- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04524338
Longitudinální studie zkoumající domácí tDCS
Longitudinální studie zkoumající domácí transkraniální stimulaci stejnosměrným proudem
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V posledním desetiletí několik studií poznamenalo, že aplikace transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) při aplikaci na pokožku hlavy osoby s demencí, když dokončila tréninkový úkol v určité oblasti, může vést ke zlepšení výkonu tohoto úkolu. (liu, Rau, Gallagher, Rajji, Lanctot a Hermann, 2017). V naší vlastní laboratoři jsme také viděli zlepšení v reakci na aplikaci TdCS. Zjistili jsme například, že aplikace transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) u lidí s demencí vedlo ke zlepšení schopnosti pojmenovávat (Roncero, Kniefel, Service, Thiel, Probst, & Chertkow, 2017). Nedávno jsme zahájili další studie v oblastech, jako jsou výkonné funkce a paměť. Tyto studie stále probíhají, ale účastníci opět prokázali zlepšení a toto zlepšení zaznamenaly i rodiny. Někteří z účastníků, kteří dokončili studii tDCS v naší laboratoři, jsou tak ohromeni výsledky, že se na nás obrátili s žádostí o koupi vlastního stroje tDCS. Někteří z těchto účastníků dokonce v minulosti vyzkoušeli léky a uvedli, že tDCS je účinnější. Protože stroje tDCS jsou komerčně dostupné, mohli by si tito jednotlivci teoreticky koupit vlastní stroje z vlastní iniciativy; účastníci by však upřednostnili naši asistenci při získávání stroje a byli vyškoleni, jak tDCS podávat doma.
Navrhovaná studie Pomůžeme účastníkům získat jejich vlastní stroj tDCS, rozhodli jsme se tak učinit formou longitudinální studie. Přesněji řečeno, plánujeme pomoci účastníkům získat jejich vlastní stroj a zaškolit je na správu tDCS, ale také od nich budeme sbírat longitudinální data. Budeme získávat měsíční zprávy, které nám umožní sledovat, zda stimulace zůstává účinná a celkový stav účastníka po dobu alespoň dvou let.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Shelley Solomon
- Telefonní číslo: 25129 514-340-8222
- E-mail: shelley.solomon2@mail.mcgill.ca
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Jacinta Lesmond
- Telefonní číslo: 2734 416-785-2500
- E-mail: jlesmond@research.baycrest.org
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4B 1R6
- Nábor
- PERFORM Centre
-
Kontakt:
- Shelley Solomon
- Telefonní číslo: 25129 5143408222
- E-mail: shelley.solomon2@mail.mcgill.ca
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza Alzheimerovy choroby nebo jiné formy demence (např. primární progresivní afázie)
Kritéria vyloučení:
- Kov v hlavě nebo jiné faktory, které by způsobily, že stimulace není bezpečná
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Doma uživatelé tDCS
Účastníci provádějící tDCS doma
|
Zařízení na stimulaci mozku připojená k pokožce hlavy
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Obecné poznání
Časové okno: dva roky
|
Vylepšená obecná kognice definovaná skóre v Montrealském kognitivním hodnocení.
Test má skóre od 0 do 30, kde vyšší skóre odráží lepší kognici.
V této studii by zvýšené skóre odráželo zlepšení obecné kognice, což bychom interpretovali jako spojené s aplikací transkraniální stimulace stejnosměrným proudem
|
dva roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Carlos Roncero, PhD, Baycrest
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- #2020-1885
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Zápis na pozvánkuPARKINSONOVA NEMOC (porucha)Itálie
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityNáborChronická mrtviceHongkong
-
Anhui Medical UniversityAktivní, ne náborKognitivní porucha | Přežil rakovinu prsu | Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS)Čína
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámeTranskraniální stimulace stejnosměrným proudem
-
Arcadia UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...NáborFunkce čtyřhlavého svalu | Rekonstrukční rehabilitace předního zkříženého vazuSpojené státy
-
Centro Universitário Augusto MottaAktivní, ne náborNeuromodulace | Úzkost z výkonu | Hudební vystoupeníBrazílie
-
National Institute of Mental Health and Neuro Sciences...NáborSchizofrenie | Schizoafektivní poruchaIndie
-
Rennes University HospitalDokončeno