Påverkar tillsats av magnesiumsulfat till lågdos rokuronium blockaddjupet
4 mars 2021 uppdaterad av: Walaa Youssef Elsabeeny, National Cancer Institute, Egypt
Påverkar tillsats av magnesiumsulfat till lågdos rokuronium blockaddjupet hos cancerpatienter som genomgår direkta laryngoskopkirurgiska ingrepp
Syftet med denna studie är att jämföra effekten av magnesiumsulfat i kombination med lågdos rokuronium kontra standarddos rokuronium
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Jämför effekten av magnesiumsulfat kombinerat med lågdos rokuronium kontra standarddos rokuronium hos cancerpatienter som genomgår direkt laryngoskopi för larynxtumörer avseende intuberande tillstånd, intraoperativ avslappning, anestesidjup och återhämtningstid.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 11796
- National Cancer Institute
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
30 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter med larynxtumörer
ASA I-II
Ålder 30-70 år
Exklusions kriterier:
Njur- och/eller leverinsufficiens
Neuromuskulär sjukdom
Stora glottiska och/eller supra-glottiska lesioner med eller utan andningssvårigheter
Känd allergi mot något av de använda läkemedlen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Standard rokuronium
patienter fick rokuronium 0,6 mg/kg
|
0,6 mg/kg rokuronium under induktion av anestesi
Andra namn:
|
|
Experimentell: Magnesium
patienter fick 100 ml koksaltlösning med 50 mg/kg magnesiumsulfatinfusion under 10 minuter
|
50 mg/kg magnesiumsulfat tillsatt till 0,40 mg/kg rokuronium
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Debut och varaktighet av muskelavslappnande medel
Tidsram: 90 minuter
|
Starttid för muskelavslappnande medel och varaktighet
|
90 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Grad av muskelavslappning
Tidsram: 90 minuter
|
blockadens djup
|
90 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Mohamed A Wadod, MD, Lecturer
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 april 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
20 februari 2021
Avslutad studie (Faktisk)
20 februari 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 augusti 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 augusti 2020
Första postat (Faktisk)
12 augusti 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 mars 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 mars 2021
Senast verifierad
1 mars 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Medel mot arytmi
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Analgetika
- Sensoriska systemagenter
- Bedövningsmedel
- Membrantransportmodulatorer
- Antikonvulsiva medel
- Kalciumreglerande hormoner och medel
- Reproduktionskontrollmedel
- Kalciumkanalblockerare
- Neuromuskulära medel
- Tokolytiska medel
- Neuromuskulära icke-depolariserande medel
- Neuromuskulära blockerande medel
- Magnesiumsulfat
- Rocuronium
Andra studie-ID-nummer
- 201617031.2P
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .