Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie podłużne Badanie tDCS w domu

24 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Carlos Roncero, Lady Davis Institute

Badanie podłużne oceniające przezczaszkową stymulację prądem stałym w domu

Uczestnicy z demencją zgłaszali poprawę po otrzymaniu tDCS w badaniu przeprowadzonym w naszym laboratorium. Chociaż staramy się zapisywać takich uczestników do dalszych badań naukowych tDCS, niektórzy uczestnicy nie kwalifikują się do dalszych badań lub po prostu nie chcą dalej być uczestnikami badań. Te same osoby są jednak zainteresowane zakupem własnej maszyny tDCS i zwróciły się do nas o poradę, jak kupić własną maszynę. Ponieważ urządzenia te są dostępne na rynku, teoretycznie nic nie stoi na przeszkodzie, aby uczestnicy zakupili własną maszynę. Dlatego zdecydowaliśmy się przeprowadzić badanie podłużne, które pozwoli nam pełnić rolę doradczą dla uczestników, którzy zdecydowali się kontynuować podawanie tDCS w domu. Zarekomendujemy produkty związane z tDCS, które należy zakupić, oraz przeszkolimy uczestników w zakresie prawidłowego administrowania tDCS. Zbierane będą również miesięczne raporty, które pozwolą nam monitorować stan danej osoby. Planujemy monitorować uczestników przez co najmniej dwa lata. Na podstawie tych raportów będziemy w stanie określić, w jakim stopniu tDCS jest korzystne, gdy jest wykonywane w domu jako leczenie objawów demencji.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W ostatniej dekadzie kilka badań wykazało, że zastosowanie przezczaszkowej stymulacji prądem stałym (tDCS) na skórę głowy osoby z demencją po ukończeniu zadania szkoleniowego w określonej dziedzinie może prowadzić do poprawy wyników w tym zadaniu (Liu, Rau, Gallagher, Rajji, Lanctot i Hermann, 2017). W naszym własnym laboratorium zaobserwowaliśmy również poprawę w odpowiedzi na zastosowanie TdCS. Na przykład odkryliśmy, że zastosowanie przezczaszkowej stymulacji prądem stałym (tDCS) u osób z demencją doprowadziło do poprawy zdolności nazywania (Roncero, Kniefel, Service, Thiel, Probst i Chertkow, 2017). Niedawno zainicjowaliśmy dodatkowe badania w takich dziedzinach, jak funkcje wykonawcze i pamięć. Badania te nadal trwają, ale uczestnicy ponownie wykazali poprawę, a rodziny zauważają poprawę. Niektórzy uczestnicy, którzy ukończyli badanie tDCS w naszym laboratorium, są pod takim wrażeniem wyników, że zwrócili się do nas w sprawie zakupu własnej maszyny tDCS. Niektórzy z tych uczestników próbowali nawet w przeszłości leków i twierdzą, że tDCS jest bardziej skuteczny. Ponieważ maszyny tDCS są dostępne na rynku, osoby te teoretycznie mogłyby kupować własne maszyny z własnej inicjatywy; jednak uczestnicy woleliby naszą pomoc w uzyskaniu maszyny i przeszkoleniu w zakresie administrowania tDCS w domu.

Proponowane badanie Pomożemy uczestnikom w zdobyciu własnej maszyny tDCS, zdecydowaliśmy się to zrobić w formie badania podłużnego. Mówiąc dokładniej, planujemy pomóc uczestnikom w zdobyciu własnej maszyny i przeszkolić ich w zakresie administrowania tDCS, ale będziemy również zbierać od nich dane podłużne. Otrzymamy miesięczne raporty, które pozwolą nam monitorować skuteczność stymulacji oraz stan ogólny uczestnika przez co najmniej dwa lata.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 100 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie choroby Alzheimera lub innej formy demencji (np. pierwotnie postępującej afazji)

Kryteria wyłączenia:

  • Metal w głowie lub inne czynniki, które mogą sprawić, że stymulacja będzie niebezpieczna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Użytkownicy tDCS w domu
Uczestnicy przeprowadzający tDCS w domu
Urządzenia do stymulacji mózgu przymocowane do skóry głowy
Inne nazwy:
  • tDCS

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólne poznanie
Ramy czasowe: dwa lata
Poprawa ogólnych funkcji poznawczych zdefiniowana na podstawie wyników w Montrealskiej Ocenie Poznawczej. Test ma wyniki od 0-30, gdzie wyższe wyniki odzwierciedlają lepsze poznanie. W tym badaniu wyższy wynik odzwierciedlałby poprawę ogólnego poznania, co zinterpretowalibyśmy jako związane z zastosowaniem przezczaszkowej stymulacji prądem stałym
dwa lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Carlos Roncero, PhD, Baycrest

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

31 października 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

31 października 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

24 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

27 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Alzheimera

Badania kliniczne na Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym

3
Subskrybuj