Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ treningu mięśni wdechowych na duszność wysiłkową u pacjentów z jednostronnym porażeniem przepony

16 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Daniel Langer, KU Leuven
Możliwości leczenia jednostronnego porażenia przepony są ograniczone. W Szpitalu Uniwersyteckim w Leuven czasami rozważa się plikację przepony poprzez minitorakotomię, jeśli ciężkie objawy utrzymują się dłużej niż 12 miesięcy od wstępnej diagnozy. Wstępne dane wskazują, że codzienny trening siły i wytrzymałości mięśni wdechowych może prowadzić do zwiększonej rekrutacji mięśni wdechowych poza przeponą i pomóc osobom z objawami porażenia przepony. Jak dotąd jednak brakuje randomizowanych badań kontrolowanych porównujących grupy interwencyjne z poprawą uzyskaną dzięki naturalnemu wyzdrowieniu w pierwszych miesiącach po postawieniu diagnozy. Celem obecnego badania jest zatem zbadanie efektów codziennego treningu mięśni wdechowych w ciągu pierwszych 6 miesięcy po rozpoznaniu jednostronnego porażenia przepony. Badacze postawili hipotezę, że trening mięśni oddechowych u pacjentów z objawami UDP (w porównaniu z grupą kontrolną) zmniejszy objawy duszności wysiłkowej (główny wynik) i poprawi czynność mięśni oddechowych (w spoczynku i podczas ćwiczeń) oraz czynność płuc (w pozycji siedzącej i leżącej na wznak). ).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

1. UZASADNIENIE I TŁO Porażenie przepony jest rzadką, ale niedodiagnozowaną przyczyną duszności. Chociaż przepona wykonuje większość pracy, normalna wentylacja wymaga jednoczesnego skurczu innych mięśni oddechowych (tj. mięśni pochyłych, części przymostkowej mięśni międzyżebrowych wewnętrznych i zewnętrznych, mięśnia mostkowo-obojczykowo-sutkowego, mięśnia czworobocznego). Zwiększony wysiłek w walce o oddychanie może spowodować zmęczenie mięśni pomocniczych i doprowadzić do niewydolności oddechowej. Jak dotąd nie jest jasne, czy specyficzny trening mięśni oddechowych może poprawić lub przywrócić funkcję przepony lub funkcję pomocniczych mięśni oddechowych u tych pacjentów.

W zależności od etiologii porażenia przepony rokowanie w chorobie jednostronnej jest zazwyczaj dobre. Pacjenci z urazami przepony mogą całkowicie lub częściowo wyzdrowieć. Czasami pacjenci mogą również spontanicznie wyleczyć się z choroby idiopatycznej. Pacjenci, którzy nie wracają do zdrowia po jednostronnej dysfunkcji przepony, na ogół prowadzą względnie normalne życie. Jednak wielu pacjentów wciąż zgłasza objawy duszności, które utrudniają wykonywanie codziennych czynności. W tej grupie duszność zwykle rozwija się podczas wysiłku, co prowadzi do zwiększonego zapotrzebowania na wentylację. Duszność może być również wywołana zmianą pozycji ciała (np. leżenie na wznak, pochylanie się do przodu). W zależności od profilu aktywności osób badanych może to mieć wpływ na jakość życia. Badacze będą zatem oceniać objawy i rekrutację mięśni oddechowych tych pacjentów podczas wysiłku (tj. podczas wykonywania próby wysiłkowej na ergometrze rowerowym).

Zachorowalność na jednostronne porażenie zależy głównie od podstawowego stanu czynnościowego płuc i etiologii porażenia. Większość pacjentów kierowanych do Szpitala Uniwersyteckiego w Leuven zgłasza objawy duszności podczas wysiłku lub zmian postawy. Porażenie przepony częściej wpływa na lewą półprzeponę. Jednostronne porażenie przepony charakteryzuje się zaburzeniami czynności płuc i mięśni oddechowych. U pacjentów rozwijają się restrykcyjne upośledzenie wentylacji, a pojemność życiowa i całkowita płuc często są poniżej 70% wartości przewidywanych. Pojemność płuc jest jeszcze bardziej zmniejszona, gdy pacjent przyjmuje pozycję leżącą.

W przeciwieństwie do choroby obustronnej, lekarze mogą zwykle zdiagnozować jednostronny paraliż tylko na podstawie badań radiograficznych. Ponieważ skurcz mięśni dodatkowych może stwarzać pozory ruchu przepony, badania fluoroskopowe mogą wprowadzać lekarza w błąd podczas diagnozowania obustronnego porażenia przepony. W badaniu fluoroskopowym wąchania przy wdechu obserwuje się paradoksalne uniesienie sparaliżowanej przepony, co potwierdza porażenie przepony. Jednak test wąchania nie jest bardzo specyficzny; 6% normalnych osób wykazuje ruchy paradoksalne na fluoroskopii. Tomografia komputerowa może być wskazana u niektórych pacjentów w celu oceny potencjalnych przyczyn porażenia przepony, które są spowodowane patologią śródpiersia i nowotworem złośliwym. MRI może być wskazane u niektórych pacjentów w celu określenia obecności stanów patologicznych obejmujących kręgosłup lub korzenie nerwowe, które powodują porażenie przepony.

Ultrasonografia w trybie M jest stosunkowo prostym i dokładnym badaniem służącym do diagnozowania porażenia przepony u osób dorosłych i może być wykonywana przy łóżku chorego. Strona sparaliżowana nie wykazuje aktywnego ruchu ogonowego przepony przy wdechu i nieprawidłowych ruchach paradoksalnych (tj. ruchach czaszki przy wdechu), szczególnie w teście wąchania. Ultrasonografia B-mode grubości przepony w strefie przylegania przepony do klatki piersiowej może również zapewnić czułą i specyficzną nieinwazyjną ocenę porażenia przepony. Mniej niż 20% pogrubienie mięśnia przepony podczas wdechu świadczy o porażeniu przepony. Ultrasonografię można również wykorzystać do seryjnego monitorowania pacjentów z porażeniem przepony w celu wyzdrowienia.

Badania przewodzenia nerwu przeponowego można przeprowadzić po umieszczeniu elektrody przełykowej w celu zarejestrowania skurczów przepony i stymulacji nerwu w szyi za pomocą stymulacji powierzchniowej lub za pomocą monopolarnej elektrody igłowej na poziomie chrząstki pierścieniowatej. Alternatywnie można przeprowadzić elektromiografię przeponową. Oba testy są komplementarne. Elektromiografia może ujawnić wzorzec neuropatyczny lub miopatyczny, w zależności od etiologii. Można to osiągnąć poprzez stymulację nerwu przeponowego na szyi. Stymulację nerwu przeponowego można przeprowadzić za pomocą stymulacji elektrycznej (elektrody powierzchniowe lub igłowe) i magnetycznej. Wiedza operatora jest ważnym czynnikiem podczas testowania. Problemy techniczne związane z elektromiografią obejmują właściwe rozmieszczenie elektrod, aby uniknąć „przesłuchu” z sąsiednich mięśni oraz zmienne wyniki z powodu zmiennego tłuszczu podskórnego u poszczególnych osób. Używanie wewnątrzprzełykowych elektrod EMG jest alternatywną techniką pozwalającą uniknąć tych problemów. Opisano również metodę jednostronnej stymulacji magnetycznej nerwu przeponowego z jednoczesną oceną EMG przepony i ciśnień przezprzeponowych.

Pomiar pojemności życiowej w pozycji stojącej i leżącej jest najważniejszą częścią badania czynnościowego płuc. Porażenie przepony zmniejsza zmierzoną podatność płuc i może rozwinąć się restrykcyjny wzorzec. Zwykle pojemność życiowa w pozycji leżącej zmniejsza się o 10%. Natomiast pacjenci z jednostronnym porażeniem przepony wykazują 15-30% spadek pojemności życiowej w pozycji leżącej. Zmniejszenie to jest spowodowane przemieszczeniem treści brzusznej dogłowowo. Wyniki badań czynnościowych płuc nie zawsze są jednak spójne i nie zawsze korelują z nasileniem duszności spowodowanej porażeniem przepony.

