Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Longitudinel undersøgelse, der undersøger tDCS i hjemmet

9. august 2024 opdateret af: Carlos Roncero, Lady Davis Institute

Longitudinel undersøgelse, der undersøger hjemmetranskraniel jævnstrømsstimulering

Deltagere med demens har rapporteret forbedringer efter at have modtaget tDCS i en undersøgelse på vores laboratorium. Selvom vi gør en indsats for at tilmelde sådanne deltagere i yderligere tDCS-forskningsstudier, er nogle deltagere ikke berettigede til yderligere undersøgelser eller simpelthen uvillige til at fortsætte med at være forskningsdeltagere. De samme personer er imidlertid interesserede i at købe deres egen tDCS-maskine og har henvendt sig til os for at få råd om, hvordan de køber deres egen maskine. Fordi disse enheder er kommercielt tilgængelige, er der intet, der teoretisk forhindrer disse deltagere i at købe deres egen maskine. Derfor har vi valgt at gennemføre en longitudinel undersøgelse, der vil give os mulighed for at fungere som en rådgivende rolle for deltagere, der har besluttet at fortsætte med at administrere tDCS derhjemme. Vi vil anbefale de tDCS-relaterede varer, der bør købes, og træne deltagerne i, hvordan de administrerer tDCS korrekt. Der vil også blive indsamlet månedlige rapporter, som giver os mulighed for at overvåge personens tilstand. Vi planlægger at overvåge deltagerne i mindst to år. Ud fra disse rapporter vil vi være i stand til at afgøre, i hvilket omfang tDCS er gavnligt, når det udføres derhjemme som behandling af demenssymptomer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

I det sidste årti har adskillige undersøgelser bemærket, at anvendelsen af ​​transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS), når den påføres hovedbunden på en person med demens, når de fuldførte en træningsopgave i et bestemt domæne, kan føre til forbedret ydeevne på denne opgave (liu, Rau, Gallagher, Rajji, Lanctot, & Hermann, 2017). I vores eget laboratorium har vi også set forbedringer som reaktion på anvendelsen af ​​TdCS. For eksempel fandt vi ud af, at anvendelse af transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) på personer med demens førte til en forbedring af navngivningsevnen (Roncero, Kniefel, Service, Thiel, Probst, & Chertkow, 2017). For nylig har vi igangsat yderligere undersøgelser inden for domæner som eksekutiv funktion og hukommelse. Disse undersøgelser er stadig i gang, men deltagerne har igen vist forbedring, og forbedringen bemærkes af familierne. Nogle af de deltagere, der gennemførte et tDCS-studie i vores laboratorium, er så imponerede over resultaterne, at de har henvendt sig til os om køb af deres egen tDCS-maskine. Nogle af disse deltagere har endda prøvet medicin tidligere og rapporterer, at tDCS er mere effektivt. Fordi tDCS-maskiner er kommercielt tilgængelige, kunne disse personer i teorien gå om at købe deres egne maskiner på eget initiativ; dog foretrækker deltagerne vores hjælp til at få en maskine og blive trænet i, hvordan man administrerer tDCS derhjemme.

Foreslået undersøgelse Vi vil hjælpe deltagerne med at få deres egen tDCS-maskine, vi har besluttet at gøre det i form af en longitudinel undersøgelse. Mere specifikt planlægger vi at hjælpe deltagerne med at få deres egen maskine og træne dem i administrationen af ​​tDCS, men vi vil også indsamle longitudinelle data fra dem. Vi vil indhente månedlige rapporter, der giver os mulighed for at overvåge, om stimulering forbliver effektiv, og deltagerens generelle tilstand i mindst to år.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af Alzheimers sygdom eller anden form for demens (f.eks. Primær progressiv afasi)

Ekskluderingskriterier:

  • Metal i hovedet eller andre faktorer, der ville gøre stimulering usikker

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hjemme tDCS-brugere
Deltagere udfører tDCS derhjemme
Hjernestimuleringsanordninger fastgjort til hovedbunden
Andre navne:
  • tDCS

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Generel erkendelse
Tidsramme: to år
Forbedret generel kognition som defineret af scores på Montreal Cognitive Assessment. Test har score fra 0-30, hvor højere score afspejler bedre kognition. I denne undersøgelse ville en øget score afspejle en forbedring i generel kognition, som vi ville fortolke som forbundet med anvendelsen af ​​transkraniel jævnstrømsstimulering
to år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Carlos Roncero, PhD, Baycrest

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. februar 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. august 2020

Først opslået (Faktiske)

24. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Transkraniel jævnstrømsstimulering

Abonner