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이전에 치료받지 않은 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL)에 대한 R-CHOP와 아칼라브루티닙 병용 (REMoDL-A)

2026년 4월 24일 업데이트: University Hospital Southampton NHS Foundation Trust

아칼라브루티닙을 사용한 미만성 거대 B세포 림프종에 대한 분자 유도 요법의 무작위 2상 평가

이 연구는 이전에 치료를 받지 않은 CD20 양성 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL) 환자를 대상으로 전체 과정 화학면역요법이 필요한 리툭시맙, 시클로포스파미드, 독소루비신, 빈크리스틴 및 프레드니솔론(R-CHOP)의 현재 표준 요법에 아칼라브루티닙을 추가하는 것을 평가합니다.

모든 환자는 1주기의 R-CHOP를 받게 됩니다. 환자의 2/3(Am B)는 아칼라브루티닙과 함께 R-CHOP를 추가로 5주기(21일마다) 받게 됩니다. 아칼라브루티닙은 21일 주기로 1일 2회 지속적으로 경구 투여됩니다.

환자의 1/3(A군)은 5주기의 R-CHOP를 계속 사용할 것입니다.

환자는 처음에 24개월 동안 추적 관찰된 후 114건의 진행 사례가 관찰될 때까지 질병 상태 및 생존에 대해 추적 관찰될 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

미만성 거대 B 세포 림프종(DLBCL)은 비호지킨 림프종 중 가장 흔한 유형입니다. 대다수의 환자가 기존 치료(R-CHOP - 리툭시맙, 시클로포스파미드, 독소루비신, 빈크리스틴 및 프레드니솔론)에 잘 반응하지만 상당수의 환자 림프종은 초기 치료에 반응하지 않거나 치료 완료 후 질병이 재발합니다. 다수의 B 세포 질환에서 Bruton tyrosine kinase(BTK)라는 효소는 DLBCL을 포함하여 종양 세포의 사멸을 방지합니다. 아칼라브루티닙은 경구 활성 BTK 억제제이며 BTK 활성화를 중단하면 B 세포 질환 치료에 도움이 될 수 있다고 생각됩니다. 표준 R-CHOP 면역화학요법에 아칼라브루티닙을 추가하면 DLBCL 환자의 결과를 개선할 수 있다는 가설이 있습니다.

REMoDL-A는 최대 50개 센터에서 공개될 무작위, 제2상, 오픈 라벨, 다기관 연구입니다. 최대 553명의 환자(무작위 453명)가 모집됩니다.

정보에 입각한 동의에 따라 모든 환자는 1주기의 기존 R-CHOP 화학 요법을 받게 됩니다. 동시에 혈액 악성 종양 진단 서비스(HMDS)에서 분자 프로파일링을 위해 진단 병리학 블록을 보냅니다. R-CHOP의 첫 번째 주기의 전달은 분자 표현형의 실시간 결정을 위한 충분한 간격을 허용합니다. 프로파일링을 위해 충분한 종양 물질을 생검한 환자는 실험군(R-CHOP + 아칼라브루티닙)에 유리하게 2:1로 무작위 배정됩니다.

1차 목표는 아칼라브루티닙과 R-CHOP의 병용이 이전에 치료받지 않은 DLBCL 환자의 치료에 대해 R-CHOP 단독과 비교하여 이 접근법의 추가 개발을 정당화하는 정도로 효능을 개선하는지 확인하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

453

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
      • Airdrie, 영국
        • Monklands Hospital
      • Blackpool, 영국
        • Victoria Hospital
      • Bournemouth, 영국
        • University Hospital Dorset NHS Foundation Trust (Bournemouth and Poole Hospitals)
      • Burton-on-Trent, 영국
        • Queens Hospital
      • Cambridge, 영국
        • Addenbrooke's Hospital
      • Derby, 영국
        • Royal Derby Hospital
      • Exeter, 영국
        • Royal Devon and Exeter Hospital
      • Glasgow, 영국
        • Beatson West of Scotland Cancer Centre
      • Ipswich, 영국
        • Ipswich Hospital
      • Leeds, 영국
        • St James Hospital
      • Leicester, 영국
        • Leicester Royal Infirmary
      • London, 영국
        • University College London Hospital
      • London, 영국
        • Lewisham and Greenwich NHS Trust
      • London, 영국
        • Chase Farm and Barnet Hospitals
      • Maidstone, 영국
        • Maidstone Hospital
      • Manchester, 영국
        • The Christie Hospital
      • Milton Keynes, 영국
        • Milton Keynes University Hospital
      • Newcastle, 영국
        • Freeman Hospital
      • Norwich, 영국
        • Norfolk and Norwich University Hospital
      • Nottingham, 영국
        • Nottingham City Hospital
      • Oldham, 영국
        • Royal Oldham Hospital
      • Oxford, 영국
        • Churchill Hospital
      • Plymouth, 영국
        • Derriford Hospital
      • Portsmouth, 영국
        • Queen Alexandra Hospital
      • Romford, 영국
        • Queen's Hospital
      • Southampton, 영국
        • Southampton General Hospital
      • Stoke-on-Trent, 영국
        • Royal Stoke University Hospital
      • Swansea, 영국
        • Singleton Hospital
      • Torquay, 영국
        • Torbay Hospital
      • Truro, 영국
        • Royal Cornwall Hospital
      • Worthing, 영국
        • Worthing and St Richards Hospitals
    • Essex
      • Colchester, Essex, 영국
        • Colchester General Hospital
    • Kent
      • Canterbury, Kent, 영국
        • East Kent Hospitals NHS Foundation Trust

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • CD20을 발현하는 조직학적으로 확인된 DLBCL. 유전자 발현 프로파일링 및 중앙 병리학 검토를 위해 HMDS에 전달할 수 있는 충분한 진단 물질이 있어야 합니다. 2016년 WHO 분류에 따른 림프성 신생물의 다음 진단이 포함될 수 있습니다.

    • 달리 지정되지 않은 DLBCL(NOS)
    • T 세포/조직구가 풍부한 대형 B 세포 림프종
    • 엡스타인-바 바이러스 양성 DLBCL, NOS
    • ALK 양성 대형 B세포 림프종
    • HHV8 양성 DLBCL, NOS
    • MYC 및 BCL2 및/또는 BCL6 재배열이 있는 고급 B 세포 림프종(이중 적중 또는 삼중 적중 림프종)
    • 고급 B 세포 림프종, NOS
  • CT로 측정했을 때 가장 긴 치수가 >1.5cm로 정의되는 적어도 하나의 이차원적으로 측정 가능한 병변.
  • 이전에 림프종 치료를 받지 않았으며 치료 목적으로 병용 화학면역요법을 받을 수 있을 만큼 적합합니다.
  • IAX기(림프절 종괴[단일 또는 복합] 직경 >7.5cm로 정의된 벌크)에서 IV기 질환으로 전 과정의 화학 요법이 필요한 것으로 간주됩니다. 크기가 크지 않은 IE 질환이 있는 환자는 자격이 없습니다.
  • ECOG 활동 상태 0-2 또는 이것이 림프종에 직접적으로 기인한 경우 3.
  • 혈소판이 > 100x109/L인 적절한 골수 기능; 더 낮은 수치가 림프종에 기인하지 않는 한, 연구 시작 시 호중구 > 1.0x109/L.
  • 측정 또는 계산된 크레아티닌 청소율 > 30mls/min, (Cockcroft 및 Gault 공식을 사용하여 계산[(140-나이) x 질량(kg) x (1.04(여성의 경우) 또는 1.23(남성의 경우))/혈청 크레아티닌(μmolL) ]).
  • 혈청 빌리루빈 < 35μmol/L 및 트랜스아미나제 < 1.5x 연구 시작 시 정상 상한치.
  • 300mg/m2의 독소루비신을 견딜 수 있는 충분한 심장 기능. 기준선 LVEF를 제도적 정상 범위 이상으로 설정하려면 치료 전 심초음파 또는 MUGA가 필요합니다.
  • 동시 통제되지 않는 의학적 상태가 없습니다.
  • 기대 수명 > 3개월.
  • 16세 이상.
  • 어려움 없이 캡슐을 삼키는 것을 포함하여 이 연구 프로토콜의 모든 필수 평가 및 절차에 기꺼이 참여할 수 있습니다.
  • 연구의 목적과 위험을 이해하고 서명 및 날짜가 기재된 동의서를 제공할 수 있는 능력.

제외 기준:

  • 치료 또는 치료되지 않은 무통성 림프종의 이전 병력. 그러나 골수 또는 기타 진단 물질(불협화성 림프종)의 소세포 침윤이 있는 것으로 밝혀진 DLBCL로 새로 진단받은 환자는 자격이 있습니다.
  • 등록 전 4주 이내에 생백신으로 예방접종을 받은 환자는 자격이 없습니다.
  • 원발성 종격동 림프종의 진단.
  • 1차 중추신경계 림프종 또는 2차 CNS 침범의 진단. 신경학적 증상을 나타내는 환자는 CNS 침범에 대해 조사해야 합니다. 일상적인 CNS 영상 또는 진단 요추 천자는 증상이 없으면 필요하지 않습니다.
  • 이전 6개월 동안의 뇌졸중 또는 두개내 출혈의 병력.
  • 출혈 체질의 병력(예: 혈우병, 폰빌레브란트병).
  • 임의의 연구 약물(활성 제품 또는 부형제 성분 포함)에 대한 약물 특이적 과민증 또는 아나필락시스의 병력.
  • 아칼라브루티닙의 첫 투여 후 7일 이내에 와파린 또는 동등한 길항제(예: 펜프로쿠몬)를 사용한 항응고 치료가 필요하거나 받고 있는 경우. 그러나 치료용 저분자량 헤파린 또는 저용량 아스피린을 사용하는 환자는 직접 경구 항응고제를 투여받는 환자와 마찬가지로 자격이 있습니다.
  • BCR 경로의 억제제(예: Btk 억제제, 포스포이노시티드-3 키나아제(PI3K) 또는 Syk 억제제) 또는 BCL-2 억제제(예: ABT-199)에 대한 이전 노출.
  • 강력한 시토크롬 P450 3A4(CYP3A4) 억제제/유도제로 치료해야 합니다.
  • 양성자 펌프 억제제(예: 오메프라졸, 에소메프라졸, 란소프라졸, 덱란소프라졸, 라베프라졸 또는 판토프라졸) 치료가 필요합니다. 프로톤 펌프 억제제를 투여받는 환자는 아칼라브루티닙을 투여하도록 무작위배정된 경우 아칼라브루티닙 투여를 시작하기 전에 속효성 H2 수용체 길항제 또는 제산제로 전환해야 합니다.
  • 심각한 활동성 감염(예: 진행성 다초점 백질뇌병증(PML)).
  • 조절되지 않는 자가면역 용혈성 빈혈(AIHA) 또는 특발성 혈소판감소성 자반증(ITP).
  • 아칼라브루티닙의 첫 번째 투여 이전 4주 동안의 대수술(해당되는 경우). 피험자가 대수술을 받은 경우, 아칼라브루티닙(해당하는 경우)의 첫 번째 투여 전에 중재로 인한 독성 및/또는 합병증으로부터 적절히 회복해야 합니다.
  • 코르티코스테로이드는 림프종 증상 조절 이외의 목적으로 하루에 30mg 이상의 프레드니손 또는 이와 동등한 것을 사용합니다. 코르티코스테로이드 치료를 받는 환자
  • 조절되지 않거나 증상이 있는 부정맥, 울혈성 심부전 또는 스크리닝 6개월 이내의 심근경색과 같은 중대한 심혈관 질환 또는 뉴욕심장협회 기능 분류에 의해 정의된 클래스 3 또는 4 심장 질환.

  • B형, C형 간염 또는 알려진 HIV 감염에 대한 혈청학적 양성. 치료 표준에 따라 면역화학요법을 시작하기 전에 간염 혈청 검사 결과를 치료 시작 전에 알려야 합니다.

    1. 만성 HBV 감염에 대한 양성 검사 결과(양성 HBsAg 혈청으로 정의됨)는 적합하지 않습니다. 잠복 또는 이전 HBV 감염(음성 HBsAg 및 양성 총 HBcAb로 정의됨)이 있는 환자는 자격이 없습니다. 예방 접종 후 B형 간염 표면 항체(HBsAb)의 보호 역가가 있는 환자가 적합합니다.
    2. HCV 항체에 대해 양성인 환자는 중합효소 연쇄 반응(PCR)이 HCV RNA에 대해 음성인 경우에만 적격입니다.
  • 아이를 가질 수 있는 여성은 연구 기간 동안과 마지막 치료 투여 후 12개월 동안 두 가지 매우 효과적인 형태의 피임 또는 금욕을 사용하는 데 동의해야 합니다.
  • 모유 수유 또는 임산부.
  • 아이의 아버지가 될 수 있는 남성은 연구 기간 동안 그리고 마지막 치료 투여 후 12개월 동안 추가 장벽 또는 금욕과 함께 두 가지 매우 효과적인 형태의 피임법을 사용하는 데 동의해야 합니다.
  • 남성은 연구 기간 동안과 마지막 치료 투여 후 12개월 동안 정자 기증을 자제하는 데 동의해야 합니다.
  • 참여에 영향을 미칠 가능성이 있거나 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력을 손상시킬 수 있는 심각한 의학적 또는 정신 질환.
  • 적절하게 치료된 기저 세포 또는 편평 세포 피부암, 제자리 자궁경부암 또는 피험자가 ≥ 2년 동안 질병이 없거나 생존을 < 2년으로 제한하지 않는 기타 암을 제외한 사전 악성 종양(DLBCL 제외) .
  • 경구 약물을 삼키는 데 어려움이 있거나 삼킬 수 없거나 심각한 위장 질환, 위 또는 소장 절제, 부분 또는 전체 장 폐쇄 또는 위 제한 및 경구 약물의 흡수를 제한하는 위 우회술과 같은 비만 수술이 있는 경우.
  • 연구의 1차 투약 후 4주 이내의 모든 면역요법.
  • 다른 치료 임상 시험에 동시 참여.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 암 컨트롤
21일마다 6주기의 표준 R-CHOP(리툭시맙, 시클로포스파미드, 독소루비신, 빈크리스틴, 프레드니솔론) 면역화학요법.
의약품: R-CHOP
Arm A 환자는 R-CHOP만 받습니다.
다른 이름들:
  • 리툭시맙
  • 프레드니솔론
  • 사이클로포스파마이드
  • 독소루비신
  • 빈크리스틴
실험적: 암 B 실험
1주기의 표준 R-CHOP(리툭시맙, 시클로포스파미드, 독소루비신, 빈크리스틴, 프레드니솔론) 면역화학요법 후 5주기의 R-CHOP + 아칼라브루티닙을 21일 주기로 매일 2회 복용합니다.
의약품: R-CHOP + 아칼라브루티닙
Arm B 환자는 아칼라브루티닙과 함께 R-CHOP를 투여받습니다.
다른 이름들:
  • 리툭시맙
  • 프레드니솔론
  • 사이클로포스파마이드
  • 독소루비신
  • 빈크리스틴
  • 아칼라브루티닙

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아칼라브루티닙과 R-CHOP의 병용이 이전에 치료받지 않은 DLBCL 환자의 치료에 대해 RCHOP 단독과 비교하여 이 접근법의 추가 개발을 정당화하는 정도로 효능을 향상시키는지 확인합니다.
기간: 마지막 환자의 마지막 후속 조치, 약 4.5년. PFS 이벤트를 경험하지 않은 환자는 마지막 추적 날짜에 검열됩니다.
무진행 생존(PFS)은 등록부터 모든 원인으로 인한 진행/사망까지의 시간으로 정의됩니다.
마지막 환자의 마지막 후속 조치, 약 4.5년. PFS 이벤트를 경험하지 않은 환자는 마지막 추적 날짜에 검열됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
분자 그룹 간의 PFS를 비교합니다.
기간: 마지막 환자의 마지막 후속 조치, 약 4.5년.
기원 세포 표현형(ABC, GCB 및 분류 불가능)과의 PFS 상호작용.
마지막 환자의 마지막 후속 조치, 약 4.5년.
치료 그룹 간의 PFS를 비교하기 위해.
기간: 마지막 환자의 마지막 후속 조치, 약 4.5년.
예를 들어 IPI, 벌크, IPI의 구성 요소, 연령 및 SAP에서 결정될 기타를 포함하는 임상 변수와의 PFS 상호 작용.
마지막 환자의 마지막 후속 조치, 약 4.5년.
치료 그룹과 분자 그룹 간의 전체 생존(OS)을 비교합니다.
기간: 마지막 환자의 마지막 후속 조치, 약 4.5년. OS 이벤트를 경험하지 않는 환자는 마지막 추적 날짜에 검열됩니다.
등록부터 모든 원인으로 인한 사망까지의 시간으로 정의되는 전체 생존(OS).
마지막 환자의 마지막 후속 조치, 약 4.5년. OS 이벤트를 경험하지 않는 환자는 마지막 추적 날짜에 검열됩니다.
치료 그룹과 분자 그룹 사이의 사건 없는 생존(EFS)을 비교합니다.
기간: 마지막 환자의 마지막 후속 조치, 약 4.5년. EFS 이벤트를 경험하지 않은 환자는 마지막 추적 날짜에 검열됩니다.
무사고 생존(EFS) 또는 치료 실패까지의 시간으로, 등록부터 질병 진행을 포함한 치료 실패 또는 어떤 이유로든 치료 중단까지의 시간으로 정의됩니다.
마지막 환자의 마지막 후속 조치, 약 4.5년. EFS 이벤트를 경험하지 않은 환자는 마지막 추적 날짜에 검열됩니다.
치료 그룹과 분자 그룹 사이의 무병 생존(DFS)을 비교합니다.
기간: 마지막 환자의 마지막 후속 조치, 약 4.5년. DFS 이벤트를 경험하지 않은 환자는 마지막 추적 날짜에 검열됩니다.
림프종 또는 급성 치료 독성의 결과로 질병 재발 또는 사망에 이르기까지 질병이 없는 상태를 기록하는 시간으로 정의되는 무질병 생존(DFS).
마지막 환자의 마지막 후속 조치, 약 4.5년. DFS 이벤트를 경험하지 않은 환자는 마지막 추적 날짜에 검열됩니다.
치료와 분자 그룹 사이의 진행 시간(TTP)을 비교합니다.
기간: 마지막 환자의 마지막 후속 조치, 약 4.5년. TTP 이벤트를 경험하지 않는 환자는 마지막 추적 날짜에 검열됩니다.
등록부터 문서화된 림프종 진행 또는 림프종으로 인한 사망까지의 시간으로 정의되는 진행까지의 시간(TTP). 다른 원인으로 인한 사망은 사망 시점에 검열됩니다.
마지막 환자의 마지막 후속 조치, 약 4.5년. TTP 이벤트를 경험하지 않는 환자는 마지막 추적 날짜에 검열됩니다.
치료와 분자 그룹 사이의 반응 기간(DoR)을 비교합니다.
기간: 마지막 환자의 마지막 후속 조치, 약 4.5년. RD 이벤트를 경험하지 않은 환자는 마지막 추적 날짜에 검열됩니다.
응답 기간(DoR)은 반응 문서화부터 재발 또는 진행 문서화까지의 시간으로 정의됩니다.
마지막 환자의 마지막 후속 조치, 약 4.5년. RD 이벤트를 경험하지 않은 환자는 마지막 추적 날짜에 검열됩니다.
두 치료군 간의 전체 반응률(ORR)과 완전 반응률(CR)을 비교하기 위해.
기간: 치료 종료 시점(최대 21주)에 기록된 완전 반응률 및 전체 반응률.
악성 림프종에 대한 루가노 반응 기준을 사용한 평가.
치료 종료 시점(최대 21주)에 기록된 완전 반응률 및 전체 반응률.
할당된 치료 간의 독성 차이를 평가합니다.
기간: 모든 방문에서 최대 24개월 추적.
CTCAE 버전 5에 따른 독성 평가.
모든 방문에서 최대 24개월 추적.
치료군 사이의 삶의 질 차이를 평가합니다.
기간: 기준선에서 주기 2일 1, 주기 3일 1, 주기 5일 1, 치료 종료 및 3, 6, 12, 20 및 24개월 추적. 각 주기는 21일입니다.
EORTC QLQ-C30 및 FACT-Lym 설문지 적용.
기준선에서 주기 2일 1, 주기 3일 1, 주기 5일 1, 치료 종료 및 3, 6, 12, 20 및 24개월 추적. 각 주기는 21일입니다.

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
종양 물질의 분자 특성과 임상 결과의 상관관계를 탐색합니다.
기간: 기준선에서 주기 2일 1, 주기 3일 1, 치료 종료 및 3, 6, 9 및 12개월 추적. 각 주기는 21일입니다.
다음 기술을 FFPE 종양 물질에 적용: 돌연변이 패널, FISH 분석, Myc 및 Bcl2의 이중 단백질 발현에 대한 면역조직화학적 분석, 치료 및 후속 조치 동안 ctDNA 및 메틸화 기반 ctDNA의 동적 변화.
기준선에서 주기 2일 1, 주기 3일 1, 치료 종료 및 3, 6, 9 및 12개월 추적. 각 주기는 21일입니다.
임상 결과에 대한 종양 부담 및 골수 침범을 포함하는 기본 PET 특징의 상관관계를 탐색합니다.
기간: 기준선 및 치료 종료(최대 21주).
대사성 종양 부피(MTV) 및 종양 병변 해당작용(TLG)으로 정의되는 종양 부담. 간 섭취보다 더 높은 골수에서의 초점 섭취로 정의되는 골수 침범; 간 흡수보다 더 높은 미만성 골수 흡수가 기록되고 가능한 경우 골수 생검 결과와 상관됩니다(결절외 부위의 수 및 위치).
기준선 및 치료 종료(최대 21주).
임상 결과에 대한 임상 위험 요인, 분자 특성 및 PET 특징의 조합을 탐색합니다.
기간: 기준선 및 치료 종료(최대 21주).
기준선 및 치료 종료(최대 21주).
분자 그룹 간의 대사 반응을 비교합니다.
기간: 기준선 및 치료 종료(최대 21주).
기준선 및 치료 종료(최대 21주).
고급 PET 재구성을 사용하여 기존 대사 반응 기준을 업데이트합니다.
기간: 기준선 및 치료 종료(최대 21주).
기준선 및 치료 종료(최대 21주).

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital Southampton NHS Foundation Trust

협력자

AstraZeneca

수사관

  • 수석 연구원: Andrew Davies, University of Southampton

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 10월 19일

기본 완료 (추정된)

2027년 11월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 8월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 9월 3일

처음 게시됨 (실제)

2020년 9월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 24일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RHM CAN1500

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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