Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

EMPACT-MI: En studie for å teste om Empagliflozin kan redusere risikoen for hjertesvikt og død hos personer som hadde et hjerteinfarkt (hjerteinfarkt)

13. november 2023 oppdatert av: Boehringer Ingelheim

EMPACT-MI: En strømlinjeformet, multisenter, randomisert, parallell gruppe, dobbeltblind placebokontrollert overlegenhetsforsøk for å evaluere effekten av EMPAgliflozin på sykehusinnleggelse for hjertesvikt og dødelighet hos pasienter med akutt hjerteinfarkt

Dette er en studie på voksne som hadde hjerteinfarkt (hjerteinfarkt). Hensikten med denne studien er å finne ut om et legemiddel kalt empagliflozin bidrar til å redusere sjansene for å måtte oppsøke sykehus for hjertesvikt og om det reduserer sjansene for å dø av hjerte- og karsykdommer.

Folk som er på sykehus kan bli med i studien like etter å ha blitt behandlet for hjerteinfarkt. Deltakerne deles ved en tilfeldighet inn i 2 grupper. En gruppe tar 1 empagliflozin tablett om dagen. Den andre gruppen tar 1 placebotablett om dagen. Placebotabletter ser ut som empagliflozin-tabletter, men inneholder ingen medisin. Alle deltakerne fortsetter standardbehandlingen. Empagliflozin tilhører en klasse legemidler kjent som SGLT-2-hemmere. Empagliflozin er et legemiddel som hjelper personer med type 2 diabetes å senke blodsukkeret. Forskere tror at empagliflozin også kan hjelpe folk etter hjerteinfarkt som er i faresonen for hjertesvikt, enten de har diabetes eller ikke.

Deltakerne er i studien i ca. 1 til 2 år. I løpet av denne tiden er det ca 4 besøk personlig, 2 besøk gjøres enten via telefon eller ved bruk av en mobilapplikasjon. Resultatene mellom empagliflozin- og placebogruppene sammenlignes. Legene sjekker også jevnlig den generelle helsen til deltakerne.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Hjerteinfarkt

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

6522

Fase

Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Argentina
- - Belgrano, Argentina, C1428ART
    - Instituto Cardiovascular de Buenos Aires
  - Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1180 AAX
    - Fundacion Sanatorio Güemes
  - Cordoba, Argentina, X5016KEH
    - Hospital Privado Centro Medico de Cordoba
  - Cordoba, Argentina, X5020AAA
    - Clinica Privada del Prado
  - Cordoba, Argentina, X5000
    - Hospital Italiano de Cordoba
  - Cordoba, Argentina, X5000
    - Sanatorio Allende
  - Cordoba, Argentina, X5006CBI
    - Centro Medico Luquez
  - Coronel Suarez, Argentina, B7540GHD
    - Centro de Investigacion Clinica Coronel Suarez
  - Corrientes, Argentina, 3400
    - Instituto de Cardiología de Corrientes
  - Monserrat, Argentina, C1093AAS
    - Fundación favaloro para la Docencia e Investigación Médica
  - Quilmes, Argentina, B1878GEG
    - Sanatorio Modelo de Quilmes
  - Rosario, Argentina, S2000
    - Sanatorio Parque
  - Rosario, Argentina, S2000
    - Instituto Cardiovascular de Rosario
  - Rosario, Argentina, S2000
    - Sanatorio Delta
  - San Martin, Argentina, B1650CSP
    - Corporacion Medica de Gral. San Martin S.A.
  - San Miguel de Tucuman, Argentina, 4000
    - Centro Privado de Cardiología
  - San Nicolas, Argentina, 2900
    - Clinica U.O.M.
  - Santa Fe, Argentina, 3081
    - Sanatorio Diagnóstico
  - Santa Fé, Argentina, S3000EOZ
    - Hospital "Dr. José Maria Cullen"
  - Villa Maria, Argentina, 5900
    - Clinica Privada Fusavim SRL
Australia
- New South Wales
  - Concord, New South Wales, Australia, 2139
    - Concord Repatriation General Hospital
  - Liverpool, New South Wales, Australia, 2170
    - South Western Sydney Local Health District
  - St Leonards, New South Wales, Australia, 2065
    - Royal North Shore Hospital
  - Westmead, New South Wales, Australia, 2145
    - Westmead Hospital
- Queensland
  - Chermside, Queensland, Australia, 4032
    - The Prince Charles Hospital
  - Herston, Queensland, Australia, 4029
    - Royal Brisbane and Women's Hospital
  - Southport, Queensland, Australia, 4215
    - Gold Coast University Hospital
- Victoria
  - Melbourne, Victoria, Australia, 3004
    - Alfred Hospital
Brasil
- - Aracaju - SE, Brasil, 49055-530
    - Jmf Clínica Do Coração Ltda
  - Balneario Camboriu, Brasil, 88331-085
    - Hospital Santa Isabel
  - Belo Horizonte, Brasil, 30441-070
    - Hospital Madre Teresa
  - Brasilia, Brasil, 70390 700
    - Hospital do Coração do Brasil
  - Campina Grande do Sul, Brasil, 83430-000
    - Hospital Angelina Caron
  - Campinas, Brasil, 13010-001
    - Centro Especializado em Cardiol Loema Instituto de Pesq Clin
  - Campinas, Brasil, 13060-080
    - IPECC - Instituto de Pesquisa Clínica de Campinas
  - Fortaleza, Brasil, 60840-285
    - Hospital de Messejana Dr. Carlos Alberto Studart Gomes
  - Goiania, Brasil, 74605-020
    - HC-UFG - Hospital das Clínicas da Universidade Federal de Goiás
  - Joinville, Brasil, 89227-680
    - Hospital Regional Hans Dieter Schmidt
  - Marília, Brasil, 17515-000
    - Santa Casa de Misericórdia de Marília
  - Passo Fundo, Brasil, 99010-080
    - Hospital Sao Vicente de Paulo
  - Porto Alegre, Brasil, 91350-200
    - Hospital Nossa Senhora da Conceicao
  - Porto Alegre, Brasil, 90620-001
    - Instituto de Cardiologia Rio Grande do Sul
  - Porto Alegre, Brasil, 01046 010
    - Hospital São Lucas da PUCRS
  - Recife, Brasil, 52051-380
    - Hospital Agamenon Magalhães
  - Ribeirao Preto, Brasil, 14051-140
    - Fundacao de apoio ao ensino e assitencia HCFMRP
  - Rio de Janeiro, Brasil, 22031-011
    - Hospital Copa D'or
  - Salvador, Brasil, 41810-011
    - Instituto de Ensino e Pesquisa do Hospital da Bahia
  - Sao Jose do Rio Preto, Brasil, 15090-000
    - Hospital de Base - Fac Med de Sao Jose do Rio Preto
  - Sao Paulo, Brasil, 05403-000
    - Hospital das Clínicas de Sao Paulo - INCOR
  - Sao Paulo, Brasil, 01333-030
    - Hospital Samaritano
  - Sao Paulo, Brasil, 04321-120
    - Hospital Sao Luiz Jabaquara
  - Sao Paulo, Brasil, 04544-000
    - Hospital Sao Luiz Morumbi
  - São Bernardo do Campo, Brasil, 09715-090
    - CEMEC - Centro Multidisciplinar de Estudos Clínicos
  - Votuporanga, Brasil, 15500-003
    - Santa Casa de Votuporanga
Bulgaria
- - Blagoevgrad, Bulgaria, 2700
    - Multiprofile Hospital For Active Treatment Pulse AD
  - Gabrovo, Bulgaria, 5300
    - Multiprofile Hospital For Active Treatment "Dr. Tota Venkova" AD
  - Haskovo, Bulgaria, 6304
    - Multiprofile Hospital for Active Treatment AD Haskovo
  - Pazardzhik, Bulgaria, 4400
    - Multiprofile Hospital For Active Treatment - Pazardzhik AD
  - Pernik, Bulgaria, 2300
    - Specialized Hospital for Active Treatment Sv. Georgi - Pernik
  - Pleven, Bulgaria, 5804
    - Multiprofile Hospital for Active Treatment Heart and Brain EAD
  - Pleven, Bulgaria, 5804
    - SHAT in Cardiology EAD, Pleven
  - Pleven, Bulgaria, 5808
    - Medical Center Medconsult Pleven LTD
  - Plovdiv, Bulgaria, 4003
    - Hospital MHAT Plovdiv, AD
  - Sofia, Bulgaria, 1407
    - City Clin.Univ.MPHAT EOOD,Clin.of Cardiology, Sofia
  - Sofia, Bulgaria, 1309
    - National Heart Hospital, Sofia
  - Sofia, Bulgaria, 1431
    - University Multiprofile Hospital for Active Treatement "Alexandrovska" EAD
  - Sofia, Bulgaria, 1527
    - UMHAT "Tsaritsa Yoannalsul"
  - Sofia, Bulgaria, 1606
    - Medical Military Academy MHAT Sofia
  - Sofia, Bulgaria, 1606
    - Multiprofile Hospital MHATEM 'Pirogov', Sofia
  - Sofia, Bulgaria, 1750
    - MHAT Sv.Anna, Clinic of Internal Diseases, Sofia
  - Stara Zagora, Bulgaria, 6004
    - Hospital Trakia Park
Canada
- - Oakville, Canada, L6M 0L8
    - Oakville Trafalgar Memorial Hospital
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Canada, T2N 4Z6
    - Heritage Medical Research Clinic
  - Edmonton, Alberta, Canada, T5H 3V9
    - Royal Alexandra Hospital
  - Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
    - University of Alberta Hospital (University of Alberta)
- British Columbia
  - Kamloops, British Columbia, Canada, V2C 2T1
    - Royal Inland Hospital
  - Surrey, British Columbia, Canada, V3V 0C6
    - Surrey Memorial Hospital
  - Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
    - Vancouver General Hospital
  - Victoria, British Columbia, Canada, V8R 1B2
    - Victoria Heart Institute Foundation
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, Canada, R2H 2A6
    - St. Boniface Hospital
- New Brunswick
  - Moncton, New Brunswick, Canada, E1G 1A7
    - GA Research Associates Ltd.
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 3A7
    - QEII Health Sciences Centre
- Ontario
  - Brampton, Ontario, Canada, L6R 3J7
    - William Osler Health Centre
  - Kingston, Ontario, Canada, K7L 2V7
    - Queen's University
  - Mississauga, Ontario, Canada, L4Y 1M3
    - One Heart Care Ventures
  - Newmarket, Ontario, Canada, L3Y 2P7
    - Southlake Regional Health Centre
  - Peterborough, Ontario, Canada, K9J 7C6
    - Peterborough Regional Health Centre
  - Scarborough, Ontario, Canada, M1B 4Z8
    - Heart Health Institute
  - Toronto, Ontario, Canada, M5S 1B2
    - Women's College Hospital
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Canada, H2X 0A9
    - Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
  - Montreal, Quebec, Canada, H1T 1C8
    - Montreal Heart Institute
  - Montreal, Quebec, Canada, H3G 1A4
    - Montreal General Hospital - McGill University Health Centre
  - Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
    - McGill University Health Centre (MUHC)
  - Sainte-Foy, Quebec, Canada, G1V 4G5
    - IUCPQ (Laval University)
  - Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
    - CIUSSS de l Estrie-CHUS
  - Terrebonne (Lachenaie), Quebec, Canada, J6V 2H2
    - CSSS du Sud de Lanaudiere - Hopital Pierre-Le Gardeur
  - Trois-Rivieres, Quebec, Canada, G8Z 3R9
    - CIUSSS de la Mauricie-et-du-Centre-du-Quebec
- Saskatchewan
  - Regina, Saskatchewan, Canada, S4P 0W5
    - Prairie Vascular Research Inc.
Danmark
- - Aalborg, Danmark, 9000
    - Aalborg Universitetsshospital
  - Aarhus N, Danmark, 8200
    - Aarhus University Hospital
  - Copenhagen, Danmark, 2100
    - Rigshospitalet
  - Frederiksberg, Danmark, 2000
    - Frederiksberg hospital
  - Herlev, Danmark, 2730
    - Herlev and Gentofte Hospital
  - Slagelse, Danmark, 4200
    - Slagelse Sygehus
Den russiske føderasjonen
- - Arkhangelsk, Den russiske føderasjonen, 163001
    - First City Clinical Hospital named after E. E. Volosevich
  - Kirov, Den russiske føderasjonen, 610014
    - Regional Clinical Hospital, Kirov
  - Krasnodar, Den russiske føderasjonen, 350086
    - Regional Clinical Hospital No.1 n.a. Ochapovskiy, Krasnodar
  - Moscow, Den russiske føderasjonen, 121309
    - State Healthcare Institution Clinical Hosp. No. 51, Moscow
  - Nizhniy Novgorod, Den russiske føderasjonen, 603126
    - Reg.Clin.Hosp.n.a.Semashko
  - Penza, Den russiske føderasjonen, 440026
    - Penza Regional Clinical Hospital named after N.N.Burdenko
  - Petrozavodsk, Den russiske føderasjonen, 185019
    - Republic Kareliya Republican Hosp. named after V.A. Baranov
  - Ryazan, Den russiske føderasjonen, 390039
    - GUZ Ryazanskiy Regional Clin. Cardiology Dispensary, Ryazan
  - Samara, Den russiske føderasjonen, 443070
    - Samara Regional Clinical Cardiology Clinic, Day Hosp. Dept.
  - Saratov, Den russiske føderasjonen, 410012
    - Saratov State Med.Univ.n.a.Razumovskogo
  - Saratov, Den russiske føderasjonen, 410039
    - Saratov Regional Cardiac Center
  - St. Petersburg, Den russiske føderasjonen, 195067
    - Medical Academy named after I. Mechnikov, St. Petersburg
  - St. Petersburg, Den russiske føderasjonen, 192242
    - Saint-Petersburg I.I. Dzhanelidze Research Institute of Emergency Medicine
  - Syktyvkar, Den russiske føderasjonen, 167981
    - Komi Republican Cardiological Dispensary
  - Tver, Den russiske føderasjonen, 170036
    - Regional clinical hospital, Tver
  - Tyumen, Den russiske føderasjonen, 625026
    - Tyumen Cardiology Center, Dept.of Cardiac Arrhythmia
  - Volgograd, Den russiske føderasjonen, 400062
    - State Budg.Healthc.Instit Volgograd RegClin.Cardiology Centr
Forente stater
- Alabama
  - Alexander City, Alabama, Forente stater, 35010
    - Advanced Cardiovascular LLC
  - Birmingham, Alabama, Forente stater, 35243
    - Grandview Medical Center
  - Huntsville, Alabama, Forente stater, 35801
    - Heart Center Research, LLC
- Arizona
  - Gilbert, Arizona, Forente stater, 85297
    - Mercy Gilbert Medical Center
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72205
    - Arkansas Cardiology, PA
- California
  - Bakersfield, California, Forente stater, 93309
    - Comprehensive Cardiovascular Medical Group
  - Covina, California, Forente stater, 91723
    - Valley Clinical Trials, Inc.
  - Long Beach, California, Forente stater, 90813
    - Cardiovascular Innovation and Research Center
  - Los Angeles, California, Forente stater, 90095
    - University of California Los Angeles
  - Mission Hills, California, Forente stater, 91346
    - InvivoCure
  - Northridge, California, Forente stater, 91325
    - Valley Clinical Trials, Inc.
  - Pasadena, California, Forente stater, 91105
    - Valley Clinical Trials, Inc.
  - San Diego, California, Forente stater, 92123
    - San Diego Cardiac Center
  - San Diego, California, Forente stater, 92123
    - Kaiser Permanente
  - Torrance, California, Forente stater, 90502
    - The Lundquist Institute for BioMedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center
  - West Hills, California, Forente stater, 91307
    - Interventional Cardiology Medical Group
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Forente stater, 20037
    - George Washington University Medical Faculty Associates
- Florida
  - Clearwater, Florida, Forente stater, 33756
    - Clearwater Cardiovascular Consultants
  - Fort Lauderdale, Florida, Forente stater, 33312
    - Integrative Research Associates
  - Jacksonville, Florida, Forente stater, 32209
    - University of Florida Health Jacksonville
  - Palm Beach Gardens, Florida, Forente stater, 33410
    - Cardiology Partners Clinical Research Institute
  - Port Charlotte, Florida, Forente stater, 33952
    - Charlotte Heart Group Research Center
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Forente stater, 30303
    - Grady Memorial Hospital
  - Thomasville, Georgia, Forente stater, 31792
    - Cardiovascular Consultants of South Georgia, LLC
  - Tucker, Georgia, Forente stater, 30084
    - Atlanta Heart Specialists, LLC
- Illinois
  - Fairview Heights, Illinois, Forente stater, 62208
    - Advanced Heart Care, LLC, Medicoricum, LLC
- Indiana
  - Elkhart, Indiana, Forente stater, 46514
    - Midwest Cardiovascular Research and Education Foundation
  - Munster, Indiana, Forente stater, 46321
    - Cardiovascular Research of Northwest Indiana, LLC
  - Richmond, Indiana, Forente stater, 47374
    - Reid Physician Associates
- Kansas
  - Overland Park, Kansas, Forente stater, 66211
    - Midwest Heart and Vascular Specialists
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Forente stater, 40536-0200
    - University of Kentucky Medical Center
  - Louisville, Kentucky, Forente stater, 40202
    - University of Louisville
- Maine
  - Bangor, Maine, Forente stater, 04401
    - Eastern Maine Medical Center
- Maryland
  - Columbia, Maryland, Forente stater, 21044
    - Cardiovascular Specialists of Central Maryland
  - Rockville, Maryland, Forente stater, 20850
    - Shady Grove Adventist Hospital
- Michigan
  - Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49546
    - Healthy Heart Cardiology
  - Kalamazoo, Michigan, Forente stater, 49009
    - Western Michigan University
  - Midland, Michigan, Forente stater, 48670
    - Mid Michigan Medical Center
  - Ypsilanti, Michigan, Forente stater, 48197
    - Michigan Heart, PC
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55407
    - Minneapolis Heart Institute Foundation
- Mississippi
  - Tupelo, Mississippi, Forente stater, 38801
    - Cardiology Associates Research, LLC
- Missouri
  - Columbia, Missouri, Forente stater, 65212
    - University of Missouri Health System
  - Columbia, Missouri, Forente stater, 65201
    - Missouri Cardiovascular Specialists, LLP
  - North Kansas City, Missouri, Forente stater, 64116
    - North Kansas City Hospital
  - Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63136
    - St. Louis Heart and Vascular, P.C.
  - Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63128
    - Gateway Cardiology, PC
- New Jersey
  - Hackensack, New Jersey, Forente stater, 07601
    - Holy Name Medical Center
  - Pomona, New Jersey, Forente stater, 08240
    - AtlantiCare
  - Vineland, New Jersey, Forente stater, 08360
    - The Heart House
- New York
  - Liverpool, New York, Forente stater, 13088
    - SJH Cardiology Associates
  - Stony Brook, New York, Forente stater, 11794
    - Stony Brook University Hospital
- North Carolina
  - Asheville, North Carolina, Forente stater, 28803
    - Asheville Cardiology Associates
  - Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27517
    - The University of North Carolina at Chapel Hill
  - Durham, North Carolina, Forente stater, 27705
    - Duke University Medical Center
  - Greensboro, North Carolina, Forente stater, 27401
    - Moses H. Cone Memorial Hospital
  - Greensboro, North Carolina, Forente stater, 27405
    - Medication Management, LLC
  - Raleigh, North Carolina, Forente stater, 27607
    - North Carolina Heart and Vascular
- North Dakota
  - Minot, North Dakota, Forente stater, 58701
    - Trinity Health Center Medical Arts
- Ohio
  - Canton, Ohio, Forente stater, 44710
    - Aultman Hospital
  - Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45220
    - Cincinnati VA Medical Center
  - Kettering, Ohio, Forente stater, 45429
    - Kettering Medical Center
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73135
    - South Oklahoma Heart Research Group
  - Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73120
    - Oklahoma Heart Hospital Research Foundation, Incorporated
- Pennsylvania
  - Camp Hill, Pennsylvania, Forente stater, 17011
    - Capital Area Research, LLC
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
    - Penn Presbyterian Medical Center
  - Sayre, Pennsylvania, Forente stater, 18840
    - Guthrie Medical Group PC
- South Carolina
  - Greenville, South Carolina, Forente stater, 29607
    - Upstate Cardiology, PA
  - Lancaster, South Carolina, Forente stater, 29720
    - Carolina Heart Specialists, LLC
- South Dakota
  - Rapid City, South Dakota, Forente stater, 57701
    - Monument Health
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Forente stater, 37203
    - Centennial Heart Cardiovascular Consultants, LLC
  - Oak Ridge, Tennessee, Forente stater, 37830
    - Parkway Cardiology Associates
  - Powell, Tennessee, Forente stater, 37849
    - Cardiovascular Research of Knoxville
- Texas
  - Allen, Texas, Forente stater, 75013
    - Texas Health Presbyterian Hospital Allen
  - Amarillo, Texas, Forente stater, 79109
    - PharmaTex Research
  - Amarillo, Texas, Forente stater, 79106
    - Amarillo Heart Clinical Research Institute, Incorporated
  - Dallas, Texas, Forente stater, 75216
    - Dallas VA Medical Center
  - Plano, Texas, Forente stater, 75093
    - Baylor Scott and White Health
  - San Antonio, Texas, Forente stater, 78201
    - South Texas Cardiovascular Consultants
  - Sherman, Texas, Forente stater, 75092
    - Revival Research Institute, LLC.
  - Tyler, Texas, Forente stater, 75701
    - Cardiovascular Associates of East Texas, PA
- Virginia
  - Manassas, Virginia, Forente stater, 20109
    - Carient Heart and Vascular
  - Newport News, Virginia, Forente stater, 23601
    - Riverside Regional Medical Center
  - Newport News, Virginia, Forente stater, 23606
    - Tidewater Physicians Multispecialty Group
  - Norfolk, Virginia, Forente stater, 23507
    - Sentara Hospitals
  - Roanoke, Virginia, Forente stater, 24014
    - Roanoke Heart Institute PLC
Frankrike
- - Corbeil Essonnes, Frankrike, 91106
    - HOP Sud Francilien
  - Grenoble Cedex 9, Frankrike, 38043
    - HOP CHU de Grenoble
  - Lille, Frankrike, 59037
    - CHRU Lille
  - Lyon, Frankrike, 69007
    - Hospital de Saint Joseph et Saint Luc
  - Paris, Frankrike, 75018
    - HOP Bichat
  - Rouen Cedex, Frankrike, 76031
    - CHU Rouen
  - Tours, Frankrike, 37044
    - HOP Trousseau
  - Vandoeuvre-lès-Nancy, Frankrike, 54511
    - HOP Brabois
India
- - Aurangabad, India, 431 010
    - Kamalnayan Bajaj Hospital
  - Bangalore, India, 560099
    - Narayana Institute of Cardiac Sciences
  - Bangalore, India, 560069
    - Sri Jayadeva Institute of Cardiovascular Sciences & Research
  - Belagavi, India, 590010
    - KLES Dr.Prabhakar Kore Hospital and Medical Research Centre
  - Chennai, India, 600037
    - Madras Medical Mission,
  - Jaipur, India, 302017
    - Eternal Heart Care Centre & Research Institute Pvt. Ltd.
  - Mumbai, India, 400012
    - KEM Hospital and Seth G S Medical College
  - Mumbai, India, 400022
    - Sion Hospital (Lokmanya Tilak Municipal Hospital)
  - Nagpur, India, 440009
    - Government Medical College & Hospital
  - New Delhi, India, 110060
    - Sir Gangaram Hospital
  - New Delhi, India, 110002
    - GB Pant Institute of Post Graduate Medical Education and Research
  - New Delhi, India, 110017
    - Max Superspeciality Hospital
  - Pune, India, 411004
    - Sahyadri Speciality Hospital
Israel
- - Afula, Israel, 18101
    - Haemek Medical Center
  - Ashdod, Israel, 77000
    - Assuta Medical Center
  - Ashkelon, Israel, 78278
    - Barzilai Medical Center
  - Beer Sheba, Israel, 8410101
    - Soroka Univ. Medical Center
  - Beer Yaacov, Israel, 70300
    - Assaf Harofe Medical Center
  - Hadera, Israel, 38100
    - Hillel Yaffe Medical Center, Hadera
  - Haifa, Israel, 34362
    - Lady Davis Carmel Medical Center
  - Haifa, Israel, 31096
    - Rambam Medical Center
  - Haifa, Israel, 33394
    - Bnei Zion Medical Center, Haifa
  - Jerusalem, Israel, 9103102
    - Shaare Zedek Medical Center, Jerusalem 91031
  - Jerusalem, Israel, 91120
    - Hadassah Medical Center, Ein-Karem
  - Jerusalem, Israel, 91000
    - Hadassah Medical Center, Ein-Karem
  - Kfar-Saba, Israel, 44281
    - Meir Medical Center
  - Nahariya, Israel, 22100
    - West.Galilee Med.Cent.Naharia
  - Petah Tikva, Israel, 49100
    - Rabin Medical Center Beilinson
  - Petah Tikva, Israel, 4941492
    - Rabin Medical Center Beilinson
  - Ramat Gan, Israel, 52621
    - The Chaim Sheba Medical Center Tel HaShomer
  - Rehovot, Israel, 76100
    - Kaplan Medical Center
  - Safed, Israel, 13100
    - Ziv Medical Center
  - Tel Aviv, Israel, 64239
    - Sourasky Medical Center
  - Tiberias, Israel, 15208
    - Baruch Padeh Medical Center
Japan
- - Aichi, Kasugai, Japan, 486-8510
    - Kasugai Municipal Hospital
  - Aichi, Toyota, Japan, 471-8513
    - Toyota Memorial Hospital
  - Chiba, Matsudo, Japan, 271-0077
    - Seikeikai New Tokyo Heart Clinic
  - Chiba, Matsudo, Japan, 270-2251
    - Chibanishi General Hospital
  - Fukuoka, Fukuoka, Japan, 810-0001
    - Saiseikai Fukuoka General Hospital
  - Gifu, Gifu, Japan, 500-8717
    - Gifu Prefectural General Medical Center
  - Gifu, Ogaki, Japan, 503-8502
    - Ogaki Municipal Hospital
  - Hatsukaichi, Japan, 738-8503
    - Hiroshima General Hospital
  - Hiroshima, Hiroshima, Japan, 734-8530
    - Hiroshima Prefectural Hospital
  - Hyogo, Himeji, Japan, 670-0981
    - Hyogo Brain and Heart Center
  - Ibaraki, Kasama, Japan, 309-1793
    - Ibaraki Prefectural Central Hospital
  - Ibaraki, Tsuchiura, Japan, 300-0028
    - Tsuchiura Kyodo General Hospital
  - Ishikawa, Kanazawa, Japan, 920-8530
    - Ishikawa Prefectural Central Hospital
  - Izunokuni, Japan, 410-2295
    - Juntendo University Shizuoka Hospital
  - Kanagawa, Isehara, Japan, 259-1193
    - Tokai University Hospital
  - Kanagawa, Sagamihara, Japan, 252-5188
    - Sagamihara Kyodo Hospital
  - Kanagawa, Yokohama, Japan, 232-0024
    - Yokohama City University Medical Center
  - Kasuga, Japan, 816-0864
    - Fukuoka Tokushukai Hospital
  - Kumamoto, Kumamoto, Japan, 861-4193
    - Saiseikai Kumamoto Hospital
  - Kumamoto, Kumamoto, Japan, 861-8520
    - Japanese Red Cross Kumamoto Hospital
  - Kusatsu, Japan, 525-8585
    - Kusatsu General Hospital
  - Miyazaki, Japan, 880-2102
    - Miyazaki Medical Association Hospital
  - Nagano, Nagano, Japan, 380-0814
    - Nagano Chuo Hospital
  - Osaka, Osaka, Japan, 543-0035
    - Osaka Police Hospital
  - Takamatsu, Japan, 760-8557
    - Kagawa Prefectural Central Hospital
  - Tokushima, Japan, 770-0042
    - Tokushima Prefectural Central Hospital
  - Tokyo, Chuo-ku, Japan, 104-8560
    - St. Luke's International Hospital
  - Urayasu, Japan, 279-0001
    - Tokyo Bay Urayasu Ichikawa Medical Center
  - Yokohama, Japan, 227-8501
    - Showa University Fujigaoka Hospital
Kina
- - Beijing, Kina, 100020
    - Beijing Chao-Yang Hospital
  - Beijing, Kina, 100034
    - Peking University First Hospital
  - Beijing, Kina, 100029
    - China-Japan Friendship Hospital
  - Beijing, Kina, 100022
    - Chinese PLA General Hospital
  - Beijing, Kina, 101100
    - Beijing Luhe Hospital Capital Medical University
  - Changsha, Kina, 410008
    - Xiangya Hospital, Central South University
  - Changsha, Kina, 410007
    - Changsha Central Hospital
  - Guangzhou, Kina, 510100
    - Guangdong Provincial People's Hospital
  - Haerbin, Kina, 150001
    - The First Affiliated Hospital Of Harbin Medical University
  - Haikou, Kina, 570311
    - Hainan General Hospital
  - Hangzhou, Kina, 310013
    - Zhejiang Hospital
  - Hangzhou, Kina, 310016
    - Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University, School of Medicine
  - Hangzhou, Kina, 310004
    - Shulan(Hanghzhou) Hospital
  - Lanzhou, Kina, 730030
    - The Second Affiliated Hospital of Lanzhou Medical University
  - Nanjing, Kina, 210008
    - Nanjing Drum Tower Hospital
  - Shanghai, Kina, 200032
    - Zhongshan Hospital Fudan University
  - Shenyang, Kina, 110016
    - People's Hospital of Liaoning Province
  - Shenzhen, Kina, 518036
    - Peking University Shenzhen Hospital
  - Wuhan, Kina, 430060
    - Renmin Hospital of Wuhan University
Korea, Republikken
- - Bucheon, Korea, Republikken, 14754
    - Bucheon Sejong Hospital
  - Busan, Korea, Republikken, 49241
    - Pusan National Univ. Hosp
  - Cheongiu, Korea, Republikken, 28644
    - Chungbuk National University Hospital
  - Daejoen, Korea, Republikken, 35015
    - Chungnam National University Hospital
  - Gwangju, Korea, Republikken, 61469
    - Chonnam National University Hospital
  - Seongnam, Korea, Republikken, 13620
    - Seoul National University Bundang Hospital
  - Wonju-si, Korea, Republikken, 26426
    - Yonsei University Wonju Severance Christian Hospital
Nederland
- - Alkmaar, Nederland, 1815 JD
    - Noordwest Ziekenhuisgroep
  - Amersfoort, Nederland, 3813 TZ
    - Meander Medisch Centrum
  - Amsterdam, Nederland, 1091 HA
    - Onze Lieve Vrouwe Gasthuis
  - Amsterdam, Nederland, 1081HV
    - Amsterdam UMC locatie VUMC
  - Arnhem, Nederland, 6815 AD
    - Rijnstate Hospital
  - Breda, Nederland, 4819 EV
    - Amphia Ziekenhuis
  - Capelle Aan Den Ijssel, Nederland, 2906 ZC
    - IJsselland ziekenhuis
  - Eindhoven, Nederland, 5623 EJ
    - Catharina Ziekenhuis
  - Enschede, Nederland, 7513 ER
    - Medisch Spectrum Twente
  - Goes, Nederland, 4462 RA
    - Admiraal De Ruyter Ziekenhuis
  - Groningen, Nederland, 9713 GZ
    - Universitair Medisch Centrum Groningen
  - Haarlem, Nederland, 2035 RC
    - Spaarne Ziekenhuis
  - Heerlen, Nederland, 6419 PC
    - Zuyderland Medisch Centrum
  - Hertogenbosch, Nederland, 5223 GZ
    - Jeroen Bosch Ziekenhuis-Hertogenbosch
  - Hilversum, Nederland, 1213 XZ
    - Tergooi Ziekenhuis
  - Hoorn, Nederland, 1624 NP
    - Vasculair Onderzoek Centrum
  - Leeuwarden, Nederland, 8934 AD
    - Medisch Centrum Leeuwarden
  - Leiden, Nederland, 2334 CK
    - Alrijne ziekenhuis
  - Leiden, Nederland, 2300 RC
    - Leids Universitair Medisch Centrum (LUMC)
  - Tiel, Nederland, 4002 WP
    - Ziekenhuis Rivierenland
  - Tilburg, Nederland, 5042 AD
    - Tweesteden Ziekenhuis, locatie Tilburg
  - Zwolle, Nederland, 8025 AB
    - Isala Zwolle
Polen
- - Belchatow, Polen, 97-400
    - American Heart of Poland
  - Bialystok, Polen, 15-276
    - Univ. Clinic Hosp, Bialystok
  - Bielsko-Biala, Polen, 43-316
    - American Heart of Poland Sp. z o.o.
  - Chorzow, Polen, 32-500
    - American-Polish Heart Clinic, Lesser Poland Cardiovascular Centre
  - Dabrowa Gornicza, Polen, 41-300
    - American Heart of Poland Sp. z o.o.
  - Gdynia, Polen, 81-423
    - NZOZ Pro-Cordis Sopockie Centrum Bad. Kardiolog.
  - Katowice, Polen, 40-635
    - Silesian Medical University in Katowice
  - Kedzierzyn-Kozle, Polen, 47-200
    - American Heart of Poland Sp. z o.o.
  - Krakow, Polen, 30-688
    - University Hospital in Krakow
  - Krakow, Polen, 31-202
    - The John Paul II Hosp.,Dept.of Coronary Heart Disease,Krakow
  - Nowy Targ, Polen, 34-400
    - Podhalanski Special.Hosp,Intern.Med&Cardiology Dept,Nowy Tag
  - Ostroleka, Polen, 07-410
    - Mazowiecki Szpital Specjalistyczny im. dr Jozefa Psarskiego
  - Oswiecim, Polen, 32-600
    - Medicome Limited Liability Company
  - Pulawy, Polen, 24-100
    - Independent Public Healthcare, Dept. of Cardiology, Pulawy
  - Sztum, Polen, 82-400
    - American Heart of Poland Sp. z o.o.
  - Tychy, Polen, 43-100
    - American Heart of Poland Sp. z o.o.
  - Walbrzych, Polen, 58-309
    - Dr Alfred Sokołowski Specialist Hospital
  - Warsaw, Polen, 02-097
    - Central Hospital of Medical Academy, Warsaw
  - Warsaw, Polen, 04-628
    - Instytut Kardiologii, Warszawa
  - Wroclaw, Polen, 50-981
    - 4. Military Clinical Hospital with Polyclinic SP ZOZ
  - Wroclaw, Polen, 50-556
    - Jan Mikulicz-Radecki UnivClinic Hosp,Cardiology Dept,Wroclaw
Romania
- - Baia Mare, Romania, 430031
    - Emergency Clinical County Hospital, Baia Mare
  - Balotesti, Romania, 077016
    - Spitalul Clinic De Urgenta "Prof. Dr. Agrippa Ionescu"
  - Braila, Romania, 810325
    - Spitalul Județean de Urgență Brăila
  - Brasov, Romania, 500326
    - Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Brasov
  - Bucharest, Romania, 010825
    - Military Central Clinical Emergency Hospital
  - Bucharest, Romania, 050098
    - Emergency University Hospital, Bucharest
  - Bucharest, Romania, 011461
    - Elias Emergency Hospital, Bucharest
  - Bucharest, Romania, 022322
    - Prof.C.C.Iliescu Hospital, National Institute of Cardiology
  - Bucharest, Romania, 041915
    - Emergency Clinical Hospital "Bagdasar-Arseni"
  - Cluj Napoca, Romania, 400001
    - Heart Institute "Niculae Stancioiu", Cluj Napoca
  - Cluj Napoca, Romania, 400347
    - Clincal Reabilitation Hospital, Cluj Napoca
  - Craiova, Romania, 200642
    - Spitalul Clinic Judetean, Craiova
  - Iasi, Romania, 700503
    - Cardiovascular Diseases Institute "Prof. Georgescu", Iasi
  - Iasi, Romania, 700732
    - SC Cardiomed SRL, Iasi
  - Oradea, Romania, 410151
    - SC Endodigest SRL
  - Pitesti, Romania, 110437
    - Sal Med Srl
  - Sibiu, Romania, 550245
    - Emergency County Clinical Hospital, Sibiu
  - Targu-Mures, Romania, 540124
    - Centrul Medical Cardiomed
  - Targu-Mures, Romania, 540136
    - Country Clinical Emergency Hospital, Targu-Mures
  - Timisoara, Romania, 300310
    - Cardiology and Cardiovascular Rehabilitation Clinic
Serbia
- - Belgrade, Serbia, 11000
    - University Clinical Center of Serbia
  - Belgrade, Serbia, 11000
    - Institute for cardiovascular diseases Dedinje
  - Belgrade, Serbia, 11040
    - Clinical Hospital Center Dr. Dragisa Misovic
  - Belgrade, Serbia, 11050
    - Clinical Medical Center Zvezdara, Belgrade
  - Kragujevac, Serbia, 34000
    - University Clinical Center of Kragujevac
  - Leskovac, Serbia, 16000
    - General Hospital Leskovac
  - Nis, Serbia, 18000
    - University Clinical Center Nis
  - Niska Banja, Serbia, 18205
    - Institute for Treatment and Rehabilitation, Niska Banja
  - Pancevo, Serbia, 26101
    - General Hospital Pancevo
  - Sremska Kamenica, Serbia, 21204
    - Institute of Cardiovascular Diseases
  - Sremska Mitrovica, Serbia, 22000
    - General Hospital Sremska Mitrovica
  - Subotica, Serbia, 24107
    - General Hospital Subotica, Internal Medicine
  - Uzice, Serbia, 31000
    - Health Center Uzice
  - Zajecar, Serbia, 19000
    - Health Centre Zajecar
  - Zrenjanin, Serbia, 23101
    - General Hospital - Djordje Joanovic
Spania
- - Badalona, Spania, 08916
    - Hospital Germans Trias i Pujol
  - Barcelona, Spania, 08907
    - University Hospital of Bellvitge
  - Madrid, Spania, 28041
    - Hospital Universitario 12 de Octubre
  - Tarragona, Spania, 43005
    - Hospital Universitari Joan Xxiii
  - Vigo, Spania, 36213
    - Complejo Hospitalario Universitario de Vigo
Tyskland
- - Bad Friedrichshall, Tyskland, 74177
    - SLK-Kliniken Heilbronn GmbH
  - Bad Nauheim, Tyskland, 61231
    - Kerckhoff-Klinik, Bad Nauheim
  - Berlin, Tyskland, 12203
    - Charité - Universitätsmedizin Berlin
  - Bonn, Tyskland, 53127
    - Universitätsklinikum Bonn AöR
  - Bremen, Tyskland, 28277
    - Bremer Institut für Herz- und Kreislaufforschung (BIHKF) am Klinikum Links der Weser
  - Coburg, Tyskland, 96450
    - Klinikum Coburg gGmbH
  - Dortmund, Tyskland, 44137
    - St. Johannes Hospital Dortmund
  - Dresden, Tyskland, 01067
    - Städtisches Klinikum Dresden
  - Frankfurt am Main, Tyskland, 60596
    - Universitätsklinikum Frankfurt
  - Frankfurt/Main, Tyskland, 65929
    - Klinikum Frankfurt Höchst GmbH
  - Freiburg I. Breisgau, Tyskland, 79106
    - Universitäts-Herzzentrum Freiburg, Bad Krozingen GmbH
  - Hamburg, Tyskland, 22307
    - Asklepios Kliniken GmbH & Co. KGaA
  - Hannover, Tyskland, 30625
    - Medizinische Hochschule Hannover
  - Kassel, Tyskland, 34121
    - Ambulantes Herzzentrum Kassel
  - Leipzig, Tyskland, 04103
    - Universitätsklinikum Leipzig
  - Mainz, Tyskland, 55131
    - Katholisches Klinikum Mainz
  - Münster, Tyskland, 48153
    - Clemenshospital
  - Papenburg, Tyskland, 26871
    - Kardiologische Praxis Papenburg
  - Regensburg, Tyskland, 93053
    - Universitätsklinikum Regensburg
Ukraina
- - Cherkasy, Ukraina, 18009
    - Cherkasy Regional Cardiological Center
  - Dnepropetrovsk, Ukraina, 49006
    - City Joint Emergency Hospital, Dnepropetrovsk
  - Ivano-Frankivsk, Ukraina, 76005
    - Ivano-Frankivsk City Central Clinical Hospital
  - Ivano-Frankivsk, Ukraina, 76008
    - Clinical Medical Diagnostic Center Simedgroup
  - Kharkiv, Ukraina, 61039
    - L.T. Malaya Institute of Therapy AMS of Ukraine
  - Kharkiv, Ukraina, 61176
    - CI of Healthcare Kharkiv CCH #8, Kharkiv
  - Kharkiv, Ukraina, 61058
    - Reg.Clin.Hosp.Non-Commercial Enterprise
  - Khmelnytskyi, Ukraina, 29007
    - Khmelnytskyi Regional Hospital
  - Kiev, Ukraina, 03115
    - Kiev City Clinical Hospital No. 5
  - Kiev, Ukraina, 03680
    - SI NSC M.D. Strazhesko Institute Cardiology of NAMSU, Kyiv
  - Kiev, Ukraina, 2091
    - City Clinical Hospital No. 1, Kiev
  - Kiev, Ukraina, 2166
    - Kiev Emergency Care Hospital
  - Lutsk, Ukraina, 43024
    - Lutsk City Clinical Hospital
  - Lviv, Ukraina, 79015
    - Communal Noncommercial Enterprise of Lviv Regional Council "Lviv Regional Clinical Psychiatric Hospital"
  - Odesa, Ukraina, 65025
    - Odesa Regional Clinical Hospital
  - Ternopil, Ukraina, 46001
    - Regional Clinical Hospital, Ternopil
  - Uzhgorod, Ukraina, 88000
    - Transcarpathian Regional Clinical Center
  - Zhytomyr, Ukraina, 10002
    - Zhytomyr Regional Clinical Hospital, Dept. Endocrinology
Ungarn
- - Baja, Ungarn, 6500
    - Lausmed Kft. Outpatient Unit of Internal Medicine
  - Budapest, Ungarn, 1122
    - Semmelweis University
  - Budapest, Ungarn, 1085
    - Semmelweis University
  - Budapest, Ungarn, 1134
    - Magyar Honvedseg Egeszsegugyi Kozpont
  - Budapest, Ungarn, 1204
    - Jahn Ferenc Del-Pest Hospital
  - Budapest, Ungarn, 1023
    - Buda Hospital of the Hospitaller Order of Saint John of God
  - Budapest, Ungarn, 1115
    - St. Imre Hospital, Budapest
  - Debrecen, Ungarn, 4032
    - University Debrecen Hospital
  - Hodmezovasarhely, Ungarn, 6800
    - Csongrad Megyei Eu. Ellato Kozp. Hodmezovasarhely-Mako
  - Kaposvar, Ungarn, 7400
    - Somogy County Kaposi Mor Teaching Hospital
  - Kecskemet, Ungarn, 6000
    - Bacs-Kiskun Megyei Onkormanyzat Hospital
  - Kistarcsa, Ungarn, 2143
    - Pest Megyei Flor Ferenc Hospital
  - Szeged, Ungarn, 6720
    - University of Szeged
  - Szekesfehervar, Ungarn, 8000
    - Fejer County Saint George University Teaching Hospital
  - Szolnok, Ungarn, 5000
    - Jasz-Nagykun-Szolnok Megyei Hetenyi G. Korhaz-Rendelointezet
  - Zalaegerszeg, Ungarn, 8900
    - Zala County Hospital, Zalaegerszeg

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Full alder av samtykke (i henhold til lokal lovgivning, minst ≥ 18 år) ved screening.
Signert og datert skriftlig informert samtykke i samsvar med ICH-GCP og lokal lovgivning før opptak til rettssaken.
Mannlige eller kvinnelige pasienter. Kvinner i fertil alder (WOCBP) må være klare og i stand til å bruke svært effektive prevensjonsmetoder i henhold til ICH M3 (R2) som resulterer i en lav feilrate på mindre enn 1 % per år når de brukes konsekvent og riktig. En liste over prevensjonsmetoder som oppfyller disse kriteriene er gitt i pasientinformasjonen.
Diagnose av spontant akutt hjerteinfarkt (AMI): ST-elevasjon hjerteinfarkt (STEMI) eller ikke-ST elevasjons hjerteinfarkt (NSTEMI) med randomisering som skal skje senest 14 kalenderdager etter sykehusinnleggelse. For pasienter med hjerteinfarkt (MI) på sykehus som kvalifiserende hendelse, må randomisering fortsatt skje innen 14 dager etter sykehusinnleggelse.
Høy risiko for HF, definert som ENTEN
1. Symptomer (f.eks. dyspné; redusert treningstoleranse; tretthet), eller tegn på overbelastning (f.eks. pulmonale raser, spraker eller krepitasjoner; forhøyet halsvenetrykk; overbelastning på røntgen av thorax), som krever behandling (f.eks. forsterkning eller initiering av oral diuretikabehandling; i.v. vanndrivende terapi; i.v. vasoaktivt middel; mekanisk inngrep etc.) når som helst under sykehusinnleggelsen.
  ELLER
2. Nyutviklet venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF) < 45 % målt ved ekkokardiografi, ventrikulografi, hjertecomputertomografi (CT), magnetisk resonanstomografi (MRI) eller radionuklidavbildning under indekssykehusinnleggelse.
I tillegg minst én av følgende risikofaktorer:
- Alder > 65 år,
- Nyutviklet LVEF < 35 %,
- Tidligere MI (før indeks MI) dokumentert i medisinske journaler,
- Estimert glomerulær filtreringshastighet (eGFR) < 60 ml/min/1,73 m2 (ved bruk av Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration Equation (CKD-EPI) formel basert på kreatinin fra lokalt laboratorium når som helst under indekssykehusinnleggelse),
- Atrieflimmer (vedvarende eller permanent; hvis paroksysmal, kun gyldig hvis assosiert med indeks MI),
- Type 2 diabetes mellitus (tidligere eller ny diagnose),
- N-Terminal Pro-Brain Natriuretic Peptide (NT-proBNP) >1400 pg/ml for pasienter i sinusrytme, >2800 pg/ml hvis atrieflimmer; Brain Natriuretic Peptide (BNP) >350 pg/mL for pasienter i sinusrytme, >700 pg/ml ved atrieflimmer, målt når som helst under sykehusinnleggelse,
- Urinsyre >7,5 mg/dL (>446 μmol/L), målt når som helst under sykehusinnleggelse,
- Systolisk trykk i lungearterien [eller systolisk trykk i høyre ventrikkel] >40 mmHg (ikke-invasivt [vanligvis hentet fra klinisk indisert post-MI ekkokardiografi] eller invasivt, når som helst under sykehusinnleggelse),
- Pasienten ikke revaskularisert (og ingen planlagt revaskularisering) for indeksen MI (Inkluderer f.eks. pasienter hvor det ikke utføres angiografi, mislykkede revaskulariseringsforsøk, diffus aterosklerose som ikke er mottakelig for intervensjon; men inkluderer IKKE hvis revaskularisering ikke ble utført på grunn av ikke-obstruktive koronararterier),
- 3-kar koronararteriesykdom på tidspunktet for indeks MI,
- Diagnose av perifer arteriesykdom (ekstrakoronar vaskulær sykdom, f.eks. arteriesykdom i nedre ekstremiteter eller karotissykdom).

Ekskluderingskriterier:

Diagnose av kronisk hjertesvikt (HF) før indeks MI.
Systolisk blodtrykk < 90 mmHg ved randomisering.
Kardiogent sjokk eller bruk av i.v. inotroper siste 24 timer før randomisering.
Koronararterie-bypass-grafting planlagt på tidspunktet for randomisering.
Nåværende diagnose av Takotsubo kardiomyopati.
Enhver pågående alvorlig (stenotisk eller regurgitant) hjerteklaffsykdom.
eGFR < 20 ml/min/1,73m2 (ved bruk av CKD-EPI-formel basert på siste kreatinin fra lokalt laboratorium under indekssykehusinnleggelse) eller på dialyse.
Type I diabetes mellitus. Ytterligere eksklusjonskriterier gjelder.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomisert
Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
Masking: Firemannsrom

Antall våpen

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm	Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo	Legemiddel: Placebo Placebo
Eksperimentell: Empagliflozin	Legemiddel: Empagliflozin Empagliflozin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Sammensetning av tid til første sykehusinnleggelse med hjertesvikt eller dødelighet av alle årsaker Tidsramme: opptil 26 måneder	opptil 26 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Totalt antall HHF eller dødelighet av alle årsaker Tidsramme: opptil 26 måneder	opptil 26 måneder
Totalt antall ikke-elektive kardiovaskulære (CV) sykehusinnleggelser eller dødelighet av alle årsaker Tidsramme: opptil 26 måneder	opptil 26 måneder
Totalt antall ikke-elektive sykehusinnleggelser av alle årsaker eller dødelighet av alle årsaker Tidsramme: opptil 26 måneder	opptil 26 måneder
Totalt antall sykehusinnleggelser for MI eller dødelighet av alle årsaker Tidsramme: opptil 26 måneder	opptil 26 måneder
Tid til CV-dødelighet Tidsramme: opptil 26 måneder	opptil 26 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Samarbeidspartnere

Eli Lilly and Company

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Related Info

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. desember 2020

Primær fullføring (Faktiske)

5. november 2023

Studiet fullført (Faktiske)

5. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

12. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

1245-0202
2019-001037-13 (EudraCT-nummer)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

IPD-planbeskrivelse

Etter at studien er fullført og hovedmanuskriptet er akseptert for publisering, kan forskere bruke denne følgende lenken https://www.mystudywindow.com/msw/datasharing å be om tilgang til de kliniske studiedokumentene angående denne studien, og etter en signert "Document Sharing Agreement".

