Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A magnézium-szulfát hozzáadása az alacsony dózisú rokuróniumhoz befolyásolja-e a blokád mélységét?

2021. március 4. frissítette: Walaa Youssef Elsabeeny, National Cancer Institute, Egypt

A magnézium-szulfát hozzáadása az alacsony dózisú rokuróniumhoz befolyásolja-e a blokád mélységét olyan rákos betegeknél, akik közvetlen gégesebészeti beavatkozáson esnek át

Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy összehasonlítsa a magnézium-szulfát és az alacsony dózisú rokuronium hatását a normál dózisú rokuroniummal kombinálva.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Az alacsony dózisú rokuroniummal kombinált magnézium-szulfát és a normál dózisú rokuronium hatásának összehasonlítása gégedaganat miatt direkt laringoszkópián átesett rákos betegeknél az intubációs körülmények, az intraoperatív relaxáció, az érzéstelenítés mélysége és a felépülési idő tekintetében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Cairo, Egyiptom, 11796
        • National Cancer Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Gége daganatos betegek

ASA I-II

Életkor 30-70 év

Kizárási kritériumok:

Vese- és/vagy májelégtelenség

Neuromuszkuláris betegség

Nagy glottikus és/vagy glottikus feletti elváltozások légzési nehézséggel vagy anélkül

Ismert allergia bármely használt gyógyszerre

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Szabványos rokurónium
betegek 0,6 mg/kg rokuroniumot kaptak
0,6 mg/kg rokuronium az érzéstelenítés során
Más nevek:
  • standard dózisú rokuronium
Kísérleti: Magnézium
a betegek 100 ml sóoldatot kaptak 50 mg/kg magnézium-szulfát infúzióval 10 perc alatt
50 mg/kg magnézium-szulfátot adunk 0,40 mg/kg rokuroniumhoz
Más nevek:
  • alacsony dózisú rokuronium

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az izomrelaxáns kezdete és időtartama
Időkeret: 90 perc
Az izomrelaxáns kezdeti ideje és időtartama
90 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az izomrelaxáció mértéke
Időkeret: 90 perc
blokád mélysége
90 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Mohamed A Wadod, MD, lecturer

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. április 2.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. február 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. február 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. augusztus 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 11.

Első közzététel (Tényleges)

2020. augusztus 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. március 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 4.

Utolsó ellenőrzés

2021. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a standard rokurónium adag

3
Iratkozz fel