Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pitkittäinen tutkimus, jossa tutkitaan kotona tapahtuvaa tDCS:ää

perjantai 9. elokuuta 2024 päivittänyt: Carlos Roncero, Lady Davis Institute

Pitkittäinen tutkimus, jossa tutkitaan kotona tapahtuvaa transkraniaalista tasavirtastimulaatiota

Dementiaa sairastavat osallistujat ovat raportoineet parannuksista saatuaan tDCS:n laboratoriossamme tehdyssä tutkimuksessa. Vaikka pyrimme ilmoittamaan tällaisia ​​osallistujia uusiin tDCS-tutkimustutkimuksiin, jotkut osallistujat eivät ole oikeutettuja jatkotutkimuksiin tai he eivät yksinkertaisesti halua jatkaa tutkimukseen osallistumista. Nämä samat henkilöt ovat kuitenkin kiinnostuneita oman tDCS-koneen hankkimisesta ja ovat pyytäneet meiltä neuvoja oman koneen hankintaan. Koska nämä laitteet ovat kaupallisesti saatavilla, mikään ei teoriassa estä näitä osallistujia ostamasta omaa konetta. Siksi olemme päättäneet suorittaa pitkittäistutkimuksen, jonka avulla voimme toimia neuvonantajana osallistujille, jotka ovat päättäneet jatkaa tDCS:n antamista kotona. Suosittelemme ostettavia tDCS:ään liittyviä tuotteita ja koulutamme osallistujia tDCS:n asianmukaiseen hallintaan. Lisäksi kerätään kuukausiraportteja, joiden avulla voimme seurata henkilön tilaa. Pyrimme seuraamaan osallistujia vähintään kahden vuoden ajan. Näiden raporttien perusteella voimme määrittää, missä määrin tDCS:stä on hyötyä, kun se tehdään kotona dementian oireiden hoitona.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Kuluneen vuosikymmenen aikana useissa tutkimuksissa on todettu, että transkraniaalisen tasavirtastimulaation (tDCS) soveltaminen dementiaa sairastavan henkilön päänahaan, kun hän suoritti harjoitustehtävän tietyllä alueella, voi parantaa suorituskykyä kyseisessä tehtävässä. (liu, Rau, Gallagher, Rajji, Lanctot ja Hermann, 2017). Olemme myös nähneet omassa laboratoriossamme parannuksia vastauksena TdCS:n soveltamiseen. Esimerkiksi havaitsimme, että transkraniaalisen tasavirtastimulaation (tDCS) soveltaminen dementiaa sairastaville paransi nimeämiskykyä (Roncero, Kniefel, Service, Thiel, Probst ja Chertkow, 2017). Äskettäin olemme käynnistäneet lisätutkimuksia sellaisilla aloilla kuin toimeenpanotoiminto ja muisti. Nämä tutkimukset ovat vielä kesken, mutta osallistujat ovat jälleen osoittaneet parannusta, ja perheet huomaavat parantumisen. Jotkut laboratoriossamme tDCS-tutkimuksen suorittaneet osallistujat ovat niin vaikuttuneita tuloksista, että he ovat kääntyneet meihin oman tDCS-koneensa hankintaa varten. Jotkut näistä osallistujista ovat jopa kokeilleet lääkitystä aiemmin ja raportoivat, että tDCS on tehokkaampi. Koska tDCS-koneita on kaupallisesti saatavilla, nämä henkilöt voisivat teoriassa ostaa omia koneita omasta aloitteestaan; Osallistujat kuitenkin haluaisivat apuamme hankkiakseen koneen ja saada koulutusta tDCS:n hallintaan kotona.

Ehdotettu tutkimus Autamme osallistujia hankkimaan oman tDCS-koneen, olemme päättäneet tehdä sen pitkittäistutkimuksen muodossa. Tarkemmin sanottuna aiomme auttaa osallistujia hankkimaan oman koneen ja kouluttamaan heitä tDCS:n hallintaan, mutta keräämme heiltä myös pitkittäistietoja. Saamme kuukausittain raportteja, joiden avulla voimme seurata stimuloinnin tehokkuutta ja osallistujan yleiskuntoa vähintään kahden vuoden ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4B 1R6

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Alzheimerin taudin tai muun dementian muodon diagnoosi (esim. primaarinen progressiivinen afasia)

Poissulkemiskriteerit:

  • Päässä oleva metalli tai muut tekijät, jotka tekisivät stimulaation vaaralliseksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kotona tDCS-käyttäjät
Osallistujat suorittavat tDCS:ää kotona
Päänahkaan kiinnitetyt aivostimulaatiolaitteet
Muut nimet:
  • tDCS

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yleinen kognitio
Aikaikkuna: kaksi vuotta
Parempi yleinen kognitio Montrealin kognitiivisen arvioinnin pisteiden mukaan. Testin pisteet ovat 0-30, joissa korkeammat pisteet heijastavat parempaa kognitiota. Tässä tutkimuksessa kohonnut pistemäärä kuvastaisi yleisen kognition paranemista, jonka tulkitsemme liittyväksi transkraniaalisen tasavirtastimulaation käyttöön.
kaksi vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Carlos Roncero, PhD, Baycrest

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 22. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. lokakuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. lokakuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 24. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 13. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alzheimerin tauti

Kliiniset tutkimukset Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio

Tilaa