Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Продольное исследование по изучению tDCS в домашних условиях

9 августа 2024 г. обновлено: Carlos Roncero, Lady Davis Institute

Продольное исследование транскраниальной стимуляции постоянным током в домашних условиях

Участники с деменцией сообщили об улучшениях после получения tDCS в исследовании, проведенном в нашей лаборатории. Хотя мы прилагаем усилия для включения таких участников в дальнейшие исследования tDCS, некоторые участники не имеют права на дальнейшие исследования или просто не желают продолжать участвовать в исследованиях. Однако эти же люди заинтересованы в приобретении собственной машины tDCS и обратились к нам за советом о том, как приобрести собственную машину. Поскольку эти устройства имеются в продаже, теоретически ничто не мешает этим участникам приобрести собственную машину. Поэтому мы решили провести лонгитюдное исследование, которое позволит нам выступать в качестве консультанта для участников, которые решили продолжить введение tDCS дома. Мы порекомендуем предметы, связанные с tDCS, которые следует приобрести, и обучим участников тому, как правильно администрировать tDCS. Также будут собираться ежемесячные отчеты, что позволит нам следить за состоянием человека. Мы планируем наблюдать за участниками не менее двух лет. Из этих отчетов мы сможем определить, в какой степени tDCS полезна при домашнем лечении симптомов деменции.

Обзор исследования

Подробное описание

За последнее десятилетие в нескольких исследованиях было отмечено, что применение транскраниальной стимуляции постоянным током (tDCS) при воздействии на кожу головы человека с деменцией, когда он выполнял тренировочное задание в определенной области, может привести к улучшению выполнения этой задачи. (Лю, Рау, Галлахер, Раджджи, Ланктот и Германн, 2017 г.). В нашей собственной лаборатории мы также наблюдали улучшения в ответ на применение TdCS. Например, мы обнаружили, что применение транскраниальной стимуляции постоянным током (tDCS) к людям с деменцией привело к улучшению способности называть имена (Roncero, Kniefel, Service, Thiel, Probst, & Chertkow, 2017). Недавно мы инициировали дополнительные исследования в таких областях, как исполнительная функция и память. Эти исследования продолжаются, но участники снова продемонстрировали улучшение, и семьи отмечают это улучшение. Некоторые из участников, завершивших исследование tDCS в нашей лаборатории, настолько впечатлены результатами, что обратились к нам с просьбой о покупке собственной машины tDCS. Некоторые из этих участников даже пробовали лекарства в прошлом и сообщают, что tDCS более эффективен. Поскольку машины tDCS коммерчески доступны, эти люди теоретически могут покупать свои собственные машины по собственной инициативе; тем не менее, участники предпочли бы нашу помощь в приобретении машины и обучении тому, как управлять tDCS в домашних условиях.

Предлагаемое исследование Мы поможем участникам получить их собственную машину tDCS, мы решили сделать это в форме лонгитюдного исследования. В частности, мы планируем помочь участникам приобрести собственную машину и обучить их администрированию tDCS, а также будем собирать от них лонгитюдные данные. Мы будем получать ежемесячные отчеты, которые позволят нам следить за тем, остается ли стимуляция эффективной, и за общим состоянием участника не менее двух лет.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Канада, H4B 1R6
        • Рекрутинг
        • PERFORM Centre
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Диагноз болезни Альцгеймера или другой формы деменции (например, первичная прогрессирующая афазия)

Критерий исключения:

  • Металл в голове или другие факторы, делающие стимуляцию небезопасной

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Домашние пользователи tDCS
Участники, проводящие tDCS дома
Устройства для стимуляции мозга, прикрепленные к коже головы
Другие имена:
  • tDCS

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общее познание
Временное ограничение: два года
Улучшение общего познания, определяемое баллами по Монреальскому когнитивному тесту. Тест имеет баллы от 0 до 30, где более высокие баллы отражают лучшее познание. В этом исследовании повышенный балл будет отражать улучшение общего познания, которое мы будем интерпретировать как связанное с применением транскраниальной стимуляции постоянным током.
два года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Carlos Roncero, PhD, Baycrest

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 февраля 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 октября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 октября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 августа 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 августа 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 августа 2024 г.

Последняя проверка

1 августа 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться