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Studio longitudinale che esamina il tDCS a casa

9 agosto 2024 aggiornato da: Carlos Roncero, Lady Davis Institute

Studio longitudinale che esamina la stimolazione a corrente continua transcranica a casa

I partecipanti con demenza hanno riportato miglioramenti dopo aver ricevuto tDCS in uno studio presso il nostro laboratorio. Sebbene ci sforziamo di iscrivere tali partecipanti a ulteriori studi di ricerca sulla tDCS, alcuni partecipanti non sono idonei per ulteriori studi o semplicemente non sono disposti a continuare a partecipare alla ricerca. Queste stesse persone, tuttavia, sono interessate all'acquisto della propria macchina tDCS e si sono rivolte a noi per un consiglio su come acquistare la propria macchina. Poiché questi dispositivi sono disponibili in commercio, non c'è nulla che teoricamente impedisca a questi partecipanti di acquistare la propria macchina. Pertanto, abbiamo scelto di svolgere uno studio longitudinale che ci consentirà di svolgere un ruolo consultivo per i partecipanti che hanno deciso di continuare a somministrare tDCS a casa. Raccomanderemo gli articoli relativi a tDCS che dovrebbero essere acquistati e formeremo i partecipanti su come amministrare correttamente tDCS. Verranno inoltre raccolti report mensili, che ci permetteranno di monitorare le condizioni della persona. Prevediamo di monitorare i partecipanti per almeno due anni. Da questi rapporti, saremo in grado di determinare fino a che punto la tDCS è utile se eseguita a casa come trattamento per i sintomi della demenza.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nell'ultimo decennio, diversi studi hanno notato che l'applicazione della stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) quando applicata al cuoio capelluto di una persona con demenza, mentre completava un compito di formazione in un particolare dominio, può portare a prestazioni migliori in quel compito (Liu, Rau, Gallagher, Rajji, Lanctot e Hermann, 2017). Nel nostro laboratorio, abbiamo anche visto miglioramenti in risposta all'applicazione di TdCS. Ad esempio, abbiamo scoperto che l'applicazione della stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) a persone con demenza ha portato a un miglioramento nella capacità di nominare (Roncero, Kniefel, Service, Thiel, Probst e Chertkow, 2017). Recentemente, abbiamo avviato ulteriori studi in domini come la funzione esecutiva e la memoria. Questi studi sono ancora in corso, ma i partecipanti hanno nuovamente mostrato miglioramenti e il miglioramento viene notato dalle famiglie. Alcuni dei partecipanti che hanno completato uno studio tDCS nel nostro laboratorio sono rimasti così colpiti dai risultati che ci hanno contattato per l'acquisto della propria macchina tDCS. Alcuni di questi partecipanti hanno anche provato farmaci in passato e riferiscono che la tDCS è più efficace. Poiché le macchine tDCS sono disponibili in commercio, queste persone potrebbero in teoria acquistare le proprie macchine di propria iniziativa; tuttavia, i partecipanti preferirebbero la nostra assistenza per ottenere una macchina ed essere addestrati su come amministrare tDCS a casa.

Studio proposto Aiuteremo i partecipanti a ottenere la propria macchina tDCS, abbiamo deciso di farlo sotto forma di uno studio longitudinale. Più specificamente, intendiamo aiutare i partecipanti a ottenere la propria macchina e formarli sulla somministrazione di tDCS, ma raccoglieremo anche dati longitudinali da loro. Otterremo rapporti mensili che ci permetteranno di monitorare se la stimolazione rimane efficace e le condizioni generali del partecipante per almeno due anni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di malattia di Alzheimer o altra forma di demenza (ad esempio, afasia primaria progressiva)

Criteri di esclusione:

  • Metallo nella testa o altri fattori che renderebbero la stimolazione non sicura

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Utenti tDCS a casa
Partecipanti che conducono tDCS a casa
Dispositivo: Stimolazione transcranica a corrente continua
Dispositivi di stimolazione cerebrale attaccati al cuoio capelluto
Altri nomi:
  • tDCS

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cognizione generale
Lasso di tempo: due anni
Cognizione generale migliorata come definita dai punteggi sulla valutazione cognitiva di Montreal. Il test ha punteggi da 0 a 30, dove i punteggi più alti riflettono una migliore cognizione. In questo studio, un aumento del punteggio rifletterebbe un miglioramento della cognizione generale, che interpreteremmo come associato all'applicazione della stimolazione transcranica a corrente continua
due anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Lady Davis Institute

Investigatori

  • Investigatore principale: Carlos Roncero, PhD, Baycrest

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 febbraio 2021

Completamento primario (Stimato)

31 ottobre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 ottobre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

24 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • #2020-1885

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malattia di Alzheimer

Prove cliniche su Stimolazione transcranica a corrente continua

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