- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04524338
재택 tDCS를 조사하는 종단 연구
재택 경두개 직류 자극을 조사하는 종단 연구
연구 개요
상세 설명
지난 10년 동안 여러 연구에서 치매 환자의 두피에 경두개직류자극(tDCS)을 적용하면 특정 영역에서 훈련 과제를 완료했을 때 해당 과제의 수행 능력이 향상될 수 있다는 점에 주목했습니다. (liu, Rau, Gallagher, Rajji, Lanctot, & Hermann, 2017). 자체 연구실에서도 TdCS 적용에 따른 개선 사항을 확인했습니다. 예를 들어 치매 환자에게 경두개 직류 자극(tDCS)을 적용하면 명명 능력이 향상되는 것으로 나타났습니다(Roncero, Kniefel, Service, Thiel, Probst, & Chertkow, 2017). 최근에는 실행 기능 및 기억과 같은 영역에서 추가 연구를 시작했습니다. 이러한 연구는 계속 진행 중이지만 참가자들은 다시 개선을 보였고 가족들은 개선을 주목했습니다. 우리 실험실에서 tDCS 연구를 완료한 참가자 중 일부는 결과에 깊은 인상을 받아 자신의 tDCS 기계 구입에 대해 우리에게 접근했습니다. 이 참가자 중 일부는 과거에 약물 치료를 시도했으며 tDCS가 더 효과적이라고 보고했습니다. tDCS 기계는 상업적으로 이용 가능하기 때문에 이론적으로 이러한 개인은 자발적으로 자신의 기계를 구입할 수 있습니다. 그러나 참가자는 기계를 얻는 데 도움이 되는 것을 선호하고 집에서 tDCS를 관리하는 방법에 대해 교육을 받습니다.
제안된 연구 우리는 참가자들이 자신의 tDCS 기계를 얻을 수 있도록 지원할 것이며 종적 연구의 형태로 그렇게 하기로 결정했습니다. 보다 구체적으로, 우리는 참가자들이 자신의 기계를 구하고 tDCS 관리에 대해 교육할 수 있도록 지원할 계획이지만 그들로부터 종적 데이터도 수집할 것입니다. 우리는 자극이 효과적인지 여부와 참가자의 일반적인 상태를 최소 2년 동안 모니터링할 수 있는 월별 보고서를 받을 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Shelley Solomon
- 전화번호: 25129 514-340-8222
- 이메일: shelley.solomon2@mail.mcgill.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Jacinta Lesmond
- 전화번호: 2734 416-785-2500
- 이메일: jlesmond@research.baycrest.org
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 알츠하이머병 또는 기타 치매의 진단(예: 원발성 진행성 실어증)
제외 기준:
- 자극을 안전하지 않게 만드는 머리 또는 기타 요인의 금속
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 집에서 tDCS 사용자
집에서 tDCS를 수행하는 참가자
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두피에 부착된 뇌 자극 장치
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일반인지
기간: 이년
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몬트리올 인지 평가의 점수로 정의된 개선된 일반 인지.
테스트에는 0-30점의 점수가 있으며 점수가 높을수록 인지 능력이 우수함을 나타냅니다.
이 연구에서 증가된 점수는 일반 인지의 개선을 반영하며, 이는 경두개 직류 자극의 적용과 관련이 있는 것으로 해석됩니다.
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이년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Carlos Roncero, PhD, Baycrest
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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경두개 직류 자극에 대한 임상 시험
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Stanford UniversityNYU Langone Health; Wills Eye; Otto-von-Guericke University Magdeburg모병
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University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한