- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04510337
Czy dodanie siarczanu magnezu do małej dawki rokuronium wpływa na głębokość blokady
4 marca 2021 zaktualizowane przez: Walaa Youssef Elsabeeny, National Cancer Institute, Egypt
Czy dodanie siarczanu magnezu do niskiej dawki rokuronium wpływa na głębokość blokady u pacjentów z rakiem poddawanych bezpośrednim zabiegom chirurgicznym laryngoskopowym
Celem tego badania jest porównanie działania siarczanu magnezu w połączeniu z małą dawką rokuronium w porównaniu ze standardową dawką rokuronium
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Porównanie wpływu siarczanu magnezu połączonego z małą dawką rokuronium w porównaniu ze standardową dawką rokuronium u pacjentów z nowotworami poddawanych laryngoskopii bezpośredniej z powodu guzów krtani w odniesieniu do warunków intubacji, relaksacji śródoperacyjnej, głębokości znieczulenia i czasu powrotu do zdrowia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 11796
- National Cancer Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci z guzami krtani
ASA I-II
Wiek 30-70 lat
Kryteria wyłączenia:
Niewydolność nerek i/lub wątroby
Choroba nerwowo-mięśniowa
Duże zmiany głośniowe i/lub nadgłośniowe z trudnościami w oddychaniu lub bez
Znana alergia na którykolwiek z zastosowanych leków
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Standardowe rokuronium
pacjenci otrzymywali rokuronium w dawce 0,6 mg/kg
|
0,6 mg/kg mc. rokuronium podczas indukcji znieczulenia
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Magnez
pacjenci otrzymywali 100 ml soli fizjologicznej z 50 mg/kg siarczanu magnezu we wlewie trwającym 10 minut
|
50 mg/kg siarczanu magnezu dodane do 0,40 mg/kg rokuronium
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Początek i czas działania środka zwiotczającego mięśnie
Ramy czasowe: 90 minut
|
Czas działania środka zwiotczającego mięśnie i czas trwania
|
90 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stopień rozluźnienia mięśni
Ramy czasowe: 90 minut
|
głębokość blokady
|
90 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Mohamed A Wadod, MD, lecturer
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 kwietnia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 lutego 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 lutego 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 sierpnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 sierpnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 sierpnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 marca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 marca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki antyarytmiczne
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki znieczulające
- Modulatory transportu membranowego
- Leki przeciwdrgawkowe
- Hormony i środki regulujące wapń
- Środki kontroli reprodukcji
- Blokery kanału wapniowego
- Środki nerwowo-mięśniowe
- Środki tokolityczne
- Środki nerwowo-mięśniowe niedepolaryzujące
- Środki blokujące przewodnictwo nerwowo-mięśniowe
- Siarczan magnezu
- Rokuronium
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201617031.2P
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na standardowa dawka rokuronium
-
Clare Hayes-BradleyJeszcze nie rekrutacjaIndukcja znieczulenia | Rokuronium | Leki zwiotczające mięśnie
-
University of South CarolinaMedical University of South Carolina; National Institute on Deafness and Other...Zakończony
-
HvivoZakończonyZakażenie SARS-CoV-2Zjednoczone Królestwo
-
University of MinnesotaZakończonyPrzeszczep narządów stałychStany Zjednoczone
-
Otsuka Beijing Research InstituteChinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalZakończonyPrzedmioty zdrowotne
-
Boston Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaRak szyjki macicy | Badania przesiewowe w kierunku raka szyjki macicy
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAktywny, nie rekrutujący
-
Curevo IncGreen Cross Corporation; Mogam Biotechnology Research InstituteAktywny, nie rekrutującyPółpasiec | PółpasiecStany Zjednoczone
-
University of Health Sciences LahoreJeszcze nie rekrutacja
-
Medical College of WisconsinJeszcze nie rekrutacjaChłoniak nieziarniczy z komórek BStany Zjednoczone