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¿La adición de sulfato de magnesio a una dosis baja de rocuronio afecta la profundidad del bloqueo?

4 de marzo de 2021 actualizado por: Walaa Youssef Elsabeeny, National Cancer Institute, Egypt

¿La adición de sulfato de magnesio a dosis bajas de rocuronio afecta la profundidad del bloqueo en pacientes con cáncer que se someten a procedimientos quirúrgicos con laringoscopio directo?

El objetivo de este estudio es comparar el efecto del sulfato de magnesio combinado con dosis bajas de rocuronio versus dosis estándar de rocuronio.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Comparación del efecto del sulfato de magnesio combinado con dosis bajas de rocuronio versus dosis estándar de rocuronio en pacientes con cáncer sometidos a laringoscopia directa por tumores laríngeos con respecto a las condiciones de intubación, la relajación intraoperatoria, la profundidad de la anestesia y el tiempo de recuperación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Cairo, Egipto, 11796
        • National Cancer Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Pacientes con tumores de laringe

ASA I-II

Edad 30-70 años

Criterio de exclusión:

Insuficiencia renal y/o hepática

enfermedad neuromuscular

Grandes lesiones glóticas y/o supraglóticas con o sin dificultad respiratoria

Alergia conocida a cualquiera de los medicamentos utilizados.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Rocuronio estándar
los pacientes recibieron 0,6 mg/kg de rocuronio
Droga: dosis estándar de rocuronio
0,6 mg/kg de rocuronio durante la inducción de la anestesia
Otros nombres:
  • dosis estándar de rocuronio
Experimental: Magnesio
los pacientes recibieron 100 ml de solución salina con una infusión de 50 mg/kg de sulfato de magnesio durante 10 minutos
Droga: Sulfato de magnesio
50 mg/kg de sulfato de magnesio añadido a 0,40 mg/kg de rocuronio
Otros nombres:
  • dosis baja de rocuronio

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inicio y duración del relajante muscular
Periodo de tiempo: 90 minutos
Tiempo de inicio del relajante muscular y duración
90 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Grado de relajación muscular
Periodo de tiempo: 90 minutos
profundidad del bloqueo
90 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

National Cancer Institute, Egypt

Investigadores

  • Director de estudio: Mohamed A Wadod, MD, lecturer

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de abril de 2018

Finalización primaria (Actual)

20 de febrero de 2021

Finalización del estudio (Actual)

20 de febrero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de agosto de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de agosto de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

12 de agosto de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de marzo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de marzo de 2021

Última verificación

1 de marzo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 201617031.2P

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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