Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

L'ajout de sulfate de magnésium à une faible dose de rocuronium affecte-t-il la profondeur du blocage

4 mars 2021 mis à jour par: Walaa Youssef Elsabeeny, National Cancer Institute, Egypt

L'ajout de sulfate de magnésium à une faible dose de rocuronium affecte-t-il la profondeur du blocage chez les patients cancéreux subissant des procédures chirurgicales au laryngoscope direct

Cette étude vise à comparer l'effet du sulfate de magnésium associé à une faible dose de rocuronium par rapport à une dose standard de rocuronium

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Comparaison de l'effet du sulfate de magnésium combiné à une faible dose de rocuronium par rapport à une dose standard de rocuronium chez des patients cancéreux subissant une laryngoscopie directe pour des tumeurs laryngées concernant les conditions d'intubation, la relaxation peropératoire, la profondeur de l'anesthésie et le temps de récupération.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 11796
        • National Cancer Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Patients atteints de tumeurs du larynx

ASA I-II

Âge 30-70 ans

Critère d'exclusion:

Insuffisance rénale et/ou hépatique

Maladie neuromusculaire

Grandes lésions glottiques et/ou supra-glottiques avec ou sans difficultés respiratoires

Allergie connue à l'un des médicaments utilisés

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Rocuronium standard
patients ont reçu 0,6 mg/kg de rocuronium
Médicament: dose standard de rocuronium
0,6 mg/kg de rocuronium pendant l'induction de l'anesthésie
Autres noms:
  • dose standard de rocuronium
Expérimental: Magnésium
les patients ont reçu 100 ml de solution saline avec une perfusion de sulfate de magnésium de 50 mg/kg pendant 10 minutes
Médicament: Sulfate de magnésium
50 mg/kg de sulfate de magnésium ajouté à 0,40 mg/kg de rocuronium
Autres noms:
  • rocuronium à faible dose

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Début et durée du myorelaxant
Délai: 90 minutes
Heure d'apparition du myorelaxant et durée
90 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Degré de relaxation musculaire
Délai: 90 minutes
profondeur du blocus
90 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Cancer Institute, Egypt

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Mohamed A Wadod, MD, Lecturer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 avril 2018

Achèvement primaire (Réel)

20 février 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

20 février 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 août 2020

Première publication (Réel)

12 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2021

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 201617031.2P

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur dose standard de rocuronium

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Cyprus

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner