EMPACT-MI: uno studio per verificare se Empagliflozin può ridurre il rischio di insufficienza cardiaca e morte nelle persone che hanno avuto un attacco di cuore (infarto del miocardio)
13 novembre 2023 aggiornato da: Boehringer Ingelheim
EMPACT-MI: uno studio di superiorità semplificato, multicentrico, randomizzato, a gruppi paralleli, in doppio cieco controllato con placebo per valutare l'effetto di EMPAgliflozin sull'ospedalizzazione per insufficienza cardiaca e mortalità nei pazienti con infarto miocardico acuto
Questo è uno studio su adulti che hanno avuto un attacco di cuore (infarto del miocardio). Lo scopo di questo studio è scoprire se un medicinale chiamato empagliflozin aiuta a ridurre le possibilità di dover andare in ospedale per insufficienza cardiaca e se riduce le possibilità di morire per malattie cardiovascolari.
Le persone che sono in ospedale possono unirsi allo studio subito dopo essere state curate per il loro attacco di cuore. I partecipanti vengono suddivisi casualmente in 2 gruppi. Un gruppo prende 1 compressa di empagliflozin al giorno. L'altro gruppo prende 1 compressa di placebo al giorno. Le compresse di placebo sembrano compresse di empagliflozin ma non contengono alcun medicinale. Tutti i partecipanti continuano il loro trattamento standard. Empagliflozin appartiene a una classe di medicinali noti come inibitori SGLT-2. Empagliflozin è un medicinale che aiuta le persone con diabete di tipo 2 ad abbassare il livello di zucchero nel sangue. I ricercatori pensano che empagliflozin potrebbe anche aiutare le persone dopo un infarto che sono a rischio di insufficienza cardiaca, indipendentemente dal fatto che abbiano o meno il diabete.
I partecipanti sono nello studio per circa 1 o 2 anni. Durante questo periodo, ci sono circa 4 visite di persona, 2 visite vengono effettuate per telefono o tramite un'applicazione mobile. Vengono confrontati i risultati tra i gruppi empagliflozin e placebo. I medici inoltre controllano regolarmente lo stato di salute generale dei partecipanti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
6522
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Belgrano, Argentina, C1428ART
- Instituto Cardiovascular de Buenos Aires
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Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1180 AAX
- Fundacion Sanatorio Güemes
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Cordoba, Argentina, X5016KEH
- Hospital Privado Centro Medico de Cordoba
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Cordoba, Argentina, X5020AAA
- Clinica Privada del Prado
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Cordoba, Argentina, X5000
- Hospital Italiano de Cordoba
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Cordoba, Argentina, X5000
- Sanatorio Allende
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Cordoba, Argentina, X5006CBI
- Centro Medico Luquez
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Coronel Suarez, Argentina, B7540GHD
- Centro de Investigacion Clinica Coronel Suarez
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Corrientes, Argentina, 3400
- Instituto de Cardiología de Corrientes
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Monserrat, Argentina, C1093AAS
- Fundación favaloro para la Docencia e Investigación Médica
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Quilmes, Argentina, B1878GEG
- Sanatorio Modelo de Quilmes
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Rosario, Argentina, S2000
- Sanatorio Parque
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Rosario, Argentina, S2000
- Instituto Cardiovascular de Rosario
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Rosario, Argentina, S2000
- Sanatorio Delta
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San Martin, Argentina, B1650CSP
- Corporacion Medica de Gral. San Martin S.A.
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San Miguel de Tucuman, Argentina, 4000
- Centro Privado de Cardiología
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San Nicolas, Argentina, 2900
- Clinica U.O.M.
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Santa Fe, Argentina, 3081
- Sanatorio Diagnóstico
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Santa Fé, Argentina, S3000EOZ
- Hospital "Dr. José Maria Cullen"
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Villa Maria, Argentina, 5900
- Clinica Privada Fusavim SRL
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New South Wales
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Concord, New South Wales, Australia, 2139
- Concord Repatriation General Hospital
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Liverpool, New South Wales, Australia, 2170
- South Western Sydney Local Health District
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St Leonards, New South Wales, Australia, 2065
- Royal North Shore Hospital
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Westmead, New South Wales, Australia, 2145
- Westmead Hospital
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Queensland
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Chermside, Queensland, Australia, 4032
- The Prince Charles Hospital
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Herston, Queensland, Australia, 4029
- Royal Brisbane and Women's Hospital
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Southport, Queensland, Australia, 4215
- Gold Coast University Hospital
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Victoria
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Melbourne, Victoria, Australia, 3004
- Alfred Hospital
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Aracaju - SE, Brasile, 49055-530
- jmf Clinica do Coracao ltda
-
Balneario Camboriu, Brasile, 88331-085
- Hospital Santa Isabel
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Belo Horizonte, Brasile, 30441-070
- Hospital Madre Teresa
-
Brasilia, Brasile, 70390 700
- Hospital do Coração do Brasil
-
Campina Grande do Sul, Brasile, 83430-000
- Hospital Angelina Caron
-
Campinas, Brasile, 13010-001
- Centro Especializado em Cardiol Loema Instituto de Pesq Clin
-
Campinas, Brasile, 13060-080
- IPECC - Instituto de Pesquisa Clínica de Campinas
-
Fortaleza, Brasile, 60840-285
- Hospital de Messejana Dr. Carlos Alberto Studart Gomes
-
Goiania, Brasile, 74605-020
- HC-UFG - Hospital das Clínicas da Universidade Federal de Goiás
-
Joinville, Brasile, 89227-680
- Hospital Regional Hans Dieter Schmidt
-
Marília, Brasile, 17515-000
- Santa Casa de Misericórdia de Marília
-
Passo Fundo, Brasile, 99010-080
- Hospital Sao Vicente de Paulo
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Porto Alegre, Brasile, 91350-200
- Hospital Nossa Senhora da Conceição
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Porto Alegre, Brasile, 90620-001
- Instituto de Cardiologia Rio Grande do Sul
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Porto Alegre, Brasile, 01046 010
- Hospital Sao Lucas da PUCRS
-
Recife, Brasile, 52051-380
- Hospital Agamenon Magalhaes
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Ribeirao Preto, Brasile, 14051-140
- Fundacao de apoio ao ensino e assitencia HCFMRP
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Rio de Janeiro, Brasile, 22031-011
- Hospital Copa D'or
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Salvador, Brasile, 41810-011
- Instituto de Ensino e Pesquisa do Hospital da Bahia
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Sao Jose do Rio Preto, Brasile, 15090-000
- Hospital de Base - Fac Med de Sao Jose do Rio Preto
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Sao Paulo, Brasile, 05403-000
- Hospital das Clínicas de Sao Paulo - INCOR
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Sao Paulo, Brasile, 01333-030
- Hospital Samaritano
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Sao Paulo, Brasile, 04321-120
- Hospital Sao Luiz Jabaquara
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Sao Paulo, Brasile, 04544-000
- Hospital Sao Luiz Morumbi
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São Bernardo do Campo, Brasile, 09715-090
- CEMEC - Centro Multidisciplinar de Estudos Clínicos
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Votuporanga, Brasile, 15500-003
- Santa Casa de Votuporanga
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Blagoevgrad, Bulgaria, 2700
- Multiprofile Hospital For Active Treatment Pulse AD
-
Gabrovo, Bulgaria, 5300
- Multiprofile Hospital For Active Treatment "Dr. Tota Venkova" AD
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Haskovo, Bulgaria, 6304
- Multiprofile Hospital for Active Treatment AD Haskovo
-
Pazardzhik, Bulgaria, 4400
- Multiprofile Hospital For Active Treatment - Pazardzhik AD
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Pernik, Bulgaria, 2300
- Specialized Hospital for Active Treatment Sv. Georgi - Pernik
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Pleven, Bulgaria, 5804
- Multiprofile Hospital for Active Treatment Heart and Brain EAD
-
Pleven, Bulgaria, 5804
- SHAT in Cardiology EAD, Pleven
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Pleven, Bulgaria, 5808
- Medical Center Medconsult Pleven LTD
-
Plovdiv, Bulgaria, 4003
- Hospital MHAT Plovdiv, AD
-
Sofia, Bulgaria, 1407
- City Clin.Univ.MPHAT EOOD,Clin.of Cardiology, Sofia
-
Sofia, Bulgaria, 1309
- National Heart Hospital, Sofia
-
Sofia, Bulgaria, 1431
- University Multiprofile Hospital for Active Treatement "Alexandrovska" EAD
-
Sofia, Bulgaria, 1527
- UMHAT "Tsaritsa Yoannalsul"
-
Sofia, Bulgaria, 1606
- Medical Military Academy MHAT Sofia
-
Sofia, Bulgaria, 1606
- Multiprofile Hospital MHATEM 'Pirogov', Sofia
-
Sofia, Bulgaria, 1750
- MHAT Sv.Anna, Clinic of Internal Diseases, Sofia
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Stara Zagora, Bulgaria, 6004
- Hospital Trakia Park
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Oakville, Canada, L6M 0L8
- Oakville Trafalgar Memorial Hospital
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canada, T2N 4Z6
- Heritage Medical Research Clinic
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Edmonton, Alberta, Canada, T5H 3V9
- Royal Alexandra Hospital
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
- University of Alberta Hospital (University of Alberta)
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British Columbia
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Kamloops, British Columbia, Canada, V2C 2T1
- Royal Inland Hospital
-
Surrey, British Columbia, Canada, V3V 0C6
- Surrey Memorial Hospital
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
- Vancouver General Hospital
-
Victoria, British Columbia, Canada, V8R 1B2
- Victoria Heart Institute Foundation
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-
Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canada, R2H 2A6
- St. Boniface Hospital
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-
New Brunswick
-
Moncton, New Brunswick, Canada, E1G 1A7
- GA Research Associates Ltd.
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-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 3A7
- QEII Health Sciences Centre
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Ontario
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Brampton, Ontario, Canada, L6R 3J7
- William Osler Health Centre
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Kingston, Ontario, Canada, K7L 2V7
- Queen's University
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Mississauga, Ontario, Canada, L4Y 1M3
- One Heart Care Ventures
-
Newmarket, Ontario, Canada, L3Y 2P7
- Southlake Regional Health Centre
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Peterborough, Ontario, Canada, K9J 7C6
- Peterborough Regional Health Centre
-
Scarborough, Ontario, Canada, M1B 4Z8
- Heart Health Institute
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Toronto, Ontario, Canada, M5S 1B2
- Women's College Hospital
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canada, H2X 0A9
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
-
Montreal, Quebec, Canada, H1T 1C8
- Montreal Heart Institute
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Montreal, Quebec, Canada, H3G 1A4
- Montreal General Hospital - McGill University Health Centre
-
Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
- McGill University Health Centre (MUHC)
-
Sainte-Foy, Quebec, Canada, G1V 4G5
- IUCPQ (Laval University)
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
- CIUSSS de l Estrie-CHUS
-
Terrebonne (Lachenaie), Quebec, Canada, J6V 2H2
- CSSS du Sud de Lanaudiere - Hopital Pierre-Le Gardeur
-
Trois-Rivieres, Quebec, Canada, G8Z 3R9
- CIUSSS de la Mauricie-et-du-Centre-du-Quebec
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Canada, S4P 0W5
- Prairie Vascular Research Inc.
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-
-
-
-
Beijing, Cina, 100020
- Beijing Chao-Yang Hospital
-
Beijing, Cina, 100034
- Peking University First Hospital
-
Beijing, Cina, 100029
- China-Japan Friendship Hospital
-
Beijing, Cina, 100022
- Chinese PLA General Hospital
-
Beijing, Cina, 101100
- Beijing Luhe Hospital Capital Medical University
-
Changsha, Cina, 410008
- Xiangya Hospital, Central South University
-
Changsha, Cina, 410007
- Changsha Central Hospital
-
Guangzhou, Cina, 510100
- Guangdong Provincial People's Hospital
-
Haerbin, Cina, 150001
- The First Affiliated Hospital Of Harbin Medical University
-
Haikou, Cina, 570311
- Hainan General Hospital
-
Hangzhou, Cina, 310013
- Zhejiang Hospital
-
Hangzhou, Cina, 310016
- Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University, School of Medicine
-
Hangzhou, Cina, 310004
- Shulan(Hanghzhou) Hospital
-
Lanzhou, Cina, 730030
- The Second Affiliated Hospital of Lanzhou Medical University
-
Nanjing, Cina, 210008
- Nanjing Drum Tower hospital
-
Shanghai, Cina, 200032
- Zhongshan Hospital Fudan University
-
Shenyang, Cina, 110016
- People's Hospital of Liaoning Province
-
Shenzhen, Cina, 518036
- Peking University Shenzhen Hospital
-
Wuhan, Cina, 430060
- Renmin Hospital of Wuhan University
-
-
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-
Bucheon, Corea, Repubblica di, 14754
- Bucheon Sejong Hospital
-
Busan, Corea, Repubblica di, 49241
- Pusan National Univ. Hosp
-
Cheongiu, Corea, Repubblica di, 28644
- Chungbuk National University Hospital
-
Daejoen, Corea, Repubblica di, 35015
- Chungnam National University Hospital
-
Gwangju, Corea, Repubblica di, 61469
- Chonnam National University Hospital
-
Seongnam, Corea, Repubblica di, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Wonju-si, Corea, Repubblica di, 26426
- Yonsei University Wonju Severance Christian Hospital
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Aalborg, Danimarca, 9000
- Aalborg Universitetsshospital
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Aarhus N, Danimarca, 8200
- Aarhus University Hospital
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Copenhagen, Danimarca, 2100
- Rigshospitalet
-
Frederiksberg, Danimarca, 2000
- Frederiksberg Hospital
-
Herlev, Danimarca, 2730
- Herlev and Gentofte Hospital
-
Slagelse, Danimarca, 4200
- Slagelse Sygehus
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Arkhangelsk, Federazione Russa, 163001
- First City Clinical Hospital named after E. E. Volosevich
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Kirov, Federazione Russa, 610014
- Regional Clinical Hospital, Kirov
-
Krasnodar, Federazione Russa, 350086
- Regional Clinical Hospital No.1 n.a. Ochapovskiy, Krasnodar
-
Moscow, Federazione Russa, 121309
- State Healthcare Institution Clinical Hosp. No. 51, Moscow
-
Nizhniy Novgorod, Federazione Russa, 603126
- Reg.Clin.Hosp.n.a.Semashko
-
Penza, Federazione Russa, 440026
- Penza Regional Clinical Hospital named after N.N.Burdenko
-
Petrozavodsk, Federazione Russa, 185019
- Republic Kareliya Republican Hosp. named after V.A. Baranov
-
Ryazan, Federazione Russa, 390039
- GUZ Ryazanskiy Regional Clin. Cardiology Dispensary, Ryazan
-
Samara, Federazione Russa, 443070
- Samara Regional Clinical Cardiology Clinic, Day Hosp. Dept.
-
Saratov, Federazione Russa, 410012
- Saratov State Med.Univ.n.a.Razumovskogo
-
Saratov, Federazione Russa, 410039
- Saratov Regional Cardiac Center
-
St. Petersburg, Federazione Russa, 195067
- Medical Academy named after I. Mechnikov, St. Petersburg
-
St. Petersburg, Federazione Russa, 192242
- Saint-Petersburg I.I. Dzhanelidze Research Institute of Emergency Medicine
-
Syktyvkar, Federazione Russa, 167981
- Komi Republican Cardiological Dispensary
-
Tver, Federazione Russa, 170036
- Regional clinical hospital, Tver
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Tyumen, Federazione Russa, 625026
- Tyumen Cardiology Center, Dept.of Cardiac Arrhythmia
-
Volgograd, Federazione Russa, 400062
- State Budg.Healthc.Instit Volgograd RegClin.Cardiology Centr
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Corbeil Essonnes, Francia, 91106
- HOP Sud Francilien
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Grenoble Cedex 9, Francia, 38043
- HOP CHU de Grenoble
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Lille, Francia, 59037
- CHRU Lille
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Lyon, Francia, 69007
- Hospital de Saint Joseph et Saint Luc
-
Paris, Francia, 75018
- HOP Bichat
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Rouen Cedex, Francia, 76031
- CHU Rouen
-
Tours, Francia, 37044
- HOP Trousseau
-
Vandoeuvre-lès-Nancy, Francia, 54511
- HOP Brabois
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Bad Friedrichshall, Germania, 74177
- SLK-Kliniken Heilbronn GmbH
-
Bad Nauheim, Germania, 61231
- Kerckhoff-Klinik, Bad Nauheim
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Berlin, Germania, 12203
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
Bonn, Germania, 53127
- Universitätsklinikum Bonn AöR
-
Bremen, Germania, 28277
- Bremer Institut für Herz- und Kreislaufforschung (BIHKF) am Klinikum Links der Weser
-
Coburg, Germania, 96450
- Klinikum Coburg gGmbH
-
Dortmund, Germania, 44137
- St. Johannes Hospital Dortmund
-
Dresden, Germania, 01067
- Städtisches Klinikum Dresden
-
Frankfurt am Main, Germania, 60596
- Universitätsklinikum Frankfurt
-
Frankfurt/Main, Germania, 65929
- Klinikum Frankfurt Höchst GmbH
-
Freiburg I. Breisgau, Germania, 79106
- Universitäts-Herzzentrum Freiburg, Bad Krozingen GmbH
-
Hamburg, Germania, 22307
- Asklepios Kliniken GmbH & Co. KGaA
-
Hannover, Germania, 30625
- Medizinische Hochschule Hannover
-
Kassel, Germania, 34121
- Ambulantes Herzzentrum Kassel
-
Leipzig, Germania, 04103
- Universitatsklinikum Leipzig
-
Mainz, Germania, 55131
- Katholisches Klinikum Mainz
-
Münster, Germania, 48153
- Clemenshospital
-
Papenburg, Germania, 26871
- Kardiologische Praxis Papenburg
-
Regensburg, Germania, 93053
- Universitätsklinikum Regensburg
-
-
-
-
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Aichi, Kasugai, Giappone, 486-8510
- Kasugai Municipal Hospital
-
Aichi, Toyota, Giappone, 471-8513
- Toyota Memorial Hospital
-
Chiba, Matsudo, Giappone, 271-0077
- Seikeikai New Tokyo Heart Clinic
-
Chiba, Matsudo, Giappone, 270-2251
- Chibanishi General Hospital
-
Fukuoka, Fukuoka, Giappone, 810-0001
- Saiseikai Fukuoka General Hospital
-
Gifu, Gifu, Giappone, 500-8717
- Gifu Prefectural General Medical Center
-
Gifu, Ogaki, Giappone, 503-8502
- Ogaki Municipal Hospital
-
Hatsukaichi, Giappone, 738-8503
- Hiroshima General Hospital
-
Hiroshima, Hiroshima, Giappone, 734-8530
- Hiroshima Prefectural Hospital
-
Hyogo, Himeji, Giappone, 670-0981
- Hyogo Brain and Heart Center
-
Ibaraki, Kasama, Giappone, 309-1793
- Ibaraki Prefectural Central Hospital
-
Ibaraki, Tsuchiura, Giappone, 300-0028
- Tsuchiura Kyodo General Hospital
-
Ishikawa, Kanazawa, Giappone, 920-8530
- Ishikawa Prefectural Central Hospital
-
Izunokuni, Giappone, 410-2295
- Juntendo University Shizuoka Hospital
-
Kanagawa, Isehara, Giappone, 259-1193
- Tokai University Hospital
-
Kanagawa, Sagamihara, Giappone, 252-5188
- Sagamihara Kyodo Hospital
-
Kanagawa, Yokohama, Giappone, 232-0024
- Yokohama City University Medical Center
-
Kasuga, Giappone, 816-0864
- Fukuoka Tokushukai Hospital
-
Kumamoto, Kumamoto, Giappone, 861-4193
- Saiseikai Kumamoto Hospital
-
Kumamoto, Kumamoto, Giappone, 861-8520
- Japanese Red Cross Kumamoto Hospital
-
Kusatsu, Giappone, 525-8585
- Kusatsu General Hospital
-
Miyazaki, Giappone, 880-2102
- Miyazaki Medical Association Hospital
-
Nagano, Nagano, Giappone, 380-0814
- Nagano Chuo Hospital
-
Osaka, Osaka, Giappone, 543-0035
- Osaka Police Hospital
-
Takamatsu, Giappone, 760-8557
- Kagawa Prefectural Central Hospital
-
Tokushima, Giappone, 770-0042
- Tokushima Prefectural Central Hospital
-
Tokyo, Chuo-ku, Giappone, 104-8560
- St. Luke's International Hospital
-
Urayasu, Giappone, 279-0001
- Tokyo Bay Urayasu Ichikawa Medical Center
-
Yokohama, Giappone, 227-8501
- Showa University Fujigaoka Hospital
-
-
-
-
-
Aurangabad, India, 431 010
- Kamalnayan Bajaj Hospital
-
Bangalore, India, 560099
- Narayana Institute of Cardiac Sciences
-
Bangalore, India, 560069
- Sri Jayadeva Institute of Cardiovascular Sciences & Research
-
Belagavi, India, 590010
- KLES Dr.Prabhakar Kore Hospital and Medical Research Centre
-
Chennai, India, 600037
- Madras Medical Mission,
-
Jaipur, India, 302017
- Eternal Heart Care Centre & Research Institute Pvt. Ltd.
-
Mumbai, India, 400012
- KEM Hospital and Seth G S Medical College
-
Mumbai, India, 400022
- Sion Hospital (Lokmanya Tilak Municipal Hospital)
-
Nagpur, India, 440009
- Government Medical College & Hospital
-
New Delhi, India, 110060
- Sir Gangaram Hospital
-
New Delhi, India, 110002
- GB Pant Institute of Post Graduate Medical Education and Research
-
New Delhi, India, 110017
- Max Superspeciality Hospital
-
Pune, India, 411004
- Sahyadri Speciality Hospital
-
-
-
-
-
Afula, Israele, 18101
- Haemek Medical Center
-
Ashdod, Israele, 77000
- Assuta Medical Center
-
Ashkelon, Israele, 78278
- Barzilai Medical Center
-
Beer Sheba, Israele, 8410101
- Soroka Univ. Medical Center
-
Beer Yaacov, Israele, 70300
- Assaf Harofe Medical Center
-
Hadera, Israele, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center, Hadera
-
Haifa, Israele, 34362
- Lady Davis Carmel Medical Center
-
Haifa, Israele, 31096
- Rambam Medical Center
-
Haifa, Israele, 33394
- Bnei Zion Medical Center, Haifa
-
Jerusalem, Israele, 9103102
- Shaare Zedek Medical Center, Jerusalem 91031
-
Jerusalem, Israele, 91120
- Hadassah Medical Center, Ein-Karem
-
Jerusalem, Israele, 91000
- Hadassah Medical Center, Ein-Karem
-
Kfar-Saba, Israele, 44281
- Meir Medical Center
-
Nahariya, Israele, 22100
- West.Galilee Med.Cent.Naharia
-
Petah Tikva, Israele, 49100
- Rabin Medical Center Beilinson
-
Petah Tikva, Israele, 4941492
- Rabin Medical Center Beilinson
-
Ramat Gan, Israele, 52621
- The Chaim Sheba Medical Center Tel HaShomer
-
Rehovot, Israele, 76100
- Kaplan Medical Center
-
Safed, Israele, 13100
- Ziv Medical Center
-
Tel Aviv, Israele, 64239
- Sourasky Medical Center
-
Tiberias, Israele, 15208
- Baruch Padeh Medical Center
-
-
-
-
-
Alkmaar, Olanda, 1815 JD
- Noordwest Ziekenhuisgroep
-
Amersfoort, Olanda, 3813 TZ
- Meander Medisch Centrum
-
Amsterdam, Olanda, 1091 HA
- Onze Lieve Vrouwe Gasthuis
-
Amsterdam, Olanda, 1081HV
- Amsterdam UMC locatie VUMC
-
Arnhem, Olanda, 6815 AD
- Rijnstate Hospital
-
Breda, Olanda, 4819 EV
- Amphia Ziekenhuis
-
Capelle Aan Den Ijssel, Olanda, 2906 ZC
- IJsselland ziekenhuis
-
Eindhoven, Olanda, 5623 EJ
- Catharina Ziekenhuis
-
Enschede, Olanda, 7513 ER
- Medisch Spectrum Twente
-
Goes, Olanda, 4462 RA
- Admiraal de Ruyter Ziekenhuis
-
Groningen, Olanda, 9713 GZ
- Universitair Medisch Centrum Groningen
-
Haarlem, Olanda, 2035 RC
- Spaarne ziekenhuis
-
Heerlen, Olanda, 6419 PC
- Zuyderland Medisch Centrum
-
Hertogenbosch, Olanda, 5223 GZ
- Jeroen Bosch Ziekenhuis-Hertogenbosch
-
Hilversum, Olanda, 1213 XZ
- Tergooi Ziekenhuis
-
Hoorn, Olanda, 1624 NP
- Vasculair Onderzoek Centrum
-
Leeuwarden, Olanda, 8934 AD
- Medisch Centrum Leeuwarden
-
Leiden, Olanda, 2334 CK
- Alrijne Ziekenhuis
-
Leiden, Olanda, 2300 RC
- Leids Universitair Medisch Centrum (LUMC)
-
Tiel, Olanda, 4002 WP
- Ziekenhuis Rivierenland
-
Tilburg, Olanda, 5042 AD
- Tweesteden Ziekenhuis, locatie Tilburg
-
Zwolle, Olanda, 8025 AB
- Isala Zwolle
-
-
-
-
-
Belchatow, Polonia, 97-400
- American Heart of Poland
-
Bialystok, Polonia, 15-276
- Univ. Clinic Hosp, Bialystok
-
Bielsko-Biala, Polonia, 43-316
- American Heart of Poland Sp. z o.o.
-
Chorzow, Polonia, 32-500
- American-Polish Heart Clinic, Lesser Poland Cardiovascular Centre
-
Dabrowa Gornicza, Polonia, 41-300
- American Heart of Poland Sp. z o.o.
-
Gdynia, Polonia, 81-423
- NZOZ Pro-Cordis Sopockie Centrum Bad. Kardiolog.
-
Katowice, Polonia, 40-635
- Silesian Medical University in Katowice
-
Kedzierzyn-Kozle, Polonia, 47-200
- American Heart of Poland Sp. z o.o.
-
Krakow, Polonia, 30-688
- University Hospital in Krakow
-
Krakow, Polonia, 31-202
- The John Paul II Hosp.,Dept.of Coronary Heart Disease,Krakow
-
Nowy Targ, Polonia, 34-400
- Podhalanski Special.Hosp,Intern.Med&Cardiology Dept,Nowy Tag
-
Ostroleka, Polonia, 07-410
- Mazowiecki Szpital Specjalistyczny im. dr Jozefa Psarskiego
-
Oswiecim, Polonia, 32-600
- Medicome Limited Liability Company
-
Pulawy, Polonia, 24-100
- Independent Public Healthcare, Dept. of Cardiology, Pulawy
-
Sztum, Polonia, 82-400
- American Heart of Poland Sp. z o.o.
-
Tychy, Polonia, 43-100
- American Heart of Poland Sp. z o.o.
-
Walbrzych, Polonia, 58-309
- Dr Alfred Sokołowski Specialist Hospital
-
Warsaw, Polonia, 02-097
- Central Hospital of Medical Academy, Warsaw
-
Warsaw, Polonia, 04-628
- Instytut Kardiologii, Warszawa
-
Wroclaw, Polonia, 50-981
- 4. Military Clinical Hospital with Polyclinic SP ZOZ
-
Wroclaw, Polonia, 50-556
- Jan Mikulicz-Radecki UnivClinic Hosp,Cardiology Dept,Wroclaw
-
-
-
-
-
Baia Mare, Romania, 430031
- Emergency Clinical County Hospital, Baia Mare
-
Balotesti, Romania, 077016
- Spitalul Clinic De Urgenta "Prof. Dr. Agrippa Ionescu"
-
Braila, Romania, 810325
- Spitalul Județean de Urgență Brăila
-
Brasov, Romania, 500326
- Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Brasov
-
Bucharest, Romania, 010825
- Military Central Clinical Emergency Hospital
-
Bucharest, Romania, 050098
- Emergency University Hospital, Bucharest
-
Bucharest, Romania, 011461
- Elias Emergency Hospital, Bucharest
-
Bucharest, Romania, 022322
- Prof.C.C.Iliescu Hospital, National Institute of Cardiology
-
Bucharest, Romania, 041915
- Emergency Clinical Hospital "Bagdasar-Arseni"
-
Cluj Napoca, Romania, 400001
- Heart Institute "Niculae Stancioiu", Cluj Napoca
-
Cluj Napoca, Romania, 400347
- Clincal Reabilitation Hospital, Cluj Napoca
-
Craiova, Romania, 200642
- Spitalul Clinic Judetean, Craiova
-
Iasi, Romania, 700503
- Cardiovascular Diseases Institute "Prof. Georgescu", Iasi
-
Iasi, Romania, 700732
- SC Cardiomed SRL, Iasi
-
Oradea, Romania, 410151
- SC Endodigest SRL
-
Pitesti, Romania, 110437
- Sal Med Srl
-
Sibiu, Romania, 550245
- Emergency County Clinical Hospital, Sibiu
-
Targu-Mures, Romania, 540124
- Centrul Medical Cardiomed
-
Targu-Mures, Romania, 540136
- Country Clinical Emergency Hospital, Targu-Mures
-
Timisoara, Romania, 300310
- Cardiology and Cardiovascular Rehabilitation Clinic
-
-
-
-
-
Belgrade, Serbia, 11000
- University Clinical Center of Serbia
-
Belgrade, Serbia, 11000
- Institute for Cardiovascular Diseases Dedinje
-
Belgrade, Serbia, 11040
- Clinical Hospital Center Dr. Dragisa Misovic
-
Belgrade, Serbia, 11050
- Clinical Medical Center Zvezdara, Belgrade
-
Kragujevac, Serbia, 34000
- University Clinical Center of Kragujevac
-
Leskovac, Serbia, 16000
- General Hospital Leskovac
-
Nis, Serbia, 18000
- University Clinical Center Nis
-
Niska Banja, Serbia, 18205
- Institute for Treatment and Rehabilitation, Niska Banja
-
Pancevo, Serbia, 26101
- General Hospital Pancevo
-
Sremska Kamenica, Serbia, 21204
- Institute of Cardiovascular Diseases
-
Sremska Mitrovica, Serbia, 22000
- General Hospital Sremska Mitrovica
-
Subotica, Serbia, 24107
- General Hospital Subotica, Internal Medicine
-
Uzice, Serbia, 31000
- Health Center Uzice
-
Zajecar, Serbia, 19000
- Health Centre Zajecar
-
Zrenjanin, Serbia, 23101
- General Hospital - Djordje Joanovic
-
-
-
-
-
Badalona, Spagna, 08916
- Hospital Germans Trias i Pujol
-
Barcelona, Spagna, 08907
- University Hospital of Bellvitge
-
Madrid, Spagna, 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Tarragona, Spagna, 43005
- Hospital Universitari Joan Xxiii
-
Vigo, Spagna, 36213
- Complejo Hospitalario Universitario de Vigo
-
-
-
-
Alabama
-
Alexander City, Alabama, Stati Uniti, 35010
- Advanced Cardiovascular LLC
-
Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35243
- Grandview Medical Center
-
Huntsville, Alabama, Stati Uniti, 35801
- Heart Center Research, LLC
-
-
Arizona
-
Gilbert, Arizona, Stati Uniti, 85297
- Mercy Gilbert Medical Center
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72205
- Arkansas Cardiology, PA
-
-
California
-
Bakersfield, California, Stati Uniti, 93309
- Comprehensive Cardiovascular Medical Group
-
Covina, California, Stati Uniti, 91723
- Valley Clinical Trials, Inc.
-
Long Beach, California, Stati Uniti, 90813
- Cardiovascular Innovation and Research Center
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
- University of California Los Angeles
-
Mission Hills, California, Stati Uniti, 91346
- InvivoCure
-
Northridge, California, Stati Uniti, 91325
- Valley Clinical Trials, Inc.
-
Pasadena, California, Stati Uniti, 91105
- Valley Clinical Trials, Inc.
-
San Diego, California, Stati Uniti, 92123
- San Diego Cardiac Center
-
San Diego, California, Stati Uniti, 92123
- Kaiser Permanente
-
Torrance, California, Stati Uniti, 90502
- The Lundquist Institute for BioMedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center
-
West Hills, California, Stati Uniti, 91307
- Interventional Cardiology Medical Group
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20037
- George Washington University Medical Faculty Associates
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Stati Uniti, 33756
- Clearwater Cardiovascular Consultants
-
Fort Lauderdale, Florida, Stati Uniti, 33312
- Integrative Research Associates
-
Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32209
- University of Florida Health Jacksonville
-
Palm Beach Gardens, Florida, Stati Uniti, 33410
- Cardiology Partners Clinical Research Institute
-
Port Charlotte, Florida, Stati Uniti, 33952
- Charlotte Heart Group Research Center
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30303
- Grady Memorial Hospital
-
Thomasville, Georgia, Stati Uniti, 31792
- Cardiovascular Consultants of South Georgia, LLC
-
Tucker, Georgia, Stati Uniti, 30084
- Atlanta Heart Specialists, LLC
-
-
Illinois
-
Fairview Heights, Illinois, Stati Uniti, 62208
- Advanced Heart Care, LLC, Medicoricum, LLC
-
-
Indiana
-
Elkhart, Indiana, Stati Uniti, 46514
- Midwest Cardiovascular Research and Education Foundation
-
Munster, Indiana, Stati Uniti, 46321
- Cardiovascular Research of Northwest Indiana, LLC
-
Richmond, Indiana, Stati Uniti, 47374
- Reid Physician Associates
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, Stati Uniti, 66211
- Midwest Heart and Vascular Specialists
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40536-0200
- University of Kentucky Medical Center
-
Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40202
- University of Louisville
-
-
Maine
-
Bangor, Maine, Stati Uniti, 04401
- Eastern Maine Medical Center
-
-
Maryland
-
Columbia, Maryland, Stati Uniti, 21044
- Cardiovascular Specialists of Central Maryland
-
Rockville, Maryland, Stati Uniti, 20850
- Shady Grove Adventist Hospital
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49546
- Healthy Heart Cardiology
-
Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti, 49009
- Western Michigan University
-
Midland, Michigan, Stati Uniti, 48670
- Mid Michigan Medical Center
-
Ypsilanti, Michigan, Stati Uniti, 48197
- Michigan Heart, PC
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55407
- Minneapolis Heart Institute Foundation
-
-
Mississippi
-
Tupelo, Mississippi, Stati Uniti, 38801
- Cardiology Associates Research, LLC
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Stati Uniti, 65212
- University of Missouri Health System
-
Columbia, Missouri, Stati Uniti, 65201
- Missouri Cardiovascular Specialists, LLP
-
North Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64116
- North Kansas City Hospital
-
Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63136
- St. Louis Heart and Vascular, P.C.
-
Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63128
- Gateway Cardiology, PC
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Stati Uniti, 07601
- Holy Name Medical Center
-
Pomona, New Jersey, Stati Uniti, 08240
- AtlantiCare
-
Vineland, New Jersey, Stati Uniti, 08360
- The Heart House
-
-
New York
-
Liverpool, New York, Stati Uniti, 13088
- SJH Cardiology Associates
-
Stony Brook, New York, Stati Uniti, 11794
- Stony Brook University Hospital
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Stati Uniti, 28803
- Asheville Cardiology Associates
-
Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27517
- The University of North Carolina at Chapel Hill
-
Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27705
- Duke University Medical Center
-
Greensboro, North Carolina, Stati Uniti, 27401
- Moses H. Cone Memorial Hospital
-
Greensboro, North Carolina, Stati Uniti, 27405
- Medication Management, LLC
-
Raleigh, North Carolina, Stati Uniti, 27607
- North Carolina Heart and Vascular
-
-
North Dakota
-
Minot, North Dakota, Stati Uniti, 58701
- Trinity Health Center Medical Arts
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Stati Uniti, 44710
- Aultman Hospital
-
Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45220
- Cincinnati VA Medical Center
-
Kettering, Ohio, Stati Uniti, 45429
- Kettering Medical Center
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73135
- South Oklahoma Heart Research Group
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73120
- Oklahoma Heart Hospital Research Foundation, Incorporated
-
-
Pennsylvania
-
Camp Hill, Pennsylvania, Stati Uniti, 17011
- Capital Area Research, LLC
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- Penn Presbyterian Medical Center
-
Sayre, Pennsylvania, Stati Uniti, 18840
- Guthrie Medical Group PC
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29607
- Upstate Cardiology, PA
-
Lancaster, South Carolina, Stati Uniti, 29720
- Carolina Heart Specialists, LLC
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Stati Uniti, 57701
- Monument Health
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37203
- Centennial Heart Cardiovascular Consultants, LLC
-
Oak Ridge, Tennessee, Stati Uniti, 37830
- Parkway Cardiology Associates
-
Powell, Tennessee, Stati Uniti, 37849
- Cardiovascular Research of Knoxville
-
-
Texas
-
Allen, Texas, Stati Uniti, 75013
- Texas Health Presbyterian Hospital Allen
-
Amarillo, Texas, Stati Uniti, 79109
- PharmaTex Research
-
Amarillo, Texas, Stati Uniti, 79106
- Amarillo Heart Clinical Research Institute, Incorporated
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75216
- Dallas VA Medical Center
-
Plano, Texas, Stati Uniti, 75093
- Baylor Scott and White Health
-
San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78201
- South Texas Cardiovascular Consultants
-
Sherman, Texas, Stati Uniti, 75092
- Revival Research Institute, LLC.
