- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04510337
Vaikuttaako magnesiumsulfaatin lisääminen pieniannoksiseen rokuroniumiin eston syvyyteen
torstai 4. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Walaa Youssef Elsabeeny, National Cancer Institute, Egypt
Vaikuttaako magnesiumsulfaatin lisääminen pieniannoksiseen rokuroniumiin eston syvyyteen syöpäpotilailla, joille tehdään suoria laryngoskooppikirurgisia toimenpiteitä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata magnesiumsulfaatin ja pieniannoksisen rokuroniyhdistelmän vaikutusta normaaliannoksiin rokuroniumiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Magnesiumsulfaatin ja pieniannoksiseen rokuroniumiin yhdistetyn vaikutuksen vertaaminen tavallisen annoksen rokuroniumiin syöpäpotilailla, joille tehdään suora laryngoskoopia kurkunpään kasvainten vuoksi intubaatioolosuhteiden, leikkauksen sisäisen rentoutumisen, anestesian syvyyden ja toipumisajan suhteen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11796
- National Cancer Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat, joilla on kurkunpään kasvaimia
ASA I-II
Ikä 30-70 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
Munuaisten ja/tai maksan vajaatoiminta
Neuromuskulaarinen sairaus
Suuret glottiset ja/tai supra-glottiset leesiot, joihin liittyy tai ei ole hengitysvaikeuksia
Tunnettu allergia jollekin käytetylle lääkkeelle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Normaali rokuroniumi
potilaat saivat rokuroniumia 0,6 mg/kg
|
0,6 mg/kg rokuroniumia anestesian induktion aikana
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Magnesium
potilaat saivat 100 ml suolaliuosta 50 mg/kg magnesiumsulfaatti-infuusiona 10 minuutin aikana
|
50 mg/kg magnesiumsulfaattia lisättiin 0,40 mg/kg rokuroniumiin
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasrelaksantin alkaminen ja kesto
Aikaikkuna: 90 minuuttia
|
Lihasrelaksantin alkamisaika ja kesto
|
90 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasten rentoutumisaste
Aikaikkuna: 90 minuuttia
|
saarron syvyys
|
90 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Mohamed A Wadod, MD, lecturer
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 2. huhtikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 20. helmikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 20. helmikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 12. elokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 5. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Antikonvulsantit
- Kalsiumia säätelevät hormonit ja aineet
- Lisääntymistä säätelevät aineet
- Kalsiumkanavan salpaajat
- Neuromuskulaariset aineet
- Tokolyyttiset aineet
- Neuromuskulaariset ei-depolarisoivat aineet
- Neuromuskulaariset estoaineet
- Magnesium sulfaatti
- Rocuronium
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201617031.2P
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset normaali rokuroniumiannos
-
Korean Hemodialysis Study GroupBoryung Pharmaceutical Co., LtdTuntematon
-
St. Jude Children's Research HospitalValmis
-
University of OxfordValmisMalaria | Matrix MYhdistynyt kuningaskunta
-
Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyValmisInfluenssarokotusYhdysvallat, Puerto Rico
-
University of South CarolinaMedical University of South Carolina; National Institute on Deafness and...Valmis
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.ValmisKrooninen keuhkoahtaumatautiYhdistynyt kuningaskunta
-
Ventyx Biosciences, IncLopetettuPsoriasisPuola, Yhdysvallat, Kanada
-
Boston Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Ei vielä rekrytointiaKohdunkaulansyöpä | Kohdunkaulan syövän seulonta
-
NovoBliss Research Pvt LtdZywie Ventures Privated LtdEi vielä rekrytointia
-
University of MinnesotaValmisKiinteiden elinten siirtoYhdysvallat