- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04510337
Má přidání síranu hořečnatého k nízké dávce rokuronia vliv na hloubku blokády
4. března 2021 aktualizováno: Walaa Youssef Elsabeeny, National Cancer Institute, Egypt
Ovlivňuje přidání síranu hořečnatého k nízké dávce rokuronia hloubku blokády u pacientů s rakovinou, kteří podstupují přímou laryngoskopickou operaci
Cílem této studie je porovnat účinek síranu hořečnatého v kombinaci s nízkou dávkou rokuronia oproti standardní dávce rokuronia
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Srovnání účinku síranu hořečnatého v kombinaci s nízkou dávkou rokuronia oproti standardní dávce rokuronia u pacientů s rakovinou podstupujících přímou laryngoskopii pro nádory hrtanu s ohledem na podmínky intubace, intraoperační relaxaci, hloubku anestezie a dobu zotavení.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 11796
- National Cancer Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti s nádory hrtanu
ASA I-II
Věk 30-70 let
Kritéria vyloučení:
Renální a/nebo jaterní nedostatečnost
Neuromuskulární onemocnění
Velké glotické a/nebo supraglotické léze s dýchacími obtížemi nebo bez nich
Známá alergie na některý z užívaných léků
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Standardní rokuronium
pacienti dostávali rokuronium 0,6 mg/kg
|
0,6 mg/kg rokuronia během úvodu do anestezie
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Hořčík
pacienti dostávali 100 ml fyziologického roztoku s 50 mg/kg infuze síranu hořečnatého po dobu 10 minut
|
50 mg/kg síranu hořečnatého přidáno k 0,40 mg/kg rokuronia
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nástup a trvání svalové relaxanci
Časové okno: 90 minut
|
Doba nástupu svalové relaxanci a trvání
|
90 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupeň svalové relaxace
Časové okno: 90 minut
|
hloubka blokády
|
90 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Mohamed A Wadod, MD, lecturer
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. dubna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
20. února 2021
Dokončení studie (Aktuální)
20. února 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. srpna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. srpna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
12. srpna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. března 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. března 2021
Naposledy ověřeno
1. března 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Látky proti arytmii
- Depresiva centrálního nervového systému
- Agenti periferního nervového systému
- Analgetika
- Agenti smyslového systému
- Anestetika
- Membránové transportní modulátory
- Antikonvulziva
- Hormony a látky regulující vápník
- Činidla pro kontrolu reprodukce
- Blokátory vápníkových kanálů
- Neuromuskulární látky
- Tokolytická činidla
- Neuromuskulární nedepolarizační činidla
- Neuromuskulární blokátory
- Síran hořečnatý
- Rokuronium
Další identifikační čísla studie
- 201617031.2P
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na standardní dávka rokuronia
-
Riphah International UniversityDokončenoPevnost hamstringůPákistán
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAktivní, ne náborRakovina prostatySpojené státy
-
Tang-Du HospitalJiangsu Hengrui Pharmaceutical Co., Ltd.NáborRakovina žaludkuČína
-
Ohio State UniversityUkončenoDiabetes mellitus, typ 2 | Glukóza v krvi, vysoká | Propuštění pacienta | Hladina glukózy v krvi, nízkáSpojené státy
-
University Hospital, Clermont-FerrandDokončenoChronická bolest dolní části zadFrancie
-
Hallym University Medical CenterSanofi; Asan Medical CenterDokončenoNovotvary žaludkuKorejská republika
-
Institut Claudius RegaudDokončenoMETASTATICKÁ RAKOVINAFrancie
-
Hofseth Biocare ASAKGK Science Inc.DokončenoCovid-19 | COVIDKanada, Brazílie, Maďarsko, Mexiko, Srbsko
-
City University of New York, School of Public HealthNew York State Psychiatric Institute; University of KwaZulu; International Initiative... a další spolupracovníciDokončeno
-
Barron Associates, Inc.University of North DakotaDokončenoPoruchy oční motility | AmblyopieSpojené státy