Az SCS(MORALES) Registry Protocol anaLgetikus hatásának többközpontú eredményregisztere
2024. augusztus 19. frissítette: Cardio Surgical Partners
A cél az, hogy a fájdalom etiológiája alapján, a fájdalom helye és a tartós fájdalomcsillapítás érdekében információkat nyújtson az orvosi közösségnek, hogy eldöntse, melyik eszköz/terápia leghatékonyabb típusa lenne pácienseik számára.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ez a nyilvántartás felveszi azokat a betegeket, akik jogosultak SCS-implantátumra, az orvosi irányelvekben meghatározott, jóváhagyott fájdalomterületekre, és legfeljebb 12 hónapig követik ezeket a betegeket a denovo implantátumok esetében.
Azoknál a betegeknél, akiknél az idő múlásával elvesztették fájdalomcsillapításukat egy előzetesen beültetett eszközzel, ez a nyilvántartás követi a másik gyártó/terápia váltását, és akár 12 hónapig követi a betegeket.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
500
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: tom Gordon
- Telefonszám: x5183 (513) 619-1683
- E-mail: tom.gordon@advarra.com
Tanulmányi helyek
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, Egyesült Államok, 89511
- Toborzás
- Summit Surgery Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Deb M
- Telefonszám: 775-674-5200
- E-mail: debm@summit.org
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden SCS implantátum
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az FDA által jóváhagyott javallatok SCS implantátumokhoz, kereskedelmi és kormányzati (orvosi, orvosi stb.) által jóváhagyott fizetők számára
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a fájdalomcsillapításban
Időkeret: 12 hónap
|
Azon betegek százalékos aránya, akiknél a fájdalomskála (PIPS) több mint 50%-os változást mutat a 12 hónapos követési időszak végén
|
12 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fájdalom tartós változása a követési időszakban
Időkeret: 12 hónap
|
Fájdalomskála (PIPS) tartós százalékos változása >50% a 12 hónapos követési időszakban.
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. november 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. november 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. augusztus 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 9.
Első közzététel (Tényleges)
2020. szeptember 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. augusztus 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. augusztus 19.
Utolsó ellenőrzés
2024. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PainReg
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .