- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04524338
Pitkittäinen tutkimus, jossa tutkitaan kotona tapahtuvaa tDCS:ää
Pitkittäinen tutkimus, jossa tutkitaan kotona tapahtuvaa transkraniaalista tasavirtastimulaatiota
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kuluneen vuosikymmenen aikana useissa tutkimuksissa on todettu, että transkraniaalisen tasavirtastimulaation (tDCS) soveltaminen dementiaa sairastavan henkilön päänahaan, kun hän suoritti harjoitustehtävän tietyllä alueella, voi parantaa suorituskykyä kyseisessä tehtävässä. (liu, Rau, Gallagher, Rajji, Lanctot ja Hermann, 2017). Olemme myös nähneet omassa laboratoriossamme parannuksia vastauksena TdCS:n soveltamiseen. Esimerkiksi havaitsimme, että transkraniaalisen tasavirtastimulaation (tDCS) soveltaminen dementiaa sairastaville paransi nimeämiskykyä (Roncero, Kniefel, Service, Thiel, Probst ja Chertkow, 2017). Äskettäin olemme käynnistäneet lisätutkimuksia sellaisilla aloilla kuin toimeenpanotoiminto ja muisti. Nämä tutkimukset ovat vielä kesken, mutta osallistujat ovat jälleen osoittaneet parannusta, ja perheet huomaavat parantumisen. Jotkut laboratoriossamme tDCS-tutkimuksen suorittaneet osallistujat ovat niin vaikuttuneita tuloksista, että he ovat kääntyneet meihin oman tDCS-koneensa hankintaa varten. Jotkut näistä osallistujista ovat jopa kokeilleet lääkitystä aiemmin ja raportoivat, että tDCS on tehokkaampi. Koska tDCS-koneita on kaupallisesti saatavilla, nämä henkilöt voisivat teoriassa ostaa omia koneita omasta aloitteestaan; Osallistujat kuitenkin haluaisivat apuamme hankkiakseen koneen ja saada koulutusta tDCS:n hallintaan kotona.
Ehdotettu tutkimus Autamme osallistujia hankkimaan oman tDCS-koneen, olemme päättäneet tehdä sen pitkittäistutkimuksen muodossa. Tarkemmin sanottuna aiomme auttaa osallistujia hankkimaan oman koneen ja kouluttamaan heitä tDCS:n hallintaan, mutta keräämme heiltä myös pitkittäistietoja. Saamme kuukausittain raportteja, joiden avulla voimme seurata stimuloinnin tehokkuutta ja osallistujan yleiskuntoa vähintään kahden vuoden ajan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Shelley Solomon
- Puhelinnumero: 25129 514-340-8222
- Sähköposti: shelley.solomon2@mail.mcgill.ca
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jacinta Lesmond
- Puhelinnumero: 2734 416-785-2500
- Sähköposti: jlesmond@research.baycrest.org
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4B 1R6
- Rekrytointi
- PERFORM Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Shelley Solomon
- Puhelinnumero: 25129 5143408222
- Sähköposti: shelley.solomon2@mail.mcgill.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alzheimerin taudin tai muun dementian muodon diagnoosi (esim. primaarinen progressiivinen afasia)
Poissulkemiskriteerit:
- Päässä oleva metalli tai muut tekijät, jotka tekisivät stimulaation vaaralliseksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kotona tDCS-käyttäjät
Osallistujat suorittavat tDCS:ää kotona
|
Päänahkaan kiinnitetyt aivostimulaatiolaitteet
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleinen kognitio
Aikaikkuna: kaksi vuotta
|
Parempi yleinen kognitio Montrealin kognitiivisen arvioinnin pisteiden mukaan.
Testin pisteet ovat 0-30, joissa korkeammat pisteet heijastavat parempaa kognitiota.
Tässä tutkimuksessa kohonnut pistemäärä kuvastaisi yleisen kognition paranemista, jonka tulkitsemme liittyväksi transkraniaalisen tasavirtastimulaation käyttöön.
|
kaksi vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Carlos Roncero, PhD, Baycrest
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- #2020-1885
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Alzheimerin tauti
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceValmisPredementaalinen Alzheimer-potilas | Dementaalinen Alzheimer-potilas | TodistajaRanska
-
The University of Texas Health Science Center,...National Institute on Aging (NIA)Rekrytointi
-
Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization...Otsuka America PharmaceuticalValmisDementia, Alzheimer-tyyppi
-
University of ArizonaRekrytointiAlzheimer & Amp;#39; | Muut dementiaYhdysvallat
-
University College, LondonTuntematonDementia, Alzheimer, sähköiset terveystiedot, sairaalahoidot, epidemiologia, komorbiditeetti, Yhdistynyt kuningaskunta, ilmaantuvuus, kuolleisuus, kuolemansyy
-
Emory UniversityAbbottValmisDementia | Alzheimerin tauti | Dementia, Alzheimer-tyyppi | Seniili dementia, Alzheimer-tyyppiYhdysvallat
-
Medical University of GrazValmis
-
Cognito Therapeutics, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiKognitiivinen rajoite | Dementia | Alzheimerin tauti | Lievä kognitiivinen heikentyminen | Kognitiivinen heikkeneminen | Dementia, Alzheimer-tyyppi | Alzheimerin dementia | Alzheimer-tyypin dementia | Kognitiivinen vajaatoiminta, lievä | Dementia, lieväYhdysvallat
-
Gazi UniversityValmisAlzheimer-tyypin dementiaTurkki (Türkiye)
-
Massachusetts General HospitalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Rekrytointi
Kliiniset tutkimukset Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAUniversity of Palermo; University of Milano Bicocca; IRCCS ISMETT PalermoRekrytointi
-
University of RochesterBrain & Behavior Research FoundationValmis
-
NeuFit - Neurological Fitness and EducationValmisNeuropatiaYhdysvallat
-
Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRLIlmoittautuminen kutsustaLoppuun palaminen | Burnout-oireyhtymä | Työstressi tai työpaikan stressiPortugali
-
NeuFit - Neurological Fitness and EducationRekrytointiLannerangan radikulopatia | Sakraali radikulopatia | Radikulopatia Useita sivustojaYhdysvallat
-
Angiodynamics, Inc.Valmis
-
Angiodynamics, Inc.ValmisKarsinooma, hepatosellulaarinenRanska, Saksa, Italia, Espanja
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisAnhedonia | MasennustilaYhdysvallat
-
IRCCS Centro San Giovanni di Dio FatebenefratelliRekrytointiTranskraniaalinen vaihtovirtastimulaatio | Frontotemporaalinen dementia (FTD)Italia
-
University of ManitobaRekrytointiDementia; Rappeuttava, dementia sekoitettuKanada