-
Tyler, Texas, Stati Uniti, 75701
- Cardiovascular Associates of East Texas, PA
-
-
Virginia
-
Manassas, Virginia, Stati Uniti, 20109
- Carient Heart and Vascular
-
Newport News, Virginia, Stati Uniti, 23601
- Riverside Regional Medical Center
-
Newport News, Virginia, Stati Uniti, 23606
- Tidewater Physicians Multispecialty Group
-
Norfolk, Virginia, Stati Uniti, 23507
- Sentara Hospitals
-
Roanoke, Virginia, Stati Uniti, 24014
- Roanoke Heart Institute PLC
-
-
-
-
-
Cherkasy, Ucraina, 18009
- Cherkasy Regional Cardiological Center
-
Dnepropetrovsk, Ucraina, 49006
- City Joint Emergency Hospital, Dnepropetrovsk
-
Ivano-Frankivsk, Ucraina, 76005
- Ivano-Frankivsk City Central Clinical Hospital
-
Ivano-Frankivsk, Ucraina, 76008
- Clinical Medical Diagnostic Center Simedgroup
-
Kharkiv, Ucraina, 61039
- L.T. Malaya Institute of Therapy AMS of Ukraine
-
Kharkiv, Ucraina, 61176
- CI of Healthcare Kharkiv CCH #8, Kharkiv
-
Kharkiv, Ucraina, 61058
- Reg.Clin.Hosp.Non-Commercial Enterprise
-
Khmelnytskyi, Ucraina, 29007
- Khmelnytskyi Regional Hospital
-
Kiev, Ucraina, 03115
- Kiev City Clinical Hospital No. 5
-
Kiev, Ucraina, 03680
- SI NSC M.D. Strazhesko Institute Cardiology of NAMSU, Kyiv
-
Kiev, Ucraina, 2091
- City Clinical Hospital No. 1, Kiev
-
Kiev, Ucraina, 2166
- Kiev Emergency Care Hospital
-
Lutsk, Ucraina, 43024
- Lutsk City Clinical Hospital
-
Lviv, Ucraina, 79015
- Communal Noncommercial Enterprise of Lviv Regional Council "Lviv Regional Clinical Psychiatric Hospital"
-
Odesa, Ucraina, 65025
- Odesa Regional Clinical Hospital
-
Ternopil, Ucraina, 46001
- Regional Clinical Hospital, Ternopil
-
Uzhgorod, Ucraina, 88000
- Transcarpathian Regional Clinical Center
-
Zhytomyr, Ucraina, 10002
- Zhytomyr Regional Clinical Hospital, Dept. Endocrinology
-
-
-
-
-
Baja, Ungheria, 6500
- Lausmed Kft. Outpatient Unit of Internal Medicine
-
Budapest, Ungheria, 1122
- Semmelweis University
-
Budapest, Ungheria, 1085
- Semmelweis University
-
Budapest, Ungheria, 1134
- Magyar Honvedseg Egeszsegugyi Kozpont
-
Budapest, Ungheria, 1204
- Jahn Ferenc Del-Pest Hospital
-
Budapest, Ungheria, 1023
- Buda Hospital of the Hospitaller Order of Saint John of God
-
Budapest, Ungheria, 1115
- St. Imre Hospital, Budapest
-
Debrecen, Ungheria, 4032
- University Debrecen Hospital
-
Hodmezovasarhely, Ungheria, 6800
- Csongrad Megyei Eu. Ellato Kozp. Hodmezovasarhely-Mako
-
Kaposvar, Ungheria, 7400
- Somogy County Kaposi Mór Teaching Hospital
-
Kecskemet, Ungheria, 6000
- Bacs-Kiskun Megyei Onkormanyzat Hospital
-
Kistarcsa, Ungheria, 2143
- Pest Megyei Flor Ferenc Hospital
-
Szeged, Ungheria, 6720
- University of Szeged
-
Szekesfehervar, Ungheria, 8000
- Fejer County Saint George University Teaching Hospital
-
Szolnok, Ungheria, 5000
- Jasz-Nagykun-Szolnok Megyei Hetenyi G. Korhaz-Rendelointezet
-
Zalaegerszeg, Ungheria, 8900
- Zala County Hospital, Zalaegerszeg
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Di età piena del consenso (secondo la legislazione locale, almeno ≥ 18 anni) allo screening.
- Consenso informato scritto firmato e datato in conformità con ICH-GCP e la legislazione locale prima dell'ammissione allo studio.
- Pazienti maschi o femmine. Le donne in età fertile (WOCBP) devono essere pronte e in grado di utilizzare metodi di controllo delle nascite altamente efficaci per ICH M3 (R2) che si traducono in un basso tasso di fallimento inferiore all'1% all'anno se utilizzati in modo coerente e corretto. Un elenco di metodi contraccettivi che soddisfano questi criteri è fornito nelle informazioni per il paziente.
- Diagnosi di infarto miocardico acuto (AMI) spontaneo: infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST (STEMI) o infarto miocardico senza sopraslivellamento del tratto ST (NSTEMI) con randomizzazione entro e non oltre 14 giorni di calendario dopo il ricovero ospedaliero. Per i pazienti con infarto del miocardio (IM) in ospedale come evento qualificante, la randomizzazione deve comunque avvenire entro 14 giorni dal ricovero in ospedale.
Alto rischio di scompenso cardiaco, definito come EITHER
Sintomi (es. dispnea; diminuzione della tolleranza all'esercizio; affaticamento) o segni di congestione (ad es. rantoli polmonari, crepitii o crepitii; elevata pressione venosa giugulare; congestione alla radiografia del torace), che richiedono un trattamento (ad es. aumento o inizio della terapia diuretica orale; iv. terapia diuretica; iv. agente vasoattivo; intervento meccanico ecc.) in qualsiasi momento durante il ricovero.
O
- Frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) di nuova concezione <45% misurata mediante ecocardiografia, ventricolografia, tomografia computerizzata cardiaca (TC), risonanza magnetica per immagini (MRI) o imaging con radionuclidi durante il ricovero indice.
Inoltre almeno uno dei seguenti fattori di rischio:
- Età > 65 anni,
- LVEF di nuova concezione < 35%,
- IM precedente (prima dell'IM indice) documentato nelle cartelle cliniche,
- Velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR) < 60 ml/min/1,73 m2 (utilizzando la formula dell'equazione di collaborazione epidemiologica della malattia renale cronica (CKD-EPI) basata sulla creatinina del laboratorio locale in qualsiasi momento durante il ricovero indice),
- fibrillazione atriale (persistente o permanente; se parossistica, valida solo se associata a IM indice),
- Diabete mellito di tipo 2 (precedente o nuova diagnosi),
- Peptide natriuretico pro-cerebrale N-terminale (NT-proBNP) > 1.400 pg/ml per pazienti in ritmo sinusale, > 2.800 pg/ml se fibrillazione atriale; Peptide natriuretico cerebrale (BNP) >350 pg/mL per i pazienti in ritmo sinusale, >700 pg/mL se fibrillazione atriale, misurato in qualsiasi momento durante il ricovero,
- Acido urico >7,5 mg/dL (>446 μmol/L), misurato in qualsiasi momento durante il ricovero,
- Pressione sistolica dell'arteria polmonare [o pressione sistolica del ventricolo destro] >40 mmHg (non invasiva [di solito ottenuta dall'ecocardiografia post-IM clinicamente indicata] o invasiva, in qualsiasi momento durante il ricovero),
- Paziente non rivascolarizzato (e nessuna rivascolarizzazione pianificata) per l'indice IM (include ad es. pazienti in cui non viene eseguita alcuna angiografia, tentativi di rivascolarizzazione falliti, aterosclerosi diffusa non suscettibile di intervento; ma NON include se la rivascolarizzazione non è stata eseguita a causa di arterie coronarie non ostruttive),
- Malattia coronarica a 3 vasi al momento dell'IM indice,
- Diagnosi di malattia delle arterie periferiche (malattia vascolare extracoronarica, ad es. malattia dell'arteria degli arti inferiori o malattia dell'arteria carotidea).
Criteri di esclusione:
- Diagnosi di insufficienza cardiaca cronica (HF) prima dell'indice MI.
- Pressione arteriosa sistolica < 90 mmHg alla randomizzazione.
- Shock cardiogeno o uso di i.v. inotropi nelle ultime 24 ore prima della randomizzazione.
- Innesto di bypass coronarico pianificato al momento della randomizzazione.
- Diagnosi attuale di cardiomiopatia di Takotsubo.
- Qualsiasi cardiopatia valvolare grave (stenosi o rigurgito) in corso.
- eGFR < 20 ml/min/1,73 m2 (utilizzando la formula CKD-EPI basata sulla creatinina più recente del laboratorio locale durante il ricovero indice) o in dialisi.
- Diabete mellito di tipo I. Si applicano ulteriori criteri di esclusione.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: Placebo
|
Placebo
|
|
Sperimentale: Empagliflozin
|
Empagliflozin
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Composito del tempo al primo ricovero per insufficienza cardiaca o mortalità per tutte le cause
Lasso di tempo: fino a 26 mesi
|
fino a 26 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Numero totale di HHF o mortalità per tutte le cause
Lasso di tempo: fino a 26 mesi
|
fino a 26 mesi
|
|
Numero totale di ricoveri cardiovascolari (CV) non elettivi o mortalità per tutte le cause
Lasso di tempo: fino a 26 mesi
|
fino a 26 mesi
|
|
Numero totale di ricoveri per tutte le cause non elettivi o mortalità per tutte le cause
Lasso di tempo: fino a 26 mesi
|
fino a 26 mesi
|
|
Numero totale di ricoveri per IM o mortalità per tutte le cause
Lasso di tempo: fino a 26 mesi
|
fino a 26 mesi
|
|
Tempo alla mortalità CV
Lasso di tempo: fino a 26 mesi
|
fino a 26 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
16 dicembre 2020
Completamento primario (Effettivo)
5 novembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
5 novembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 agosto 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 agosto 2020
Primo Inserito (Effettivo)
12 agosto 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 novembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 novembre 2023
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Ischemia
- Processi patologici
- Necrosi
- Ischemia miocardica
- Malattie cardiache
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Infarto miocardico
- Infarto
- Arresto cardiaco
- Agenti ipoglicemizzanti
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Inibitori del trasportatore sodio-glucosio 2
- Empagliflozin
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1245-0202
- 2019-001037-13 (Numero EudraCT)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Dopo che lo studio è stato completato e il manoscritto principale è stato accettato per la pubblicazione, i ricercatori possono utilizzare questo link https://www.mystudywindow.com/msw/datasharing per richiedere l'accesso ai documenti dello studio clinico relativi a questo studio e su un "Accordo di condivisione dei documenti" firmato.
Inoltre, i ricercatori possono utilizzare il seguente link https://www.mystudywindow.com/msw/datasharing reperire informazioni per richiedere l'accesso ai dati dello studio clinico, di questo e degli altri studi elencati, previa presentazione di una proposta di ricerca e secondo le modalità indicate nel sito web.
I dati condivisi sono i set di dati grezzi degli studi clinici.
Periodo di condivisione IPD
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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