Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Longitudinell studie som undersøker hjemme-tDCS

24. august 2020 oppdatert av: Carlos Roncero, Lady Davis Institute

Longitudinell studie som undersøker hjemme transkraniell likestrømstimulering

Deltakere med demens har rapportert forbedringer etter å ha mottatt tDCS i en studie på laboratoriet vårt. Selv om vi gjør en innsats for å melde slike deltakere inn i ytterligere tDCS-forskningsstudier, er noen deltakere ikke kvalifisert for videre studier eller rett og slett uvillige til å fortsette å være en forskningsdeltaker. De samme personene er imidlertid interessert i å kjøpe sin egen tDCS-maskin og har henvendt seg til oss for å få råd om hvordan de kan kjøpe sin egen maskin. Fordi disse enhetene er kommersielt tilgjengelige, er det ingenting som teoretisk sett hindrer disse deltakerne i å kjøpe sin egen maskin. Derfor har vi valgt å gjennomføre en longitudinell studie som vil tillate oss å fungere som en rådgivende rolle for deltakere som har bestemt seg for å fortsette å administrere tDCS hjemme. Vi vil anbefale de tDCS-relaterte elementene som bør kjøpes, og lære deltakerne hvordan de skal administrere tDCS på riktig måte. Det vil også bli samlet inn månedlige rapporter som gjør at vi kan følge med på personens tilstand. Vi planlegger å overvåke deltakerne i minst to år. Fra disse rapportene vil vi kunne fastslå i hvilken grad tDCS er gunstig når det gjøres hjemme som en behandling for demenssymptomer.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Detaljert beskrivelse

I det siste tiåret har flere studier bemerket at bruken av transkraniell likestrømstimulering (tDCS) når den brukes i hodebunnen til en person med demens, ettersom de fullførte en treningsoppgave i et bestemt domene, kan føre til forbedret ytelse på den oppgaven (liu, Rau, Gallagher, Rajji, Lanctot, & Hermann, 2017). I vår egen lab har vi også sett forbedringer som svar på bruken av TdCS. For eksempel fant vi at bruk av transkraniell likestrømsstimulering (tDCS) på personer med demens førte til en forbedring i navngivingsevne (Roncero, Kniefel, Service, Thiel, Probst, & Chertkow, 2017). Nylig har vi satt i gang ytterligere studier innen domener som eksekutiv funksjon og hukommelse. Disse studiene fortsetter, men deltakerne har igjen vist bedring, og forbedringen noteres av familiene. Noen av deltakerne som gjennomførte en tDCS-studie i laboratoriet vårt er så imponert over resultatene at de har henvendt seg til oss angående kjøp av sin egen tDCS-maskin. Noen av disse deltakerne har til og med prøvd medisiner tidligere og rapporterer at tDCS er mer effektivt. Fordi tDCS-maskiner er kommersielt tilgjengelige, kan disse personene i teorien gå om å kjøpe sine egne maskiner på eget initiativ; deltakerne foretrekker imidlertid at vi får hjelp til å skaffe en maskin og få opplæring i hvordan de skal administrere tDCS hjemme.

Foreslått studie Vi vil hjelpe deltakerne med å skaffe sin egen tDCS-maskin, vi har bestemt oss for å gjøre det i form av en longitudinell studie. Mer spesifikt planlegger vi å hjelpe deltakerne med å skaffe egen maskin og trene dem på administrasjon av tDCS, men vil også samle inn longitudinelle data fra dem. Vi vil innhente månedlige rapporter som lar oss overvåke om stimulering forblir effektiv og den generelle tilstanden til deltakeren i minst to år.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 100 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av Alzheimers sykdom eller annen form for demens (f.eks. Primær progressiv afasi)

Ekskluderingskriterier:

  • Metall i hodet eller andre faktorer som ville gjøre stimulering utrygg

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Hjemme tDCS-brukere
Deltakere som gjennomfører tDCS hjemme
Hjernestimuleringsenheter festet til hodebunnen
Andre navn:
  • tDCS

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Generell erkjennelse
Tidsramme: to år
Forbedret generell kognisjon som definert av score på Montreal Cognitive Assessment. Test har skårer fra 0-30, hvor høyere skår gjenspeiler bedre kognisjon. I denne studien vil en økt skåre reflektere en forbedring i generell kognisjon, som vi vil tolke som assosiert med bruk av transkraniell likestrømstimulering
to år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Carlos Roncero, PhD, Baycrest

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

31. oktober 2020

Primær fullføring (FORVENTES)

31. oktober 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

31. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. august 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

24. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

27. august 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. august 2020

Sist bekreftet

1. august 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Transkraniell likestrømstimulering

3
Abonnere