- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04524338
Longitudinel undersøgelse, der undersøger tDCS i hjemmet
Longitudinel undersøgelse, der undersøger hjemmetranskraniel jævnstrømsstimulering
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I det sidste årti har adskillige undersøgelser bemærket, at anvendelsen af transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS), når den påføres hovedbunden på en person med demens, når de fuldførte en træningsopgave i et bestemt domæne, kan føre til forbedret ydeevne på denne opgave (liu, Rau, Gallagher, Rajji, Lanctot, & Hermann, 2017). I vores eget laboratorium har vi også set forbedringer som reaktion på anvendelsen af TdCS. For eksempel fandt vi ud af, at anvendelse af transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) på personer med demens førte til en forbedring af navngivningsevnen (Roncero, Kniefel, Service, Thiel, Probst, & Chertkow, 2017). For nylig har vi igangsat yderligere undersøgelser inden for domæner som eksekutiv funktion og hukommelse. Disse undersøgelser er stadig i gang, men deltagerne har igen vist forbedring, og forbedringen bemærkes af familierne. Nogle af de deltagere, der gennemførte et tDCS-studie i vores laboratorium, er så imponerede over resultaterne, at de har henvendt sig til os om køb af deres egen tDCS-maskine. Nogle af disse deltagere har endda prøvet medicin tidligere og rapporterer, at tDCS er mere effektivt. Fordi tDCS-maskiner er kommercielt tilgængelige, kunne disse personer i teorien gå om at købe deres egne maskiner på eget initiativ; dog foretrækker deltagerne vores hjælp til at få en maskine og blive trænet i, hvordan man administrerer tDCS derhjemme.
Foreslået undersøgelse Vi vil hjælpe deltagerne med at få deres egen tDCS-maskine, vi har besluttet at gøre det i form af en longitudinel undersøgelse. Mere specifikt planlægger vi at hjælpe deltagerne med at få deres egen maskine og træne dem i administrationen af tDCS, men vi vil også indsamle longitudinelle data fra dem. Vi vil indhente månedlige rapporter, der giver os mulighed for at overvåge, om stimulering forbliver effektiv, og deltagerens generelle tilstand i mindst to år.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Shelley Solomon
- Telefonnummer: 25129 514-340-8222
- E-mail: shelley.solomon2@mail.mcgill.ca
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Jacinta Lesmond
- Telefonnummer: 2734 416-785-2500
- E-mail: jlesmond@research.baycrest.org
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H4B 1R6
- Rekruttering
- PERFORM Centre
-
Kontakt:
- Shelley Solomon
- Telefonnummer: 25129 5143408222
- E-mail: shelley.solomon2@mail.mcgill.ca
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af Alzheimers sygdom eller anden form for demens (f.eks. Primær progressiv afasi)
Ekskluderingskriterier:
- Metal i hovedet eller andre faktorer, der ville gøre stimulering usikker
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Hjemme tDCS-brugere
Deltagere udfører tDCS derhjemme
|
Hjernestimuleringsanordninger fastgjort til hovedbunden
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Generel erkendelse
Tidsramme: to år
|
Forbedret generel kognition som defineret af scores på Montreal Cognitive Assessment.
Test har score fra 0-30, hvor højere score afspejler bedre kognition.
I denne undersøgelse ville en øget score afspejle en forbedring i generel kognition, som vi ville fortolke som forbundet med anvendelsen af transkraniel jævnstrømsstimulering
|
to år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Carlos Roncero, PhD, Baycrest
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- #2020-1885
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Transkraniel jævnstrømsstimulering
-
University of TehranRekrutteringSunde frivilligeIran, Islamisk Republik
-
University of California, San DiegoRekrutteringMajor Depressive Disorder (MDD) | Behandlingsresistent depression (TRD)Forenede Stater
-
University of MichiganAfsluttetTemporomandibulære ledlidelser
-
Minneapolis Veterans Affairs Medical CenterCenter for Veterans Research and EducationAfsluttetFedme | Impulsivitet | Kompulsiv overspisningForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutteringFedmeForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetSelvmord | ImpulsivitetForenede Stater
-
NYU Langone HealthNational Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)RekrutteringDepressionForenede Stater
-
Minneapolis Veterans Affairs Medical CenterThe Defense and Veterans Brain Injury Center; Center for Veterans Research... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeTraumatisk hjerneskade | ImpulsivitetForenede Stater
-
United States Army Aeromedical Research LaboratoryAfsluttetTranskraniel jævnstrømsstimuleringForenede Stater
-
Federal University of São PauloSpaulding Rehabilitation HospitalAfsluttetKronisk smerte | Slidgigt, knæBrasilien