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재택 tDCS를 조사하는 종단 연구

2020년 8월 24일 업데이트: Carlos Roncero, Lady Davis Institute

재택 경두개 직류 자극을 조사하는 종단 연구

치매가 있는 참가자는 우리 연구실의 연구에서 tDCS를 받은 후 개선을 보고했습니다. 추가 tDCS 연구에 그러한 참가자를 등록하기 위해 노력하지만 일부 참가자는 추가 연구에 부적격하거나 단순히 연구 참여를 계속하기를 꺼립니다. 그러나 이 동일한 개인은 자신의 tDCS 기계 구입에 관심이 있고 자신의 기계 구입 방법에 대한 조언을 얻기 위해 당사에 접근했습니다. 이러한 장치는 상업적으로 사용할 수 있기 때문에 이론적으로 참가자가 자신의 기계를 구입하는 것을 막을 수는 없습니다. 따라서 집에서 tDCS를 계속 관리하기로 결정한 참가자를 위한 자문 역할을 할 수 있는 종적 연구를 수행하기로 결정했습니다. 구매해야 할 tDCS 관련 항목을 추천하고 참가자들에게 tDCS를 올바르게 관리하는 방법을 교육합니다. 월별 보고서도 수집되어 개인의 상태를 모니터링할 수 있습니다. 최소 2년 동안 참가자를 모니터링할 계획입니다. 이 보고서를 통해 우리는 tDCS가 치매 증상에 대한 치료로 집에서 수행될 때 어느 정도 유익한지 결정할 수 있을 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

지난 10년 동안 여러 연구에서 치매 환자의 두피에 경두개직류자극(tDCS)을 적용하면 특정 영역에서 훈련 과제를 완료했을 때 해당 과제의 수행 능력이 향상될 수 있다는 점에 주목했습니다. (liu, Rau, Gallagher, Rajji, Lanctot, & Hermann, 2017). 자체 연구실에서도 TdCS 적용에 따른 개선 사항을 확인했습니다. 예를 들어 치매 환자에게 경두개 직류 자극(tDCS)을 적용하면 명명 능력이 향상되는 것으로 나타났습니다(Roncero, Kniefel, Service, Thiel, Probst, & Chertkow, 2017). 최근에는 실행 기능 및 기억과 같은 영역에서 추가 연구를 시작했습니다. 이러한 연구는 계속 진행 중이지만 참가자들은 다시 개선을 보였고 가족들은 개선을 주목했습니다. 우리 실험실에서 tDCS 연구를 완료한 참가자 중 일부는 결과에 깊은 인상을 받아 자신의 tDCS 기계 구입에 대해 우리에게 접근했습니다. 이 참가자 중 일부는 과거에 약물 치료를 시도했으며 tDCS가 더 효과적이라고 보고했습니다. tDCS 기계는 상업적으로 이용 가능하기 때문에 이론적으로 이러한 개인은 자발적으로 자신의 기계를 구입할 수 있습니다. 그러나 참가자는 기계를 얻는 데 도움이 되는 것을 선호하고 집에서 tDCS를 관리하는 방법에 대해 교육을 받습니다.

제안된 연구 우리는 참가자들이 자신의 tDCS 기계를 얻을 수 있도록 지원할 것이며 종적 연구의 형태로 그렇게 하기로 결정했습니다. 보다 구체적으로, 우리는 참가자들이 자신의 기계를 구하고 tDCS 관리에 대해 교육할 수 있도록 지원할 계획이지만 그들로부터 종적 데이터도 수집할 것입니다. 우리는 자극이 효과적인지 여부와 참가자의 일반적인 상태를 최소 2년 동안 모니터링할 수 있는 월별 보고서를 받을 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 알츠하이머병 또는 기타 치매의 진단(예: 원발성 진행성 실어증)

제외 기준:

  • 자극을 안전하지 않게 만드는 머리 또는 기타 요인의 금속

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 집에서 tDCS 사용자
집에서 tDCS를 수행하는 참가자
두피에 부착된 뇌 자극 장치
다른 이름들:
  • tDCS

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
일반인지
기간: 이년
몬트리올 인지 평가의 점수로 정의된 개선된 일반 인지. 테스트에는 0-30점의 점수가 있으며 점수가 높을수록 인지 능력이 우수함을 나타냅니다. 이 연구에서 증가된 점수는 일반 인지의 개선을 반영하며, 이는 경두개 직류 자극의 적용과 관련이 있는 것으로 해석됩니다.
이년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Carlos Roncero, PhD, Baycrest

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2020년 10월 31일

기본 완료 (예상)

2022년 10월 31일

연구 완료 (예상)

2022년 10월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 8월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 8월 20일

처음 게시됨 (실제)

2020년 8월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 8월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 8월 24일

마지막으로 확인됨

2020년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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경두개 직류 자극에 대한 임상 시험

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