Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

EMPACT-MI: Tutkimus, jolla testataan, voiko empagliflotsiini alentaa sydämen vajaatoiminnan ja kuoleman riskiä ihmisillä, joilla on ollut sydänkohtaus (sydäninfarkti)

maanantai 13. marraskuuta 2023 päivittänyt: Boehringer Ingelheim

EMPACT-MI: Virtaviivainen, monikeskus, satunnaistettu, rinnakkaisryhmä, kaksoissokkoutettu lumelääkekontrolloitu paremmuustutkimus EMPAgliflotsiinin vaikutuksen arvioimiseksi sairaalahoitoon sydämen vajaatoiminnan ja kuolleisuuden vuoksi potilailla, joilla on akuutti sydäninfarkti

Tämä on tutkimus aikuisilla, joilla oli sydänkohtaus (sydäninfarkti). Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, auttaako empagliflotsiini-niminen lääke vähentää mahdollisuuksia joutua sairaalaan sydämen vajaatoiminnan vuoksi ja alentaako se mahdollisuuksia kuolla sydän- ja verisuonisairauksiin.

Sairaalassa olevat ihmiset voivat liittyä tutkimukseen pian sen jälkeen, kun he ovat saaneet hoitoa sydänkohtaukseensa. Osallistujat jaetaan sattumalta kahteen ryhmään. Yksi ryhmä ottaa yhden empagliflotsiinitabletin päivässä. Toinen ryhmä ottaa yhden lumetabletin päivässä. Plasebotabletit näyttävät empagliflotsiinitableteilta, mutta ne eivät sisällä lääkettä. Kaikki osallistujat jatkavat normaalia hoitoaan. Empagliflotsiini kuuluu lääkeluokkaan, joka tunnetaan nimellä SGLT-2-estäjät. Empagliflotsiini on lääke, joka auttaa tyypin 2 diabeetikoita alentamaan verensokeria. Tutkijat uskovat, että empagliflotsiini saattaa myös auttaa sydänkohtauksen jälkeen ihmisiä, joilla on riski saada sydämen vajaatoiminta, riippumatta siitä, onko heillä diabetes vai ei.

Osallistujat ovat tutkimuksessa noin 1-2 vuotta. Tänä aikana on noin 4 käyntiä henkilökohtaisesti, 2 käyntiä tehdään joko puhelimitse tai mobiilisovelluksella. Empagliflotsiini- ja lumeryhmien tuloksia verrataan. Lääkärit myös tarkastavat säännöllisesti osallistujien yleisen terveydentilan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

6522

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Alkmaar, Alankomaat, 1815 JD
        • Noordwest Ziekenhuisgroep
      • Amersfoort, Alankomaat, 3813 TZ
        • Meander Medisch Centrum
      • Amsterdam, Alankomaat, 1091 HA
        • Onze Lieve Vrouwe Gasthuis
      • Amsterdam, Alankomaat, 1081HV
        • Amsterdam UMC locatie VUMC
      • Arnhem, Alankomaat, 6815 AD
        • Rijnstate Hospital
      • Breda, Alankomaat, 4819 EV
        • Amphia Ziekenhuis
      • Capelle Aan Den Ijssel, Alankomaat, 2906 ZC
        • IJsselland ziekenhuis
      • Eindhoven, Alankomaat, 5623 EJ
        • Catharina Ziekenhuis
      • Enschede, Alankomaat, 7513 ER
        • Medisch Spectrum Twente
      • Goes, Alankomaat, 4462 RA
        • Admiraal de Ruyter Ziekenhuis
      • Groningen, Alankomaat, 9713 GZ
        • Universitair Medisch Centrum Groningen
      • Haarlem, Alankomaat, 2035 RC
        • Spaarne Ziekenhuis
      • Heerlen, Alankomaat, 6419 PC
        • Zuyderland Medisch Centrum
      • Hertogenbosch, Alankomaat, 5223 GZ
        • Jeroen Bosch Ziekenhuis-Hertogenbosch
      • Hilversum, Alankomaat, 1213 XZ
        • Tergooi Ziekenhuis
      • Hoorn, Alankomaat, 1624 NP
        • Vasculair Onderzoek Centrum
      • Leeuwarden, Alankomaat, 8934 AD
        • Medisch Centrum Leeuwarden
      • Leiden, Alankomaat, 2334 CK
        • Alrijne Ziekenhuis
      • Leiden, Alankomaat, 2300 RC
        • Leids Universitair Medisch Centrum (LUMC)
      • Tiel, Alankomaat, 4002 WP
        • Ziekenhuis Rivierenland
      • Tilburg, Alankomaat, 5042 AD
        • Tweesteden Ziekenhuis, locatie Tilburg
      • Zwolle, Alankomaat, 8025 AB
        • Isala Zwolle
  • Argentiina
      • Belgrano, Argentiina, C1428ART
        • Instituto Cardiovascular de Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentiina, C1180 AAX
        • Fundacion Sanatorio Güemes
      • Cordoba, Argentiina, X5016KEH
        • Hospital Privado Centro Medico de Cordoba
      • Cordoba, Argentiina, X5020AAA
        • Clinica Privada del Prado
      • Cordoba, Argentiina, X5000
        • Hospital Italiano de Cordoba
      • Cordoba, Argentiina, X5000
        • Sanatorio Allende
      • Cordoba, Argentiina, X5006CBI
        • Centro Medico Luquez
      • Coronel Suarez, Argentiina, B7540GHD
        • Centro de Investigacion Clinica Coronel Suarez
      • Corrientes, Argentiina, 3400
        • Instituto de Cardiologia de Corrientes
      • Monserrat, Argentiina, C1093AAS
        • Fundación favaloro para la Docencia e Investigación Médica
      • Quilmes, Argentiina, B1878GEG
        • Sanatorio Modelo de Quilmes
      • Rosario, Argentiina, S2000
        • Sanatorio Parque
      • Rosario, Argentiina, S2000
        • Instituto Cardiovascular de Rosario
      • Rosario, Argentiina, S2000
        • Sanatorio Delta
      • San Martin, Argentiina, B1650CSP
        • Corporacion Medica de Gral. San Martin S.A.
      • San Miguel de Tucuman, Argentiina, 4000
        • Centro Privado de Cardiología
      • San Nicolas, Argentiina, 2900
        • Clinica U.O.M.
      • Santa Fe, Argentiina, 3081
        • Sanatorio Diagnóstico
      • Santa Fé, Argentiina, S3000EOZ
        • Hospital "Dr. José Maria Cullen"
      • Villa Maria, Argentiina, 5900
        • Clinica Privada Fusavim SRL
  • Australia
    • New South Wales
      • Concord, New South Wales, Australia, 2139
        • Concord Repatriation General Hospital
      • Liverpool, New South Wales, Australia, 2170
        • South Western Sydney Local Health District
      • St Leonards, New South Wales, Australia, 2065
        • Royal North Shore Hospital
      • Westmead, New South Wales, Australia, 2145
        • Westmead Hospital
    • Queensland
      • Chermside, Queensland, Australia, 4032
        • The Prince Charles Hospital
      • Herston, Queensland, Australia, 4029
        • Royal Brisbane and Women's Hospital
      • Southport, Queensland, Australia, 4215
        • Gold Coast University Hospital
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3004
        • Alfred Hospital
  • Brasilia
      • Aracaju - SE, Brasilia, 49055-530
        • jmf Clinica do Coracao ltda
      • Balneario Camboriu, Brasilia, 88331-085
        • Hospital Santa Isabel
      • Belo Horizonte, Brasilia, 30441-070
        • Hospital Madre Teresa
      • Brasilia, Brasilia, 70390 700
        • Hospital do Coracao do Brasil
      • Campina Grande do Sul, Brasilia, 83430-000
        • Hospital Angelina Caron
      • Campinas, Brasilia, 13010-001
        • Centro Especializado em Cardiol Loema Instituto de Pesq Clin
      • Campinas, Brasilia, 13060-080
        • IPECC - Instituto de Pesquisa Clínica de Campinas
      • Fortaleza, Brasilia, 60840-285
        • Hospital de Messejana Dr. Carlos Alberto Studart Gomes
      • Goiania, Brasilia, 74605-020
        • HC-UFG - Hospital das Clínicas da Universidade Federal de Goiás
      • Joinville, Brasilia, 89227-680
        • Hospital Regional Hans Dieter Schmidt
      • Marília, Brasilia, 17515-000
        • Santa Casa de Misericórdia de Marília
      • Passo Fundo, Brasilia, 99010-080
        • Hospital Sao Vicente de Paulo
      • Porto Alegre, Brasilia, 91350-200
        • Hospital Nossa Senhora da Conceicao
      • Porto Alegre, Brasilia, 90620-001
        • Instituto de Cardiologia Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Brasilia, 01046 010
        • Hospital Sao Lucas da PUCRS
      • Recife, Brasilia, 52051-380
        • Hospital Agamenon Magalhaes
      • Ribeirao Preto, Brasilia, 14051-140
        • Fundacao de apoio ao ensino e assitencia HCFMRP
      • Rio de Janeiro, Brasilia, 22031-011
        • Hospital Copa D'or
      • Salvador, Brasilia, 41810-011
        • Instituto de Ensino e Pesquisa do Hospital da Bahia
      • Sao Jose do Rio Preto, Brasilia, 15090-000
        • Hospital de Base - Fac Med de Sao Jose do Rio Preto
      • Sao Paulo, Brasilia, 05403-000
        • Hospital das Clínicas de Sao Paulo - INCOR
      • Sao Paulo, Brasilia, 01333-030
        • Hospital Samaritano
      • Sao Paulo, Brasilia, 04321-120
        • Hospital Sao Luiz Jabaquara
      • Sao Paulo, Brasilia, 04544-000
        • Hospital Sao Luiz Morumbi
      • São Bernardo do Campo, Brasilia, 09715-090
        • CEMEC - Centro Multidisciplinar de Estudos Clínicos
      • Votuporanga, Brasilia, 15500-003
        • Santa Casa de Votuporanga
  • Bulgaria
      • Blagoevgrad, Bulgaria, 2700
        • Multiprofile Hospital For Active Treatment Pulse AD
      • Gabrovo, Bulgaria, 5300
        • Multiprofile Hospital For Active Treatment "Dr. Tota Venkova" AD
      • Haskovo, Bulgaria, 6304
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment AD Haskovo
      • Pazardzhik, Bulgaria, 4400
        • Multiprofile Hospital For Active Treatment - Pazardzhik AD
      • Pernik, Bulgaria, 2300
        • Specialized Hospital for Active Treatment Sv. Georgi - Pernik
      • Pleven, Bulgaria, 5804
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment Heart and Brain EAD
      • Pleven, Bulgaria, 5804
        • SHAT in Cardiology EAD, Pleven
      • Pleven, Bulgaria, 5808
        • Medical Center Medconsult Pleven LTD
      • Plovdiv, Bulgaria, 4003
        • Hospital MHAT Plovdiv, AD
      • Sofia, Bulgaria, 1407
        • City Clin.Univ.MPHAT EOOD,Clin.of Cardiology, Sofia
      • Sofia, Bulgaria, 1309
        • National Heart Hospital, Sofia
      • Sofia, Bulgaria, 1431
        • University Multiprofile Hospital for Active Treatement "Alexandrovska" EAD
      • Sofia, Bulgaria, 1527
        • UMHAT "Tsaritsa Yoannalsul"
      • Sofia, Bulgaria, 1606
        • Medical Military Academy MHAT Sofia
      • Sofia, Bulgaria, 1606
        • Multiprofile Hospital MHATEM 'Pirogov', Sofia
      • Sofia, Bulgaria, 1750
        • MHAT Sv.Anna, Clinic of Internal Diseases, Sofia
      • Stara Zagora, Bulgaria, 6004
        • Hospital Trakia Park
  • Espanja
      • Badalona, Espanja, 08916
        • Hospital Germans Trias i Pujol
      • Barcelona, Espanja, 08907
        • University Hospital of Bellvitge
      • Madrid, Espanja, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Tarragona, Espanja, 43005
        • Hospital Universitari Joan Xxiii
      • Vigo, Espanja, 36213
        • Complejo Hospitalario Universitario de Vigo
  • Intia
      • Aurangabad, Intia, 431 010
        • Kamalnayan Bajaj Hospital
      • Bangalore, Intia, 560099
        • Narayana Institute of Cardiac Sciences
      • Bangalore, Intia, 560069
        • Sri Jayadeva Institute of Cardiovascular Sciences & Research
      • Belagavi, Intia, 590010
        • KLES Dr.Prabhakar Kore Hospital and Medical Research Centre
      • Chennai, Intia, 600037
        • Madras Medical Mission,
      • Jaipur, Intia, 302017
        • Eternal Heart Care Centre & Research Institute Pvt. Ltd.
      • Mumbai, Intia, 400012
        • KEM Hospital and Seth G S Medical College
      • Mumbai, Intia, 400022
        • Sion Hospital (Lokmanya Tilak Municipal Hospital)
      • Nagpur, Intia, 440009
        • Government Medical College & Hospital
      • New Delhi, Intia, 110060
        • Sir Gangaram Hospital
      • New Delhi, Intia, 110002
        • GB Pant Institute of Post Graduate Medical Education and Research
      • New Delhi, Intia, 110017
        • Max Superspeciality Hospital
      • Pune, Intia, 411004
        • Sahyadri Speciality Hospital
  • Israel
      • Afula, Israel, 18101
        • Haemek Medical Center
      • Ashdod, Israel, 77000
        • Assuta Medical Center
      • Ashkelon, Israel, 78278
        • Barzilai Medical Center
      • Beer Sheba, Israel, 8410101
        • Soroka Univ. Medical Center
      • Beer Yaacov, Israel, 70300
        • Assaf Harofe Medical Center
      • Hadera, Israel, 38100
        • Hillel Yaffe Medical Center, Hadera
      • Haifa, Israel, 34362
        • Lady Davis Carmel Medical Center
      • Haifa, Israel, 31096
        • Rambam Medical Center
      • Haifa, Israel, 33394
        • Bnei Zion Medical Center, Haifa
      • Jerusalem, Israel, 9103102
        • Shaare Zedek Medical Center, Jerusalem 91031
      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Hadassah Medical Center, Ein-Karem
      • Jerusalem, Israel, 91000
        • Hadassah Medical Center, Ein-Karem
      • Kfar-Saba, Israel, 44281
        • Meir Medical Center
      • Nahariya, Israel, 22100
        • West.Galilee Med.Cent.Naharia
      • Petah Tikva, Israel, 49100
        • Rabin Medical Center Beilinson
      • Petah Tikva, Israel, 4941492
        • Rabin Medical Center Beilinson
      • Ramat Gan, Israel, 52621
        • The Chaim Sheba Medical Center Tel HaShomer
      • Rehovot, Israel, 76100
        • Kaplan Medical Center
      • Safed, Israel, 13100
        • Ziv Medical Center
      • Tel Aviv, Israel, 64239
        • Sourasky Medical Center
      • Tiberias, Israel, 15208
        • Baruch Padeh Medical Center
  • Japani
      • Aichi, Kasugai, Japani, 486-8510
        • Kasugai Municipal Hospital
      • Aichi, Toyota, Japani, 471-8513
        • Toyota Memorial Hospital
      • Chiba, Matsudo, Japani, 271-0077
        • Seikeikai New Tokyo Heart Clinic
      • Chiba, Matsudo, Japani, 270-2251
        • Chibanishi General Hospital
      • Fukuoka, Fukuoka, Japani, 810-0001
        • Saiseikai Fukuoka General Hospital
      • Gifu, Gifu, Japani, 500-8717
        • Gifu Prefectural General Medical Center
      • Gifu, Ogaki, Japani, 503-8502
        • Ogaki Municipal Hospital
      • Hatsukaichi, Japani, 738-8503
        • Hiroshima General Hospital
      • Hiroshima, Hiroshima, Japani, 734-8530
        • Hiroshima Prefectural Hospital
      • Hyogo, Himeji, Japani, 670-0981
        • Hyogo Brain and Heart Center
      • Ibaraki, Kasama, Japani, 309-1793
        • Ibaraki Prefectural Central Hospital
      • Ibaraki, Tsuchiura, Japani, 300-0028
        • Tsuchiura Kyodo General Hospital
      • Ishikawa, Kanazawa, Japani, 920-8530
        • Ishikawa Prefectural Central Hospital
      • Izunokuni, Japani, 410-2295
        • Juntendo University Shizuoka Hospital
      • Kanagawa, Isehara, Japani, 259-1193
        • Tokai University Hospital
      • Kanagawa, Sagamihara, Japani, 252-5188
        • Sagamihara Kyodo Hospital
      • Kanagawa, Yokohama, Japani, 232-0024
        • Yokohama City University Medical Center
      • Kasuga, Japani, 816-0864
        • Fukuoka Tokushukai Hospital
      • Kumamoto, Kumamoto, Japani, 861-4193
        • Saiseikai Kumamoto Hospital
      • Kumamoto, Kumamoto, Japani, 861-8520
        • Japanese Red Cross Kumamoto Hospital
      • Kusatsu, Japani, 525-8585
        • Kusatsu General Hospital
      • Miyazaki, Japani, 880-2102
        • Miyazaki Medical Association Hospital
      • Nagano, Nagano, Japani, 380-0814
        • Nagano Chuo Hospital
      • Osaka, Osaka, Japani, 543-0035
        • Osaka Police Hospital
      • Takamatsu, Japani, 760-8557
        • Kagawa Prefectural Central Hospital
      • Tokushima, Japani, 770-0042
        • Tokushima Prefectural Central Hospital
      • Tokyo, Chuo-ku, Japani, 104-8560
        • St. Luke's International Hospital
