- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04524338
Longitudinell studie som undersøker hjemme-tDCS
Longitudinell studie som undersøker hjemme transkraniell likestrømstimulering
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I det siste tiåret har flere studier bemerket at bruken av transkraniell likestrømstimulering (tDCS) når den brukes i hodebunnen til en person med demens, ettersom de fullførte en treningsoppgave i et bestemt domene, kan føre til forbedret ytelse på den oppgaven (liu, Rau, Gallagher, Rajji, Lanctot, & Hermann, 2017). I vår egen lab har vi også sett forbedringer som svar på bruken av TdCS. For eksempel fant vi at bruk av transkraniell likestrømsstimulering (tDCS) på personer med demens førte til en forbedring i navngivingsevne (Roncero, Kniefel, Service, Thiel, Probst, & Chertkow, 2017). Nylig har vi satt i gang ytterligere studier innen domener som eksekutiv funksjon og hukommelse. Disse studiene fortsetter, men deltakerne har igjen vist bedring, og forbedringen noteres av familiene. Noen av deltakerne som gjennomførte en tDCS-studie i laboratoriet vårt er så imponert over resultatene at de har henvendt seg til oss angående kjøp av sin egen tDCS-maskin. Noen av disse deltakerne har til og med prøvd medisiner tidligere og rapporterer at tDCS er mer effektivt. Fordi tDCS-maskiner er kommersielt tilgjengelige, kan disse personene i teorien gå om å kjøpe sine egne maskiner på eget initiativ; deltakerne foretrekker imidlertid at vi får hjelp til å skaffe en maskin og få opplæring i hvordan de skal administrere tDCS hjemme.
Foreslått studie Vi vil hjelpe deltakerne med å skaffe sin egen tDCS-maskin, vi har bestemt oss for å gjøre det i form av en longitudinell studie. Mer spesifikt planlegger vi å hjelpe deltakerne med å skaffe egen maskin og trene dem på administrasjon av tDCS, men vil også samle inn longitudinelle data fra dem. Vi vil innhente månedlige rapporter som lar oss overvåke om stimulering forblir effektiv og den generelle tilstanden til deltakeren i minst to år.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av Alzheimers sykdom eller annen form for demens (f.eks. Primær progressiv afasi)
Ekskluderingskriterier:
- Metall i hodet eller andre faktorer som ville gjøre stimulering utrygg
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: Hjemme tDCS-brukere
Deltakere som gjennomfører tDCS hjemme
|
Hjernestimuleringsenheter festet til hodebunnen
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Generell erkjennelse
Tidsramme: to år
|
Forbedret generell kognisjon som definert av score på Montreal Cognitive Assessment.
Test har skårer fra 0-30, hvor høyere skår gjenspeiler bedre kognisjon.
I denne studien vil en økt skåre reflektere en forbedring i generell kognisjon, som vi vil tolke som assosiert med bruk av transkraniell likestrømstimulering
|
to år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Carlos Roncero, PhD, Baycrest
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- #2020-1885
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Transkraniell likestrømstimulering
-
Minneapolis Veterans Affairs Medical CenterCenter for Veterans Research and EducationFullførtOvervekt | Impulsivitet | Kompulsiv overspisingForente stater
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutteringSelvmord | ImpulsivitetForente stater
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutteringOvervektForente stater
-
The University of Hong KongRekruttering
-
Wake Forest University Health SciencesRekrutteringRøykesluttForente stater
-
Minneapolis Veterans Affairs Medical CenterRekrutteringAlzheimers sykdom | Mild kognitiv sviktForente stater
-
NYU Langone HealthAktiv, ikke rekrutterendeMultippel sklerose | Forstyrrelse ved bruk av cannabisForente stater
-
Minneapolis Veterans Affairs Medical CenterThe Defense and Veterans Brain Injury Center; Center for Veterans Research... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterendeTraumatisk hjerneskade | ImpulsivitetForente stater
-
United States Army Aeromedical Research LaboratoryFullførtTranskraniell likestrømstimuleringForente stater
-
Federal University of São PauloSpaulding Rehabilitation HospitalFullført