Pacjenci z dysfunkcją przepony i porażeniem mają spadek maksymalnych ciśnień wdechowych (Pi,max). Tacy pacjenci nie mogą generować wysokich ujemnych ciśnień wdechowych. Dlatego Pi,max u tych pacjentów jest często zmniejszone w stosunku do wartości prawidłowych (Pi,max

Standardowym kryterium diagnostycznym jest ciśnienie przezprzeponowe. Normalne ciśnienie przezprzeponowe wynosi około 148 cm wody u mężczyzn i 122 cm wody u kobiet. Jednostronne porażenie przepony jest związane z maksymalnym ciśnieniem przezprzeponowym większym niż 70 cm wody, a zatem nie wpływa znacząco na wytwarzanie ciśnienia przezprzeponowego podczas normalnych zachowań wentylacyjnych, ale może upośledzać zachowania z większą siłą, niewentylacyjne, takie jak kaszel lub kichanie, a także ćwiczenia oddechowe. Drgające ciśnienie przezprzeponowe po obustronnej magnetycznej stymulacji nerwu przeponowego jest często stosowane jako niezależna ocena w celu potwierdzenia obecności osłabienia przepony.

Ograniczenia funkcjonalne u osób z zaburzeniami oddychania nie są związane wyłącznie z dusznością. Na przykład zaburzenia równowagi i wynikające z tego ryzyko upadku są coraz częściej rozpoznawanymi problemami u pacjentów z POChP. Biorąc pod uwagę fakt, że równowaga posturalna jest szczególnie zaburzona u chorych na POChP z osłabieniem mięśni wdechowych, można postawić hipotezę, że dysfunkcja przepony odgrywa istotną rolę w obserwowanych zaburzeniach równowagi. Potwierdza to fakt, że przepona jest nie tylko głównym mięśniem wdechowym, ale także odgrywa ważną rolę w stabilizacji tułowia podczas wykonywania zadań równoważnych. Nie wiadomo jednak, czy pacjenci z niedowładem przepony wykazują zaburzenia równowagi i czy można je przypisać dysfunkcji przepony. Ponadto Kaufman i in. który obserwował 180 pacjentów z porażeniem przepony, zasugerował, że z tym zaburzeniem może wiązać się również ból krzyża, ponieważ funkcja posturalna przepony jest często zaburzona u pacjentów z bólami krzyża. Ponadto osoby z bólem krzyża wykazują zwiększoną męczliwość przepony. Jednak nie zbadano jeszcze związku między porażeniem przepony a kontrolą postawy, ani między porażeniem przepony a bólem krzyża.

Możliwości leczenia UDP są ograniczone. W Szpitalu Uniwersyteckim w Leuven czasami rozważa się plikację przepony poprzez minitorakotomię, jeśli ciężkie objawy utrzymują się dłużej niż 12 miesięcy od wstępnej diagnozy. Wstępne dane wskazują, że codzienny trening siły i wytrzymałości mięśni wdechowych może prowadzić do zwiększonej rekrutacji mięśni wdechowych poza przeponą i pomóc osobom z objawami porażenia przepony. Jak dotąd jednak brakuje randomizowanych badań kontrolowanych porównujących grupy interwencyjne z poprawą uzyskaną dzięki naturalnemu wyzdrowieniu w pierwszych miesiącach po postawieniu diagnozy. Ponadto brak jest porównywalnych danych pomiędzy zdrowymi osobami a pacjentami.

Celem obecnego badania jest zatem zbadanie efektów codziennego treningu mięśni wdechowych w ciągu pierwszych 6 miesięcy po rozpoznaniu jednostronnego porażenia przepony. Drugim celem jest porównanie (zmian) funkcji i wzorców aktywacji mięśni oddechowych pomiędzy zdrowymi osobami z grupy kontrolnej i pacjentami. Badacze postawili hipotezę, że trening mięśni oddechowych u pacjentów z objawami UDP (w porównaniu z grupą kontrolną) zmniejszy objawy duszności wysiłkowej (główny wynik) i poprawi czynność mięśni oddechowych (w spoczynku i podczas ćwiczeń) oraz czynność płuc (w pozycji siedzącej i leżącej na wznak). ). Po drugie, stawiamy hipotezę, że (zmiany) wzorców rekrutacji mięśni przeponowych i innych niż przeponowe będą się różnić między zdrowymi osobami kontrolnymi i pacjentami zarówno na początku badania, jak iw odpowiedzi na interwencję.

2. CELE SZCZEGÓŁOWE

  1. Zbadanie wpływu IMT na intensywność i jakość odczuwania duszności u objawowych pacjentów z jednostronnym porażeniem przepony podczas wysiłku fizycznego
  2. Identyfikacja i rozróżnienie mechanizmów odpowiedzialnych za redukcję duszności po interwencji poprzez badanie wzajemnych zależności między zmianą duszności po interwencji a zmianami odpowiednich wskaźników funkcji mięśni oddechowych w spoczynku i podczas wysiłku.
  3. Porównanie zmian wzorców rekrutacji mięśni oddechowych i oddechowego napędu nerwowego do przepony, a także mięśni pochyłych, mostkowo-obojczykowo-sutkowych i przymostkowych mięśni międzyżebrowych w odpowiedzi na 6-miesięczny trening siły lub wytrzymałości mięśni wdechowych podczas ćwiczeń.
  4. Porównanie różnic w (zmianach) wzorców rekrutacji mięśni oddechowych i oddechowego napędu nerwowego do przepony, a także mięśni pochyłych, mostkowo-obojczykowo-sutkowych i przymostkowych mięśni międzyżebrowych oraz kontroli postawy między zdrowymi kontrolami a pacjentami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Leuven, Belgia, 3000
        • University Hospital Leuven

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia dla pacjentów z UDP:

  • Stabilni, objawowi dorośli pacjenci z UDP (w wieku ≥18 lat)
  • UDP z powodu domniemanego zaniku nerwobólowego
  • UDP po operacji/znieczuleniu (o ile nie ma urazu/cały przekrój nerwów przeponowych)
  • idiopatyczny UDP
  • Pacjenci z UDP z wyjściowym wskaźnikiem duszności (BDI) równym lub niższym niż 9 na 12.
  • Pacjenci z UDP, którzy zmniejszyli Pi,max (

Kryteria wykluczenia dla pacjentów z UDP:

  • podstawową chorobą serca lub układu oddechowego, która wyjaśnia objawy duszności
  • złośliwość (tj. przerzutowy rak płuca)
  • zdiagnozowane zaburzenia psychiczne lub poznawcze
  • współistniejące postępujące zaburzenia neurologiczne, nerwowo-mięśniowe lub przedsionkowe
  • poważne problemy ortopedyczne, które mają duży wpływ na wykonanie testów funkcjonalnych

Zdrowa osoba dorosła (w wieku ≥18 lat) grupa kontrolna:

- rekrutacja dwoma metodami. W pierwszej kolejności do udziału w projekcie zostaną zaproszeni przyjaciele i rodzina magistranta zaangażowanego w ten projekt. Po drugie, w szpitalu uniwersyteckim w Leuven zostaną wywieszone plakaty z informacjami o badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa treningu siłowego mięśni wdechowych
Siła IMT
Wykonane zostaną dwie sesje treningowe dziennie składające się z 30 oddechów (przy obciążeniu zewnętrznym ~50% Pi,max; 4-5 minut na sesję), 7 dni w tygodniu (raz na miesiąc nadzorowane w ośrodku badawczym), przez 6 miesięcy przy użyciu elektronicznego urządzenia do obciążania rezystancyjnego z przepływem stożkowym (TFRL) (POWERbreathe®KH1, HaB International Ltd., Southam, Wielka Brytania) zgodnie z ustaloną metodą. Pomiary Pi,max będą wykonywane co tydzień, a obciążenia treningowe będą stale zwiększane, aby utrzymać obciążenie zewnętrzne na ~50% wartości Pi,max. Oceny postrzeganego wysiłku wdechowego w zmodyfikowanej skali Borga (4-5 na 10) będą również wykorzystywane do wspomagania decyzji o zwiększeniu obciążenia treningowego.
Pozorny komparator: Grupa treningu wytrzymałościowego mięśni wdechowych
Wytrzymałość IMT
Dwie sesje dziennie po 30 oddechów z użyciem urządzenia TFRL (POWERbreathe®KH1, HaB International Ltd., Southam, Wielka Brytania) z obciążeniem wdechowym nie większym niż 10% początkowego Pi,max. To obciążenie treningowe nie ulegnie zmianie przez cały okres nauki. Uczestnikom grupy kontrolnej zostanie zaproponowana aktywna terapia po zakończeniu badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stosunek kategorii duszności w skali BORG 10 (wyniki od 1 do 10; wyższy wynik = gorszy wynik = większa duszność)
Ramy czasowe: interwencja przed i po 6 miesiącach
Różnica w postrzeganiu intensywności duszności w 10-punktowej skali Borga w porównywalnych punktach czasowych podczas ćwiczeń rowerowych o stałym tempie pracy przed interwencją po interwencji między grupami.
interwencja przed i po 6 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja mięśni oddechowych
Ramy czasowe: przed interwencją po 6 miesiącach i podczas każdej nadzorowanej sesji IMT w szpitalu
Pi,max zostanie zarejestrowane przy użyciu techniki zaproponowanej przez Blacka i Hyatta. Wartości Pes,max, Pgas,max i Pdi,max zostaną uzyskane podczas manewrów maksymalnego pociągania nosem i kaszlu. Twitch Pdi będzie również mierzone po jednostronnej i obustronnej magnetycznej stymulacji nerwu przeponowego. Wytrzymałość mięśni wdechowych zostanie przetestowana zgodnie z protokołem, który niedawno ustaliliśmy.
przed interwencją po 6 miesiącach i podczas każdej nadzorowanej sesji IMT w szpitalu
Przewodnictwo nerwu przeponowego
Ramy czasowe: interwencja przed i po 6 miesiącach
Stymulacja magnetyczna nerwu przeponowego w szyi w połączeniu z elektromiografią powierzchniową przepony zostanie przeprowadzona w celu scharakteryzowania przewodnictwa nerwu przeponowego.
interwencja przed i po 6 miesiącach
Maksymalna wytrzymałość końcowa wydolności wysiłkowej
Ramy czasowe: interwencja przed i po 6 miesiącach
Test rowerowy ze stałą częstością pracy (CWR) zostanie przeprowadzony przy 75% szczytowej szybkości pracy osiąganej podczas maksymalnego przyrostowego testu wysiłkowego krążeniowo-oddechowego (CPET) w celu oceny wszystkich głównych wyników. CPET zostanie przeprowadzony na ergometrze rowerowym z elektronicznym hamulcem (Ergoline 800s; SensorMedics, Yorba Linda, CA) ze szczegółowymi pomiarami metabolicznymi i krążeniowo-oddechowymi (SensorMedics Vs229d). Na trzeciej wizycie (po IMT) zostaną wykonane dwa badania CWR. Jedno do ograniczenia objawów (tlim), a drugie do tlim wizyty 2 w celu oceny zmęczenia mięśni lokomotorycznych w izoczasie, jak opisali wcześniej Amann i in. Badani oceniają intensywność dyskomfortu oddychania (duszności), nieprzyjemności oddychania, niepokoju związanego z oddychaniem i dyskomfortu nóg, używając zmodyfikowanej 10-punktowej skali Borga. Jakościowe deskryptory duszności zostaną zebrane na zakończenie ćwiczenia.
interwencja przed i po 6 miesiącach
Wysiłek oddechowy i nerwowy napęd oddechowy do przepony
Ramy czasowe: interwencja przed i po 6 miesiącach
Pes, Pgas, Pdi i elektromiografia przepony (EMGdi) będą rejestrowane w sposób ciągły podczas ćwiczeń cyklicznych przy użyciu wieloparowego systemu cewników z elektrodami przełykowymi. Rejestracje powierzchniowego EMG mięśni pochyłych i międzyżebrowych zostaną wykonane zgodnie z techniką opisaną przez Duivermana i in.
interwencja przed i po 6 miesiącach
Nerwowy napęd oddechowy do mięśni oddechowych
Ramy czasowe: interwencja przed i po 6 miesiącach
Rejestracje powierzchniowego EMG mięśni pochyłych i międzyżebrowych zostaną wykonane zgodnie z techniką opisaną przez Duivermana i in.
interwencja przed i po 6 miesiącach
Czynność płuc (pozycja siedząca i leżąca)
Ramy czasowe: przed interwencją po 6 miesiącach i podczas każdej nadzorowanej sesji IMT w szpitalu
Spirometria i pletyzmografia całego ciała zostaną przeprowadzone zgodnie z wytycznymi Europejskiego Towarzystwa Chorób Płuc w zakresie badania czynności płuc (pletyzmograf ciała Vs62j, SensorMedics, Yorba Linda, CA). (Quanjer PH, Tammeling GJ, Cotes JE i in. Objętości płuc i wymuszone przepływy wentylacyjne. Sprawozdanie Grupy Roboczej ds. Standaryzacji Testów Czynności Płuc, Wspólnota Europejska ds. Stali i Węgla. Oficjalne oświadczenie Europejskiego Towarzystwa Płuc. Eur Respir J Suppl 1993;16:5-40.) Zmiany FEV1 (L), FVC (L), FRC (L) i RV (L) zostaną zarejestrowane.
przed interwencją po 6 miesiącach i podczas każdej nadzorowanej sesji IMT w szpitalu
Nasilenie duszności przed interwencją
Ramy czasowe: interwencja przed i po 6 miesiącach
Oceniany z wartością wyjściową w trzech kategoriach: upośledzenie czynnościowe, wielkość zadania i wielkość wysiłku. Pacjentowi zadawane są pytania otwarte dotyczące objawów. Kierując się określonymi kryteriami, obserwator jest w stanie ocenić stopień upośledzenia (w zakresie 0-4) związanego z dusznością dla wszystkich trzech składowych. Zakres łącznego wyniku to 0-12. Niższy wynik wskazuje na gorszy wynik.
interwencja przed i po 6 miesiącach
Zmiana nasilenia duszności po interwencji
Ramy czasowe: interwencja przed i po 6 miesiącach
Oceniany za pomocą Transition Dyspnea Index (TDI) w celu oceny zmian w czasie. Pacjenci zgłaszają niewielką, umiarkowaną lub wyraźną zmianę, gorszą lub lepszą w porównaniu z BDI. Suma wyników mieści się w przedziale od -9 do +9, gdzie 0 oznacza brak zmian w stosunku do wartości wyjściowej, wyższy wynik dodatni oznacza pogorszenie stanu, a niższy wynik ujemny większą poprawę.
interwencja przed i po 6 miesiącach
Duszność w życiu codziennym
Ramy czasowe: przed 6-miesięczną interwencją
Kliniczny stopień duszności ocenia się na 5-punktowej (od 1 do 5) Skali Duszności Rady ds. Badań Medycznych. Wyższy wynik oznacza większą duszność i gorszy wynik.
przed 6-miesięczną interwencją
Kontrola postawy
Ramy czasowe: interwencja przed i po 6 miesiącach
Uczestnicy zostaną poproszeni o stanie prosto na płycie siłowej. Przemieszczenia środka nacisku (CoP) w kierunku przednio-tylnym zostaną oszacowane na podstawie surowych danych z płyty siły przy użyciu równania: CoP = Mx/Fz. Średnie kwadratowe wartości przemieszczeń CoP zostaną wykorzystane do analizy miar stabilności posturalnej
interwencja przed i po 6 miesiącach
Ból dolnej części pleców
Ramy czasowe: interwencja przed i po 6 miesiącach
Niepełnosprawność związana z bólem krzyża zostanie oceniona przy użyciu Oswestry Disability Index, wersja 2 (dostosowana wersja holenderska) (ODI-2). Pacjent ocenia wpływ LBP na swoją sprawność funkcjonalną w 10 domenach czynności życia codziennego, gdzie każda domena lub pozycja składa się z 6 stwierdzeń (ocena 0-5). Całkowity wynik jest sumą w zakresie od 0 do 100, gdzie wyższy wynik oznacza gorszy wynik (tj. wyższą niepełnosprawność).
interwencja przed i po 6 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj