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L'aggiunta di solfato di magnesio al rocuronio a basso dosaggio influisce sulla profondità del blocco

4 marzo 2021 aggiornato da: Walaa Youssef Elsabeeny, National Cancer Institute, Egypt

L'aggiunta di solfato di magnesio al rocuronio a basso dosaggio influisce sulla profondità del blocco nei pazienti oncologici sottoposti a procedure chirurgiche laringoscopiche dirette

Lo scopo di questo studio è confrontare l'effetto del solfato di magnesio combinato con rocuronio a basso dosaggio rispetto al rocuronio a dose standard

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Confrontando l'effetto del solfato di magnesio combinato con rocuronio a basso dosaggio rispetto al rocuronio a dose standard in pazienti oncologici sottoposti a laringoscopia diretta per tumori laringei per quanto riguarda le condizioni di intubazione, il rilassamento intraoperatorio, la profondità dell'anestesia e il tempo di recupero.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto, 11796
        • National Cancer Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti con tumori della laringe

ASSA I-II

Età 30-70 anni

Criteri di esclusione:

Insufficienza renale e/o epatica

Malattia neuromuscolare

Grandi lesioni glottiche e/o sopraglottiche con o senza difficoltà respiratorie

Allergia nota a uno qualsiasi dei farmaci usati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Rocuronio standard
i pazienti hanno ricevuto rocuronio 0,6 mg/kg
Droga: dose standard di rocuronio
0,6 mg/kg di rocuronio durante l'induzione dell'anestesia
Altri nomi:
  • dose standard di rocuronio
Sperimentale: Magnesio
i pazienti hanno ricevuto 100 ml di soluzione fisiologica con infusione di 50 mg/kg di solfato di magnesio in 10 minuti
Droga: Solfato di magnesio
50 mg/kg di solfato di magnesio aggiunti a 0,40 mg/kg di rocuronio
Altri nomi:
  • rocuronio a basso dosaggio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inizio e durata del miorilassante
Lasso di tempo: 90 minuti
Tempo di insorgenza del miorilassante e durata
90 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Grado di rilassamento muscolare
Lasso di tempo: 90 minuti
profondità del blocco
90 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Cancer Institute, Egypt

Investigatori

  • Direttore dello studio: Mohamed A Wadod, MD, lecturer

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 aprile 2018

Completamento primario (Effettivo)

20 febbraio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

20 febbraio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

12 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201617031.2P

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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