- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04524338
Продольное исследование по изучению tDCS в домашних условиях
Продольное исследование транскраниальной стимуляции постоянным током в домашних условиях
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
За последнее десятилетие в нескольких исследованиях было отмечено, что применение транскраниальной стимуляции постоянным током (tDCS) при воздействии на кожу головы человека с деменцией, когда он выполнял тренировочное задание в определенной области, может привести к улучшению выполнения этой задачи. (Лю, Рау, Галлахер, Раджджи, Ланктот и Германн, 2017 г.). В нашей собственной лаборатории мы также наблюдали улучшения в ответ на применение TdCS. Например, мы обнаружили, что применение транскраниальной стимуляции постоянным током (tDCS) к людям с деменцией привело к улучшению способности называть имена (Roncero, Kniefel, Service, Thiel, Probst, & Chertkow, 2017). Недавно мы инициировали дополнительные исследования в таких областях, как исполнительная функция и память. Эти исследования продолжаются, но участники снова продемонстрировали улучшение, и семьи отмечают это улучшение. Некоторые из участников, завершивших исследование tDCS в нашей лаборатории, настолько впечатлены результатами, что обратились к нам с просьбой о покупке собственной машины tDCS. Некоторые из этих участников даже пробовали лекарства в прошлом и сообщают, что tDCS более эффективен. Поскольку машины tDCS коммерчески доступны, эти люди теоретически могут покупать свои собственные машины по собственной инициативе; тем не менее, участники предпочли бы нашу помощь в приобретении машины и обучении тому, как управлять tDCS в домашних условиях.
Предлагаемое исследование Мы поможем участникам получить их собственную машину tDCS, мы решили сделать это в форме лонгитюдного исследования. В частности, мы планируем помочь участникам приобрести собственную машину и обучить их администрированию tDCS, а также будем собирать от них лонгитюдные данные. Мы будем получать ежемесячные отчеты, которые позволят нам следить за тем, остается ли стимуляция эффективной, и за общим состоянием участника не менее двух лет.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Shelley Solomon
- Номер телефона: 25129 514-340-8222
- Электронная почта: shelley.solomon2@mail.mcgill.ca
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Jacinta Lesmond
- Номер телефона: 2734 416-785-2500
- Электронная почта: jlesmond@research.baycrest.org
Места учебы
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Канада, H4B 1R6
- Рекрутинг
- PERFORM Centre
-
Контакт:
- Shelley Solomon
- Номер телефона: 25129 5143408222
- Электронная почта: shelley.solomon2@mail.mcgill.ca
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Диагноз болезни Альцгеймера или другой формы деменции (например, первичная прогрессирующая афазия)
Критерий исключения:
- Металл в голове или другие факторы, делающие стимуляцию небезопасной
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Домашние пользователи tDCS
Участники, проводящие tDCS дома
|
Устройства для стимуляции мозга, прикрепленные к коже головы
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее познание
Временное ограничение: два года
|
Улучшение общего познания, определяемое баллами по Монреальскому когнитивному тесту.
Тест имеет баллы от 0 до 30, где более высокие баллы отражают лучшее познание.
В этом исследовании повышенный балл будет отражать улучшение общего познания, которое мы будем интерпретировать как связанное с применением транскраниальной стимуляции постоянным током.
|
два года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Carlos Roncero, PhD, Baycrest
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- #2020-1885
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .