- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04524338
Badanie podłużne Badanie tDCS w domu
Badanie podłużne oceniające przezczaszkową stymulację prądem stałym w domu
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W ostatniej dekadzie kilka badań wykazało, że zastosowanie przezczaszkowej stymulacji prądem stałym (tDCS) na skórę głowy osoby z demencją po ukończeniu zadania szkoleniowego w określonej dziedzinie może prowadzić do poprawy wyników w tym zadaniu (Liu, Rau, Gallagher, Rajji, Lanctot i Hermann, 2017). W naszym własnym laboratorium zaobserwowaliśmy również poprawę w odpowiedzi na zastosowanie TdCS. Na przykład odkryliśmy, że zastosowanie przezczaszkowej stymulacji prądem stałym (tDCS) u osób z demencją doprowadziło do poprawy zdolności nazywania (Roncero, Kniefel, Service, Thiel, Probst i Chertkow, 2017). Niedawno zainicjowaliśmy dodatkowe badania w takich dziedzinach, jak funkcje wykonawcze i pamięć. Badania te nadal trwają, ale uczestnicy ponownie wykazali poprawę, a rodziny zauważają poprawę. Niektórzy uczestnicy, którzy ukończyli badanie tDCS w naszym laboratorium, są pod takim wrażeniem wyników, że zwrócili się do nas w sprawie zakupu własnej maszyny tDCS. Niektórzy z tych uczestników próbowali nawet w przeszłości leków i twierdzą, że tDCS jest bardziej skuteczny. Ponieważ maszyny tDCS są dostępne na rynku, osoby te teoretycznie mogłyby kupować własne maszyny z własnej inicjatywy; jednak uczestnicy woleliby naszą pomoc w uzyskaniu maszyny i przeszkoleniu w zakresie administrowania tDCS w domu.
Proponowane badanie Pomożemy uczestnikom w zdobyciu własnej maszyny tDCS, zdecydowaliśmy się to zrobić w formie badania podłużnego. Mówiąc dokładniej, planujemy pomóc uczestnikom w zdobyciu własnej maszyny i przeszkolić ich w zakresie administrowania tDCS, ale będziemy również zbierać od nich dane podłużne. Otrzymamy miesięczne raporty, które pozwolą nam monitorować skuteczność stymulacji oraz stan ogólny uczestnika przez co najmniej dwa lata.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie choroby Alzheimera lub innej formy demencji (np. pierwotnie postępującej afazji)
Kryteria wyłączenia:
- Metal w głowie lub inne czynniki, które mogą sprawić, że stymulacja będzie niebezpieczna
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Użytkownicy tDCS w domu
Uczestnicy przeprowadzający tDCS w domu
|
Urządzenia do stymulacji mózgu przymocowane do skóry głowy
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ogólne poznanie
Ramy czasowe: dwa lata
|
Poprawa ogólnych funkcji poznawczych zdefiniowana na podstawie wyników w Montrealskiej Ocenie Poznawczej.
Test ma wyniki od 0-30, gdzie wyższe wyniki odzwierciedlają lepsze poznanie.
W tym badaniu wyższy wynik odzwierciedlałby poprawę ogólnego poznania, co zinterpretowalibyśmy jako związane z zastosowaniem przezczaszkowej stymulacji prądem stałym
|
dwa lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Carlos Roncero, PhD, Baycrest
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- #2020-1885
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba Alzheimera
-
Medical University of GrazAktywny, nie rekrutujący
-
Federal University of Minas GeraisZakończony
-
Centre for Addiction and Mental HealthZakończonyDemencja; Alzheimer, typ mieszany (etiologia)Kanada
-
Barcelonabeta Brain Research Center, Pasqual Maragall...RekrutacyjnyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych | Przedkliniczny AlzheimerHiszpania
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Jean-François DartiguesZakończonyDieta, polifenole, flawonoidy, stilbeny, wiek, demencja, choroba Alzheimera, epidemiologia
-
University College, LondonNieznanyDemencja, choroba Alzheimera, elektroniczna dokumentacja medyczna, hospitalizacje, epidemiologia, choroby współistniejące, Wielka Brytania, częstość występowania, śmiertelność, przyczyna śmierci
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym
-
Angiodynamics, Inc.ZakończonyRak wątrobowokomórkowyFrancja, Niemcy, Włochy, Hiszpania