- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04510337
A adição de sulfato de magnésio à baixa dose de rocurônio afeta a profundidade do bloqueio
4 de março de 2021 atualizado por: Walaa Youssef Elsabeeny, National Cancer Institute, Egypt
A adição de sulfato de magnésio à baixa dose de rocurônio afeta a profundidade do bloqueio em pacientes com câncer submetidos a procedimentos cirúrgicos com laringoscópio direto
O objetivo deste estudo é comparar o efeito do sulfato de magnésio combinado com rocurônio em dose baixa versus rocurônio em dose padrão
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Comparando o efeito do sulfato de magnésio combinado com rocurônio em baixa dose versus rocurônio em dose padrão em pacientes com câncer submetidos à laringoscopia direta para tumores laríngeos em relação às condições de intubação, relaxamento intraoperatório, profundidade da anestesia e tempo de recuperação.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito, 11796
- National Cancer Institute
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes com tumores laríngeos
ASA I-II
Idade 30-70 anos
Critério de exclusão:
Insuficiência renal e ou hepática
Doença neuromuscular
Grandes lesões glóticas e/ou supraglóticas com ou sem dificuldades respiratórias
Alergia conhecida a qualquer um dos medicamentos usados
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Rocurônio padrão
pacientes receberam rocurônio 0,6mg/kg
|
0,6 mg/kg de rocurônio durante a indução da anestesia
Outros nomes:
|
|
Experimental: Magnésio
os pacientes receberam 100 ml de solução salina com infusão de sulfato de magnésio 50mg/kg durante 10 minutos
|
50 mg/kg de sulfato de magnésio adicionado a 0,40 mg/kg de rocurônio
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Início e duração do relaxante muscular
Prazo: 90 minutos
|
Tempo de início e duração do relaxante muscular
|
90 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Grau de relaxamento muscular
Prazo: 90 minutos
|
profundidade do bloqueio
|
90 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Mohamed A Wadod, MD, lecturer
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de abril de 2018
Conclusão Primária (Real)
20 de fevereiro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
20 de fevereiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de agosto de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de agosto de 2020
Primeira postagem (Real)
12 de agosto de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de março de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de março de 2021
Última verificação
1 de março de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anticonvulsivantes
- Hormônios e Agentes Reguladores de Cálcio
- Agentes de Controle Reprodutivo
- Bloqueadores dos Canais de Cálcio
- Agentes Neuromusculares
- Tocolíticos
- Agentes não despolarizantes neuromusculares
- Agentes Bloqueadores Neuromusculares
- Sulfato de magnésio
- Rocurônio
Outros números de identificação do estudo
- 201617031.2P
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em dose padrão de rocurônio
-
Institut Straumann AGRescindido
-
Instituto de Investigación Hospital Universitario...Instituto de Salud Carlos IIIAinda não está recrutandoDoenças cardiovasculares | Dislipidemias | Reação Adversa à Estatina | Miopatia FarmacogênicaEspanha
-
Indus Hospital and Health NetworkConcluídoDor pós-operatória | Cálculos renaisPaquistão
-
Eskisehir Osmangazi UniversityAinda não está recrutandoDiarréia Infecciosa Aguda em Crianças
-
National Taiwan University HospitalAinda não está recrutandoAnestesia Intravenosa | Respiração Espontânea
-
Case Comprehensive Cancer CenterFlorida Department of Health (Casey DeSantis Florida Cancer Innovation Fund)Recrutamento
-
Central Hospital, Nancy, FranceConcluídoMeningioma RefratárioFrança
-
Fu Jen Catholic University HospitalRecrutamentoDoença Renal Crônica (DRC) | CKD Estágio 1-3Taiwan
-
Hospital Clinica NovaAtivo, não recrutando
-
Karaganda Medical UniversityConcluídoCOVID 19 | Estresse oxidativo | Deficiências CognitivasCazaquistão