- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04524338
Estudio longitudinal que examina el tDCS en el hogar
Estudio longitudinal que examina la estimulación de corriente continua transcraneal en el hogar
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En la última década, varios estudios han señalado que la aplicación de estimulación de corriente directa transcraneal (tDCS) cuando se aplica al cuero cabelludo de una persona con demencia, mientras completaba una tarea de entrenamiento en un dominio particular, puede conducir a un mejor desempeño en esa tarea. (liu, Rau, Gallagher, Rajji, Lanctot y Hermann, 2017). En nuestro propio laboratorio, también hemos visto mejoras en respuesta a la aplicación de TdCS. Por ejemplo, descubrimos que la aplicación de estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS) a personas con demencia condujo a una mejora en la capacidad de nombrar (Roncero, Kniefel, Service, Thiel, Probst y Chertkow, 2017). Recientemente, hemos iniciado estudios adicionales en dominios como la función ejecutiva y la memoria. Estos estudios siguen en curso, pero los participantes han mostrado una mejora nuevamente, y las familias notan la mejora. Algunos de los participantes que completaron un estudio tDCS en nuestro laboratorio están tan impresionados con los resultados que se acercaron a nosotros para comprar su propia máquina tDCS. Algunos de estos participantes incluso han probado medicamentos en el pasado e informan que la tDCS es más efectiva. Debido a que las máquinas tDCS están disponibles comercialmente, estas personas en teoría podrían comprar sus propias máquinas por iniciativa propia; sin embargo, los participantes preferirían nuestra asistencia para obtener una máquina y recibir capacitación sobre cómo administrar tDCS en el hogar.
Estudio propuesto Ayudaremos a los participantes a obtener su propia máquina tDCS, hemos decidido hacerlo en forma de estudio longitudinal. Más específicamente, planeamos ayudar a los participantes a obtener su propia máquina y capacitarlos en la administración de tDCS, pero también recopilaremos datos longitudinales de ellos. Obtendremos informes mensuales que nos permitirán monitorear si la estimulación se mantiene efectiva y el estado general del participante durante al menos dos años.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Shelley Solomon
- Número de teléfono: 25129 514-340-8222
- Correo electrónico: shelley.solomon2@mail.mcgill.ca
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jacinta Lesmond
- Número de teléfono: 2734 416-785-2500
- Correo electrónico: jlesmond@research.baycrest.org
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de la enfermedad de Alzheimer u otra forma de demencia (p. ej., afasia progresiva primaria)
Criterio de exclusión:
- Metal en la cabeza u otros factores que harían insegura la estimulación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Usuarios de tDCS en el hogar
Participantes que realizan tDCS en casa
|
Dispositivos de estimulación cerebral adheridos al cuero cabelludo
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cognición general
Periodo de tiempo: dos años
|
Cognición general mejorada según lo definido por los puntajes en la Evaluación cognitiva de Montreal.
La prueba tiene puntajes de 0 a 30, donde los puntajes más altos reflejan una mejor cognición.
En este estudio, un aumento en la puntuación reflejaría una mejora en la cognición general, lo que interpretaríamos como asociado con la aplicación de estimulación transcraneal de corriente continua.
|
dos años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Carlos Roncero, PhD, Baycrest
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- #2020-1885
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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