Forskere kan også bruke følgende lenke https://www.mystudywindow.com/msw/datasharing å finne informasjon for å be om tilgang til de kliniske studiedataene, for denne og andre listede studier, etter innsending av et forskningsforslag og i henhold til vilkårene skissert på nettstedet.

Dataene som deles, er de rå kliniske studiedatasettene.

IPD-delingstidsramme

Etter at alle regulatoriske aktiviteter er fullført i USA og EU for produktet og indikasjonen, og etter at det primære manuskriptet er akseptert for publisering.

Tilgangskriterier for IPD-deling

For studiedokumenter - ved signering av en 'Dokumentdelingsavtale'. For studiedata - 1. etter innsending og godkjenning av forskningsforslaget (kontroller vil bli utført av både det uavhengige granskingspanelet og sponsoren, inkludert å kontrollere at den planlagte analysen ikke konkurrerer med sponsorens publiseringsplan); 2. og ved signering av en 'Datadelingsavtale'.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

STUDY_PROTOCOL
SEVJE
CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjerteinfarkt

Kitasato University

Rekruttering

Kitasato PCI-registeret

Aterosklerose | Akutt koronarsyndrom | Stabil angina | Koronar; Iskemisk | STEMI - ST-segment Elevation Myocardial Infarction | NSTEMI - Non-ST-Segment Elevation Myocardial Infarction

Japan
University Hospital, Strasbourg, France

Avsluttet

Prokinecitin ved akutt hjerteinfarkt (Prok-Idm)

ST Elevatation Myocardial Infarction (STEMI)

Frankrike
Vesalio

Rekruttering

Trombektomianordning som tilleggsreperfusjonsmodalitet i ST-segment elevation myokardinfarkt (NATURE) (NATURE)

Segment Elevation Myocardial Infarction (STEMI)

Sveits
AstraZeneca

Fullført

En 30-dagers studie for å evaluere effektiviteten og sikkerheten ved pre-hospital versus in-hospital initiering av Ticagrelor-terapi hos STEMI-pasienter planlagt for perkutan koronar intervensjon (PCI) (ATLANTIC)

Hjerteinfarkt | Segment Elevation Myocardial Infarction (STEMI)

Australia, Frankrike, Italia, Spania, Storbritannia, Sverige, Tyskland, Ungarn, Danmark, Østerrike, Canada, Nederland, Algerie
Capital Medical University

Fullført

Venstre vs høyre radial tilnærming i setting av primær perkutan koronar intervensjon for ST-elevasjon hjerteinfarkt

Transradial Approach, Primær PCI, ST-segment Elevation Myocardial Infarction

Kina
University of Southern California

Aktiv, ikke rekrutterende

Implementering av presisjonsmedisinske tilnærminger for å veilede anti-blodplatevalg

NSTEMI - Ikke-ST Segment Elevation MI | Akutt koronarsyndrom (ACS) | STEMI - ST Elevation Myocardial Infarction (MI) | Ustabil angina (UA)

Forente stater
Izmir Bakircay University

Fullført

Opptrer myokardbro oftere og mer diffust på koronar angiografi med radial tilgang

Myocardial Bridge of Coronary Artery

Tyrkia
ITAB - Institute for Advanced Biomedical Technologies
Azienda Ospedaliero, Universitaria Ospedali Riuniti

Fullført

Korrelater av venstre ventrikkel global longitudinell belastning og kirurgisk intervensjon på myokardbroer

Myocardial Bridge of Coronary Artery

Italia
Sichuan Provincial People's Hospital

Påmelding etter invitasjon

18F-MFBG hjerteavbildning for hjertesviktadministrasjon

Rest Gated Myocardial Perfusion Imaging ved hjertesvikt

Kina
Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della...
Università degli Studi del Piemonte Orientale "Amedeo Avogadro"

Rekruttering

Revurdering av myokardbro mot personell medisin (RIALTO PRO)

Myokardbro

Italia

Kliniske studier på Placebo

SamA Pharmaceutical Co., Ltd

Ukjent

Kliniske studier for å vurdere effektiviteten og sikkerheten til HLIM

Akutt bronkitt | Akutt øvre luftveisinfeksjon

Korea, Republikken
Galderma R&D

Fullført

Effekt av CD07805/47 Gel i Rosacea Flushing

Rosacea

Tyskland
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Fullført

Effekter av administrasjonsveier for cannabis på menneskelig ytelse og farmakokinetikk

Cannabisbruk

Forente stater
AstraZeneca
Parexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, Germany

Fullført

Vurdering av sikkerhet, tolerabilitet og farmakodynamikk etter administrering av én dose AZD8601 til mannlige pasienter med type II diabetes mellitus (T2DM)

Mannlige personer med type II diabetes (T2DM)

Tyskland
Heptares Therapeutics Limited

Fullført

Farmakokinetikk av oral kapsel hos sunne japanske vs. kaukasiske personer (HTL0018318)

Farmakokinetikk | Sikkerhetsproblemer

Storbritannia
Regado Biosciences, Inc.

Fullført

Safety, Tolerability and PK/PD of RB006 in a Healthy Volunteer SAD (SC101)

Frivillig frisk

Forente stater
Longeveron Inc.

Avsluttet

Allogeneic hMSC Injection in Patients With Hypoplastic Left Heart Syndrome (ELPIS)

Hypoplastisk venstre hjertesyndrom

Forente stater
Texas A&M University
Nutrabolt

Fullført

Glycemic Response of a Commercial Food Bar (NB16)

Glucose and Insulin Response
Italfarmaco

Fullført

Klinisk studie for å evaluere effektiviteten og sikkerheten til Givinostat hos ambulante pasienter med Becker muskeldystrofi

Becker muskeldystrofi

Nederland, Italia
West Penn Allegheny Health System

Fullført

Sunovion Growth Study Pediatriske personer med mild astma og allergisk rhinitt

Astma | Allergisk rhinitt

Forente stater

EMPACT-MI: En studie for å teste om Empagliflozin kan redusere risikoen for hjertesvikt og død hos personer som hadde et hjerteinfarkt (hjerteinfarkt)

EMPACT-MI: En strømlinjeformet, multisenter, randomisert, parallell gruppe, dobbeltblind placebokontrollert overlegenhetsforsøk for å evaluere effekten av EMPAgliflozin på sykehusinnleggelse for hjertesvikt og dødelighet hos pasienter med akutt hjerteinfarkt

Studieoversikt

Status

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Registrering (Faktiske)

Fase

Kontakter og plasseringer

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Tar imot friske frivillige

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall våpen

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Intervensjon / Behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Tidsramme

Samarbeidspartnere og etterforskere

Sponsor

Samarbeidspartnere

Publikasjoner og nyttige lenker

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Primær fullføring (Faktiske)

Studiet fullført (Faktiske)

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først lagt ut (Faktiske)

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Sist bekreftet

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

IPD-planbeskrivelse

IPD-delingstidsramme

Tilgangskriterier for IPD-deling

IPD-deling Støtteinformasjonstype

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Kliniske studier på Hjerteinfarkt

Kliniske studier på Placebo

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder