- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04510337
저용량 Rocuronium에 황산마그네슘을 추가하면 봉쇄 깊이에 영향을 미칩니까?
2021년 3월 4일 업데이트: Walaa Youssef Elsabeeny, National Cancer Institute, Egypt
저용량 Rocuronium에 황산마그네슘을 추가하면 직접적인 후두경 수술 절차를 받는 암 환자의 봉쇄 깊이에 영향을 미칩니 까?
이 연구의 목적은 저용량 로쿠로늄과 황산마그네슘을 병용한 효과를 표준 용량 로쿠로늄과 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
삽관 조건, 수술 중 이완, 마취 깊이 및 회복 시간과 관련하여 후두 종양에 대한 직접 후두경 검사를 받는 암 환자에서 저용량 로쿠로늄과 황산마그네슘을 병용한 효과를 표준 용량 로쿠로늄과 비교했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트, 11796
- National Cancer Institute
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
후두 종양 환자
ASA I-II
30~70세
제외 기준:
신장 및/또는 간 기능 부전
신경근육질환
호흡 곤란을 동반하거나 동반하지 않는 큰 성문 및/또는 성문 상부 병변
사용된 약물에 대해 알려진 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 표준 로쿠로늄
환자는 로쿠로늄 0.6mg/kg을 투여받았습니다.
|
마취 유도 중 0.6 mg/kg rocuronium
다른 이름들:
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|
실험적: 마그네슘
환자는 10분 동안 50mg/kg 황산마그네슘 주입과 함께 100ml 식염수를 받았습니다.
|
0.40 mg/kg 로쿠로늄에 첨가된 50 mg/kg 황산마그네슘
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
근육 이완제의 시작 및 지속 시간
기간: 90분
|
근육이완제 개시시간 및 지속시간
|
90분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
근육이완 정도
기간: 90분
|
봉쇄의 깊이
|
90분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Mohamed A Wadod, MD, lecturer
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 4월 2일
기본 완료 (실제)
2021년 2월 20일
연구 완료 (실제)
2021년 2월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 11일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 4일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 201617031.2P
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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