (LVEF) < 45% mierzona za pomocą echokardiografii, ventrikulografii, tomografii komputerowej serca (CT), obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI) lub obrazowania radioizotopowego podczas hospitalizacji z powodu wskazań.

  6. Ponadto co najmniej jeden z następujących czynników ryzyka:

    • Wiek > 65 lat,
    • Nowo opracowany LVEF < 35%,
    • Przebyty MI (przed indeksowym MI) udokumentowany w dokumentacji medycznej,
    • Szacowany współczynnik filtracji kłębuszkowej (eGFR) < 60 ml/min/1,73 m2 (z wykorzystaniem formuły Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration Equation (CKD-EPI) opartej na kreatyninie z lokalnego laboratorium w dowolnym momencie hospitalizacji wskaźnikowej),
    • Migotanie przedsionków (uporczywe lub stałe; jeśli napadowe, ważne tylko, jeśli jest związane z indeksem MI),
    • Cukrzyca typu 2 (wcześniejsza lub nowa diagnoza),
    • N-końcowy pro-mózgowy peptyd natriuretyczny (NT-proBNP) >1400 pg/ml dla pacjentów z rytmem zatokowym, >2800 pg/ml w przypadku migotania przedsionków; Brain Natriuretic Peptide (BNP) >350 pg/mL u pacjentów z rytmem zatokowym, >700 pg/mL w przypadku migotania przedsionków, mierzone w dowolnym momencie hospitalizacji,
    • Kwas moczowy >7,5 mg/dL (>446 μmol/L), mierzony w dowolnym momencie hospitalizacji,
    • ciśnienie skurczowe w tętnicy płucnej [lub ciśnienie skurczowe prawej komory] >40 mmHg (nieinwazyjne [zwykle uzyskiwane na podstawie wskazanej klinicznie echokardiografii po zawale serca] lub inwazyjne, w dowolnym momencie hospitalizacji),
    • Pacjent niepoddawany rewaskularyzacji (i nieplanowany) dla wskaźnika MI (obejmuje m.in. pacjenci, u których nie wykonuje się angiografii, nieudane próby rewaskularyzacji, rozlana miażdżyca niekwalifikująca się do interwencji; ale NIE obejmuje sytuacji, gdy nie wykonano rewaskularyzacji z powodu niedrożnych tętnic wieńcowych),
    • 3-naczyniowa choroba wieńcowa w momencie wystąpienia zawału serca,
    • Diagnostyka chorób tętnic obwodowych (choroby naczyń pozawieńcowych m.in. choroba tętnic kończyn dolnych lub choroba tętnic szyjnych).

Kryteria wyłączenia:

  1. Rozpoznanie przewlekłej niewydolności serca (HF) przed wystąpieniem zawału serca.
  2. Skurczowe ciśnienie krwi < 90 mmHg podczas randomizacji.
  3. Wstrząs kardiogenny lub zastosowanie i.v. inotropowych w ciągu ostatnich 24 godzin przed randomizacją.
  4. Pomostowanie aortalno-wieńcowe zaplanowane w momencie randomizacji.
  5. Aktualne rozpoznanie kardiomiopatii Takotsubo.
  6. Jakakolwiek obecna ciężka (zwężenie lub niedomykalność) wada zastawkowa serca.
  7. eGFR < 20 ml/min/1,73 m2 (stosując formułę CKD-EPI opartą na najnowszym badaniu kreatyniny z lokalnego laboratorium podczas hospitalizacji indeksowej) lub na dializie.
  8. Cukrzyca typu I. Obowiązują dalsze kryteria wykluczenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Lek: Placebo
Placebo
Eksperymentalny: Empagliflozyna
Lek: Empagliflozyna
Empagliflozyna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Łączny czas do pierwszej hospitalizacji z powodu niewydolności serca lub zgonu z dowolnej przyczyny
Ramy czasowe: do 26 miesięcy
do 26 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Całkowita liczba przypadków HHF lub zgonów z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: do 26 miesięcy
do 26 miesięcy
Całkowita liczba nieplanowych hospitalizacji z powodu chorób sercowo-naczyniowych (CV) lub śmiertelności z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: do 26 miesięcy
do 26 miesięcy
Całkowita liczba nieplanowych hospitalizacji z dowolnej przyczyny lub śmiertelność z dowolnej przyczyny
Ramy czasowe: do 26 miesięcy
do 26 miesięcy
Całkowita liczba hospitalizacji z powodu zawału mięśnia sercowego lub śmiertelności z dowolnej przyczyny
Ramy czasowe: do 26 miesięcy
do 26 miesięcy
Czas do śmiertelności CV
Ramy czasowe: do 26 miesięcy
do 26 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Współpracownicy

Eli Lilly and Company

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 listopada 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1245-0202
  • 2019-001037-13 (Numer EudraCT)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Po zakończeniu badania i zaakceptowaniu pierwotnego manuskryptu do publikacji badacze mogą skorzystać z następującego łącza https://www.mystudywindow.com/msw/datasharing zażądać dostępu do dokumentów badania klinicznego dotyczących tego badania oraz po podpisaniu „Umowy o udostępnianiu dokumentów”.

Badacze mogą również skorzystać z następującego łącza https://www.mystudywindow.com/msw/datasharing do wyszukiwania informacji w celu uzyskania dostępu do danych z badań klinicznych, dla tego i innych wymienionych badań, po złożeniu wniosku badawczego i zgodnie z warunkami określonymi na stronie internetowej.

Udostępniane dane to surowe zbiory danych z badań klinicznych.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po zakończeniu wszystkich działań regulacyjnych w USA i UE dotyczących produktu i wskazania oraz po przyjęciu pierwotnego manuskryptu do publikacji.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

W przypadku dokumentów studyjnych - po podpisaniu „Umowy udostępniania dokumentów”. W przypadku danych z badań – 1. po złożeniu i zatwierdzeniu propozycji badań (weryfikacja zostanie przeprowadzona zarówno przez niezależny zespół recenzentów, jak i przez sponsora, w tym sprawdzenie, czy planowana analiza nie koliduje z planem publikacji sponsora); 2. oraz po podpisaniu „Umowy o udostępnieniu danych”.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj