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Beeinflusst die Zugabe von Magnesiumsulfat zu niedrig dosiertem Rocuronium die Tiefe der Blockade?

4. März 2021 aktualisiert von: Walaa Youssef Elsabeeny, National Cancer Institute, Egypt

Beeinflusst die Zugabe von Magnesiumsulfat zu niedrig dosiertem Rocuronium die Tiefe der Blockade bei Krebspatienten, die sich direkten chirurgischen Eingriffen mit dem Laryngoskop unterziehen?

Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung von Magnesiumsulfat in Kombination mit niedrig dosiertem Rocuronium im Vergleich zu Rocuronium in Standarddosis zu vergleichen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Vergleich der Wirkung von Magnesiumsulfat in Kombination mit niedrig dosiertem Rocuronium im Vergleich zu Rocuronium in Standarddosis bei Krebspatienten, die sich einer direkten Laryngoskopie wegen Kehlkopftumoren unterziehen, hinsichtlich Intubationsbedingungen, intraoperativer Entspannung, Narkosetiefe und Erholungszeit.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten, 11796
        • National Cancer Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten mit Kehlkopftumoren

ASA I-II

Alter 30-70 Jahre

Ausschlusskriterien:

Nieren- und/oder Leberinsuffizienz

Neuromuskuläre Erkrankung

Große glottische und/oder supraglottische Läsionen mit oder ohne Atembeschwerden

Bekannte Allergie gegen eines der verwendeten Arzneimittel

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Standard-Rocuronium
Die Patienten erhielten 0,6 mg/kg Rocuronium
Arzneimittel: Standarddosis von Rocuronium
0,6 mg/kg Rocuronium während der Narkoseeinleitung
Andere Namen:
  • Standarddosis Rocuronium
Experimental: Magnesium
Die Patienten erhielten 100 ml Kochsalzlösung mit 50 mg/kg Magnesiumsulfat als Infusion über 10 Minuten
Arzneimittel: Magnesiumsulfat
50 mg/kg Magnesiumsulfat zu 0,40 mg/kg Rocuronium hinzugefügt
Andere Namen:
  • niedrig dosiertes Rocuronium

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beginn und Dauer des Muskelrelaxans
Zeitfenster: 90 Minuten
Wirkzeitpunkt und Dauer des Muskelrelaxans
90 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Grad der Muskelentspannung
Zeitfenster: 90 Minuten
Tiefe der Blockade
90 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Cancer Institute, Egypt

Ermittler

  • Studienleiter: Mohamed A Wadod, MD, lecturer

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. April 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Februar 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Februar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. August 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 201617031.2P

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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