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Estudio longitudinal que examina el tDCS en el hogar

24 de agosto de 2020 actualizado por: Carlos Roncero, Lady Davis Institute

Estudio longitudinal que examina la estimulación de corriente continua transcraneal en el hogar

Los participantes con demencia informaron mejoras después de recibir tDCS en un estudio en nuestro laboratorio. Aunque hacemos un esfuerzo para inscribir a dichos participantes en más estudios de investigación de tDCS, algunos participantes no son elegibles para más estudios o simplemente no están dispuestos a seguir participando en la investigación. Estas mismas personas, sin embargo, están interesadas en comprar su propia máquina tDCS y se han acercado a nosotros para pedirles consejo sobre cómo comprar su propia máquina. Debido a que estos dispositivos están disponibles comercialmente, teóricamente no hay nada que impida que estos participantes compren su propia máquina. Por ello, hemos optado por realizar un estudio longitudinal que nos permita ejercer de asesor para los participantes que hayan decidido seguir administrándose la tDCS en sus domicilios. Recomendaremos los artículos relacionados con tDCS que deben comprarse y capacitaremos a los participantes sobre cómo administrar correctamente tDCS. También se recopilarán informes mensuales, que nos permitirán monitorear el estado de la persona. Planeamos monitorear a los participantes durante al menos dos años. A partir de estos informes, podremos determinar hasta qué punto la tDCS es beneficiosa cuando se realiza en el hogar como tratamiento para los síntomas de la demencia.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

En la última década, varios estudios han señalado que la aplicación de estimulación de corriente directa transcraneal (tDCS) cuando se aplica al cuero cabelludo de una persona con demencia, mientras completaba una tarea de entrenamiento en un dominio particular, puede conducir a un mejor desempeño en esa tarea. (liu, Rau, Gallagher, Rajji, Lanctot y Hermann, 2017). En nuestro propio laboratorio, también hemos visto mejoras en respuesta a la aplicación de TdCS. Por ejemplo, descubrimos que la aplicación de estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS) a personas con demencia condujo a una mejora en la capacidad de nombrar (Roncero, Kniefel, Service, Thiel, Probst y Chertkow, 2017). Recientemente, hemos iniciado estudios adicionales en dominios como la función ejecutiva y la memoria. Estos estudios siguen en curso, pero los participantes han mostrado una mejora nuevamente, y las familias notan la mejora. Algunos de los participantes que completaron un estudio tDCS en nuestro laboratorio están tan impresionados con los resultados que se acercaron a nosotros para comprar su propia máquina tDCS. Algunos de estos participantes incluso han probado medicamentos en el pasado e informan que la tDCS es más efectiva. Debido a que las máquinas tDCS están disponibles comercialmente, estas personas en teoría podrían comprar sus propias máquinas por iniciativa propia; sin embargo, los participantes preferirían nuestra asistencia para obtener una máquina y recibir capacitación sobre cómo administrar tDCS en el hogar.

Estudio propuesto Ayudaremos a los participantes a obtener su propia máquina tDCS, hemos decidido hacerlo en forma de estudio longitudinal. Más específicamente, planeamos ayudar a los participantes a obtener su propia máquina y capacitarlos en la administración de tDCS, pero también recopilaremos datos longitudinales de ellos. Obtendremos informes mensuales que nos permitirán monitorear si la estimulación se mantiene efectiva y el estado general del participante durante al menos dos años.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 100 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de la enfermedad de Alzheimer u otra forma de demencia (p. ej., afasia progresiva primaria)

Criterio de exclusión:

  • Metal en la cabeza u otros factores que harían insegura la estimulación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Usuarios de tDCS en el hogar
Participantes que realizan tDCS en casa
Dispositivos de estimulación cerebral adheridos al cuero cabelludo
Otros nombres:
  • tDCS

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cognición general
Periodo de tiempo: dos años
Cognición general mejorada según lo definido por los puntajes en la Evaluación cognitiva de Montreal. La prueba tiene puntajes de 0 a 30, donde los puntajes más altos reflejan una mejor cognición. En este estudio, un aumento en la puntuación reflejaría una mejora en la cognición general, lo que interpretaríamos como asociado con la aplicación de estimulación transcraneal de corriente continua.
dos años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Carlos Roncero, PhD, Baycrest

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

31 de octubre de 2020

Finalización primaria (ANTICIPADO)

31 de octubre de 2022

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

31 de octubre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de agosto de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de agosto de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

24 de agosto de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

27 de agosto de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de agosto de 2020

Última verificación

1 de agosto de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Enfermedad de Alzheimer

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