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Längsschnittstudie zur Untersuchung von tDCS zu Hause

9. August 2024 aktualisiert von: Carlos Roncero, Lady Davis Institute

Längsschnittstudie zur Untersuchung der transkraniellen Gleichstromstimulation zu Hause

Teilnehmer mit Demenz haben in einer Studie in unserem Labor über Verbesserungen berichtet, nachdem sie tDCS erhalten hatten. Obwohl wir uns bemühen, solche Teilnehmer für weitere tDCS-Forschungsstudien einzuschreiben, sind einige Teilnehmer für weitere Studien nicht geeignet oder einfach nicht bereit, weiterhin Forschungsteilnehmer zu sein. Dieselben Personen sind jedoch am Kauf einer eigenen tDCS-Maschine interessiert und haben sich an uns gewandt, um Ratschläge zum Kauf ihrer eigenen Maschine zu erhalten. Da diese Geräte im Handel erhältlich sind, spricht theoretisch nichts dagegen, dass diese Teilnehmer sich ein eigenes Gerät anschaffen. Aus diesem Grund haben wir uns für die Durchführung einer Längsschnittstudie entschieden, die es uns ermöglicht, als Berater für Teilnehmer zu fungieren, die sich entschieden haben, weiterhin tDCS zu Hause zu verabreichen. Wir empfehlen die tDCS-bezogenen Artikel, die gekauft werden sollten, und schulen die Teilnehmer in der richtigen Verabreichung von tDCS. Es werden auch monatliche Berichte gesammelt, die es uns ermöglichen, den Zustand der Person zu überwachen. Wir planen, die Teilnehmer mindestens zwei Jahre lang zu überwachen. Anhand dieser Berichte können wir feststellen, inwieweit tDCS bei der Behandlung von Demenzsymptomen zu Hause von Nutzen ist.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Im letzten Jahrzehnt wurde in mehreren Studien festgestellt, dass die Anwendung der transkraniellen Gleichstromstimulation (tDCS) auf der Kopfhaut einer Person mit Demenz, während sie eine Trainingsaufgabe in einem bestimmten Bereich abschließt, zu einer verbesserten Leistung bei dieser Aufgabe führen kann (liu, Rau, Gallagher, Rajji, Lanctot & Hermann, 2017). Auch in unserem eigenen Labor haben wir Verbesserungen durch die Anwendung von TdCS festgestellt. Beispielsweise fanden wir heraus, dass die Anwendung der transkraniellen Gleichstromstimulation (tDCS) bei Menschen mit Demenz zu einer Verbesserung der Fähigkeit zur Namensgebung führte (Roncero, Kniefel, Service, Thiel, Probst und Chertkow, 2017). Vor kurzem haben wir zusätzliche Studien in Bereichen wie Exekutivfunktion und Gedächtnis initiiert. Diese Studien sind noch im Gange, aber die Teilnehmer zeigten erneut eine Verbesserung, und die Familien bemerken die Verbesserung. Einige der Teilnehmer, die eine tDCS-Studie in unserem Labor abgeschlossen haben, sind von den Ergebnissen so beeindruckt, dass sie sich wegen der Anschaffung eines eigenen tDCS-Geräts an uns gewandt haben. Einige dieser Teilnehmer haben in der Vergangenheit sogar Medikamente ausprobiert und berichten, dass tDCS wirksamer ist. Da tDCS-Maschinen im Handel erhältlich sind, könnten diese Personen theoretisch auf eigene Initiative ihre eigenen Maschinen kaufen; Die Teilnehmer würden jedoch unsere Unterstützung bei der Anschaffung eines Geräts und eine Schulung in der Verabreichung von tDCS zu Hause bevorzugen.

Vorgeschlagene Studie: Wir werden den Teilnehmern dabei helfen, ihre eigene tDCS-Maschine zu erhalten. Wir haben uns dafür entschieden, dies in Form einer Längsschnittstudie zu tun. Insbesondere planen wir, den Teilnehmern dabei zu helfen, ihre eigene Maschine zu erwerben und sie in der Verwaltung von tDCS zu schulen, werden aber auch Längsschnittdaten von ihnen sammeln. Wir erhalten monatliche Berichte, die es uns ermöglichen, die Wirksamkeit der Stimulation und den Allgemeinzustand des Teilnehmers für mindestens zwei Jahre zu überwachen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose der Alzheimer-Krankheit oder einer anderen Form der Demenz (z. B. primäre progressive Aphasie)

Ausschlusskriterien:

  • Metall im Kopf oder andere Faktoren, die die Stimulation unsicher machen würden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Für tDCS-Benutzer zu Hause
Teilnehmer führen tDCS zu Hause durch
Geräte zur Hirnstimulation, die an der Kopfhaut befestigt werden
Andere Namen:
  • tDCS

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Allgemeine Erkenntnis
Zeitfenster: 2 Jahre
Verbesserte allgemeine Kognition gemäß den Ergebnissen des Montreal Cognitive Assessment. Der Test hat Werte zwischen 0 und 30, wobei höhere Werte eine bessere Wahrnehmung widerspiegeln. In dieser Studie würde ein erhöhter Score eine Verbesserung der allgemeinen Kognition widerspiegeln, die wir als mit der Anwendung transkranieller Gleichstromstimulation verbunden interpretieren würden
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Carlos Roncero, PhD, Baycrest

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Februar 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Oktober 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. August 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Transkranielle Gleichstromstimulation

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