Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Heeft het toevoegen van magnesiumsulfaat aan een lage dosis rocuronium invloed op de diepte van de blokkade?

4 maart 2021 bijgewerkt door: Walaa Youssef Elsabeeny, National Cancer Institute, Egypt

Heeft het toevoegen van magnesiumsulfaat aan een lage dosis rocuronium invloed op de diepte van de blokkade bij kankerpatiënten die directe laryngoscoopchirurgische procedures ondergaan?

Het doel van deze studie is om het effect van magnesiumsulfaat in combinatie met een lage dosis rocuronium te vergelijken met een standaard dosis rocuronium

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Vergelijking van het effect van magnesiumsulfaat gecombineerd met een lage dosis rocuronium versus een standaarddosis rocuronium bij kankerpatiënten die een directe laryngoscopie ondergaan voor larynxtumoren met betrekking tot intubatiecondities, intra-operatieve relaxatie, diepte van anesthesie en hersteltijd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 11796
        • National Cancer Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten met larynxtumoren

ASA I-II

Leeftijd 30-70 jaar

Uitsluitingscriteria:

Nier- en of leverinsufficiëntie

Neuromusculaire ziekte

Grote glottische en/of supraglottische laesies met of zonder ademhalingsmoeilijkheden

Bekende allergie voor een van de gebruikte medicijnen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Standaard rocuronium
patiënten kregen rocuronium 0,6 mg/kg
Geneesmiddel: standaard dosis rocuronium
0,6 mg/kg rocuronium tijdens inductie van anesthesie
Andere namen:
  • standaarddosis rocuronium
Experimenteel: Magnesium
patiënten kregen 100 ml zoutoplossing met 50 mg/kg magnesiumsulfaat infuus gedurende 10 minuten
Geneesmiddel: Magnesiumsulfaat
50 mg/kg magnesiumsulfaat toegevoegd aan 0,40 mg/kg rocuronium
Andere namen:
  • lage dosis rocuronium

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanvang en duur van spierverslapper
Tijdsspanne: 90 minuten
Aanvangstijd van spierverslapper en duur
90 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mate van spierontspanning
Tijdsspanne: 90 minuten
diepte van de blokkade
90 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Cancer Institute, Egypt

Onderzoekers

  • Studie directeur: Mohamed A Wadod, MD, Lecturer

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 april 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 februari 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 februari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 augustus 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 201617031.2P

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op standaard dosis rocuronium

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Luxembourg

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren