Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Longitudinaal onderzoek naar tDCS thuis

9 augustus 2024 bijgewerkt door: Carlos Roncero, Lady Davis Institute

Longitudinaal onderzoek naar transcraniële gelijkstroomstimulatie thuis

Deelnemers met dementie hebben verbeteringen gemeld na het ontvangen van tDCS in een onderzoek in ons laboratorium. Hoewel we ons best doen om dergelijke deelnemers in te schrijven voor verdere tDCS-onderzoeksstudies, komen sommige deelnemers niet in aanmerking voor verdere studies of zijn ze simpelweg niet bereid om onderzoeksdeelnemer te blijven. Deze zelfde personen zijn echter geïnteresseerd in de aanschaf van hun eigen tDCS-machine en hebben ons benaderd voor advies over de aanschaf van hun eigen machine. Omdat deze apparaten in de handel verkrijgbaar zijn, is er in theorie niets dat deze deelnemers ervan weerhoudt om hun eigen machine aan te schaffen. Daarom hebben we ervoor gekozen om een ​​longitudinaal onderzoek uit te voeren waarmee we een adviserende rol kunnen vervullen voor deelnemers die besloten hebben om tDCS thuis te blijven toedienen. We zullen de tDCS-gerelateerde items aanbevelen die moeten worden gekocht en deelnemers trainen in het correct toedienen van tDCS. Ook worden er maandelijks rapportages verzameld, waarmee we de toestand van de persoon kunnen monitoren. We zijn van plan om deelnemers minimaal twee jaar te volgen. Op basis van deze rapporten kunnen we bepalen in welke mate tDCS gunstig is als het thuis wordt gedaan als behandeling voor dementiesymptomen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In het afgelopen decennium hebben verschillende onderzoeken vastgesteld dat de toepassing van transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) bij toepassing op de hoofdhuid van een persoon met dementie, terwijl deze een trainingstaak in een bepaald domein heeft voltooid, kan leiden tot verbeterde prestaties op die taak. (liu, Rau, Gallagher, Rajji, Lanctot, & Hermann, 2017). Ook in ons eigen lab zien we verbeteringen naar aanleiding van de toepassing van TdCS. We ontdekten bijvoorbeeld dat het toepassen van transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) bij mensen met dementie leidde tot een verbetering van het benoemvermogen (Roncero, Kniefel, Service, Thiel, Probst, & Chertkow, 2017). Onlangs hebben we aanvullende onderzoeken gestart in domeinen zoals uitvoerende functies en geheugen. Deze onderzoeken zijn nog steeds aan de gang, maar de deelnemers hebben opnieuw verbetering laten zien en de verbetering wordt opgemerkt door de families. Sommige deelnemers die een tDCS-onderzoek in ons lab hebben afgerond, zijn zo onder de indruk van de resultaten dat ze ons hebben benaderd voor de aanschaf van hun eigen tDCS-machine. Sommige van deze deelnemers hebben in het verleden zelfs medicatie geprobeerd en melden dat tDCS effectiever is. Omdat tDCS-machines in de handel verkrijgbaar zijn, zouden deze personen in theorie op eigen initiatief hun eigen machines kunnen kopen; deelnemers zouden echter liever onze hulp hebben bij het verkrijgen van een machine en getraind worden in het toedienen van tDCS thuis.

Voorgestelde studie We zullen deelnemers helpen hun eigen tDCS-machine te krijgen, we hebben besloten dit te doen in de vorm van een longitudinale studie. Meer specifiek zijn we van plan om deelnemers te helpen hun eigen machine te krijgen en ze te trainen in het beheer van tDCS, maar we zullen ook longitudinale gegevens van hen verzamelen. Maandelijks krijgen we rapportages waarmee we minimaal twee jaar kunnen monitoren of de stimulatie effectief blijft en de algemene conditie van de deelnemer.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van de ziekte van Alzheimer of een andere vorm van dementie (bijv. primaire progressieve afasie)

Uitsluitingscriteria:

  • Metaal in het hoofd of andere factoren die stimulatie onveilig maken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Thuis tDCS-gebruikers
Deelnemers die tDCS thuis uitvoeren
Apparaat: Transcraniële gelijkstroomstimulatie
Apparaten voor hersenstimulatie bevestigd aan de hoofdhuid
Andere namen:
  • tDCS

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algemene cognitie
Tijdsspanne: twee jaar
Verbeterde algemene cognitie zoals gedefinieerd door scores op de Montreal Cognitive Assessment. Test heeft scores van 0-30, waarbij hogere scores een betere cognitie weerspiegelen. In deze studie zou een verhoogde score een verbetering van de algemene cognitie weerspiegelen, die we zouden interpreteren als geassocieerd met de toepassing van transcraniële gelijkstroomstimulatie
twee jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Lady Davis Institute

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Carlos Roncero, PhD, Baycrest

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 februari 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

31 oktober 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 oktober 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 augustus 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • #2020-1885

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren