Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Многоцентровый реестр исходов анальгетического эффекта SCS(MORALES) Registry Protocol

19 августа 2024 г. обновлено: Cardio Surgical Partners
Цель состоит в том, чтобы предоставить информацию, чтобы помочь сообществу врачей выбрать наиболее эффективный тип устройства / терапии, который будет работать для их пациентов, исходя из этиологии боли, локализации боли для устойчивого облегчения боли.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этот реестр будут занесены пациенты, которые имеют право на установку имплантата SCS, для одобренных областей боли, как определено в руководствах Medicare, и будут наблюдать за этими пациентами в течение 12 месяцев для имплантатов denovo. Для пациентов, которые со временем потеряли обезболивающее, с ранее имплантированным устройством, этот реестр будет следовать за изменением на другого поставщика / терапию и будет наблюдать за этими пациентами до 12 месяцев.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: tom Gordon
  • Номер телефона: x5183 (513) 619-1683
  • Электронная почта: tom.gordon@advarra.com

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Соединенные Штаты, 89511
        • Рекрутинг
        • Summit Surgery Center
        • Контакт:
          • Deb M
          • Номер телефона: 775-674-5200
          • Электронная почта: debm@summit.org

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все имплантаты СКС

Описание

Критерии включения:

  • Утвержденные FDA показания для имплантатов SCS для коммерческих и государственных (медицинских, медицинских и т. д.) утвержденных плательщиков

Критерий исключения:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение обезболивания
Временное ограничение: 12 месяцев
Процент пациентов, у которых наблюдается изменение шкалы боли (PIPS) >50% в конце периода наблюдения в 12 месяцев
12 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Устойчивое изменение боли в течение периода наблюдения
Временное ограничение: 12 месяцев
Устойчивое процентное изменение шкалы боли (PIPS) > 50% в течение 12-месячного периода наблюдения.
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cardio Surgical Partners

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 ноября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 ноября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 сентября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 сентября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 августа 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 августа 2024 г.

Последняя проверка

1 августа 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • PainReg

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования СКС

Клинические исследования СКС

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Norway

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться