간이식 대상자의 심혈관 위험도 평가 및 허약도 평가를 위한 심폐운동 검사의 유용성 원문보기 KCI 원문보기 인용
간 이식(LT)을 받는 환자는 심혈관 질환(CVD) 위험이 높습니다. 허약함은 LT 후보자들 사이에서 빈번한 조건입니다. CVD와 허약함은 함께 LT 전후의 이환율과 사망률의 주요 원인입니다. LT 후보자의 CVD를 진단하고 예측하는 기존 방법은 민감도와 임상 관련 적용이 부족합니다. 그러나 심폐운동검사(CPET)는 관상동맥질환, 간경변성 심근병증을 직접 추정하고 간접적으로 노쇠를 평가할 수 있다. CPET의 이러한 다양성으로 인해 미국 이외의 많은 LT 센터에서 치료 표준이 되었습니다.
보다 확정적인 연구(RO1) 자금을 조달하는 데 사용될 예비 작업에서 조사관은 기존 SOC(표준 치료) 방법과 CPET 모두에서 LT 후보자의 CVD 및 노쇠를 조사할 계획입니다. 연구자들은 결과가 CVD와 LT의 허약함을 평가하고 예측할 수 있는 현재의 능력을 향상시켜 궁극적으로 관행을 변화시킬 것으로 기대합니다.
연구 개요
상세 설명
간 이식(LT)을 받는 환자는 심혈관 질환(CVD) 위험이 높습니다. 허약함은 LT 후보자들 사이에서 빈번한 조건입니다. CVD와 허약함은 함께 LT 전후의 이환율과 사망률의 주요 원인입니다. LT 후보자의 CVD를 진단하고 예측하는 기존 방법은 민감도와 임상 관련 적용이 부족합니다. 그러나 심폐운동검사(CPET)는 관상동맥질환, 간경변성 심근병증을 직접 추정하고 간접적으로 노쇠를 평가할 수 있다. CPET의 이러한 다양성으로 인해 미국 이외의 많은 LT 센터에서 치료 표준이 되었습니다. 보다 확정적인 연구(RO1) 자금을 조달하는 데 사용될 예비 작업에서 조사관은 기존 SOC(표준 치료) 방법과 CPET 모두에서 LT 후보자의 CVD 및 노쇠를 조사할 계획입니다. 연구자들은 결과가 CVD의 평가와 LT의 허약함을 개선하여 궁극적으로 관행을 변화시킬 것으로 기대합니다. 조사관의 제안은 다음과 같은 구체적인 목표(SA)를 추구할 것입니다.
목표 1: 간 이식 후보자의 무증상 관상 동맥 질환을 식별하기 위해 심폐 운동 검사와 심장 스트레스 검사(SOC) 사이의 합의를 전향적으로 결정합니다.
목표 2: 간 이식 후보에서 간경변성 심근병증을 식별하기 위해 심폐 운동 검사와 도부타민 스트레스 심초음파(SOC) 사이의 합의를 전향적으로 결정합니다.
목표 3: 간이식 대상자의 허약함을 식별하기 위해 심폐 운동 테스트의 최대 산소 소비량과 간 허약 지수 또는 6분 걷기 테스트(SOC) 간의 일치를 전향적으로 결정합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Arizona
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Phoenix, Arizona, 미국, 85054
- Mayo Clinic Arizona
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 간경변 환자 또는 LT 평가를 받는 대기자
제외 기준:
- 50세 미만 또는 70세 이상 피험자
- 혈소판이 30,000 미만인 피험자
- 국제 정규화 범위(INR) >3인 피험자
- 사구체 여과율(GFR)이 30 미만인 피험자
- 좌측 주동맥 협착증이 있는 피험자
- 중등도/중증 협착성 판막 질환이 있는 피험자
- 심방 세동 및 기타 부정맥이 있는 피험자
- 휴식기 심실 박출률이 50% 미만인 피험자
- 문맥폐고혈압 환자
- 중증 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자
- 운동 금기 대상자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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CPET
간이식 대기자 명단에 올랐거나 간이식 평가를 받고 있는 간경변증 환자는 심폐운동검사(CPET)를 받게 됩니다.
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피험자는 마우스피스나 마스크를 통해 호흡하면서 자전거 인체공학계(기댄 고정식 자전거)를 타고 자전거를 타는 것으로 구성된 심폐 운동 테스트를 수행하여 피험자의 호흡에 포함된 산소와 이산화탄소를 측정합니다.
또한 운동 중 심장이 어떻게 기능하는지 확인하기 위해 FDA가 승인한 테스트인 임피던스 심전도 검사도 실시할 예정입니다.
이 테스트를 위해 우리는 가슴과 등(EKG와 유사)에 총 6개의 전극을 부착하여 심장 박동마다 심장에서 나오는 혈액의 양을 측정할 수 있습니다.
각 평가에는 관상동맥질환(CAD)을 찾는 심장 검사도 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심폐운동검사 및 심장부하검사
기간: 12 개월
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간 이식 후보자의 무증상 관상동맥 질환을 식별하기 위한 심폐 운동 검사와 심장 스트레스 검사 간의 합의.
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12 개월
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심폐운동검사 및 도부타민 스트레스 심장초음파검사
기간: 12 개월
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간 이식 후보자의 간경변성 심근병증을 식별하기 위한 심폐 운동 검사와 도부타민 스트레스 심장초음파(DSE) 또는 임피던스 심전도 검사 간의 일치.
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12 개월
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심폐운동검사로 인한 최대산소섭취량
기간: 12 개월
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간 이식 후보자의 허약함을 확인하기 위한 심폐 운동 검사의 최대 산소 소비량과 간 노쇠 지수 또는 6분 걷기 테스트 간의 일치.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Andres Duarte-Rojo, MD, University of Pittsburgh
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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