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小剂量罗库溴铵加用硫酸镁影响阻滞深度

2021年3月4日 更新者:Walaa Youssef Elsabeeny、National Cancer Institute, Egypt

低剂量罗库溴铵加入硫酸镁是否影响接受直接喉镜手术的癌症患者的阻滞深度

本研究旨在比较硫酸镁联合低剂量罗库溴铵与标准剂量罗库溴铵的效果

研究概览

详细说明

比较硫酸镁联合低剂量罗库溴铵与标准剂量罗库溴铵对接受直接喉镜检查喉部肿瘤的癌症患者的插管条件、术中放松、麻醉深度和恢复时间的影响。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Cairo、埃及、11796
        • National Cancer Institute

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

30年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

喉肿瘤患者

ASA I-II

年龄 30-70 岁

排除标准:

肾和/或肝功能不全

神经肌肉疾病

有或没有呼吸困难的大声门和/或声门上病变

已知对任何使用过的药物过敏

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:标准罗库溴铵
患者接受罗库溴铵 0.6mg/kg
麻醉诱导期间 0.6 mg/kg 罗库溴铵
其他名称:
  • 标准剂量罗库溴铵
实验性的:镁
患者在 10 分钟内接受 100 毫升生理盐水和 50 毫克/千克硫酸镁输注
50 mg/kg 硫酸镁添加到 0.40 mg/kg 罗库溴铵
其他名称:
  • 低剂量罗库溴铵

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肌松药的起效和持续时间
大体时间:90分钟
肌松药起效时间及持续时间
90分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
肌肉松弛程度
大体时间:90分钟
封锁深度
90分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Mohamed A Wadod, MD、Lecturer

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年4月2日

初级完成 (实际的)

2021年2月20日

研究完成 (实际的)

2021年2月20日

研究注册日期

首次提交

2020年8月10日

首先提交符合 QC 标准的

2020年8月11日

首次发布 (实际的)

2020年8月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年3月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年3月4日

最后验证

2021年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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