      • Urayasu, Japani, 279-0001
        • Tokyo Bay Urayasu Ichikawa Medical Center
      • Yokohama, Japani, 227-8501
        • Showa University Fujigaoka Hospital
  • Kanada
      • Oakville, Kanada, L6M 0L8
        • Oakville Trafalgar Memorial Hospital
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4Z6
        • Heritage Medical Research Clinic
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5H 3V9
        • Royal Alexandra Hospital
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
        • University of Alberta Hospital (University of Alberta)
    • British Columbia
      • Kamloops, British Columbia, Kanada, V2C 2T1
        • Royal Inland Hospital
      • Surrey, British Columbia, Kanada, V3V 0C6
        • Surrey Memorial Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • Vancouver General Hospital
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V8R 1B2
        • Victoria Heart Institute Foundation
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2H 2A6
        • St. Boniface Hospital
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Kanada, E1G 1A7
        • GA Research Associates Ltd.
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 3A7
        • QEII Health Sciences Centre
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Kanada, L6R 3J7
        • William Osler Health Centre
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
        • Queen's University
      • Mississauga, Ontario, Kanada, L4Y 1M3
        • One Heart Care Ventures
      • Newmarket, Ontario, Kanada, L3Y 2P7
        • Southlake Regional Health Centre
      • Peterborough, Ontario, Kanada, K9J 7C6
        • Peterborough Regional Health Centre
      • Scarborough, Ontario, Kanada, M1B 4Z8
        • Heart Health Institute
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5S 1B2
        • Women's College Hospital
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 0A9
        • Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 1C8
        • Montreal Heart Institute
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
        • Montreal General Hospital - McGill University Health Centre
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
        • McGill University Health Centre (MUHC)
      • Sainte-Foy, Quebec, Kanada, G1V 4G5
        • IUCPQ (Laval University)
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • CIUSSS de l Estrie-CHUS
      • Terrebonne (Lachenaie), Quebec, Kanada, J6V 2H2
        • CSSS du Sud de Lanaudiere - Hopital Pierre-Le Gardeur
      • Trois-Rivieres, Quebec, Kanada, G8Z 3R9
        • CIUSSS de la Mauricie-et-du-Centre-du-Quebec
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Kanada, S4P 0W5
        • Prairie Vascular Research Inc.
  • Kiina
      • Beijing, Kiina, 100020
        • Beijing Chao-Yang Hospital
      • Beijing, Kiina, 100034
        • Peking University First Hospital
      • Beijing, Kiina, 100029
        • China-Japan Friendship Hospital
      • Beijing, Kiina, 100022
        • Chinese PLA General Hospital
      • Beijing, Kiina, 101100
        • Beijing Luhe Hospital Capital Medical University
      • Changsha, Kiina, 410008
        • Xiangya Hospital, Central South University
      • Changsha, Kiina, 410007
        • Changsha Central Hospital
      • Guangzhou, Kiina, 510100
        • Guangdong Provincial People's Hospital
      • Haerbin, Kiina, 150001
        • The First Affiliated Hospital Of Harbin Medical University
      • Haikou, Kiina, 570311
        • Hainan General Hospital
      • Hangzhou, Kiina, 310013
        • Zhejiang Hospital
      • Hangzhou, Kiina, 310016
        • Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University, School of Medicine
      • Hangzhou, Kiina, 310004
        • Shulan(Hanghzhou) Hospital
      • Lanzhou, Kiina, 730030
        • The Second Affiliated Hospital of Lanzhou Medical University
      • Nanjing, Kiina, 210008
        • Nanjing Drum Tower Hospital
      • Shanghai, Kiina, 200032
        • Zhongshan Hospital Fudan University
      • Shenyang, Kiina, 110016
        • People's Hospital of Liaoning Province
      • Shenzhen, Kiina, 518036
        • Peking University Shenzhen Hospital
      • Wuhan, Kiina, 430060
        • Renmin Hospital of Wuhan University
  • Korean tasavalta
      • Bucheon, Korean tasavalta, 14754
        • Bucheon Sejong Hospital
      • Busan, Korean tasavalta, 49241
        • Pusan National Univ. Hosp
      • Cheongiu, Korean tasavalta, 28644
        • Chungbuk National University Hospital
      • Daejoen, Korean tasavalta, 35015
        • Chungnam National University Hospital
      • Gwangju, Korean tasavalta, 61469
        • Chonnam National University Hospital
      • Seongnam, Korean tasavalta, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Wonju-si, Korean tasavalta, 26426
        • Yonsei University Wonju Severance Christian Hospital
  • Puola
      • Belchatow, Puola, 97-400
        • American Heart of Poland
      • Bialystok, Puola, 15-276
        • Univ. Clinic Hosp, Bialystok
      • Bielsko-Biala, Puola, 43-316
        • American Heart of Poland Sp. z o.o.
      • Chorzow, Puola, 32-500
        • American-Polish Heart Clinic, Lesser Poland Cardiovascular Centre
      • Dabrowa Gornicza, Puola, 41-300
        • American Heart of Poland Sp. z o.o.
      • Gdynia, Puola, 81-423
        • NZOZ Pro-Cordis Sopockie Centrum Bad. Kardiolog.
      • Katowice, Puola, 40-635
        • Silesian Medical University in Katowice
      • Kedzierzyn-Kozle, Puola, 47-200
        • American Heart of Poland Sp. z o.o.
      • Krakow, Puola, 30-688
        • University Hospital in Krakow
      • Krakow, Puola, 31-202
        • The John Paul II Hosp.,Dept.of Coronary Heart Disease,Krakow
      • Nowy Targ, Puola, 34-400
        • Podhalanski Special.Hosp,Intern.Med&Cardiology Dept,Nowy Tag
      • Ostroleka, Puola, 07-410
        • Mazowiecki Szpital Specjalistyczny im. dr Jozefa Psarskiego
      • Oswiecim, Puola, 32-600
        • Medicome Limited Liability Company
      • Pulawy, Puola, 24-100
        • Independent Public Healthcare, Dept. of Cardiology, Pulawy
      • Sztum, Puola, 82-400
        • American Heart of Poland Sp. z o.o.
      • Tychy, Puola, 43-100
        • American Heart of Poland Sp. z o.o.
      • Walbrzych, Puola, 58-309
        • Dr Alfred Sokołowski Specialist Hospital
      • Warsaw, Puola, 02-097
        • Central Hospital of Medical Academy, Warsaw
      • Warsaw, Puola, 04-628
        • Instytut Kardiologii, Warszawa
      • Wroclaw, Puola, 50-981
        • 4. Military Clinical Hospital with Polyclinic SP ZOZ
      • Wroclaw, Puola, 50-556
        • Jan Mikulicz-Radecki UnivClinic Hosp,Cardiology Dept,Wroclaw
  • Ranska
      • Corbeil Essonnes, Ranska, 91106
        • HOP Sud Francilien
      • Grenoble Cedex 9, Ranska, 38043
        • HOP CHU de Grenoble
      • Lille, Ranska, 59037
        • CHRU Lille
      • Lyon, Ranska, 69007
        • Hospital de Saint Joseph et Saint Luc
      • Paris, Ranska, 75018
        • HOP Bichat
      • Rouen Cedex, Ranska, 76031
        • CHU Rouen
      • Tours, Ranska, 37044
        • HOP Trousseau
      • Vandoeuvre-lès-Nancy, Ranska, 54511
        • HOP Brabois
  • Romania
      • Baia Mare, Romania, 430031
        • Emergency Clinical County Hospital, Baia Mare
      • Balotesti, Romania, 077016
        • Spitalul Clinic De Urgenta "Prof. Dr. Agrippa Ionescu"
      • Braila, Romania, 810325
        • Spitalul Judetean de Urgenta Braila
      • Brasov, Romania, 500326
        • Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Brasov
      • Bucharest, Romania, 010825
        • Military Central Clinical Emergency Hospital
      • Bucharest, Romania, 050098
        • Emergency University Hospital, Bucharest
      • Bucharest, Romania, 011461
        • Elias Emergency Hospital, Bucharest
      • Bucharest, Romania, 022322
        • Prof.C.C.Iliescu Hospital, National Institute of Cardiology
      • Bucharest, Romania, 041915
        • Emergency Clinical Hospital "Bagdasar-Arseni"
      • Cluj Napoca, Romania, 400001
        • Heart Institute "Niculae Stancioiu", Cluj Napoca
      • Cluj Napoca, Romania, 400347
        • Clincal Reabilitation Hospital, Cluj Napoca
      • Craiova, Romania, 200642
        • Spitalul Clinic Judetean, Craiova
      • Iasi, Romania, 700503
        • Cardiovascular Diseases Institute "Prof. Georgescu", Iasi
      • Iasi, Romania, 700732
        • SC Cardiomed SRL, Iasi
      • Oradea, Romania, 410151
        • SC Endodigest SRL
      • Pitesti, Romania, 110437
        • Sal Med Srl
      • Sibiu, Romania, 550245
        • Emergency County Clinical Hospital, Sibiu
      • Targu-Mures, Romania, 540124
        • Centrul Medical Cardiomed
      • Targu-Mures, Romania, 540136
        • Country Clinical Emergency Hospital, Targu-Mures
      • Timisoara, Romania, 300310
        • Cardiology and Cardiovascular Rehabilitation Clinic
  • Saksa
      • Bad Friedrichshall, Saksa, 74177
        • SLK-Kliniken Heilbronn GmbH
      • Bad Nauheim, Saksa, 61231
        • Kerckhoff-Klinik, Bad Nauheim
      • Berlin, Saksa, 12203
        • Charite - Universitatsmedizin Berlin
      • Bonn, Saksa, 53127
        • Universitätsklinikum Bonn AöR
      • Bremen, Saksa, 28277
        • Bremer Institut für Herz- und Kreislaufforschung (BIHKF) am Klinikum Links der Weser
      • Coburg, Saksa, 96450
        • Klinikum Coburg gGmbH
      • Dortmund, Saksa, 44137
        • St. Johannes Hospital Dortmund
      • Dresden, Saksa, 01067
        • Stadtisches Klinikum Dresden
      • Frankfurt am Main, Saksa, 60596
        • Universitatsklinikum Frankfurt
      • Frankfurt/Main, Saksa, 65929
        • Klinikum Frankfurt Höchst GmbH
      • Freiburg I. Breisgau, Saksa, 79106
        • Universitäts-Herzzentrum Freiburg, Bad Krozingen GmbH
      • Hamburg, Saksa, 22307
        • Asklepios Kliniken GmbH & Co. KGaA
      • Hannover, Saksa, 30625
        • Medizinische Hochschule Hannover
      • Kassel, Saksa, 34121
        • Ambulantes Herzzentrum Kassel
      • Leipzig, Saksa, 04103
        • Universitätsklinikum Leipzig
      • Mainz, Saksa, 55131
        • Katholisches Klinikum Mainz
      • Münster, Saksa, 48153
        • Clemenshospital
      • Papenburg, Saksa, 26871
        • Kardiologische Praxis Papenburg
      • Regensburg, Saksa, 93053
        • Universitätsklinikum Regensburg
  • Serbia
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • University Clinical Center of Serbia
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Institute for Cardiovascular Diseases Dedinje
      • Belgrade, Serbia, 11040
        • Clinical Hospital Center Dr. Dragisa Misovic
      • Belgrade, Serbia, 11050
        • Clinical Medical Center Zvezdara, Belgrade
      • Kragujevac, Serbia, 34000
        • University Clinical Center of Kragujevac
      • Leskovac, Serbia, 16000
        • General Hospital Leskovac
      • Nis, Serbia, 18000
        • University Clinical Center Nis
      • Niska Banja, Serbia, 18205
        • Institute for Treatment and Rehabilitation, Niska Banja
      • Pancevo, Serbia, 26101
        • General Hospital Pancevo
      • Sremska Kamenica, Serbia, 21204
        • Institute of Cardiovascular Diseases
      • Sremska Mitrovica, Serbia, 22000
        • General Hospital Sremska Mitrovica
      • Subotica, Serbia, 24107
        • General Hospital Subotica, Internal Medicine
      • Uzice, Serbia, 31000
        • Health Center Uzice
      • Zajecar, Serbia, 19000
        • Health Centre Zajecar
      • Zrenjanin, Serbia, 23101
        • General Hospital - Djordje Joanovic
  • Tanska
      • Aalborg, Tanska, 9000
        • Aalborg Universitetsshospital
      • Aarhus N, Tanska, 8200
        • Aarhus University Hospital
      • Copenhagen, Tanska, 2100
        • Rigshospitalet
      • Frederiksberg, Tanska, 2000
        • Frederiksberg Hospital
      • Herlev, Tanska, 2730
        • Herlev and Gentofte Hospital
      • Slagelse, Tanska, 4200
        • Slagelse Sygehus
  • Ukraina
      • Cherkasy, Ukraina, 18009
        • Cherkasy Regional Cardiological Center
      • Dnepropetrovsk, Ukraina, 49006
        • City Joint Emergency Hospital, Dnepropetrovsk
      • Ivano-Frankivsk, Ukraina, 76005
        • Ivano-Frankivsk City Central Clinical Hospital
      • Ivano-Frankivsk, Ukraina, 76008
        • Clinical Medical Diagnostic Center Simedgroup
      • Kharkiv, Ukraina, 61039
        • L.T. Malaya Institute of Therapy AMS of Ukraine
      • Kharkiv, Ukraina, 61176
        • CI of Healthcare Kharkiv CCH #8, Kharkiv
      • Kharkiv, Ukraina, 61058
        • Reg.Clin.Hosp.Non-Commercial Enterprise
      • Khmelnytskyi, Ukraina, 29007
        • Khmelnytskyi Regional Hospital
      • Kiev, Ukraina, 03115
        • Kiev City Clinical Hospital No. 5
      • Kiev, Ukraina, 03680
        • SI NSC M.D. Strazhesko Institute Cardiology of NAMSU, Kyiv
      • Kiev, Ukraina, 2091
        • City Clinical Hospital No. 1, Kiev
      • Kiev, Ukraina, 2166
        • Kiev Emergency Care Hospital
      • Lutsk, Ukraina, 43024
        • Lutsk City Clinical Hospital
      • Lviv, Ukraina, 79015
        • Communal Noncommercial Enterprise of Lviv Regional Council "Lviv Regional Clinical Psychiatric Hospital"
      • Odesa, Ukraina, 65025
        • Odesa Regional Clinical Hospital
      • Ternopil, Ukraina, 46001
        • Regional Clinical Hospital, Ternopil
      • Uzhgorod, Ukraina, 88000
        • Transcarpathian Regional Clinical Center
      • Zhytomyr, Ukraina, 10002
        • Zhytomyr Regional Clinical Hospital, Dept. Endocrinology
  • Unkari
      • Baja, Unkari, 6500
        • Lausmed Kft. Outpatient Unit of Internal Medicine
      • Budapest, Unkari, 1122
        • Semmelweis University
      • Budapest, Unkari, 1085
        • Semmelweis University
      • Budapest, Unkari, 1134
        • Magyar Honvedseg Egeszsegugyi Kozpont
      • Budapest, Unkari, 1204
        • Jahn Ferenc Del-Pest Hospital
      • Budapest, Unkari, 1023
        • Buda Hospital of the Hospitaller Order of Saint John of God
      • Budapest, Unkari, 1115
        • St. Imre Hospital, Budapest
      • Debrecen, Unkari, 4032
        • University Debrecen Hospital
      • Hodmezovasarhely, Unkari, 6800
        • Csongrad Megyei Eu. Ellato Kozp. Hodmezovasarhely-Mako
      • Kaposvar, Unkari, 7400
        • Somogy County Kaposi Mór Teaching Hospital
      • Kecskemet, Unkari, 6000
        • Bacs-Kiskun Megyei Onkormanyzat Hospital
      • Kistarcsa, Unkari, 2143
        • Pest Megyei Flor Ferenc Hospital
      • Szeged, Unkari, 6720
        • University of Szeged
      • Szekesfehervar, Unkari, 8000
        • Fejer County Saint George University Teaching Hospital
      • Szolnok, Unkari, 5000
        • Jasz-Nagykun-Szolnok Megyei Hetenyi G. Korhaz-Rendelointezet
      • Zalaegerszeg, Unkari, 8900
        • Zala County Hospital, Zalaegerszeg
  • Venäjän federaatio
      • Arkhangelsk, Venäjän federaatio, 163001
        • First City Clinical Hospital named after E. E. Volosevich
      • Kirov, Venäjän federaatio, 610014
        • Regional Clinical Hospital, Kirov
      • Krasnodar, Venäjän federaatio, 350086
        • Regional Clinical Hospital No.1 n.a. Ochapovskiy, Krasnodar
      • Moscow, Venäjän federaatio, 121309
        • State Healthcare Institution Clinical Hosp. No. 51, Moscow
      • Nizhniy Novgorod, Venäjän federaatio, 603126
        • Reg.Clin.Hosp.n.a.Semashko
      • Penza, Venäjän federaatio, 440026
        • Penza Regional Clinical Hospital named after N.N.Burdenko
      • Petrozavodsk, Venäjän federaatio, 185019
        • Republic Kareliya Republican Hosp. named after V.A. Baranov
      • Ryazan, Venäjän federaatio, 390039
        • GUZ Ryazanskiy Regional Clin. Cardiology Dispensary, Ryazan
      • Samara, Venäjän federaatio, 443070
        • Samara Regional Clinical Cardiology Clinic, Day Hosp. Dept.
      • Saratov, Venäjän federaatio, 410012
        • Saratov State Med.Univ.n.a.Razumovskogo
      • Saratov, Venäjän federaatio, 410039
        • Saratov Regional Cardiac Center
      • St. Petersburg, Venäjän federaatio, 195067
        • Medical Academy named after I. Mechnikov, St. Petersburg
      • St. Petersburg, Venäjän federaatio, 192242
        • Saint-Petersburg I.I. Dzhanelidze Research Institute of Emergency Medicine
      • Syktyvkar, Venäjän federaatio, 167981
        • Komi Republican Cardiological Dispensary
      • Tver, Venäjän federaatio, 170036
        • Regional clinical hospital, Tver
      • Tyumen, Venäjän federaatio, 625026
        • Tyumen Cardiology Center, Dept.of Cardiac Arrhythmia
      • Volgograd, Venäjän federaatio, 400062
        • State Budg.Healthc.Instit Volgograd RegClin.Cardiology Centr
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Alexander City, Alabama, Yhdysvallat, 35010
        • Advanced Cardiovascular LLC
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35243
        • Grandview Medical Center
      • Huntsville, Alabama, Yhdysvallat, 35801
        • Heart Center Research, LLC
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Yhdysvallat, 85297
        • Mercy Gilbert Medical Center
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
        • Arkansas Cardiology, PA
    • California
      • Bakersfield, California, Yhdysvallat, 93309
        • Comprehensive Cardiovascular Medical Group
      • Covina, California, Yhdysvallat, 91723
        • Valley Clinical Trials, Inc.
      • Long Beach, California, Yhdysvallat, 90813
        • Cardiovascular Innovation and Research Center
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • University of California Los Angeles
      • Mission Hills, California, Yhdysvallat, 91346
        • InvivoCure
      • Northridge, California, Yhdysvallat, 91325
        • Valley Clinical Trials, Inc.
      • Pasadena, California, Yhdysvallat, 91105
        • Valley Clinical Trials, Inc.
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
        • San Diego Cardiac Center
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
        • Kaiser Permanente
      • Torrance, California, Yhdysvallat, 90502
        • The Lundquist Institute for BioMedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center
      • West Hills, California, Yhdysvallat, 91307
        • Interventional Cardiology Medical Group
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20037
        • George Washington University Medical Faculty Associates
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Yhdysvallat, 33756
        • Clearwater Cardiovascular Consultants
      • Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33312
        • Integrative Research Associates
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32209
        • University of Florida Health Jacksonville
      • Palm Beach Gardens, Florida, Yhdysvallat, 33410
        • Cardiology Partners Clinical Research Institute
      • Port Charlotte, Florida, Yhdysvallat, 33952
        • Charlotte Heart Group Research Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30303
        • Grady Memorial Hospital
      • Thomasville, Georgia, Yhdysvallat, 31792
        • Cardiovascular Consultants of South Georgia, LLC
      • Tucker, Georgia, Yhdysvallat, 30084
        • Atlanta Heart Specialists, LLC
    • Illinois
      • Fairview Heights, Illinois, Yhdysvallat, 62208
        • Advanced Heart Care, LLC, Medicoricum, LLC
    • Indiana
      • Elkhart, Indiana, Yhdysvallat, 46514
        • Midwest Cardiovascular Research and Education Foundation
      • Munster, Indiana, Yhdysvallat, 46321
        • Cardiovascular Research of Northwest Indiana, LLC
      • Richmond, Indiana, Yhdysvallat, 47374
        • Reid Physician Associates
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Yhdysvallat, 66211
        • Midwest Heart and Vascular Specialists
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536-0200
        • University of Kentucky Medical Center
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
        • University of Louisville
    • Maine
      • Bangor, Maine, Yhdysvallat, 04401
        • Eastern Maine Medical Center
    • Maryland
      • Columbia, Maryland, Yhdysvallat, 21044
        • Cardiovascular Specialists of Central Maryland
      • Rockville, Maryland, Yhdysvallat, 20850
        • Shady Grove Adventist Hospital
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49546
        • Healthy Heart Cardiology
      • Kalamazoo, Michigan, Yhdysvallat, 49009
        • Western Michigan University
      • Midland, Michigan, Yhdysvallat, 48670
        • Mid Michigan Medical Center
      • Ypsilanti, Michigan, Yhdysvallat, 48197
        • Michigan Heart, PC
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55407
        • Minneapolis Heart Institute Foundation
    • Mississippi
      • Tupelo, Mississippi, Yhdysvallat, 38801
        • Cardiology Associates Research, LLC
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65212
        • University of Missouri Health System
      • Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65201
        • Missouri Cardiovascular Specialists, LLP
      • North Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64116
        • North Kansas City Hospital
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63136
        • St. Louis Heart and Vascular, P.C.
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63128
        • Gateway Cardiology, PC
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
        • Holy Name Medical Center
      • Pomona, New Jersey, Yhdysvallat, 08240
        • AtlantiCare
      • Vineland, New Jersey, Yhdysvallat, 08360
        • The Heart House
    • New York
      • Liverpool, New York, Yhdysvallat, 13088
        • SJH Cardiology Associates
      • Stony Brook, New York, Yhdysvallat, 11794
        • Stony Brook University Hospital
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Yhdysvallat, 28803
        • Asheville Cardiology Associates
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27517
        • The University of North Carolina at Chapel Hill
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
        • Duke University Medical Center
      • Greensboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27401
        • Moses H. Cone Memorial Hospital
      • Greensboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27405
        • Medication Management, LLC
      • Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27607
        • North Carolina Heart and Vascular
    • North Dakota
      • Minot, North Dakota, Yhdysvallat, 58701
        • Trinity Health Center Medical Arts
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Yhdysvallat, 44710
        • Aultman Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45220
        • Cincinnati VA Medical Center
      • Kettering, Ohio, Yhdysvallat, 45429
        • Kettering Medical Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73135
        • South Oklahoma Heart Research Group
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73120
        • Oklahoma Heart Hospital Research Foundation, Incorporated
    • Pennsylvania
      • Camp Hill, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17011
        • Capital Area Research, LLC
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Penn Presbyterian Medical Center
      • Sayre, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18840
        • Guthrie Medical Group PC
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29607
        • Upstate Cardiology, PA
      • Lancaster, South Carolina, Yhdysvallat, 29720
        • Carolina Heart Specialists, LLC
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Yhdysvallat, 57701
        • Monument Health
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
        • Centennial Heart Cardiovascular Consultants, LLC
      • Oak Ridge, Tennessee, Yhdysvallat, 37830
        • Parkway Cardiology Associates
      • Powell, Tennessee, Yhdysvallat, 37849
        • Cardiovascular Research of Knoxville
    • Texas
      • Allen, Texas, Yhdysvallat, 75013
        • Texas Health Presbyterian Hospital Allen
      • Amarillo, Texas, Yhdysvallat, 79109
        • PharmaTex Research
      • Amarillo, Texas, Yhdysvallat, 79106
        • Amarillo Heart Clinical Research Institute, Incorporated
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75216
        • Dallas VA Medical Center
      • Plano, Texas, Yhdysvallat, 75093
        • Baylor Scott and White Health
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78201
        • South Texas Cardiovascular Consultants
      • Sherman, Texas, Yhdysvallat, 75092
        • Revival Research Institute, LLC.
      • Tyler, Texas, Yhdysvallat, 75701
        • Cardiovascular Associates of East Texas, PA
    • Virginia
      • Manassas, Virginia, Yhdysvallat, 20109
        • Carient Heart and Vascular
      • Newport News, Virginia, Yhdysvallat, 23601
        • Riverside Regional Medical Center
      • Newport News, Virginia, Yhdysvallat, 23606
        • Tidewater Physicians Multispecialty Group
      • Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23507
        • Sentara Hospitals
      • Roanoke, Virginia, Yhdysvallat, 24014
        • Roanoke Heart Institute PLC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Täysi-ikäinen (paikallisen lainsäädännön mukaan vähintään ≥ 18 vuotta) seulonnassa.
  2. Allekirjoitettu ja päivätty kirjallinen tietoinen suostumus ICH-GCP:n ja paikallisen lainsäädännön mukaisesti ennen tutkimukseen pääsyä.
  3. Mies- tai naispotilaat. Hedelmällisessä iässä olevien naisten (WOCBP) on oltava valmiita ja kyettävä käyttämään erittäin tehokkaita ehkäisymenetelmiä ICH M3:n (R2) mukaan, jotka johtavat alhaiseen epäonnistumisprosenttiin, alle 1 % vuodessa, kun niitä käytetään johdonmukaisesti ja oikein. Luettelo nämä kriteerit täyttävistä ehkäisymenetelmistä on potilastiedoissa.
  4. Spontaanin akuutin sydäninfarktin (AMI) diagnoosi: ST-korkeakoulun sydäninfarkti (STEMI) tai ei-ST-korkeakoulun sydäninfarkti (NSTEMI) ja satunnaistaminen tapahtuu viimeistään 14 kalenteripäivän kuluttua sairaalaan saapumisesta. Satunnaistuksen on tapahduttava 14 päivän kuluessa sairaalaan saapumisesta potilaille, joilla on sairaalassa myokardiaaliinfarkti (MI).

  5. Korkea riski saada HF, määritelty JOKO

    1. Oireet (esim. hengenahdistus; vähentynyt harjoituksen sietokyky; väsymys) tai merkkejä ruuhkasta (esim. keuhkojen rale, rätinä tai krepitaatio; kohonnut kaulalaskimopaine; tukkoisuus rintakehän röntgenkuvauksessa), jotka vaativat hoitoa (esim. suun kautta otettavan diureettihoidon tehostaminen tai aloittaminen; i.v. diureettihoito; i.v. vasoaktiivinen aine; mekaaninen interventio jne.) milloin tahansa sairaalahoidon aikana.

      TAI

    2. Äskettäin kehitetty vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) < 45 % mitattuna kaikukardiografialla, ventrikulografialla, sydämen tietokonetomografialla (CT), magneettikuvauksella (MRI) tai radionuklidikuvauksella indeksisairaalahoidon aikana.

  6. Lisäksi vähintään yksi seuraavista riskitekijöistä:

    • Ikä > 65 vuotta,
    • Äskettäin kehitetty LVEF < 35 %
    • Aiempi MI (ennen indeksiä MI), joka on dokumentoitu lääketieteellisiin asiakirjoihin,
    • Arvioitu glomerulaarinen suodatusnopeus (eGFR) < 60 ml/min/1,73 m2 (käyttäen kroonisen munuaistaudin epidemiologian yhteistyöyhtälön (CKD-EPI) kaavaa, joka perustuu paikallisen laboratorion kreatiniiniin milloin tahansa indeksisairaalahoidon aikana),
    • Eteisvärinä (pysyvä tai pysyvä; jos kohtauksellinen, voimassa vain, jos siihen liittyy MI-indeksi),
    • tyypin 2 diabetes mellitus (aiempi tai uusi diagnoosi),
    • N-terminaalinen pro-aivojen natriureettinen peptidi (NT-proBNP) > 1 400 pg/ml potilailla, joilla on sinusrytmi, > 2 800 pg/ml, jos eteisvärinä; Aivojen natriureettinen peptidi (BNP) >350 pg/ml potilailla, joilla on sinusrytmi, >700 pg/ml, jos eteisvärinä, mitattuna milloin tahansa sairaalahoidon aikana,
    • Virtsahappo >7,5 mg/dl (>446 μmol/L), mitattuna milloin tahansa sairaalahoidon aikana,
    • Keuhkovaltimon systolinen paine [tai oikean kammion systolinen paine] > 40 mmHg (ei-invasiivinen [saatu yleensä kliinisesti indikoidusta sydäninfarktin jälkeisestä kaikututkimuksesta] tai invasiivinen milloin tahansa sairaalahoidon aikana),
    • Potilas, jota ei ole revaskularisoitu (eikä suunniteltua revaskularisaatiota) indeksin MI vuoksi (sisältää mm. potilaat, joille ei tehdä angiografiaa, epäonnistuneet revaskularisaatioyritykset, diffuusi ateroskleroosi, jota ei voida hoitaa; mutta EI sisällä, jos revaskularisaatiota ei suoritettu ei-obstruktiivisten sepelvaltimoiden vuoksi),
    • 3-suoninen sepelvaltimotauti MI-indeksin hetkellä,
    • Ääreisvaltimotaudin diagnoosi (ekstrasepelvaltimotauti, esim. alaraajojen valtimotauti tai kaulavaltimotauti).

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kroonisen sydämen vajaatoiminnan (HF) diagnoosi ennen MI-indeksiä.
  2. Systolinen verenpaine < 90 mmHg satunnaistuksen yhteydessä.
  3. Kardiogeeninen sokki tai i.v. inotroopit viimeisen 24 tunnin aikana ennen satunnaistamista.
  4. Sepelvaltimon ohitussiirto suunniteltiin satunnaistamisen yhteydessä.
  5. Takotsubon kardiomyopatian nykyinen diagnoosi.
  6. Mikä tahansa nykyinen vakava (stenoottinen tai regurgitoiva) sydänläppäsairaus.
  7. eGFR < 20 ml/min/1,73 m2 (käytetään CKD-EPI-kaavaa, joka perustuu viimeisimpään kreatiniiniin paikallisesta laboratoriosta indeksisairaalahoidon aikana) tai dialyysissä.
  8. Tyypin I diabetes mellitus. Muita poissulkemisperusteita sovelletaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Lääke: Plasebo
Plasebo
Kokeellinen: Empagliflotsiini
Lääke: Empagliflotsiini
Empagliflotsiini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Yhdistetty aika ensimmäiseen sydämen vajaatoimintaan liittyvään sairaalahoitoon tai kaikesta kuolleisuudesta
Aikaikkuna: jopa 26 kuukautta
jopa 26 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
HHF:n tai yleiskuolleisuuden kokonaismäärä
Aikaikkuna: jopa 26 kuukautta
jopa 26 kuukautta
Ei-elektiivisten sydän- ja verisuonisairauksien (CV) sairaalahoitojen kokonaismäärä tai kokonaiskuolleisuus
Aikaikkuna: jopa 26 kuukautta
jopa 26 kuukautta
Ei-elektiivisten kaikista syistä johtuvien sairaalahoitojen kokonaismäärä tai kaikista syistä johtuva kuolleisuus
Aikaikkuna: jopa 26 kuukautta
jopa 26 kuukautta
Sairaalahoitojen kokonaismäärä sydäninfarktin tai yleiskuolleisuuden vuoksi
Aikaikkuna: jopa 26 kuukautta
jopa 26 kuukautta
Aika CV-kuolleisuuteen
Aikaikkuna: jopa 26 kuukautta
jopa 26 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Boehringer Ingelheim

Yhteistyökumppanit

Eli Lilly and Company

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 16. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 5. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 5. marraskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 12. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 14. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1245-0202
  • 2019-001037-13 (EudraCT-numero)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kun tutkimus on valmis ja ensisijainen käsikirjoitus on hyväksytty julkaistavaksi, tutkijat voivat käyttää seuraavaa linkkiä https://www.mystudywindow.com/msw/datasharing pyytää pääsyä tätä tutkimusta koskeviin kliinisen tutkimuksen asiakirjoihin ja allekirjoitetun "Dokumentin jakamissopimuksen" perusteella.

Tutkijat voivat myös käyttää seuraavaa linkkiä https://www.mystudywindow.com/msw/datasharing hakea tietoa kliinisen tutkimusaineiston pyytämiseksi tätä ja muita lueteltuja tutkimuksia varten tutkimusehdotuksen jättämisen jälkeen ja verkkosivuilla esitettyjen ehtojen mukaisesti.

Jaetut tiedot ovat kliinisen tutkimuksen raakoja tietojoukkoja.

IPD-jaon aikakehys

Sen jälkeen kun kaikki tuotetta ja käyttöaihetta koskevat sääntelytoimet on suoritettu Yhdysvalloissa ja EU:ssa ja kun ensisijainen käsikirjoitus on hyväksytty julkaistavaksi.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkimusasiakirjoille - "Dokumentinjakosopimuksen" allekirjoittamisen yhteydessä. Tutkimustiedot - 1. tutkimusehdotuksen toimittamisen ja hyväksymisen jälkeen (sekä riippumaton arviointilautakunta että rahoittaja suorittavat tarkistuksia, mukaan lukien sen, että suunniteltu analyysi ei kilpaile sponsorin julkaisusuunnitelman kanssa); 2. ja allekirjoittamalla "Datan Sharing Agreement" -sopimuksen.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydäninfarkti

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Paraguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa