- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04524338
Estudo Longitudinal Examinando ETCC em Casa
Estudo Longitudinal Examinando a Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua em Casa
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Na última década, vários estudos observaram que a aplicação da estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC) quando aplicada no couro cabeludo de uma pessoa com demência, à medida que completava uma tarefa de treinamento em um determinado domínio, pode levar a um melhor desempenho nessa tarefa (liu, Rau, Gallagher, Rajji, Lanctot e Hermann, 2017). Em nosso próprio laboratório, também observamos melhorias na resposta à aplicação do TdCS. Por exemplo, descobrimos que a aplicação de estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC) a pessoas com demência levou a uma melhora na capacidade de nomeação (Roncero, Kniefel, Service, Thiel, Probst e Chertkow, 2017). Recentemente, iniciamos estudos adicionais em domínios como função executiva e memória. Esses estudos continuam em andamento, mas os participantes voltaram a apresentar melhora, e a melhora é notada pelas famílias. Alguns dos participantes que concluíram um estudo tDCS em nosso laboratório ficaram tão impressionados com os resultados que nos procuraram para comprar sua própria máquina tDCS. Alguns desses participantes até experimentaram medicamentos no passado e relatam que o tDCS é mais eficaz. Como as máquinas tDCS estão disponíveis comercialmente, esses indivíduos poderiam, em teoria, comprar suas próprias máquinas por sua própria iniciativa; no entanto, os participantes prefeririam nossa ajuda para obter uma máquina e receber treinamento sobre como administrar a ETCC em casa.
Estudo proposto Ajudaremos os participantes a obter sua própria máquina tDCS, decidimos fazê-lo na forma de um estudo longitudinal. Mais especificamente, planejamos ajudar os participantes a obter sua própria máquina e treiná-los na administração do tDCS, mas também coletaremos dados longitudinais deles. Obteremos relatórios mensais que nos permitirão monitorar se a estimulação permanece eficaz e o estado geral do participante por pelo menos dois anos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Shelley Solomon
- Número de telefone: 25129 514-340-8222
- E-mail: shelley.solomon2@mail.mcgill.ca
Estude backup de contato
- Nome: Jacinta Lesmond
- Número de telefone: 2734 416-785-2500
- E-mail: jlesmond@research.baycrest.org
Locais de estudo
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canadá, H4B 1R6
- Recrutamento
- PERFORM Centre
-
Contato:
- Shelley Solomon
- Número de telefone: 25129 5143408222
- E-mail: shelley.solomon2@mail.mcgill.ca
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de doença de Alzheimer ou outra forma de demência (por exemplo, afasia progressiva primária)
Critério de exclusão:
- Metal na cabeça ou outros fatores que tornariam a estimulação insegura
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Usuários de tDCS em casa
Participantes realizando ETCC em casa
|
Dispositivos de estimulação cerebral ligados ao couro cabeludo
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Cognição geral
Prazo: dois anos
|
Cognição geral melhorada, conforme definido pelas pontuações da Avaliação Cognitiva de Montreal.
O teste tem pontuações de 0 a 30, onde pontuações mais altas refletem melhor cognição.
Neste estudo, uma pontuação aumentada refletiria uma melhora na cognição geral, que interpretaríamos como associada à aplicação de estimulação transcraniana por corrente contínua
|
dois anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Carlos Roncero, PhD, Baycrest
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- #2020-1885
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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