일측성 횡경막 마비 환자의 운동성 호흡곤란에 대한 흡기근 훈련의 효과
연구 개요
상세 설명
1. 근거 및 배경 횡격막 마비는 흔하지 않지만 호흡곤란의 원인으로 제대로 진단되지 않았습니다. 횡경막이 대부분의 작업을 수행하지만 정상적인 환기에는 다른 호흡근(즉, 부갈비근, 내부 및 외부 늑간근의 흉골주위 부분, 흉쇄유돌근, 승모근)의 동시 수축도 필요합니다. 호흡 곤란의 증가된 노력은 보조 근육을 피로하게 하고 환기 부전으로 이어질 수 있습니다. 따라서 호흡근의 특정 훈련이 이러한 환자의 횡경막 기능 또는 보조 호흡근 기능을 개선하거나 회복할 수 있는지 여부는 아직 명확하지 않습니다.
횡격막 마비의 병인에 따라 편측성 질환의 예후는 일반적으로 좋습니다. 횡격막 손상 환자는 완전히 또는 부분적으로 회복될 수 있습니다. 때때로 환자는 특발성 질환에서 자발적으로 회복될 수도 있습니다. 편측 횡격막 기능 장애에서 회복되지 않는 환자는 일반적으로 비교적 정상적인 삶을 영위합니다. 그러나 많은 환자들이 일상 활동 수행을 방해하는 호흡곤란 증상을 계속 보고합니다. 이 그룹에서 호흡곤란은 일반적으로 운동과 함께 발생하여 환기 요구량을 증가시킵니다. 호흡곤란은 자세의 변화(예: 엎드려서 앞으로 굽힘). 피험자의 활동 프로필에 따라 이는 삶의 질에 영향을 미칠 수 있습니다. 따라서 조사관은 운동 중(즉, 사이클 에르고미터에서 운동 테스트를 수행하는 동안) 이러한 환자의 증상과 호흡근 동원을 평가할 것입니다.
편측성 마비의 이환율은 주로 근본적인 폐 기능 상태와 마비의 병인에 기반합니다. 루벤 대학병원에 의뢰된 대부분의 환자들은 운동 중 또는 자세 변화 시 호흡곤란 증상을 호소한다. 횡격막 마비는 왼쪽 반횡격막에 영향을 미칠 가능성이 더 높습니다. 편측성 횡격막 마비는 폐 및 호흡근 기능의 이상을 특징으로 합니다. 환자는 제한적 환기 장애가 발생하고 폐활량과 총 폐활량은 종종 예상 정상 값의 70% 미만입니다. 환자가 누운 자세를 취하면 폐활량이 더 감소합니다.
양측 질환과 달리 의사는 일반적으로 방사선 검사만으로 편측 마비를 진단할 수 있습니다. 보조 근육 수축이 횡격막 운동의 외양을 생성할 수 있기 때문에 형광 투시 연구는 양측 횡격막 마비를 진단할 때 의사를 오도할 수 있습니다. 형광투시 후각 검사에서 흡기 시 마비된 횡격막의 역설적인 거상이 관찰되고 횡격막 마비를 확인합니다. 그러나 스니프 테스트는 그다지 구체적이지 않습니다. 정상인의 6%는 형광투시에서 역설적인 움직임을 보입니다. 전산화 단층 촬영은 종격동 병리 및 악성 종양으로 인한 횡격막 마비의 잠재적 원인을 평가하기 위해 특정 환자에게 지시될 수 있습니다. MRI는 횡격막 마비를 일으키는 척주 또는 신경근과 관련된 병리학적 상태의 존재를 확인하기 위해 특정 환자에게 지시될 수 있습니다.
M-모드 초음파는 성인 인구에서 횡격막 마비를 진단하기 위한 비교적 간단하고 정확한 검사이며 침대 옆에서 수행할 수 있습니다. 마비된 쪽은 흡기 시 횡경막의 능동적인 미부 움직임과 특히 후각 검사에서 비정상적 역설적 움직임(즉, 흡기 시 두개골 움직임)을 보여줍니다. 횡경막이 흉곽에 접하는 영역에서 횡경막 두께의 B-모드 초음파촬영은 또한 횡격막 마비에 대한 민감하고 구체적인 비침습적 평가를 제공할 수 있습니다. 흡기 중 횡격막 근육이 20% 미만으로 두꺼워지면 횡격막 마비를 진단할 수 있습니다. 초음파 검사는 횡격막 마비 환자의 회복을 연속적으로 모니터링하는 데에도 사용할 수 있습니다.
횡격막 신경 전도 연구는 횡격막 수축과 목의 신경 자극을 기록하기 위해 식도 전극을 배치하여 수행할 수 있습니다. 또는 횡격막 근전도 검사를 시행할 수 있습니다. 두 테스트는 상호보완적입니다. 근전도 검사는 병인에 따라 신경병증 대 근병증 패턴을 나타낼 수 있습니다. 이것은 목의 횡격막 신경을 자극하여 달성할 수 있습니다. 횡격막 신경 자극은 전기(표면 또는 바늘 전극) 및 자기 자극으로 수행할 수 있습니다. 작업자의 전문성은 테스트에서 중요한 요소입니다. 근전도 검사의 기술적 문제에는 인접한 근육의 "혼선"을 피하기 위한 적절한 전극 배치와 개인 간의 다양한 피하 지방으로 인한 다양한 결과가 포함됩니다. 식도 내 EMG 전극을 사용하는 것은 이러한 문제를 피하기 위한 대체 기술입니다. 횡격막 EMG와 경횡격막 압력의 동시 평가와 함께 횡격막 신경의 일방적인 자기 자극 방법도 설명되었습니다.
똑바로 선 자세와 바로 누운 자세에서 폐활량을 측정하는 것은 폐기능 검사에서 가장 중요한 부분입니다. 횡격막 마비는 측정된 폐의 순응도를 감소시키고 제한적인 패턴이 발생할 수 있습니다. 일반적으로 누운 상태에서 폐활량은 10% 감소합니다. 반면 편측성 횡격막 마비 환자는 누운 자세에서 폐활량의 15-30% 감소를 보입니다. 이 감소는 복부 내용물의 두부 변위에 기인합니다. 그러나 폐기능 검사 결과가 항상 일치하는 것은 아니며 횡격막 마비로 인한 호흡곤란의 중증도와 항상 상관관계가 있는 것은 아닙니다.
횡격막 기능 장애 및 마비가 있는 환자는 최대 흡기 압력(Pi,max)이 감소합니다. 이러한 환자는 높은 흡기 음압을 생성할 수 없습니다. 따라서 이러한 환자의 Pi,max는 종종 정상 값에 비해 감소합니다(Pi,max
경횡격막압이 진단의 기준이 됩니다. 정상적인 경횡격막 압력은 남성의 경우 약 148cm 수분, 여성의 경우 약 122cm 수분입니다. 일측성 횡격막 마비는 70cm 이상의 최대 경횡격막 압력과 관련이 있으므로 정상적인 환기 동작 동안 경횡격막 압력 생성에 큰 영향을 미치지 않지만 기침이나 재채기 및 운동 호흡과 같은 더 높은 힘, 비환기 동작을 손상시킬 수 있습니다. 양측 자기 횡격막 신경 자극 후 Twitch 경횡격막 압력은 종종 횡격막 약화의 존재를 확인하기 위한 비자의적 평가로 사용됩니다.
호흡기 장애가 있는 개인의 기능 제한은 호흡곤란과만 관련이 있는 것은 아닙니다. 예를 들어, COPD 환자에서 균형 장애와 그로 인한 낙상의 위험이 점차 인식되는 문제입니다. 흡기 근력 약화가 있는 COPD 환자에서 자세 균형이 특히 손상된다는 사실과 관련하여 횡경막 기능 장애가 관찰된 균형 장애에서 중요한 역할을 한다는 가설을 세울 수 있습니다. 이것은 횡경막이 주요 흡기 근육일 뿐만 아니라 균형 작업 중에 몸통을 안정화하는 데 중요한 역할을 한다는 사실에 의해 뒷받침됩니다. 그러나 횡경막 마비 환자가 균형 장애를 보이는지 여부와 이것이 횡경막의 기능 장애에 기인할 수 있는지 여부는 아직 알려지지 않았습니다. 또한 Kaufman et al. 180명의 횡격막 마비 환자를 추적 관찰한 연구진은 요통이 있는 환자에서 횡경막의 자세 기능이 종종 방해를 받기 때문에 요통도 이 장애와 관련이 있을 수 있다고 제안했습니다. 또한 요통이 있는 개인은 횡격막 피로도가 증가합니다. 그러나 횡격막마비와 자세조절의 관계, 횡격막마비와 요통의 관계에 대해서는 아직 조사된 바가 없다.
UDP에 대한 치료 옵션은 제한적입니다. 초기 진단 후 심각한 증상이 12개월 이상 지속되는 경우 루벤 대학병원에서는 때때로 미니 개흉술을 통한 횡격막 절개술을 고려합니다. 예비 데이터는 매일 흡기 근력 및 지구력 훈련이 비횡격막 흡기 근육 동원을 증가시키고 횡격막 마비 증상이 있는 사람들을 도울 수 있음을 나타냅니다. 그러나 개입 그룹과 진단 후 첫 달에 자연 회복에 의해 달성된 개선을 비교하는 무작위 대조 시험은 지금까지 부족했습니다. 또한 건강한 피험자와 환자 사이에 비교할 수 있는 데이터가 부족합니다.
따라서 현재 연구의 목적은 편측성 횡격막 마비 진단 후 처음 6개월 동안 매일 흡기 근육 훈련의 효과를 조사하는 것입니다. 두 번째 목표는 건강한 대조군과 환자 사이의 호흡근 기능과 활성화 패턴을 비교(변화)하는 것입니다. 연구자들은 UDP 증상이 있는 환자의 호흡근 훈련이(대조군과 비교하여) 운동성 호흡곤란의 증상을 감소시키고(주요 결과) 호흡근 기능(휴식 중 및 운동 중)과 폐 기능(앉아서 누운 자세에서)을 개선할 것이라는 가설을 세웁니다. ). 둘째, 우리는 횡격막 및 비횡격막 근육의 동원 패턴(변화)이 기준선과 개입에 대한 반응 모두에서 건강한 통제 대상자와 환자 간에 다를 것이라고 가정합니다.
2. 구체적인 목적
- 운동 중 편측성 횡격막 마비 증상이 있는 환자에서 IMT가 호흡곤란 지각의 강도와 질에 미치는 영향을 조사합니다.
- 개입 후 호흡곤란의 변화와 휴식 및 운동 중 호흡근 기능의 관련 측정치의 변화 사이의 상호 관계를 탐색하여 개입 후 호흡곤란 감소의 원인이 되는 메커니즘을 식별하고 구별합니다.
- 6개월간의 흡기 근력 또는 운동 중 지구력 훈련에 대한 반응으로 호흡근 모집 패턴 및 횡경막에 대한 호흡 신경 드라이브의 변화와 부등변근, 흉쇄유돌근 및 흉골간근을 비교합니다.
- 호흡근 모집 패턴의 차이(변화)와 횡격막에 대한 호흡 신경 드라이브, 부갈비근, 흉쇄유돌근, 흉골간근, 건강한 대조군과 환자 사이의 자세 제어를 비교합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Leuven, 벨기에, 3000
- University Hospital Leuven
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
UDP 환자의 포함 기준:
- 안정적이고 증상이 있는 성인 UDP 환자(18세 이상)
- 신경통 근위축으로 추정되는 UDP
- 수술/마취 후 UDP(외상이 없는 한/횡격 신경의 완전한 부분)
- 특발성 UDP
- 베이스라인 호흡곤란 지수(BDI)가 12점 중 9점 이하인 UDP 환자.
- Pi,max가 감소한 UDP 환자(
UDP 환자에 대한 제외 기준:
- 호흡곤란의 증상을 설명하는 근본적인 심장 또는 호흡기 질환
- 악성(즉 전이성 폐암)
- 진단받은 정신과 또는 인지 장애
- 수반되는 진행성 신경, 신경근 또는 전정 장애
- 기능 테스트 성능에 큰 영향을 미치는 심각한 정형외과적 문제
건강한 성인(18세 이상) 대조군:
- 두 가지 방법으로 모집합니다. 먼저 이 프로젝트에 참여하는 MSc 학생의 친구와 가족이 참여하도록 요청합니다. 둘째, 연구에 대한 정보가 담긴 포스터가 루벤 대학 병원에 전시될 것입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 근력 흡기근 트레이닝 그룹
강도 IMT
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6개월 동안 30회 호흡으로 구성된 하루 2회의 훈련 세션(~50% Pi,max의 외부 부하에 대해; 세션당 4-5분), 주 7일(연구 센터에서 한 달에 한 번 감독), 6개월 동안 수행됩니다. 확립된 방법에 따라 전자식 테이퍼 흐름 저항 부하(TFRL) 장치(POWERbreathe®KH1, HaB International Ltd., Southam, UK)를 사용합니다.
Pi,max 측정은 매주 수행되며 Pi,max 값의 ~50%에서 외부 부하를 유지하기 위해 훈련 부하가 지속적으로 증가합니다.
수정된 Borg 척도(10점 만점에 4-5점)에서 인지된 흡기 노력의 등급도 훈련 부하 증가에 대한 결정을 지원하는 데 사용됩니다.
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가짜 비교기: 지구력 흡기근 트레이닝 그룹
지구력 IMT
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TFRL 장치(POWERbreathe®KH1, HaB International Ltd., Southam, UK)를 사용하는 30회 호흡의 일일 2회 세션은 초기 Pi,max의 10% 이하인 흡기 부하에서 훈련합니다.
이 훈련 부하는 전체 연구 기간 동안 변경되지 않습니다.
통제 그룹의 참가자는 연구가 완료되면 적극적인 치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡곤란 BORG 범주 비율 10 척도(1에서 10까지의 점수; 더 높은 점수 = 더 나쁜 결과 = 더 많은 호흡곤란)
기간: 사전 사후 6개월 개입
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그룹 간 지속적인 작업 속도 순환 운동 전후 개입 동안 비슷한 시점에서 10점 Borg 척도에서 호흡곤란 강도 인식의 차이.
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사전 사후 6개월 개입
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡근 기능
기간: 개입 전 6개월 및 병원의 모든 감독 IMT 세션 동안
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Pi,max는 Black과 Hyatt가 제안한 기술을 사용하여 기록됩니다.
Pes,max, Pgas,max 및 Pdi,max 값은 최대한 코를 훌쩍이고 기침을 하는 동안 얻을 수 있습니다. Twitch Pdi는 일측 및 양측 자기 횡격막 신경 자극 후에도 측정됩니다.
흡기근 지구력은 최근에 수립한 프로토콜로 테스트됩니다.
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개입 전 6개월 및 병원의 모든 감독 IMT 세션 동안
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횡격막 신경전도
기간: 사전 사후 6개월 개입
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횡경막 표면 근전도 검사와 함께 목의 횡격막 신경의 자기 자극을 수행하여 횡격막 신경 전도를 특성화합니다.
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사전 사후 6개월 개입
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최대 지구력 운동 능력
기간: 사전 사후 6개월 개입
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CWR(constant work rate) 순환 테스트는 모든 주요 결과를 평가하기 위해 최대 증분 심폐 운동 테스트(CPET) 동안 달성된 최대 작업률의 75%에서 수행됩니다.
CPET는 상세한 신진대사 및 심폐 측정(SensorMedics Vs229d)과 함께 전자 제동 사이클 에르고미터(Ergoline 800s; SensorMedics, Yorba Linda, CA)에서 수행됩니다.
방문 3회(IMT 이후)에 2회의 CWR 테스트가 수행됩니다.
하나는 증상 제한(tlim)까지, 다른 하나는 Amann et al.
피험자는 수정된 10점 Borg 척도를 사용하여 호흡 불편(호흡곤란), 호흡의 불쾌감, 호흡 관련 불안 및 다리 불편의 강도를 평가합니다.
호흡곤란의 질적 설명자는 운동 종료 시 수집됩니다.
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사전 사후 6개월 개입
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횡격막에 대한 호흡 노력 및 신경 호흡 구동
기간: 사전 사후 6개월 개입
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Pes, Pgas, Pdi 및 횡경막 근전도(EMGdi)는 다중 쌍 식도 전극 카테터 시스템을 사용하여 주기 운동 중에 지속적으로 기록됩니다.
사각근과 늑간근의 표면 EMG 기록은 Duiverman et al.에 의해 기술된 기술에 따라 수행됩니다.
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사전 사후 6개월 개입
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호흡 근육에 대한 신경 호흡 드라이브
기간: 사전 사후 6개월 개입
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사각근과 늑간근의 표면 EMG 기록은 Duiverman et al.에 의해 기술된 기술에 따라 수행됩니다.
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사전 사후 6개월 개입
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폐 기능(앉은 자세 및 누운 자세)
기간: 개입 전 6개월 및 병원의 모든 감독 IMT 세션 동안
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폐기능 검사를 위한 유럽 호흡기 학회 지침(Vs62j body plethysmograph, SensorMedics, Yorba Linda, CA)에 따라 폐활량계 및 전신 혈량 측정법을 수행할 것입니다.
(Quanjer PH, Tammeling GJ, Cotes JE 등.
폐 용적 및 강제 환기 흐름.
강철 및 석탄을 위한 유럽 공동체, 폐 기능 테스트의 작업반 표준화를 보고합니다.
유럽 호흡기 학회의 공식 성명.
Eur Respir J Suppl 1993;16:5-40.)
FEV1(L), FVC(L), FRC(L) 및 RV(L)의 변경 사항이 등록됩니다.
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개입 전 6개월 및 병원의 모든 감독 IMT 세션 동안
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개입 전 호흡곤란의 심각도
기간: 사전 사후 6개월 개입
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기능 장애, 작업의 규모 및 노력의 규모의 세 가지 범주에 걸쳐 기준선으로 평가됩니다.
환자에게 증상에 관한 개방형 질문을 합니다.
특정 기준에 따라 관찰자는 세 가지 구성요소 모두에 대해 호흡곤란과 관련된 손상 정도(범위 0-4)를 등급화할 수 있습니다.
총점의 범위는 0-12입니다.
낮은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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사전 사후 6개월 개입
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중재 후 호흡곤란의 심각도 변화
기간: 사전 사후 6개월 개입
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시간 경과에 따른 변화를 평가하기 위해 TDI(Transition Dyspnea Index)로 평가했습니다.
환자들은 BDI와 비교하여 약간, 보통 또는 현저한 변화, 더 나쁘거나 더 나은 것으로 보고합니다.
점수의 합계 범위는 -9에서 +9 사이이며, 0은 기준선과 비교하여 변화가 없음을 나타내고, 양성 결과가 높을수록 상태가 악화됨을 나타내며, 음성 결과가 낮을수록 개선이 더 큼을 나타냅니다.
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사전 사후 6개월 개입
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일상생활 중 호흡곤란
기간: 개입 전 6개월
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숨가쁨의 임상 등급은 5점(1~5) 의료 연구 위원회 호흡곤란 척도에서 평가됩니다.
점수가 높을수록 호흡곤란이 심하고 결과가 좋지 않음을 의미합니다.
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개입 전 6개월
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자세 제어
기간: 사전 사후 6개월 개입
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참가자는 포스 플레이트에 똑바로 서도록 요청받습니다.
압력 중심(CoP)의 전후 방향 변위는 CoP = Mx/Fz 방정식을 사용하여 원시 힘 플레이트 데이터에서 추정됩니다.
CoP 변위의 평균 제곱근 값은 자세 안정성 측정 분석에 사용됩니다.
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사전 사후 6개월 개입
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허리 통증
기간: 사전 사후 6개월 개입
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요통과 관련된 장애는 Oswestry Disability Index, 버전 2(적응된 네덜란드 버전)(ODI-2)를 사용하여 평가됩니다.
환자는 각 영역 또는 항목이 6개의 문항으로 구성된 일상 생활 활동의 10개 영역에서 요통이 자신의 기능적 능력에 미치는 영향을 점수화합니다(점수 0-5).
총 점수는 0에서 100까지의 합계이며 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음(예: 장애가 높음)을 나타냅니다.
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사전 사후 6개월 개입
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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