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SCS(MORALES) 레지스트리 프로토콜의 진통 효과에 대한 다기관 결과 레지스트리

2022년 1월 12일 업데이트: Cardio Surgical Partners
목적은 통증의 원인, 지속적인 통증 완화를 위한 통증의 위치를 ​​기반으로 의사 커뮤니티가 환자에게 가장 효과적인 유형의 장치/치료법을 결정하는 데 도움이 되는 정보를 제공하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 레지스트리는 메디케어 지침에 정의된 대로 승인된 통증 영역에 대해 SCS 이식에 적합한 환자를 등록하고 데노보 이식에 대해 최대 12개월 동안 이러한 환자를 추적합니다. 이전에 이식된 장치를 사용하여 시간이 지남에 따라 통증 완화를 상실한 환자의 경우 이 레지스트리는 다른 공급업체/치료법으로의 변경을 따르고 해당 환자를 최대 12개월 동안 추적합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Nevada
      • Reno, Nevada, 미국, 89511
        • 모병
        • Summit Surgery Center
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

모든 SCS 임플란트

설명

포함 기준:

  • SCS 임플란트에 대한 FDA 승인 적응증, 상업 및 정부(메디케어, 의료 등) 승인 지불자

제외 기준:

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 완화의 변화
기간: 12 개월
12개월의 추적 기간 종료 시 통증 척도(PIPS) >50%의 변화를 보이는 환자의 비율
12 개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
후속 조치 기간 동안 통증의 지속적인 변화
기간: 12 개월
12개월 후속 조치 기간 동안 통증 척도(PIPS) >50%의 지속적인 백분율 변화.
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cardio Surgical Partners

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 11월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 8월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 9월 9일

처음 게시됨 (실제)

2020년 9월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 1월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 1월 12일

마지막으로 확인됨

2022년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • PainReg

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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