此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅英文版对于源文本。

SCS(MORALES) Registry Protocol 镇痛作用的多中心结果登记

2024年8月19日更新者：Cardio Surgical Partners

目的是提供信息，帮助医生社区根据疼痛的病因、持续缓解疼痛的疼痛部位来决定最有效的设备/疗法类型，以帮助他们的患者工作。

研究概览

地位

招聘中

条件

南海公司

干预/治疗

设备：南海公司

详细说明

该登记处将招募符合医疗保险指南定义的批准疼痛区域的 SCS 植入物的患者，并跟踪这些患者长达 12 个月的 denovo 植入物。对于随着时间的推移失去疼痛缓解效果的患者，使用先前的植入设备，该登记处将跟踪更换为另一供应商/疗法，并跟踪这些患者长达 12 个月。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

500

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：tom Gordon
电话号码：x5183 (513) 619-1683
邮箱：tom.gordon@advarra.com

学习地点

美国
- Nevada
  - Reno、Nevada、美国、89511
    - 招聘中
    - Summit Surgery Center
    - 接触：
      
      Deb M
      
      电话号码：775-674-5200
      
      邮箱：debm@summit.org

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

孩子
成人
年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

概率样本

研究人群

所有 SCS 种植体

描述

纳入标准：

FDA 批准的 SCS 植入物适应症，适用于商业和政府（医疗保险、医疗等）批准的付款人

排除标准：

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
疼痛缓解的变化大体时间：12个月	在 12 个月的随访期结束时显示疼痛量表 (PIPS) 变化 >50% 的患者百分比	12个月

其他结果措施

结果测量	措施说明	大体时间
随访期间疼痛持续变化大体时间：12个月	在 12 个月的随访期内，疼痛量表 (PIPS) 的持续百分比变化 > 50%。	12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Cardio Surgical Partners

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年11月1日

初级完成 (估计的)

2026年11月1日

研究完成 (估计的)

2026年11月1日

研究注册日期

首次提交

2020年8月26日

首先提交符合 QC 标准的

2020年9月9日

首次发布 (实际的)

2020年9月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年8月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年8月19日

最后验证

2024年8月1日