- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04524338
Längsschnittstudie zur Untersuchung von tDCS zu Hause
Längsschnittstudie zur Untersuchung der transkraniellen Gleichstromstimulation zu Hause
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Im letzten Jahrzehnt wurde in mehreren Studien festgestellt, dass die Anwendung der transkraniellen Gleichstromstimulation (tDCS) auf der Kopfhaut einer Person mit Demenz, während sie eine Trainingsaufgabe in einem bestimmten Bereich abschließt, zu einer verbesserten Leistung bei dieser Aufgabe führen kann (liu, Rau, Gallagher, Rajji, Lanctot & Hermann, 2017). Auch in unserem eigenen Labor haben wir Verbesserungen durch die Anwendung von TdCS festgestellt. Beispielsweise fanden wir heraus, dass die Anwendung der transkraniellen Gleichstromstimulation (tDCS) bei Menschen mit Demenz zu einer Verbesserung der Fähigkeit zur Namensgebung führte (Roncero, Kniefel, Service, Thiel, Probst und Chertkow, 2017). Vor kurzem haben wir zusätzliche Studien in Bereichen wie Exekutivfunktion und Gedächtnis initiiert. Diese Studien sind noch im Gange, aber die Teilnehmer zeigten erneut eine Verbesserung, und die Familien bemerken die Verbesserung. Einige der Teilnehmer, die eine tDCS-Studie in unserem Labor abgeschlossen haben, sind von den Ergebnissen so beeindruckt, dass sie sich wegen der Anschaffung eines eigenen tDCS-Geräts an uns gewandt haben. Einige dieser Teilnehmer haben in der Vergangenheit sogar Medikamente ausprobiert und berichten, dass tDCS wirksamer ist. Da tDCS-Maschinen im Handel erhältlich sind, könnten diese Personen theoretisch auf eigene Initiative ihre eigenen Maschinen kaufen; Die Teilnehmer würden jedoch unsere Unterstützung bei der Anschaffung eines Geräts und eine Schulung in der Verabreichung von tDCS zu Hause bevorzugen.
Vorgeschlagene Studie: Wir werden den Teilnehmern dabei helfen, ihre eigene tDCS-Maschine zu erhalten. Wir haben uns dafür entschieden, dies in Form einer Längsschnittstudie zu tun. Insbesondere planen wir, den Teilnehmern dabei zu helfen, ihre eigene Maschine zu erwerben und sie in der Verwaltung von tDCS zu schulen, werden aber auch Längsschnittdaten von ihnen sammeln. Wir erhalten monatliche Berichte, die es uns ermöglichen, die Wirksamkeit der Stimulation und den Allgemeinzustand des Teilnehmers für mindestens zwei Jahre zu überwachen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Shelley Solomon
- Telefonnummer: 25129 514-340-8222
- E-Mail: shelley.solomon2@mail.mcgill.ca
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Jacinta Lesmond
- Telefonnummer: 2734 416-785-2500
- E-Mail: jlesmond@research.baycrest.org
Studienorte
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Quebec
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Montreal, Quebec, Kanada, H4B 1R6
- Rekrutierung
- PERFORM Centre
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Kontakt:
- Shelley Solomon
- Telefonnummer: 25129 5143408222
- E-Mail: shelley.solomon2@mail.mcgill.ca
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose der Alzheimer-Krankheit oder einer anderen Form der Demenz (z. B. primäre progressive Aphasie)
Ausschlusskriterien:
- Metall im Kopf oder andere Faktoren, die die Stimulation unsicher machen würden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Für tDCS-Benutzer zu Hause
Teilnehmer führen tDCS zu Hause durch
|
Geräte zur Hirnstimulation, die an der Kopfhaut befestigt werden
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Allgemeine Erkenntnis
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Verbesserte allgemeine Kognition gemäß den Ergebnissen des Montreal Cognitive Assessment.
Der Test hat Werte zwischen 0 und 30, wobei höhere Werte eine bessere Wahrnehmung widerspiegeln.
In dieser Studie würde ein erhöhter Score eine Verbesserung der allgemeinen Kognition widerspiegeln, die wir als mit der Anwendung transkranieller Gleichstromstimulation verbunden interpretieren würden
|
2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Carlos Roncero, PhD, Baycrest
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- #2020-1885
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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