Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Longitudinální studie zkoumající domácí tDCS

9. srpna 2024 aktualizováno: Carlos Roncero, Lady Davis Institute

Longitudinální studie zkoumající domácí transkraniální stimulaci stejnosměrným proudem

Účastníci s demencí hlásili zlepšení po podání tDCS ve studii v naší laboratoři. I když se snažíme zapsat takové účastníky do dalších výzkumných studií tDCS, někteří účastníci nejsou způsobilí pro další studie nebo prostě nechtějí být nadále účastníky výzkumu. Ti samí jedinci však mají zájem o koupi vlastního stroje tDCS a obrátili se na nás s žádostí o radu, jak si vlastní stroj pořídit. Protože jsou tato zařízení komerčně dostupná, nic teoreticky těmto účastníkům nebrání v nákupu vlastního stroje. Proto jsme se rozhodli provést longitudinální studii, která nám umožní sloužit jako poradní role pro účastníky, kteří se rozhodli pokračovat v podávání tDCS doma. Doporučíme položky související s tDCS, které je třeba zakoupit, a vyškolíme účastníky, jak správně spravovat tDCS. Budou také shromažďovány měsíční zprávy, které nám umožní sledovat stav osoby. Účastníky plánujeme sledovat minimálně dva roky. Z těchto zpráv budeme schopni určit, do jaké míry je tDCS prospěšné, když se provádí doma jako léčba příznaků demence.

Přehled studie

Detailní popis

V posledním desetiletí několik studií poznamenalo, že aplikace transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) při aplikaci na pokožku hlavy osoby s demencí, když dokončila tréninkový úkol v určité oblasti, může vést ke zlepšení výkonu tohoto úkolu. (liu, Rau, Gallagher, Rajji, Lanctot a Hermann, 2017). V naší vlastní laboratoři jsme také viděli zlepšení v reakci na aplikaci TdCS. Zjistili jsme například, že aplikace transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) u lidí s demencí vedlo ke zlepšení schopnosti pojmenovávat (Roncero, Kniefel, Service, Thiel, Probst, & Chertkow, 2017). Nedávno jsme zahájili další studie v oblastech, jako jsou výkonné funkce a paměť. Tyto studie stále probíhají, ale účastníci opět prokázali zlepšení a toto zlepšení zaznamenaly i rodiny. Někteří z účastníků, kteří dokončili studii tDCS v naší laboratoři, jsou tak ohromeni výsledky, že se na nás obrátili s žádostí o koupi vlastního stroje tDCS. Někteří z těchto účastníků dokonce v minulosti vyzkoušeli léky a uvedli, že tDCS je účinnější. Protože stroje tDCS jsou komerčně dostupné, mohli by si tito jednotlivci teoreticky koupit vlastní stroje z vlastní iniciativy; účastníci by však upřednostnili naši asistenci při získávání stroje a byli vyškoleni, jak tDCS podávat doma.

Navrhovaná studie Pomůžeme účastníkům získat jejich vlastní stroj tDCS, rozhodli jsme se tak učinit formou longitudinální studie. Přesněji řečeno, plánujeme pomoci účastníkům získat jejich vlastní stroj a zaškolit je na správu tDCS, ale také od nich budeme sbírat longitudinální data. Budeme získávat měsíční zprávy, které nám umožní sledovat, zda stimulace zůstává účinná a celkový stav účastníka po dobu alespoň dvou let.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza Alzheimerovy choroby nebo jiné formy demence (např. primární progresivní afázie)

Kritéria vyloučení:

  • Kov v hlavě nebo jiné faktory, které by způsobily, že stimulace není bezpečná

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Doma uživatelé tDCS
Účastníci provádějící tDCS doma
Zařízení na stimulaci mozku připojená k pokožce hlavy
Ostatní jména:
  • tDCS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Obecné poznání
Časové okno: dva roky
Vylepšená obecná kognice definovaná skóre v Montrealském kognitivním hodnocení. Test má skóre od 0 do 30, kde vyšší skóre odráží lepší kognici. V této studii by zvýšené skóre odráželo zlepšení obecné kognice, což bychom interpretovali jako spojené s aplikací transkraniální stimulace stejnosměrným proudem
dva roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Carlos Roncero, PhD, Baycrest

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. února 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. října 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. října 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

24. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem

Předplatit