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Estudo Longitudinal Examinando ETCC em Casa

9 de agosto de 2024 atualizado por: Carlos Roncero, Lady Davis Institute

Estudo Longitudinal Examinando a Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua em Casa

Participantes com demência relataram melhorias após receber tDCS em um estudo em nosso laboratório. Embora façamos um esforço para inscrever esses participantes em estudos de pesquisa adicionais de tDCS, alguns participantes são inelegíveis para estudos adicionais ou simplesmente não desejam continuar sendo participantes da pesquisa. Esses mesmos indivíduos, no entanto, estão interessados ​​em comprar sua própria máquina tDCS e nos procuraram para obter conselhos sobre como comprar sua própria máquina. Como esses dispositivos estão disponíveis comercialmente, não há nada que, teoricamente, impeça esses participantes de comprar sua própria máquina. Portanto, optamos por realizar um estudo longitudinal que nos permitirá servir como um papel consultivo para os participantes que decidiram continuar administrando o tDCS em casa. Recomendaremos os itens relacionados ao tDCS que devem ser adquiridos e treinaremos os participantes sobre como administrar adequadamente o tDCS. Relatórios mensais também serão coletados, o que nos permitirá monitorar a condição da pessoa. Planejamos monitorar os participantes por pelo menos dois anos. A partir desses relatórios, poderemos determinar até que ponto o tDCS é benéfico quando feito em casa como tratamento para sintomas de demência.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Na última década, vários estudos observaram que a aplicação da estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC) quando aplicada no couro cabeludo de uma pessoa com demência, à medida que completava uma tarefa de treinamento em um determinado domínio, pode levar a um melhor desempenho nessa tarefa (liu, Rau, Gallagher, Rajji, Lanctot e Hermann, 2017). Em nosso próprio laboratório, também observamos melhorias na resposta à aplicação do TdCS. Por exemplo, descobrimos que a aplicação de estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC) a pessoas com demência levou a uma melhora na capacidade de nomeação (Roncero, Kniefel, Service, Thiel, Probst e Chertkow, 2017). Recentemente, iniciamos estudos adicionais em domínios como função executiva e memória. Esses estudos continuam em andamento, mas os participantes voltaram a apresentar melhora, e a melhora é notada pelas famílias. Alguns dos participantes que concluíram um estudo tDCS em nosso laboratório ficaram tão impressionados com os resultados que nos procuraram para comprar sua própria máquina tDCS. Alguns desses participantes até experimentaram medicamentos no passado e relatam que o tDCS é mais eficaz. Como as máquinas tDCS estão disponíveis comercialmente, esses indivíduos poderiam, em teoria, comprar suas próprias máquinas por sua própria iniciativa; no entanto, os participantes prefeririam nossa ajuda para obter uma máquina e receber treinamento sobre como administrar a ETCC em casa.

Estudo proposto Ajudaremos os participantes a obter sua própria máquina tDCS, decidimos fazê-lo na forma de um estudo longitudinal. Mais especificamente, planejamos ajudar os participantes a obter sua própria máquina e treiná-los na administração do tDCS, mas também coletaremos dados longitudinais deles. Obteremos relatórios mensais que nos permitirão monitorar se a estimulação permanece eficaz e o estado geral do participante por pelo menos dois anos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de doença de Alzheimer ou outra forma de demência (por exemplo, afasia progressiva primária)

Critério de exclusão:

  • Metal na cabeça ou outros fatores que tornariam a estimulação insegura

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Usuários de tDCS em casa
Participantes realizando ETCC em casa
Dispositivos de estimulação cerebral ligados ao couro cabeludo
Outros nomes:
  • tDCS

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cognição geral
Prazo: dois anos
Cognição geral melhorada, conforme definido pelas pontuações da Avaliação Cognitiva de Montreal. O teste tem pontuações de 0 a 30, onde pontuações mais altas refletem melhor cognição. Neste estudo, uma pontuação aumentada refletiria uma melhora na cognição geral, que interpretaríamos como associada à aplicação de estimulação transcraniana por corrente contínua
dois anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Carlos Roncero, PhD, Baycrest

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de fevereiro de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

31 de outubro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de outubro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de agosto de 2020

Primeira postagem (Real)

24 de agosto de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de agosto de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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