在宅 tDCS を検討する縦断的研究
在宅経頭蓋直流刺激を検討する縦断的研究
調査の概要
詳細な説明
過去 10 年間に、特定領域のトレーニング課題を完了した認知症患者の頭皮に経頭蓋直流刺激 (tDCS) を適用すると、その課題のパフォーマンスの向上につながる可能性があることが、いくつかの研究で指摘されています。 (liu、Rau、Gallagher、Rajji、Lanctot、および Hermann、2017)。 私たち自身の研究室でも、TdCS の適用に応じた改善が見られました。 たとえば、認知症の人に経頭蓋直流刺激(tDCS)を適用すると、命名能力が向上することがわかりました(Roncero、Kniefel、Service、Thiel、Probst、およびChertkow、2017)。 最近、私たちは実行機能や記憶などの分野で追加の研究を開始しました。 これらの研究はまだ進行中ですが、参加者は再び改善を示し、家族もその改善に注目しています。 私たちの研究室で tDCS 研究を完了した参加者の中には、その結果に非常に感銘を受け、自分用の tDCS マシンの購入について私たちに問い合わせてきた人もいます。 これらの参加者の中には、過去に投薬を試みたこともあり、tDCS の方が効果的であると報告している人もいます。 tDCS マシンは市販されているため、理論上は、これらの個人が自発的にマシンを購入することができます。ただし、参加者はマシンを入手するための私たちの支援と、自宅での tDCS の投与方法のトレーニングを受けることを希望します。
提案された研究 私たちは、参加者が自分自身の tDCS マシンを入手できるよう支援します。これを縦断的研究の形で行うことにしました。 より具体的には、参加者が自分のマシンを入手し、tDCS の管理についてトレーニングできるよう支援する予定ですが、参加者から長期的なデータも収集します。 私たちは毎月レポートを取得し、刺激の効果が持続しているかどうかと参加者の全身状態を少なくとも 2 年間監視することができます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- アルツハイマー病または他の形態の認知症(原発性進行性失語症など)の診断
除外基準:
- 頭に金属が入っている、または刺激を危険にさらすその他の要因がある
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:NA
- 介入モデル:SINGLE_GROUP
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:在宅 tDCS ユーザー
自宅でtDCSを実施する参加者
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頭皮に装着する脳刺激装置
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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一般的な認知
時間枠:2年
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モントリオール認知評価のスコアによって定義される一般認知の向上。
テストには 0 ~ 30 のスコアがあり、スコアが高いほど認知力が優れていることを示します。
この研究では、スコアの増加は一般的な認知力の向上を反映しており、これは経頭蓋直流刺激の適用に関連していると解釈されます。
|
2年
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Carlos Roncero, PhD、Baycrest
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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